核技术利用项目审批与管理.pptx

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核技术利用项目审批与管理,一、核技术利用项目审批1、环境影响评价审批2、辐射安全许可证申领3、竣工验收审批二、日常操作与管理三、核技术利用项目终结与退役,审批分为三阶段：

1、环境影响评价批复2、辐射安全许可证3、竣工验收批复,一、核技术利用项目审批,核技术利用单位审批流程,放射源环境影响评价审批与监管:

国家环保部:

类放射源（非医用）省级环保部门:

类、类放射源与医用的类放射源地级市环保部门:

类、类放射源,1、环境影响评价批复,审批与监管机关分类（三审四管）,射线装置环境影响评价审批与监管:

国家环保部:

类射线装置省级环保部门:

类射线装置地级市环保部门：

类射线装置,审批机关分类,非密封放射性物质环境影响评价审批与监管：

国家环保部:

甲级非密封放射性物质工作场所省级环保部门:

乙级、丙级非密封放射性物质工作场所。

审批机关分类,编制环境影响报告书的项目有：

生产放射性同位素的（制备PET用放射性药物的除外）；使用类放射源的（医疗使用的除外）；销售（含建造）、使用类射线装置的；甲级非密封放射性物质工作场所。

环境影响评价文件编制及批复,编制环境影响报告表的项目有：

制备PET用放射性药物的；销售类、类、类放射源的；销售非密封放射性物质；医疗使用类放射源的；使用类、类放射源的；生产、销售、使用类射线装置的；乙、丙级非密封放射性物质工作场所；在野外进行放射性同位素示踪试验。

环境影响评价文件编制及批复,填报环境影响登记表的项目有：

销售、使用类、类放射源的；生产、销售、使用类射线装置的。

环境影响评价文件编制及批复,请环评单位进行环评编制（若是填报环境影响登记表，可以选择自行领表填报）。

提供医院的基本信息以及本次编制项目的概况、地理位置、周边环境等给编制单位。

环境影响评价文件编制及批复,环境影响评价文件的内容要求：

1、应当按照其规划设计的放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用规模进行评价2、按照国家有关环境影响评价的要求编制或者填报3、还应当包括对辐射工作单位从事相应辐射活动的技术能力、辐射安全和防护措施进行评价的内容,环境影响评价文件编制及批复,若为重大项目，须在编制或填报完成后，向评估中心申请专家评估，评估中心组织专业辐射环境评估专家对该环评项目材料进行评估、审核。

申请权限审批部门审批，填报环评报告审批请示,环境影响评价文件编制及批复,由审批部门受理人员负责对申请人提交的材料进行整理，5天内决定是否受理（法定审批时限为30个工作日）决定受理后，审批部门会对环评文件拟受理情况进行公示，公示期为10个工作日（不计入审批时限），期间无投诉，则由审批部门向社会公开拟作出审批的意见，公示时间为5个工作日（不计入审批时限），期间无投诉，则向申请人作出行政许可的决定，得到批复公文,环境影响评价文件编制及批复,1成立辐射管理机构；2辐射工作人员必须参加培训并考核合格；3放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施；,申请辐射安全许可证条件,2、辐射安全许可证申领,4配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器；5、有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等；6、有完善的辐射事故应急措施。

申请辐射安全许可证条件,1填写辐射安全许可证申请表；2环保部门对环境影响评价文件的批复复印件；3企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证复印件（需加盖单位公章）；,申请辐射安全许可证材料,4辐射工作人员通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规培训和考核的证明材料；5、防护用品和监测仪器清单；6、辐射事故应急预案；7、单位成立辐射安全与环境保护管理机构的证明材料；,申请辐射安全许可证材料,8、基本规章制度：

操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素或射线装置使用登记、台帐管理制度、人员培训计划、监测方案；9、视情需要的其他材料注：

申领了辐射安全许可证（领取了许可证才可购买放射源或其他核技术设施），即视为试生产开始，试生产一般为3个月，确有特殊情况需延长试生产时间的，应向发证单位提出延期申请，核设施项目试生产最长不超过两年。

申请辐射安全许可证材料,依据建设项目环境保护管理条例规定，建设项目试生产期间，建设单位应当对环境保护设施运行情况和建设项目对环境的影响进行监测。

编制环境影响报告书和报告表的项目需请有资质的单位对该项目进行验收监测，并编制环境保护验收监测报告或调查报告、监测表或调查表。

申请建设项目竣工环境保护验收（多少人了解要竣工验收，什么是竣工验收）,3、竣工验收审批,依据建设项目环境保护管理条例规定，建设单位应当自建设项目投入试生产之日起3个月内，向审批该建设项目的环境保护行政主管部门申请该建设项目需要配套建设的环境保护设施竣工验收。

申请建设项目竣工环境保护验收,申请验收流程,验收流程：

请具有资质的监测机构监测并编制验收监测报告自行组织验收专家组并召开验收会议专家组对验收监测报告提出整改意见整改到位后编写整改报告，修改环评报告专家组再次评审通过后在网上公示项目环评竣工验收所需材料：

1、编制环境影响验收监测（调查）报告：

2、环境保护验收整改报告（有整改情况需要编写）；,申请建设项目竣工环境保护验收,4、辐射安全防护管理机构名称与负责人，或专（兼）职管理人员名单；5、辐射安全防护制度和辐射事故应急措施；6、辐射安全许可证正、副本（含许可内容的内页）复印件；7、近期个人剂量检测报告（复印件）；8、废源处置方案或废源收贮协议（使用放射源单位提供）；,申请建设项目竣工环境保护验收,9、项目所在地的平面图、放射源或射线装置所在位置的平面四置图；10、现有和拟购的放射源、射线装置明细表；11、辐射管理人员与操作人员辐射工作培训合格证（复印件）及辐射机构使用、类放射源和类射线装置的应当有1名具有大专以上学历的技术人员（大专学历证书）或兼职负责辐射安全与环境保护管理工作；,申请建设项目竣工环境保护验收,12、使用、类放射源，、类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；注：

竣工环保验收完成以在网上公示结束时间为准。

申请建设项目竣工环境保护验收,放射源闲置废弃或转让：

应当按照废旧放射源返回合同规定，在放射源闲置或者废弃后3个月内将废旧放射源交回生产单位或者返回原出口方。

确实无法交回生产单位或者返回原出口方的，送交有相应资质的放射性废物集中贮存单位贮存。

返回或转让应填写放射源转让审批表,报备省级环境保护主管部门。

放射源（含非密封放射性物质）的回收、转让,非密封放射性物质的转让：

使用非密封放射性物质，要建立健全各种放射性物质的帐目（如交收帐、库存帐、消耗帐），加强库房管理，严防丢失。

并且在每6个月向发证机关报备非密封性物质转让审批情况（填报非密封放射性物质转让审批表，见附件10）。

放射源（含非密封放射性物质）的回收、转让,1、成立辐射防护领导机构，设立兼职的辐射防护监督员，负责医院的辐射防护与安全工作2、医用射线装置机房门外需设置工作指示灯和规范地张贴电离辐射警告标志3、所有的医用（包括含源）射线装置在诊断时，均关闭机房医生和病人出入的防护门,二、单位日常管理,医疗含放射源射线装置以及电子射线装置：

4、制定各射线装置的操作规程和相关的规章制度，并在各操作室墙上张贴；且张贴明显的辐射危害告示内容，如：

孕妇及婴幼儿慎做放射检查。

5、制定事故状态下的应急处理措施，其内容包括事故的报告，事故的调查和处理，及工作人员的受照剂量估算等6、所有放射工作人员持证上岗，定期进行辐射防护知识的培训和安全教育，注意辐射工作人员培训证书到期时间，根据培训制度合理安排再培训；放射工作人员佩带个人剂量计，并建立个人剂量档案。

放射工作人员每年进行一次体检并建立个人健康档案。

医疗含放射源射线装置以及电子射线装置：

7、每年至少进行一次对放射性同位素与射线装置应用场所周围环境的辐射监测,建立监测技术档案，并向发证机关提交放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告8、注意辐射安全许可证的到期时间，到期前30日内申请延续。

核技术利用项目发生改变或企业基本信息发生改变时，应及时向发证机关申请变更。

医疗含放射源射线装置以及电子射线装置：

1、一切操作开放型放射性物质的工作，均按照环评应制订严格的操作程序和安全规程，经辐射防护部门审查批准后认真执行。

2、要建立健全各种放射性物质的帐目（如交收帐、库存帐、消耗帐），加强库房管理，严防丢失。

并且在每6个月向发证机关报备非密封性物质转让审批情况3、操作过程中所用的器械、设备、仪器、仪表和传输管道等应符合辐射防护要求,非密封放射性物质以及工作场所：

4、操作外放型放射性物质的工作场所，应根据有关规定实行分区管理。

人员通行和放射性物质传递的路线应严格按规定执行，防止交叉污染5、对操作中可能出现的各种故障或意外事故，要有充分的假想和预测，并制定相应应急预案；,非密封放射性物质以及工作场所：

6、工作人员离开工作场所时应仔细进行污染检查与清洗。

在甲、乙级实验室工作的人员，工作完毕后应进行淋浴。

7、个人防护用具应经常清洗，污染超过相应水平时应停止使用。

污染的工作服必须在专设的有放射性操作条件的洗衣房或洗衣池内洗涤。

8、注意辐射安全许可证的到期时间，应在到期前申请延续。

核技术利用项目发生改变或企业基本信息发生改变时，应及时向发证机关申请变更。

非密封放射性物质以及工作场所：

使用放射性同位素与射线装置的单位，在依法被撤销、依法解散、依法破产或者因其他原因终止前，应当确保环境辐射安全，妥善实施辐射工作场所或者设备的退役，并承担退役完成前所有的安全责任。

核技术利用项目的退役（是否了解退役，退役需要做什么）,三、医院核技术利用项目终结与退役,退役环评退役前应将有使用价值的放射源按规定转让,将废旧放射源交回生产单位、返回原出口方或者送交有相应资质的放射性废物集中贮存单位贮存实施退役前应编制环境影响评价文件,报原辐射安全许可证发证机关审查批准,未经批准的,不得实施退役。

核技术利用项目的退役,退役环评分类编制环境影响报告书：

生产放射性同位素的（制备PET用放射性药物的除外）；甲级非密封放射性物质工作场所；编制环境影响报告表：

制备PET用放射性药物的；乙级非密封放射性物质工作场所；类、类、类放射源场所存在污染的；使用类、类射线装置存在污染的；填报环境影响登记表：

类、类、类放射源场所不存在污染的；丙级非密封放射性物质工作场所。

核技术利用项目的退役,退役验收退役工作完成后六十日内，依法实施退役的生产、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当向原辐射安全许可证发证机关申请退役核技术利用项目终态验收，并提交退役项目辐射环境终态监测报告或者监测表。

依法实施退役的生产、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当自终态验收合格之日起二十日内，到原发证机关办理辐射安全许可证变更或者注销手续。

核技术利用项目的终结：

谢谢大家！