执业西药师法律法规习题第10章 执业药师资格制度暂行规定.docx
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执业西药师法律法规习题第10章执业药师资格制度暂行规定
第2篇第10章执业药师资格制度暂行规定（精品）
1根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（本题分数1分）
A、在全国范围内有效
B、在取得者的居住地所在省内有效
C、在取得者的工作所在地所在省内有效
D、在取得者的身份证发放地所在省内有效
E、在颁发地省内有效
答案解析：
标准答案：
A
考生答案：
2依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为（本题分数1分）
A、国家人事部
B、省及地市级食品药品监督管理局
C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
D、国家食品药品监督管理总局
E、省、自治区、直辖市人事厅（局）
答案解析：
本题考查注册管理机构与注册机构。
国家食品药品监督管理总局为全国执业药师资格注册管理机构。
各省级药品监督管理局为注册机构。
此考点以最佳选择题和配伍选择题出现的概率较大。
故选C。
标准答案：
C
考生答案：
3根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以（本题分数1分）
A、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
B、直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
C、直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D、经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
E、经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业
答案解析：
本题考查注册必备条件及证书。
考生应明确执业药师只能在注册的省（区、市）的生产、流通、使用中的一个执业范围执业。
ABC错在没有注册直接执业，E错在不能同时在多个单位执业，故选D。
标准答案：
D
考生答案：
4根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为（本题分数1分）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
答案解析：
本题考查注册有效期。
执业药师注册有效期为三年，注册有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。
故选C。
此考点以最佳选择题和配伍选择题出现的概率较大。
标准答案：
C
考生答案：
5《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括（本题分数1分）
A、取得《执业药师资格证书》
B、遵纪守法，遵守药师执业道德
C、从事药品调剂工作
D、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E、经所在单位考核同意
答案解析：
标准答案：
C
考生答案：
6《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括（本题分数1分）
A、死亡或被宣告失踪的
B、受刑事处罚的
C、受取消执业资格处分的
D、被执业单位开除的
E、因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的
答案解析：
标准答案：
D
考生答案：
7根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括（本题分数1分）
A、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
B、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C、负责对药品质量的监督和管理
D、负责药品的采购及经济管理
E、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
答案解析：
标准答案：
D
考生答案：
8依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行（本题分数1分）
A、考核制度
B、考试制度
C、核准制度
D、登记制度
E、注册制度
答案解析：
本题考查继续教育的登记。
执业药师实行继续教育登记制度，国家药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。
故选D。
标准答案：
D
考生答案：
【9~10题】
A国家卫生与计划生育委员会
B省以上食品药品监督管理局
C省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
D国家食品药品监督管理总局
E省、自治区、直辖市卫生厅（局）
依据《执业药师资格制度暂行规定》
答案解析：
9负责执业药师继续教育实施工作的是（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
C
考生答案：
10执业药师资格注册机构是（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
C
考生答案：
【11~14题】
A不予注册
B首次注册
C再次注册
D变更注册
E注销注册
《执业药师资格制度暂行规定》规定
答案解析：
11执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
C
考生答案：
12执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
D
考生答案：
13已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
E
考生答案：
14在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
D
考生答案：
【15~17题】
A执业药师应履行的职责
B对执业药师继续教育的要求
C执业药师应遵守的基本准则
D执业药师注册的规定
E执业药师再注册的规定
按照《执业药师资格制度暂行规定》
答案解析：
本组题考查继续教育的要求，再注册，执业药师的职责。
执业药师继续教育的要求：
执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平。
故7题选B。
执业药师办理再次注册手续，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明。
故8题选E。
执业药师的职责包括：
执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策；执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。
故9题选A。
15掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
B
考生答案：
16须提供参加继续教育的证明是（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
E
考生答案：
17对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
A
考生答案：
18《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件包括（本题分数1分）
A、取得《执业药师资格证书》
B、遵纪守法，遵守药师执业道德
C、身体健康
D、药学实践1年
E、在药品生产、经营、使用单位工作
答案解析：
本题考查注册必备条件及证书。
申请注册必备条件包括：
①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守药师职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经所在单位考核同意。
故选ABC。
此考点以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。
建议考生运用口诀“证法同建（健）”准确记忆。
标准答案：
ABC
考生答案：
19根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列叙述正确的有（本题分数1分）
A、《执业药师资格证书》在全国范围内有效
B、执业药师变更执业地区应办理变更注册手续
C、执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续
D、执业药师继续教育实行复核制度
E、执业药师继续教育实施登记制度
答案解析：
本题考查执业药师资格证书的发放及效用，注册有效期及变更注册、再注册和注销注册，继续教育的登记。
《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故A正确。
执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册；执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续，故B正确。
执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：
①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③受取消执业资格处分的；④因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。
故C正确。
执业药师实行继续教育登记制度。
故E正确，D错误。
此题综合性较强，考生应全面掌握执业药师的考试、注册、继续教育的规定。
标准答案：
ABCE
考生答案：
20根据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师注册说法正确的是（本题分数1分）
A、执业药师注册有效期为5年
B、执业药师注册有效期为3年
C、注册有效期满前6个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
D、注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
E、再次注册者，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明
答案解析：
标准答案：
BDE
考生答案：
21《执业药师资格制度暂行规定》规定，需办理执业药师变更注册手续的是（本题分数1分）
A、变更执业地区
B、变更执业类别
C、变更执业单位
D、变更执业岗位
E、变更执业范围
答案解析：
标准答案：
AE
考生答案：
22根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责包括（本题分数1分）
A、负责处方的审核及监督调配
B、负责提供用药咨询与信息
C、负责指导合理用药
D、负责上岗人员的药学知识培训
E、负责本单位的质量管理
答案解析：
本题考查执业药师的职责，详见指南。
建议考生运用“守法护法报告，质量监管处理，处方审核监督，用药咨询指导，药物监测评价”口诀准确记忆。
标准答案：
ABCE
考生答案：
23依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是（本题分数1分）
A、执业药师实行继续教育登记制度
B、执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章
C、执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格
D、《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制
E、各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作
答案解析：
标准答案：
ABCDE
考生答案：
24根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（本题分数1分）
A、收回《执业药师资格证书》
B、取消执业药师资格
C、注销《执业药师注册证》
D、通报批评
E、给予1000元以下罚款
答案解析：
标准答案：
ABC
考生答案：
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