仪器校准报告.docx

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仪器校准报告

全自动生化仪校准报告

单位名称：

XX医院

科室：

检验科

仪器名称：

全自动生化分析仪

规格型号：

BK-XXX

制造厂家：

济南鑫贝西生物技术有限公司

仪器编号：

SHY-500-XXXX

试剂品牌：

山东博科生物产业有限公司

关于仪器校准验证的说明

1.执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理，评估仪器各项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求，同时满足ISO15189:

2007和GB22576对实验室检验质量的要求，保证检验结果的可溯源性，不同于仪器的保养或者维修。

2.仪器校准验证周期一般为12个月。

3.仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行，否则将不予认可。

在校准验证的全过程中，使用单位至少一名工作人员在场见证。

4.仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行，违反流程操作将不予认可。

5.仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。

6.仪器校准验证结束后，仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证报告。

1、工作环境检测

1.室温度湿度%。

符合要求：

是否

2.仪器必须放在坚固而平坦的表面上，不透气及不吸水的工作面表，无阳光照射。

符合要求：

是否

2、工作电源检测

1.电压V，AC，频率Hz。

符合要求：

是否

2.接地良好，具有不间断电源（UPS）。

符合要求：

是否

3、仪器维护保养

仪器除尘清洁样品针清洁试剂针

清洁搅拌针清洗管路清理过滤网

检查光源灯杯空白测试检查清洗液

4、各运动部件状况检测

仪器开机后通过自身的自检程序，即仪器运行正常无故障。

1.试剂针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。

符合要求：

是否

2.取样针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。

符合要求：

是否

3.搅拌系统运行轨迹正常，运转部件运转正常，位置居中无偏差。

符合要求：

是否

4.试剂盘转动流畅，停止位置准确，2-8度冷藏。

符合要求：

是否

5.清洗系统注水正常，抽水无残留。

水泵运行正常。

符合要求：

是否

5、仪器校准

1.校准准备

校准品名称：

批号：

有效期：

试

剂

项

目

及

校

准

品

编号

试剂名称

试剂批号

试剂失效期

校准品

赋值

1

ALT

2

AST

3

ALP

4

GGT

5

TBIL

6

DBIL

7

TP

8

ALB

9

TBA

10

UA

11

UREA

12

CREA

13

CHO

14

TG

15

GLU

16

CK

17

LDH

18

HBDH

2、校准参数

项目

样品量

R1：

R2

检测波长

检测方法

读点设置

吸光度

校准因子

ALT

AST

ALP

GGT

TBIL

DBIL

TP

ALB

TBA

UA

UREA

CREA

CHO

TG

GLU

CK

LDH

HBDH

校准结果及结论：

3、质控结果

质控名称：

质控批号：

有效期：

质控

项目

质控值1

质控值2

质控值3

平均值

靶值

标准差

结论

ALT

AST

ALP

GGT

TBIL

DBIL

TP

ALB

TBA

UA

UREA

CREA

CHO

TG

GLU

CK

LDH

HBDH

质控结果及结论：

6、结论

该仪器通过检测工作环境合格，仪器运行良好，校准后结果全部符合要求，准确性和重复性良好，可以用于临床测试。

该仪器有效期至：

用户签字：

日期：

工程师签字：

日期：