药学服务技术.docx
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药学服务技术
药学服务技术课程标准
一、课程基本信息
1.课程名称：
药学服务技术
2.课程学时：
64
3.课程性质：
药学服务技术是中药专业的职业技术课程，本课程的教学任务要求使学生掌握实用药学知识和药学服务技术、常见疾病的合理用药指导及药学、药学咨询服务。
通过本课程的学习，使学生树立良好的职业道德观念，保障人民群众用药安全的职业习惯，起到选好药、用好药的作用。
4.适用专业：
本课程标准适用于2014级中药专业。
二、课程三级目标
1.知识目标：
学生应掌握基础的药学服务、处方调剂相关知识，缩短学生从学生角色到药学服务工作者角色转变的时间，使学生一毕业就能投入到中医药行业的实际工作中。
2.技能目标：
学生应掌握基础的药学服务、处方调剂技能，培养学生熟悉常用医学检查指标的能力、常见病症自我诊疗的能力、常见疾病治疗药物的能力等，缩短学生从学生角色到药学服务工作者角色转变的时间，能运用药学服务技术指导实践工作，分析解决实际问题。
3.素质目标：
结合药学服务技术的特点和教学内容对学生进行政治思想教育，主要包括对学生进行辩证唯物主义观点和爱国主义思想的教育，使学生形成科学的人生观，培养学生具有良好的职业道德素质、认真负责的工作态度和团队合作精神。
三、课程内容标准、要求及教学设计
序号
项目
名称
工作
任务
知识内容和要求
技能内容和要求
素质内容
和要求
教学情景或教学设计
结果（作业、报告等）
课
时
1
项目一
药事法律与法规基本知识
任务一：
法律基本知识
1.法律的概念
2.法的渊源
3.法律效力
4.法律责任
1.会比较不同的法的效力。
2.知道法律责任的类型。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
比较不同的具体的法的效力。
4
任务二：
药事管理组织体系
1.药品监督管理行政机构
2.药品监督管理技术机构
能说出我国药事管理体制、组织机构及其职能。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
利用手机登陆CFDA网站进行查询。
任务三：
药事管理法律体系
1.药事管理法律体系概念
2.药事管理法律体系的基本内容
了解药事管理法律体系的基本内容。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
案例教学。
2
项目二
中华人民共和国药品管理法及实施条例
任务一：
药品管理法的总则
1.立法目的
2.适用范围
3.发展药品的政策
1.理解立法目的
2.知道适用范围
3.了解发展药品的政策
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
利用图片和漫画让学生更好地理解立法目的等。
作业：
1.药品经营企业购销药品的规定有哪些？
2.药品批准文号的格式及字母的含义。
3.国家药品标准包括哪些？
4.假药、劣药的规定。
10
任务二：
药品生产企业管理
1.开办程序
2.开办条件
3.实施GMP和GMP认证
4.药品生产必须遵守的规定
1.会辨别出合法的药品生产企业
2.知道GMP和GMP认证
3.知道药品生产的规定
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
案例教学。
任务三：
药品经营企业管理
1.开办程序
2.开办条件
3.实施GSP和GSP认证
4.购销药品的规定
5.药品保管、出入库检查制度
1.会辨别出合法的药品经营企业
2.知道GSP和GSP认证
3.知道购进药品、销售药品的规定
4.知道调配处方的规定
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
利用图片让学生更好地购销药品的规定等。
任务四：
医疗机构的药剂管理
1.人员要求
2.审批
3.配制条件
4.配制的制剂管理
1.会辨别出合法的医疗机构制剂室
2.知道医疗机构配置的制剂的要求
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
利用药品图片让学生认识医疗机构制剂。
任务五：
药品管理
1.新药管理
2.药品批准文号
3.国家药品标准
4.特殊管理的药品
5.中药品种保护制度
6.处方药与非处方药分类管理制度
7.进口药品管理
8.进口、出口麻醉药品和规定范围内的精神药品
9.强制性检验的药品
10.对已经生产或进口的药品组织调查
11.假药、劣药的规定
12.药品名称
13.直接接触药品的工作人员的要求
1.知道药品注册的一般程序
2.会辨别出合法的药品
3.知道哪些药品实行特殊管理
4.知道对中药品种如何进行保护
5.会分辨处方药与非处方药
6.会辨别出合法的进口药品
7.会辨别出假药、劣药
8.会辨别药品通用名称与药品商品名称
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
利用网络查阅药品批准文号等信息。
任务六：
药品包装的管理
1.直接接触药品的包装材料和容器的管理
2.药品包装必须适合药品质量的要求
3.发运中药材必须有包装
4.药品标签和说明书的管理
1.知道如何对直接接触药品的包装材料和容器进行管理
2.知道药品包装必须适合药品质量的要求
3.会检查药品的标签和说明书是否符合规定
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
检查药品包装。
任务七：
药品价格和广告管理
1.制定和调整药品价格的途径
2.药品广告管理
1.知道我国制定和调整药品价格的途径
2.会区分合法的与非法的药品广告
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
列举药品广告。
任务八：
药品监督
1.药品监督管理部门的权力
2.药品监督管理部门的义务
3.申请复验制度
1.知道药品监督管理部门有哪些权力
2.知道药品监督管理部门有哪些义务
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
案例教学。
任务九：
法律责任
1.无证生产、销售药品
2.生产、销售假药
3.生产、销售劣药
4.未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP
5.从无许可证的企业购进药品
6.从重处罚的行为
知道违反《药品管理法》应承担哪些法律责任。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
案例教学。
3
项目三
中药材生产质量管理规范（试行）
任务一：
GAP基本知识
1.有关中药的概念
2.GAP施行时间
3.实施GAP的意义
知道GAP施行时间和实施GAP的意义。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
4
任务二：
产地生态环境
1.产地适宜性优化原则
2.因地制宜，合理布局
3.产地环境应符合国家标准
知道大气、土壤、水等产地生态环境的要求
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
任务三：
种质和繁殖材料
1.准确鉴定物种
2.实行检验和检疫制度
3.加强良种选育、配种工作
知道防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播的重要性
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
任务四：
栽培管理
1.确定栽培适宜区域，制定种植规程
2.施肥管理
3.水分管理
4.田间管理
5.病虫害防治
会对药用植物进行施肥、水分、田间、及病虫害防治管理。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
利用图片加强认识。
任务五：
采收与初加工
1.采收时间
2.采收机具与方法
3.产地加工
知道采收与初加工应坚持“最大持续产量”原则
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
通过图片使学生更好地理解采收时间的确定和产地加工的方法。
任务六：
包装、运输与贮藏
1.中药材包装
2.中药材运输
3.中药材储存
会按要求对药材进行包装、运输与储藏
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
任务七：
质量管理
1.应设质量管理部门
2.药材包装前，质量检验部门应对每批药材进行检验
3.检验报告由检验人员、质量检验部门负责人签章
了解关于中药材检验的要求。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
任务八：
人员、设备和文件
1.人员的要求
2.设备要求
3.文件要求
会按要求对药材质量、人员、设备和文件进行管理
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
4
项目四
处方药与非处方药管理法规
任务一：
处方药与非处方药分类管理办法（试行）
1.分类依据
2.处方药、非处方药的生产、批发、零售管理
3.处方药、非处方药的广告管理
4.非处方药的包装管理
分清管理处方药和非处方药的不同要求。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
对药品按照处方药与非处方药分类；对非处方药按照甲类和乙类分类。
2
任务二：
非处方药专有标识管理规定（暂行）
1.非处方药专有标识使用规定
2.非处方药专有标识印刷规定
1.正确使用非处方药专有标识。
2.知道正确印刷非处方药专有标识的要求。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
检查药品非处方药专有标识是否印刷正确。
任务三：
处方药与非处方药流通管理暂行规定
1.生产、批发企业销售规定
2.药店零售规定
3.医疗机构处方与使用
4.普通商业企业零售
分清生产、批发企业、药店、医疗机构和普通商业企业销售处方药和非处方药的不同要求。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
检查药品说明书中的警示语或忠告语。
5
项目五
处方管理办法
任务一：
必备知识
1.处方的概念
2.处方内容
3.处方颜色
4.《处方管理办法》施行时间
1.了解处方的概念。
2.会检查处方内容
3.会分辨处方颜色
4.了解《处方管理办法》的施行时间。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
利用图片加强认识。
作业：
1.处方限量的规定。
2.调剂程序。
2
任务二：
处方管理的一般规定
1.处方书写规则
2.药品剂量与数量的书写要求
3.处方权的获得
能检查处方书写是否符合要求。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
检查处方
任务三：
处方的开具
1.处方中药品名称的规定
2.处方中药品品种的规定
3.处方有效期的规定
4.处方限量的规定
能检查处方中药品名称、品种、限量是否符合要求。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
检查处方
任务四：
处方的调剂
1.人员资格的要求
2.调剂程序
能够熟练调剂处方。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
处方调剂练习
任务五：
监督管理及法律责任
1.监督管理
2.法律责任
知道违反《处方管理办法》应当承担的法律责任。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
6
项目六
特殊管理药品法规
任务一：
麻醉药品和精神药品管理条例
1.定义
2种植、实验研究和生产
3.经营
4.使用
5.储存
6.运输
1.会区分麻醉药品和精神药品
2.知道麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等方面的规定
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
利用图片使学生更好地理解麻醉药品和精神药品的管理。
4
任务二：
医疗用毒性药品管理办法
1.毒性药品的定义
2.分类
3.生产管理
4.经营管理
5.使用管理
1.会区分毒性药品与其他药品
2.知道毒性药品在生产、经营、使用等方面如何进行严格管理
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
利用图片使学生更好地理解医疗用毒性药品的管理。
任务三：
放射性药品管理办法
放射性药品的定义及举例
会区分放射性药品和其他药品。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
7
项目七药品经营质量管理规范
任务一：
认识GSP
1.施行时间
2.新版GSP的特点
3.GSP的内容
4.GSP认证中的三大要素
知道GSP的基本知识
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
利用网络查阅现行GSP的施行时间。
作业：
药品零售企业陈列药品有哪些要求？
2
任务二：
采购
1.进货程序
2.首营企业与首营品种
3.发票的规定
4.建立采购记录
5.直调方式购销药品
1.会按照要求进货
2.会对首营企业和首营品种进行审核
3.会填写采购记录
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
填写记录。
4
任务三：
收货与验收
1.逐批收货、验收
2.收货人员核对药品
3.通知验收
4.验收人员查验检验报告书
5.抽样具有代表性
6.验收内容
7.做好验收记录
8.建立库存记录
9.电子监管码验收
10.直调药品验收
1.会对药品进行收货
2.会对药品进行验收。
3.会填写验收记录。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
填写记录。
4
任务四：
储存与养护
1.储存的要求
2.养护的内容
1.会对药品进行合理储存
2.会对药品进行养护
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
填写记录。
2
任务五：
销售与出库
1.销售管理
2.出库管理
1.会填写销售记录
2.会对药品进行出库复核
3.会填写出库记录
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
填写记录。
2
任务六：
陈列与销售（药品零售企业）
1.药品陈列要求
2.药品销售要求
1.会对药品进行陈列
2.会对药品进行销售
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
填写记录。
2
8
项目八
药品流通监督管理法规
任务一：
药品流通监督管理办法
1.概述
2.药品生产、经营企业购销药品的监督管理
3.医疗机构购进、储存药品的监督管理
会合法地进行药品的购销活动。
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
案例教学
4
任务二：
互联网药品信息服务管理办法
1.定义
2.分类
3.网站的要求
4.申请条件
5.网站所登载的药品信息的要求
能合法地从事互联网药品信息服务活动
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
案例教学
任务三：
互联网药品交易服务审批暂行规定
1.定义
2.网站的要求
3.申请条件
能合法地从事互联网药品交易服务活动
在今后工作中能够自觉遵守法律法规。
利用网络查询从事互联网药品交易服务活动的网站。
四、教学进程与学时分配
项目
工作任务
总
学时
理论
学时
实践
学时
第一课
职业素养教育
2
2
0
项目一
任务一：
法律基本知识
4
4
0
任务二：
药事管理组织体系
任务三：
药事管理法律体系
项目二
任务一：
药品管理法的总则
10
10
0
任务二：
药品生产企业管理
任务三：
药品经营企业管理
任务四：
医疗机构的药剂管理
任务五：
药品管理
任务六：
药品包装的管理
任务七：
药品价格和广告管理
任务八：
药品监督
任务九：
法律责任
项目三
任务一：
GAP基本知识
4
4
0
任务二：
产地生态环境
任务三：
种质和繁殖材料
任务四：
栽培管理
任务五：
采收与初加工
任务六：
包装、运输与贮藏
任务七：
质量管理
任务八：
人员、设备和文件
项目四
任务一：
处方药与非处方药分类管理办法（试行）
2
2
0
任务二：
非处方药专有标识管理规定（暂行）
任务三：
处方药与非处方药流通管理暂行规定
项目五
任务一：
必备知识
2
2
0
任务二：
处方管理的一般规定
任务三：
处方的开具
任务四：
处方的调剂
任务五：
监督管理及法律责任
项目六
任务一：
麻醉药品和精神药品管理条例
4
4
0
任务二：
医疗用毒性药品管理办法
任务三：
放射性药品管理办法
项目七
任务一：
认识GSP
2
2
0
任务二：
采购
4
4
0
任务三：
收货与验收
4
4
0
任务四：
储存与养护
2
2
0
任务五：
销售与出库
2
2
0
任务六：
陈列与销售（药品零售企业）
2
2
0
项目八
任务一：
药品流通监督管理办法
4
4
0
任务二：
互联网药品信息服务管理办法
任务三：
互联网药品交易服务审批暂行规定
总计：
8个项目；40个任务
48
48
0
五、课程实施建议
1.教学组织：
本课程依照中药专业人才培养方案和中药调剂员国家职业技能标准（2009年修订）以及目前企业对高职人才的需求，以“项目教学”为主线，将传统的学科体系中的知识内容转化为八个“教学项目”，围绕着项目组织和开展教学，项目下设立工作任务，使学生直接参与信息的收集、方案的设计、任务的实施，学习过程成为一个人人参与的创造实践活动，注重的不是最终结果，而是完成任务的过程，教师为引导，学生为主体，实现“教、学、做”一体。
2.教学模式、方法及手段：
教学模式采用项目教学、任务驱动、案例教学、角色扮演等教学模式。
采用多媒体课件和视频辅助教学，使学生更加容易理解，激发学生的学习兴趣。
充分利用网络与学生在课后建立多种形式的广泛联系。
不仅将课堂教学延伸至课外，还能尽快解答学生在学习中产生的疑问。
实践课让每个学生都发挥主动性，使用大量实物药品及药品包装，采用抽查提问、小组间竞赛的方式，加深学生的印象。
3.教学评价：
（1）评价内容
药学服务技术课程授课形式为理论课与实践课，故此门课程的考核采取理论考核的方式进行。
主要考查药事法律与法规的基本知识和运用法律法规解决实际问题的能力，还要考查学生是否具有自觉遵守法律法规的态度。
（2）评价形式
理论考核采取闭卷考试的形式。
实践考核采用口试的方式已达到模拟学生未来工作环境的目的。
同时将日常出勤及作业成绩纳入考核。
（3）评价方法
闭卷考试内容选自理论课授课内容。
实践考核让每位学生进行药品按正确分类摆放的实际操作并口述其适应症。
制定人：
张腾时间：
2014年9月
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