质量手册YQQA0011.docx
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质量手册YQQA0011
质量手册_____文件编号：
_YQ-QA-001____版 别：
_A____制订部门：
_品管部____制订日期：
_2016-11-10____总页数：
_27页____分发号：
____
制订_审核_批准______
分发单位：
_□01总经理 □02品管部 □03研发部 □04设备部 □05制造部□06行政部___□07计划部 □08物流部 □09人力资源部 □10财务部 □11销售部__文件版别_修订日期_
制订修订理由__
A_2016-11-10_新版规程发行__
_
____
____
____
___
____
____
____、
____
______
____
____
____
____
_
要求事项编号
项目名
页
封面
1
修订履历
2
目录
3
质量发布令
6
任命书
7
公司简介
7
质量方针
8
组织机构
8
0
总则
9
0
质量管理体系要素
9
1.
范围
10
2.
引用标准
10
3.
术语和定义
10
4.
质量体系
10
4.1
总要求
11
4.2
文件要求
11
4.2.1
总则
11
4.2.2
质量、环境管理手册
12
4.2.3
文件控制
12
4.2.4
记录控制
12
5.
管理职责
13
5.1
管理承诺
13
5.2
以顾客为关注焦点
13
5.3
质量方针
13
5.4
策划
14
5.4.1
质量目标
14
5.4.2
质量管理体系的策划
14
5.5
职责.权限与沟通
15
5.5.1
职责.权限
15
5.5.2
管理者代表
15
5.5.3
内部沟通
15
5.6
管理评审
15
5.6.1
总则
15
5.6.2
评审输入
15
5.6.3
评审输出
16
6.
资源管理
16
6.1
资源提供
16
6.2
人力资源
16
6.2.1
总则
16
6.2.2
能力.意识和培训
16
6.3
基础设施
17
6.4
工作环境
17
7.
产品实现
18
7.1
产品实现的策划
18
7.2
与顾客有关的过程
18
7.2.1
7.2.2
与产品有关的要求的确定
18
18
与产品有关的要求的评审
7.2.3
顾客沟通
19
7.3
设计和开发
19
7.3.1
设计和开发策划
19
7.3.2
设计和开发输入
19
7.3.3
设计和开发输出
20
7.3.4
设计和开发评审
20
7.3.5
设计和开发验证
20
7.3.6
设计和开发确认
20
7.3.7
设计和开发更改的控制
20
7.4
采购
21
7.4.1
采购过程
21
7.4.2
采购信息
21
7.4.3
采购产品的验证
21
7.5
生产和服务提供
22
7.5.1
生产和服务提供的控制及运行控制
22
7.5.2
生产和服务提供过程适宜性的确认
22
7.5.3
标识和可追溯性
22
7.5.4
顾客财产
23
7.5.5
产品防护
23
7.6
监视和测量装置的控制
23
8.
测量,分析和改进
24
8.1
总则
24
8.2
监视和测量
24
8.2.1
顾客满意
24
8.2.2
内部审核
24
8.2.3
过程的监视和测量
25
8.2.4
产品的监视和测量
25
8.3
不合格品控制
25
8.4
数据分析
26
8.5
改进
26
8.5.1
持续改善
26
8.5.2
纠正措施
27
8.5.3
预防措施
27
A.质量管理手册发布令
颁 布 令
为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001：
2008《质量管理体系--要求》标准，我公司制定了本《质量手册》，经审定本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2016年12月1日开始实施。
本《质量手册》是我公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了我公司对顾客的承诺。
因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照《质量手册》的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足合同要求及顾客期望，达到顾客满意。
特此发布
总经理：
2016-11-10
B任命书
任命书
一、为了贯彻执行ISO9001：
2008质量管理体系--要求，确保本公司的质量管理体系得到建立并有效运作，特任命为本公司的管理者代表。
其职责和权限如下：
1、确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2、负责组织编制本公司质量管理体系文件、批准发布程序文件；
3、向公司最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
4、组织本公司质量管理体系的内部审核；
5、提高公司全体员工对满足顾客要求的意识；
6、负责本公司质量管理体系有关事宜及与外部联络。
二、为了确保与产品认证要求有关的质量体系得以建立，以及确保认证产品能够符合要求，特任命为本公司的质量负责人，兼任认证联络工程师。
其职责和权限如下：
1、负责建立满足产品认证要求的质量体系，并确保其实施和保持；
2、确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求；
3、及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；
4、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
5、建立文件化的程序，有效控制不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,并规范强制性认证标志的使用管理。
6、负责与认证机构联络与协调认证方面的工作。
特此任命
总经理：
2016年11月10日
C.公司简介
公司简介
开平市永强风机实业有限公司坐落于美丽、富饶享有“碉楼之乡”、“赤坎影视城”之美誉的赤坎镇古埠，公司成立于2001年7月5日，占地面积1万多平方米，是一家集研发、生产和销售离心式中压风机的专业厂家，公司主要生产的产品有厨用中压风机、气模用中压风机、机械设备配套专用中压风机等。
公司拥有现代化的厂房、先进的智能化生产设备（冲压自动化、智能入线机、全自动绑线机、全自动浸漆烤漆机、电机老化线等）、现代化的检测设备（拥有全自动匝间测试仪、高中低频测试仪、风量/风阻测试仪、盐雾测试机、阻燃测试设备等）、完善的信息管理系统、公司的运行严格按照ISO9001要求执行、并拥有一批技术过硬，作风过硬的高素质专业的技术人员和管理人员。
我公司生产工艺先进、产品质量卓越，达到行业领先水平。
“不断创新”是开平市永强风机实业有限公司永恒的目标。
自建厂伊始，公司就不断关注着国内外各种制造技术最新的发展动态，不断吸收、引进学习和开发满足客户需要的产品,可根据客户对产品不同的需求为客户解决各种技术难题,提供最佳设计方案。
新的世纪，新的机遇与挑战，开平市永强风机实业有限公司始终站在全国风机行业的最前沿，有信心也有能力在新的世纪创造新的辉煌。
企业名称：
开平市永强风机实业有限公司
地址：
开平市赤坎镇红溪路28号之三
D、质量方针
客户满意、精益求精、引领行业发展
E.组织机构
1.公司组织机构图：
详见YQ-WI-001
2.各部门职责权限：
详见YQ-WI-002
1.1总则
本手册按照《ISO9001:
2008质量管理体系―要求》标准的规定，并结合本公司实际情况编制而成。
a）公司运行的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；
b）公司不断变化的需求；
c）公司的具体目标；
d）公司所提供的产品；
e）公司所采取的过程；
f）公司的规范和组织结构。
1.2质量管理体系要素
本公司组建下列以过程为基础的质量管理体系模式，进行运形，并持续向前。
增值活动
信息流
1适用范围
1.1总则
本手册按照《ISO9001:
2008质量管理体系―要求》标准的规定，并结合本公司实际情况编制而成。
本公司为达到以下需求，规定了质量管理体系要求：
a）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力；
b）通过体系的有效实施，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意；
1.2范围
本手册适用于公司范围内所有部门和场所运作。
2引用标准
本质量手册引用：
●ISO9000：
2005“质量管理体系基础和术语”。
●ISO9001：
2008“质量管理体系要求”。
本公司引用标准有需要改正的场合，对最新版进行调查，并使本手册适用于变更后的标准。
3术语与定义
本质量手册采用ISO9000：
2005的术语和定义。
4质量、环境管理体系
4.1总要求
4.1.1本公司依据GB/T19001:
2008idtISO9001:
2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系，形成质量手册质量管理体系程序和作业指导文件等必要的文件，对所建立的质量管理体系加以实施，保持并持续改进其有效性。
4.1.2在建立实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意，应做到：
a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和监视；
e）监视、测量和分析这些过程；
f）实施必要的措施，以实现策划的结果和对这些过程的持续改进。
4.1.3本公司暂无外包过程。
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1.1本公司的质量管理体系文件包括：
a）公司的质量方针和质量目标
b）质量手册
c）ISO9001：
2008所要求的「形成文件的程序和记录」
d）为确保各过程的有效策划、运行和控制，除标准要求的程序外，公司还编制了相关的作业指导书、操作规范、规程、图纸和质量计划等文件，包括记录；
4.2.1.2在策划质量管理体系文件的数量和详略程度时，充分考虑了：
a）公司的规模和公司所处行业的特点；
b）质量管理体系的过程，特别是产品实现过程以及过程之间复杂性：
c）本公司人员的能力。
4.2.1.3公司文件结构
4.2.2质量手册
质量手册是本公司最高的质量管理体系文件,规定了公司的质量方针和质量目标，明确了公司的组织架构设置、部门的职责、权限和相互关系，阐述了质量管理体系运作中各过程控制的基本原则和要点，是公司质量管理体系的纲领性文件。
以及用于证实能安全、稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。
本公司的质量手册包括：
a）质量管理体系的范围
b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用，见《程序文件清单》
c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述，见公司《品质保证体系图》
公司的质量手册经总经理批准后予以发布实施。
4.2.3 文件控制
本公司根据ISO9001：
2008质量管理体系的要求，建立了《文件和记录控制程序》，以确保符合以下内容：
a）文件在发布前，从文件的适宜性观点出发，得到审查批准。
有关文件的批准权限规定在《文件和记录控制程序》中。
b）对文件进行评审，必要时更新并再次批准。
c）使用文件编号或其他识别方法（日期，修订记号等）对文件的更改和现行修订状态进行识别。
d）为了确保在必要的时间,必要的地点找到需要的文件的正确版本，规定利用台帐，发放控制等必要程序在《文件和记录控制程序》中并应用。
e）为了确保文件保持清晰,易于识别,制定必要文件的做成方法并根据需要规定专门用纸式样。
f）在本公司的质量管理体系运营中使用外来文件时，进行识别并控制其发放管理。
g）防止作废文件的非预期使用，因知识保存、教育而保留作废文件时做「旧版」标识。
【相关程序文件】
《文件和记录控制程序》
4.2.3记录控制
为确保公司为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录得到有效的控制，公司建立了《文件和记录控制程序》，以明确对公司质量管理体系运行记录得到以下控制：
a）标识
b）记录的填写与保存，保持清晰、易于识别和检索；
c）记录的收集、贮存、编目、保管；
d）检索、查阅；
e）保存期限、处置。
【相关程序文件】
《文件和记录控制程序》
5管理职责
5.1管理承诺（表明决意）
公司管理层通过以下活动，对本公司建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：
a）通过培训或其他方式，向公司的全体员工传达满足顾客要求和遵守法律法规的重要性；
b）制定和批准公司的质量方针和质量目标；
c）按照《管理评审程序》的要求，进行管理评审；
d）提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。
【相关程序文件】
《管理评审程序》
5.2以顾客为关注焦点
公司的生存和发展依赖于顾客。
为此，最高领导层必须以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足:
a）确保本公司的各项目标包括质量目标与顾客的需求和期望一致；
b）承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足；
c）将顾客的要求与期望在整个公司内沟通，使全厂人员都能充分了解；
d）对顾客的满意程度进行调查、了解、分析，并制订相应的改进措施。
5.3质量方针
5.3.1总经理依据公司的宗旨和公司的管理承诺,主持制定和批准发布本公司的质量方针，并在各层次上予以宣贯，使全体员工理解并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为实现质量方针做贡献。
5.3.2质量方针与本公司总的经营方针相一致。
方针包括对满足顾客、法律法规和本公司自身要求以及持续改进体系的承诺。
5.3.3本公司的质量方针为制定和评审质量目标提供框架，质量方针政策通过质量目标落实得到体现。
5.3.4本公司的质量方针在持续适宜性每年评审一次。
5.3.5当公司出现下列情况时追加对质量方针的评审频次：
a）在对质量管理体系进行内部审核或管理评审时发现其方针不适宜时；
b）当ISO9001质量管理体系标准要求发生变更时；
c）当外界条件、公司活动发生重大变化时。
5.3.6本公司的质量方针：
客户满意、精益求精、引领行业发展
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1公司总经理在以质量方针为框架的基础上主持制定公司质量目标，质量目标应是质量方针的具体落实和体现，应包括满足产品要求所需的内容并且是可测量的。
公司质量目标详见《年度经营目标》。
5.4.1.2公司品管部负责组织将公司的质量目标分解到各部门，并报总经理批准。
详见《各部门经营目标》
5.4.1.3定期组织质量目标实现情况评审，可以与管理评审一并进行。
若由于各种原因不能如期实现目标时，可以予以修订和调整。
5.4.2质量管理体系策划
最高管理者需实施下列事项：
a）为了满足质量目标和4.1项的要求，在「品质保证体系图」和引用文件里明确规定质量管理体系的策划。
「品质保证体系图」和引用文件（质量手册、规定、各种程序文件、基准书类）应保持一致。
b）由于组织的变更和社会形势的变化，本公司和周边环境发生变化的时候，策划质量管理体系的变更，即使在年度的中间，也要进行重新研究和实施变更。
在实施变更的场合，要保持质量管理体系的完整性，不能因变更而引起其不完整或不健全。
此外，在策划里，包括有为了使目标达成而需要的具体的活动内容、实施时间、实施担当部门、运用责任者、进展报告和审查。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
总经理设定公司组织架构，并对各部门人员的职责和权限进行了规定和沟通。
详见《公司组织机构图》、《岗位职责》
5.5.2管理者代表（具体详见管理者代表任命书）
最高管理者在管理层中指定一名管理者代表，无论该成员在其他方面的职责如何，具有以下方面的职责和权限，管理者代表在「组织图」中规定。
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持。
b）向最高管理者报告质量、环境管理体系的业绩和改进的需求。
c）让公司全员确实把握顾客的要求，并提高满足顾客要求的意识。
d）根据需要与包括顾客在内的外部组织和相关方进行联络，调整质量管理体系的有关事宜。
5.5.3内部沟通
管理者代表需对本公司内各职能和层次间建立适当的信息交流，从而增进理解和提高质量管理体系的有效性。
a）沟通内容:
涉及质量管理有关法律、法规；体系进行过程以及管理要求等，如质量要求、过程、目标及完成情况、过程有效性等。
b）沟通渠道：
内部：
上下级间的沟通、部门之间的沟通和部门内部的沟通。
外部：
与顾客、供应商、政府部门或其他相关方的沟通。
c）沟通方式：
早会、例会、邮件、电话、公告栏、联络函、调查表等形式。
d）沟通过程的建立适宜性，应以能促进质量管理体系的有效运行为判定依据。
5.6管理评审
5.6.1总则
为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，最高管理者按策划的时间间隔（通常十二个月）组织一次管理评审。
评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括方针和目标，具体执行《管理评审控制程序》。
5.6.2评审输入
管理评审输入包括以下实施状况和改进机会的信息:
a）质量管理体系的内部和外部审核的结果。
b）顾客反馈的情报（包括顾客及相关方的投诉、感谢、建议、要求、顾客满意度）。
c）质量管理实施活动过程及其业绩和产品的符合性。
d）预防和纠正措施的实施状况。
e）以往管理评审的跟踪措施。
f）可能影响质量体系的变更。
g）改进的建议。
5.6.3评审输出
管理评审输出中，检讨议题和管理层下达的指示，包括以下方面的决定和措施：
a）关于质量管理体系及其过程有效性的改进。
b）适宜于顾客要求有关的产品、服务及环境的改进。
c）资源的需求（确保和变更）。
该管理评审的记录，根据《文件和记录控制程序》进行管理。
【相关程序文件】
《管理评审控制程序》
《文件和记录控制程序》
6.资源管理
6.1资源提供
管理者代表应明确并有计划地提供以下方面所需的资源：
a）质量管理体系的实施、保持并持续改进其有效性所需的资源。
b）通过满足顾客要求，增强顾客满意度所需的资源。
6.2人力资源
6.2.1总则
人力资源部根据各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择适当的人员担任。
选择人员的能力是根据其受教育程度、接受的培训、具备技能和工作的经验。
6.2.2能力、意识和培训
6.2.2.1人力资源部建立《岗位说明书》，确定各岗位能力及职责要求。
根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力和技能，所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训并具备相应资格。
6.2.2.2公司建立《人力资源控制程序》以确保：
a）确定从事影响产品要求符合性工作人员所需的能力；
b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；
c）评价所采取措施的有效性；
d）确保公司人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；
e）公司的教育、训练、技能和经验的结果记录于《培训记录表》中，记录的保持按《文件和记录控制程序》规定予以保存。
【相关程序文件】
《人力资源控制程序》
《文件和记录控制程序》
6.3基础设施
公司设备部建立《设备管理控制程序》，确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。
另，关于活动期间中所需的个别设施、用途进行商议决定提供。
本公司的基础设施包括以下：
a）建筑物、工作场所、材料、产品保管设施、和保持工作环境如空调等设施。
b）为提供产品・服务而使用的各种机器，搬运产品的设备等。
c）运输、通信、硬件和软件等支持性服务。
此外，关于基础设施的保持，确定需要保持管理的主要设备，根据设备维护清单进行定期点检、日常点检等。
6.4工作环境
本公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
公司各部门除了需要实施「QC工程图」中所规定的工程管理之外，还要进行必要的符合工作环境的管理并要从卫生方面考虑的环境管理。
本公司为了使员工能有舒适地工作环境，进行以下事项的改善・扩充，并且这些管理作为长期策划内容，根据其优先顺序逐步地有策划地提供：
a）本公司办公室、工厂的设备、器具・常设用品等的最合适配置。
b）卫生・安全・噪音等方面作业环境的不断改善。
7.产品实现
7.1产品实现的策划
策划开发满足顾客要求的产品和服务实现所需的过程。
产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致。
这里的策划，是适合各部门业务的推行的策划，进行准备以下种类的策划书。
（策划书的种类）
策划书名
适用部门
策划书的内容
品质保证体系图
各相关部门
展现产品实现的全过程和过程间、部门间的相互性
质量控制计划
制造、品管
展现产品别的产品实现过程（生产和服务）
作业指导书
各相关部门
引用上面的策划书类（包括质量手册、程序类）
根据产品实现的过程（以上策划书类）的策划阶段，明确以下方面的适当内容：
a）关于产品・服务的质量目标和要求。
b）针对产品和服务，确定过程、明确所需文件、设备・机器和人员的配置。
c）各过程相关的验证，检验和主观客观的验收准则。
d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确定
7.2.1.1与产品有关的要求范围
a）产品固有质量特性的要求，如使用性能、可靠性、样品等；
b）产品的交付要求，如交付量、交付时限等。
7.2.1.2与产品有关的要求需确定的内容
a）包括对交付及交付后活动的要求事项在内的顾客规定的要求。
b）顾客虽然没有明示，根据产品所需的条件、顾客的要求、产品使用条件等必须明确的要
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