主要包括中药品种和中药新药保护.pptx

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中药资源学,供中药、中药资源与开发、中医、药学及相关专业使用,“十三五”规划教材,第八章中药资源管理第四节中药资源相关的知识产权,3,中药知识产权保护的作用,中药知识产权保护的范围和形式,目录,

（一）知识产权的概念1、知识产权的概念2、知识产权的分类

（二）中药知识产权保护的作用,4,一、中药知识产权保护的作用,1、知识产权知识产权是智力劳动产生的成果所有权，它是依照各国法律赋予符合条件的著作者以及发明者或成果拥有者在一定期限内享有的独占权利。

5,

（一）知识产权的概念,2、知识产权的分类著作权著作权又称版权，是指自然人、法人或者其他组织对文学、艺术和科学作品依法享有的财产权利和精神权利的总称。

主要包括著作权及与著作权有关的邻接权；通常我们说的知识产权主要是指计算机软件著作权和作品登记。

6,

（一）知识产权的概念,2、知识产权的分类工业产权工业产权则是指工业、商业、农业、林业和其他产业中具有实用经济意义的一种无形财产权，由此看来“产业产权”的名称更为贴切。

主要包括专利权与商标权。

7,

（一）知识产权的概念,

（一）国际国内通用的保护科技成果的法律制度

（二）可有效的保护发明者的合法权益进一步激励科技人员的工作热情和积极性建立科技创新体系提高我国中药科技水平（三）具有公开科技信息促进交流合作的作用（四）有利于创造民族品牌促进中药产业规范化发展推动中药现代化进程,8,一、中药知识产权保护的作用,

（一）中药知识产权保护的范围

（二）中药知识产权保护的形式1、专利保护2、行政保护3、边境保护4、原产地保护5、商标保护6、著作权保护7、商业秘密保护,9,二、中药知识产权保护的范围和形式,

（一）中药知识产权保护的范围,10,中药材生产技术中药炮制技术及中药饮片中药制药工程技术中药理论研究中药产品的包装材料及外观设计处方与配方中药质量标准及其相关技术中药领域的著作权,

（二）中药知识产权保护的形式,11,专利保护行政保护边境保护原产地保护商标保护著作权保护商业秘密保护,1专利保护权利对象：

发明创造的技术方案和含有关键技术的技术方案保护方式：

产品保护，还涉及新的药物提取方法、制备工艺和新的药物用途、药物组分、方法创造、用途发明,12,

（二）中药知识产权保护的形式,专利法1985年对其生产方法授予专利权1993年开始对药品授予专利权凡是属于专利法保护范畴的中药发明创造都可以（药物活性成分、剂型、用途、产品外观设计、包装）,13,

（二）中药知识产权保护的形式,2行政保护行政保护是指除专利、商标之外，依照我国行政机关的行政法规对药品知识产权的保护。

主要包括中药品种和中药新药保护。

14,

（二）中药知识产权保护的形式,2行政保护中药品种保护1992年，国务院颁布了中药品种保护条例。

该条例规定保护的对象是指在中国境内生产的或已经列入国家药品标准的品种,15,

（二）中药知识产权保护的形式,2行政保护中药品种保护一级保护概念：

一级保护是指对特定疾病有特殊疗效的、相当于国家一级保护野生药材的人工制成品，以及限于预防和治疗特殊疾病的品种时间：

30年、20年、10年（保护期满后可申请延长保护期，每次延长的期限不得超过第一次批准的期限）,16,

（二）中药知识产权保护的形式,2行政保护中药品种保护二级保护概念：

二级是指对特定疾病有显著疗效的品种和从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂时间：

7年（二级保护只能延长一次保护期）,17,

（二）中药知识产权保护的形式,2行政保护-中药新药保护对象：

在我国未生产过的药品要求：

1.完成期临床试验后2.经原国家食品药品监督管理局批准后文件：

1994年新药保护和技术转让的规定年限：

第一类新药12年第二、三类新药8年第四、五类新药6年,18,

（二）中药知识产权保护的形式,专利保护和行政保护的比较,19,

（二）中药知识产权保护的形式,3.边境保护范围：

中药专利产品及商标产品为主，尤其是中药品牌商标监督管理部门：

海关,20,

（二）中药知识产权保护的形式,4.原产地保护概念：

原产地保护是指用来保护表示该商品是源于某国、某地区或某地的一种产品标识，是一种集体性专用权，不具有转让性和独占性分类：

原产国家标记地理标志,21,

（二）中药知识产权保护的形式,5.商标保护概念：

能够将以生产者、经营者的商品或服务于其他生产者、经营者的商品或服务区别开来，并可为视觉所感知的标记要素：

可以是文字、图形、字母、数字、三维标志、或颜色组合，也可以是上述这些要素的组合,22,

（二）中药知识产权保护的形式,5.商标保护,

（二）中药知识产权保护的形式,23,5.商标保护商标的特征依附性：

商标依附于商品或服务而存在显著性：

个性鲜明，便于消费者识别独占性：

未经注册商标所有人许可，他人不得擅自使用价值性：

能给经营者带来丰厚的利润竞争性：

是参与市场竞争的工具,24,

（二）中药知识产权保护的形式,5.商标保护商标的注册和审批商标管理机构商标注册申请人商标注册的申请请求商标注册的优先权原则商标注册的审批和核准商标争议的裁定,25,

（二）中药知识产权保护的形式,5.商标保护商标的注册流程,

（二）中药知识产权保护的形式,26,6著作权保护自动保护原则：

即一旦作品创作完成，该作品自动获得著作权的保护适用范围：

是有限的，它主要用于保护中药领域的学术研究成果（重要的技术发明等不宜公开发表）,27,

（二）中药知识产权保护的形式,7商业秘密保护概念:

商业秘密是指不被公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保护措施的技术信息和经济信息对象：

配方和生产工艺地位：

是中药知识产权保护十分有效的一种方法,28,

（二）中药知识产权保护的形式,