药企部门职能职责.docx

药企部门职能职责.docx

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药企部门职能职责

总经理办公室职责

部门名称

总经理办公室

分管领导

总经理

编制数

3

在编数

3

负责人

总经理助理

XXX

修订日期

201/6/6

主

要

职

责

1、负责公司的行政后勤接待、礼品、着装、办公区卫生的管理和落实，负责电话、网络、车辆的管理。

2、负责大型活动组织、公司各种会议的组织安排等相关工作。

3、负责公司办公区基础设施维护管理工作。

4、负责公司文件的收发、存档及重要档案管理。

5、负责办公用品采购计划和办公耗材的审核，合理控制办公费用。

6、负责公司对外关系的联络沟通工作。

7、负责公司的信息、宣传报道工作。

8、负责公司证照管理与政府事务。

备注

人力资源部职责

部门名称

人力资源部

分管领导

人资总监

编制数

3

在编数

3

负责人

修订日期

201/6/6

主

要

职

责

一、人力资源规划管理：

1、制定实施人力资源中长期规划和短期计划；2、对各部门及分厂施行编制管理。

二、人力资源制度管理：

执行集团人力资源管理制度，制定公司人力资源制度。

三、基础人事管理：

1、负责员工动态管理，处理请假、辞职等人事日常问题和突发问题，协调人事关系；2、办理干部任免及员工调动手续。

3、汇集、整理、存档、调查员工人事档案。

4、负责员工劳动合同的续签及上报管理。

四、用人申请管理：

负责审核各部门公司内缺编人员的申请工作，进行招聘工作，保证公司正常生产经营的人力资源需求。

五、薪酬管理：

按照集团薪酬管理制度，办理公司薪酬调整事项。

六、社保福利管理：

与社保局对接，及时办理员工的养老、失业、工伤、生育、医疗等社会保险，并按时足额缴纳；及时协助职工申报社保相应待遇，参与处理公司的劳动争议和劳动纠纷。

七、培训管理：

编制与实施培训计划，根据计划组织培训、考试，评估培训效果。

八、绩效管理：

1、组织实施开展绩效考评工作；3、做好绩效考评结果的运用。

九、负责员工各类专业技术职称等级及职业资格评审上报。

十、负责各项体系认证工作在本部门及相关业务在公司的落实。

十一、完成上级领导安排的其他工作及其它部门需要配合的工作。

备注

财务部职责

部门名称

财务部

分管领导

总经理

编制数

6

在编数

6

负责人

修订日期

201/6/6

主

要

职

责

一．负责资金、资产的管理。

二．负责企业的会计电算化管理工作，保证会计信息真实、准确和完整。

三．根据公司中、长期经营计划，组织编制年度财务预算和每月财务预算。

四．负责建立健全公司财务管理、会计核算、稽核等有关制度，督促、各项制度的实施和执行；

五．负责组织按规定进行会计核算。

定期编制年、季、月度种类财务会计报表，搞好年度会计决算工作；

六．负责组织公司成本管理，开展成本预测、控制、核算、分析工作，提高赢利水平；

七.向上级主管汇报公司经营状况，为集团高级管理人员提供财务分析数据和建议

八．负责建立和完善公司财务稽核、审计内部控制制度，监督和执行；

九．对公司税收进行整体筹划与管理，按时完成税务申报以及年度审计工作。

十．负责财务会计凭证、账簿、报表等财务档案的分类、整理和移交档案。

十一．配合集团公司的投资、融资、并购等经营活动提供料和审计。

十二、完成上级领导安排的其他工作及其它部门需要配合的工作。

备注

研发中心职责

部门名称

研发中心

分管领导

研发中心主任

编制数

20

在编数

15

负责人

修订日期

201/6/6

主

要

职

责

一、药物研发及药品注册申报

1、负责与外部技术研发机构进行洽谈与合作，持续开展企业的研发工作。

2、针对药品、药用辅料开展工艺性研究、质量研究、设计稳定性试验，完成注册申报资料。

3、与国家药品审评中心、省药品审评中心进行技术交流与沟通，完成药品、药用辅料注册。

4、协同质量部完成药品生产许可证的变更手续。

5、负责药品注册现场核查的各项事宜。

二、根据高企认定要求管理技术研发工作

1、根据高新技术企业申报要求及公司部署，做好高新技术企业的成果转化工作。

2、向财务部门提供高新技术研发项目预算，协调财务完成资本开支的专项审计。

配合人力资源部做好技术人才的管理。

3、持续开展好高新技术企业项目立项及管理工作。

三、星火计划项目、创新型企业的申报及项目研发工作。

1、查找各项资料，起草省科技厅引导性星火计划项目申报、准备申报创新型企业申报所需的各项资料。

2、负责同市科技局、省科技厅进行沟通完成。

四、负责组织开展公司的成果鉴定，实用新型、发明专利等的申报以及省市科技奖的申请。

五、做好分公司资本性开支项目的管理、负责分公司节能减排工作的开展。

六、负责完成集团公司总工办安排及定期上报的各项工作内容。

七、负责公司设备、工程的验收，配合供应部、各分厂完成公司内业务的招标工作。

八、负责制药公司各分厂工艺技术管理

1、协同各生产厂解决生产工艺中出现的主要技术问题。

2、推进新技术、新工艺、新材料的使用，设计实施各项技措、技改。

3、负责技改项目的验收和绩效评估以及技改成效的上报、评比工作。

4、组织技改项目的考察、申报及技术交流工作，提供工艺、设备等参数，参与技术评定，协助施工监理。

5、负责新建项目的项目建议书、可行性研究报告、方案设计、初步设计、施工图设计的编订。

九、技术培训

1、策划、实施公司技术队伍建设方案，培养技术人才。

2、负责组织各生产单位人员进行专项知识、技能的培训工作。

备注

质量部职责

部门名称

质量部

分管领导

质量总监

编制数

10

在编数

8

负责人

修订日期

201/6/6

主

要

职

责

一、质量标准化管理1、关注与药品质量管理相关的政策法规的变化动态，进行合规性评价；2、负责药事法规及标准化文件在公司的宣贯及培训；3、完成质量\食品安全体系\GMP认证申报和认证年审工作；4、落实与质量相关的食品药品质量安全、产品出口等各业务的制度及标准文件的受控管理。

二、GMP管理1、接受食品、药品监管和检验部门的业务指导并及时完成其交办的工作；组织制定公司GMP标准文件2、负责公司变更/验证/药品不良反应的归档管理，组织对产品的质量风险控制。

3、协助完成客户审计工作；4、组织对供应商的质量审计工作。

5、负责顾客质量反馈或投诉的处理工作。

三、产品品质控制1、负责公司所有成品、进厂原辅包材及生产过程中间体的质量检验及放行。

2、及时反映公司产品质量状况；3、负责药品稳定性考察工作。

4、负责无水葡萄糖、麦芽糊精出口产品自检报告出具工作；5、督促产品质量考核指标实施；6、参与公司关联交易产品质量指标的确定，向上级部门提交关联交易产品质量检测报表。

四、质量监督管理1、负责QA监督体系实施与落实工作；2、监督检查GMP/质量/食品安全体系在企业内部执行情况；3、负责公司自检/内审/验证/管理工作；4、负责不合格品处理管理；5、负责公司药品批记录的归档管理工作。

五、综合管理1、实验室仪器设备、试剂使用安全管理；2、微生物试验用菌种、成品检测用剧毒品的管理；3、药品实时监控系统产品放行；4、配合生产系统实施产品质量提升质量改进工作；5、配合销售系统进行产品市场开拓质量研究工作。

6、负责质量分析会的定期组织与召开。

备注

生产部职责

部门名称

生产部

分管领导

生产总监

编制数

16

在编数

15

负责人

修订日期

201/6/6

主

要

职

责

一、文件管理：

1、负责工艺规程、生产系统的管理文件的编制、修订；操作、清洁规程及批生产记录等的审核或批准；2、不断完善制药公司生产管理手册内容。

二、生产计划与控制：

1、编制生产系统年、月生产计划，按照要求均衡协调、控制生产，保证产品符合质量标准。

2、监督检查生产计划的执行、完成情况。

3、统筹安排保证订单按计划完成。

4、协助生产总监召开生产分析会，对生产情况进行分析并总结。

三、生产统计与考核：

1、不断完善、改进生产系统考核方案，以激励工人积极性。

2、收集、统计公司生产数据，进行产量、收率、各种物耗等生产技术经济指标的统计，并对生产情况进行分析。

3、完成日、旬、月、年等各种生产统计报表。

4、依考核方案对各生产厂的产量、能耗等指标进行考核。

四、生产管理：

配合生产总监不断完善、改进生产系统各项管理工作，不断优化生产系统过程管理，制定措施降低能源消耗提高经济效益。

五、生产监督、检查：

1、建立、完善检查制度，组织对各生产厂的检查。

2、监督生产车间严格按GMP规定的工艺规程生产，严格执行各种操作规程，。

3、监督生产运行记录的有效性，可追溯性；监督生产设施的维护。

六、GMP及技术管理：

1、负责GMP相关文件、记录的编制、修订、审核工作。

2.负责组织相关知识的培训工作。

3、组织或配合完成GMP要求的生产验证工作。

4、配合GMP审核工作。

七、事故处理：

对生产过程中的生产事故、质量事故、质量偏差等监督生产厂进行调查、分析，并进行相应的改进。

备注

工程设备部职责

部门名称

工程设备部

分管领导

生产总监

编制数

8

在编数

7

负责人

修订日期

201/6/6

主

要

职

责

一、贯彻执行集团公司有关设备管理、维修工作的方针政策，在公司总经理办公会的领导下，全面负责公司的设备管理工作.

二、协助各生产厂编制并组织实施设备检修计划，保证设备的正常使用。

三、参加设备规划、设计、制造、选型、购置、安装、调试、维修、改造、更新,直至报废的全过程管理.

四、组织有关人员对设备进行检查，定期召开设备管理会议，严格落实各项设备管理制度，确保设备状态完好。

五、审查生产厂设备配件维修材料计划，分析各分厂的设备维修费及单耗。

六、制定公司的设备保养、润滑、维修标准及计划，监督设备的三级保养、维修执行情况。

七、组织设备的技术状况检查，做好设备技术指标的统计工作.

八、对各单位进行的新增设备及资本性开支进行技术论证和审核，并现场检查组织进行安装。

九、分析各单位设备维修情况，并提出改进措施。

十、完善设备台账、检修记录、润滑记录，并进行设备分类，对关键设备定期组织检查和相应检测。

十一、完成公司下达的其他工作任务。

备注

物资部职责

名称

物资部

分管领导

供应总监

编制数

6

在编数

6

负责人

修订日期

201/6/6

主

要

职

责

一、供应商管理：

1搜集供应商信息，建立供应商信息表，并及时增补更新。

2、对原料、辅料、包装材料等药品生产所用重要物资制定合格供应商目录，建立合格供应商档案；

3、与供应商充分沟通，了解供应商变动情况，及时向供方通告我方各项要求及规章制度；

3、对供应商进行审核、评价；

4、开发新供应商，终止不合格供应商的供货。

二、审核物资请购计划，落实请购物资具体的技术质量要求，执行具体物资采购工作，对采购业务实施跟踪、管理。

三、跟踪、监管供应商的供货质量、供货进度、售后服务等，对购进物资开具相关单据，办理相关收货、验货、入库事宜，对让步接收物资或不合格物资进行处理，并配合质量部与使用单位对供应商供货质量问题及时反馈，查找分析原因并提出整改建议和意见，对供应商不断施加影响，跟踪查看整改情况与供货改善结果，及时对供应商进行审核审计。

四、根据公司规定组织招标工作，编写招标记录评审表，并提请领导审批。

五、起草、制订、签批采购合同，并根据合同约定实施、跟踪和办理相应采购业务；并建立好合同台账，维护好公司利益。

六、整理、审核、签批发票报销手续；根据规程办理发票报销手续的付款、冲账、挂账业务。

七、做好物资采购订单统计，建立采购订单统计表。

八、登记接收的供应商发票，建立发票接收记录表，保障供应商发票及时办理，有据可查。

九、建立发票报销手续登记表，记录发票报销手续的签批和上交情况，以保障报销手续按照流程规范走动和上交财务。

十、不断完善采购相关规程和制度，使采购工作更规范、合理、高效运行，保障采购物资物美价廉，维护公司利益，提高公司效益。

十一、根据药品生产管理规范（GMP）要求，完善相关材料、规范相关手续和程序、管理和执行采购业务。

十二、做好迎接药监局审计或客户审计等工作。

十三、做好ERP信息化、绩效考核、认证体系等要求的工作。

十四、接受公司培训并认真学习；做好本部门员工的培训和管理；提高业务素质和工作能力，使部门工作按照公司规章制度要求、遵纪守法、认真高效的开展。

十五、完成公司领导交办的其他任务。

备注

客服部职责

部门名称

客户部

分管领导

营销公司/副总经理

编制数

8

在编数

8

负责人

修订日期

201/6/6

主

要

职

责

一、客户管理：

做好重点客户的管理工作、做好客户审计的接待工作、做好特殊客户订单生产的管理工作、做好客户投诉的处理工作、做好客户满意度的调查工作。

二、产品宣传：

负责公司网站管理、负责市场调查工作、客服电话的接听管理、负责产品的市场推广工作。

三、产品管理：

负责库存产品的统计管理，按照不同客户类型的不同要求安排发货，负责产品退换货管理工作，负责销售票据（发货通知单、运费结算单、内部销售凭证）的开据。

四、档案管理：

负责销售记录、销售票据、成品化验单、销售合同、客户档案管理、销售发票等票据的管理，并对以上票据按GMP要求整理存档。

五、审计管理：

负责办事处发货、库存、仓租、运费管理，负责业务员出差时间、费用管理，负责销售合同的制作、盖章、存档、记录，并监督合同执行情况，负责公司运费的审核工作。

六、统计报表管理：

负责上报日销售报表；负责发货回款统计；负责应收账款的统计、核对并定期对账；负责各业务人员月销售计划完成率的日报；负责上报月销售计划实际完成情况；配合企管部、财务部对月计划及应收压缩的安排；依据销售提成办法制定销售业务员提成工资；

七、货运管理：

1、根据公司的战略规划及销售计划，制定合理的货运计划并实施；2、及时联系运输车辆，按计划到达时间把货物送到目的地，并确保到货无丢失、无破损、雨淋等；3、控制运输价格，降低货物运输成本，并做好物流运输运费的准确核算及登记备案。

八、配合公司做好GMP、质量环境体系等相关认证工作

九、负责销售部门全体人员的行为管理、部门卫生管理和考勤工作

备注

事业部职责

部门名称

事业部

分管领导

营销公司/副总经理

编制数

30

在编数

30

负责人

修订日期

201/6/6

主

要

职

责

一、销售计划的制定与实施：

根据公司总体战略规划及整体营销目标，在分管副总的领导下制定、策划并组织落实完成无水糖的年度、月度销售计划。

二、市场调研与市场预测：

随时掌握市场行情动态变化趋势，紧盯原材料价格变化、国内外产品市场供求关系变化及市场竞争者的重大战略战术调整和国内国际相关宏观经济政治政策变动情况，对可能影响市场动态变化的因素及时汇报分管副总经理，为公司领导提供正确的经营决策依据。

三、市场开发：

运用各种有效促销方式，积极开拓新市场、新客户，不断提高产品市场占有率，实现客户的优化选择。

四、客户管理：

通过进行市场细分、客户分类管理以及完善的售后服务不断提高公司产品的客户满意度和市场知名度。

五、合同签订规范与实施：

做到合同签订前严格客户信用及对合同实现条件的审查，合同签订后监督合同的严格执行情况，实现合同按时履行、货款安全回收，以此保证企业利益的最终实现。

六、业务培训和业务总结：

参加公司组织的业务技能培训，定期召开业务与市场分析总结会。

七、绩效考核：

组织落实销售人员的绩效考核和行为管理，并不断完善薪酬管理制度。

八、做好企业销售资源的保密工作，遵守工作纪律，吃苦耐劳，注意树立销售部门良好的内部外部形象，不徇私舞弊，忠于职守，不断提高自身综合素质。

九、完成上级领导安排的其他工作及其它部门需要配合的工作。

备注