浙医二院第二批自主招标各标项明细.docx

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浙医二院第二批自主招标各标项明细

浙医二院第二批自主招标要求

及各标项明细

一、招标要求：

*1、具有合法的独立法人资格，注册资金在50万元以上。

*2、三证齐全（三证包括《企业营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》），代理经销的产品应有原厂的代理许可委托书。

*3、公司无不良销售记录，符合省卫生厅有关法规政策。

*4、所有数据要求真实可靠，投标公司必须承诺。

5、本次采购遵循符合用户要求的前提下价格优先原则。

*6、参加投标的公司名称必须与我院联系的公司名称相符合。

*7、公司中标后，合同履行过程中如出现本次采购设备的价格与市场价偏差较大，或与医院已有的同型号设备价格偏差较大，医院有权在任何时间单方面终止合同，所有损失由中标公司承担。

二、所需采购材料清单：

序号

材料名称

份数

说明

1

企业营业执照

2

经营许可证或生产许可证

3

医疗器械注册证及注册表

4

其它资质证明

5

产品说明书

6

技术参数

7

配置清单及维修件报价单

8

注：

所有文件需加盖公司红章。

标项1：

运动负荷用踏车系统×1

1）仪器工作条件及安全性能符合中国及国际有关标准或规定

2）国外进口设备

3）设备用途：

用于SPECT心脏检查进行运动负荷试验

4）运动时受试者体位：

卧式/半卧式

5）电源：

220V，50Hz

6）环境温度：

10-35℃，相对湿度：

35-80%

7）负荷范围：

20-800瓦

8）负荷精度：

3%，不超过3瓦

9）负荷设置：

最小精度1瓦，可在5-25瓦每级间进行手动设置

10）负荷程序：

可按需要自由编程

11）转速范围：

30-130转/分

12）时间间隔：

1-99分钟

13）躺椅参数：

高度、倾斜位置可调，座位和枕头可自由调节到最适位置

标项2:

负86度冰箱×1

1）温度范围：

-50℃~-86℃（每档1℃）

2）制冷性能：

-86℃（环境温度30℃）

3）有效容积：

>=500L

4）内外部材料：

彩色涂层钢板

5）搁板：

3层，可调节高度，不锈钢

6）报警系统：

高/低温报警，断电报警，过滤网检查，电池容量自检

标项3：

气套式二氧化碳培养箱×1

1）提供“进”字号有效医疗器械注册证

2）加热方式：

气套式,点对点加热，减少箱体内温度波动。

3）工作容积：

≥180升

4）内置HEPA过滤器,提供清洁的气流箱体关闭5分钟内达到空气100级，提供理想的培养环境（白皮书）

5）获得FDA允许应用于体外受精（IVF）领域的证书

6）开关门CO2自动截留，最大程度上减少C02损失和消耗

7）具有加热功能玻璃内门能迅速恢复箱体温度，防止腔体内部形成冷凝水，防止微生物滋生

8）具有超温保险/报警功能，以及气体跟踪报警功能，保证了箱内环境的稳定性

9）内部材质和结构：

电抛光不锈钢材质,全部圆角

10）培养箱可以叠放，节省空间

11）温度控制范围：

环境温度之上5-55℃,温控精度：

±0.1℃

12）CO2控制范围：

0-20%,控制精度：

±0.1%

13）湿度：

≥95%RH

标项4:

干烤箱×1

（一）设备名称医用干燥柜

1.1设备数量1台

1.2设备用途用于对手术器械、玻璃器皿、麻醉和呼吸管路、湿化瓶、各类常规器械等的干燥

（二）主要技术规格

2.1有效容积400L

2.2内腔高度≥160cm，可以满足最长管路的悬挂

*2.3柜体材料内装SUS304不锈钢板,外装冷轧钢喷塑

*2.4柜门要求前单门

2.5搁架层数≥7层

2.6单层搁架承重≤5Kg

2.7隔层最大距离≥20cm

*2.8专用麻醉和呼吸导管架、器械网架具备

*2.9外置接水盘具备

*2.10玻璃门视窗具备

2.11操作面板液晶显示器，投标商注明尺寸

2.12显示内容升温过程和剩余时间

2.13送风循环方式顶部出风、底部排风，投标商注明送风原理

2.14干燥温度连续可调（0℃-150℃）

2.15干燥时间连续可调

2.16升温时间≤20min

2.17温度偏差≤±2.0℃

2.18空气过滤器投标商注明

*2.19安全装置具有温度过升报警、漏电保护器等安全装置

2.20门把手安全锁扣具备

2.21提醒功能设备干燥结束后，具备结束提醒功能

2.22整机功率投标商标明

*2.23医疗器械注册证具备

标项5：

关节镜器械×1

膝关节镜手动器械套，含：

1.1直头薄口鸭嘴篮钳，2把；

1.2上翘薄口鸭嘴篮钳（头端上翘15度），2把；

1.3左弯30度薄口鸭嘴篮钳，2把；

1.4右弯30度薄口鸭嘴篮钳，2把；

1.5杯状抓钳，1把。

肩关节镜修补器械套，含：

2.1勾线钳（纵向开口），1把；

2.2滑动剪线器（同时适用于半月板修补），1把；

2.3推结器（全圈），1把。

镜鞘系统套装，含：

标准排水镜鞘，1套。

1）国际知名品牌，原装进口

2）455精钢制造，亚光处理；

3）无销钉拉杆设计；

4）膝关节镜手动器械套有圆柱形雪茄手柄可供选择

5）肩关节镜修补器械套适用于各种肩关节修补手术

6）镜鞘系统套自带排水阀开关

7）能够与医院现有4.0mm施乐辉关节镜配合使用。

标项6：

手术头灯×1

1）光源：

150W氙灯冷光源

2）色温度：

>=6000K

3）亮度：

>=198000Lux

4）光缆：

采用SIL-KORE专利技术的透明光缆

5）光斑范围：

20mm-100mm

6）安全等级：

CF级，Class1

标项7：

多点接种仪×1

1）检测样品位置：

27位

2）能在医疗检测现场快速进行工作，检测细菌的MIC值

3）MIC测定进行重现性高，可靠性高。

MIT-P（27位）接种菌液量=0.005ml

4）需要接种均一的4mm圆形菌液

5）具有位置判定针，接种后菌落位置易于判定

6）接种棒经过特殊设计和加工，消除乐疏水性防滴落

7）接种速度可调，可实现快速检测

8）接种棒架、接种棒、试管架和样品管灯均可进行高压灭菌或酒精消毒处理

9）同时可用于噬菌体分型

10）所投标品牌和机型在全身各个系统市场具有一定的占有率。

能列出本省用户名单和机型，购买年份。

标项8：

无抽搐电休克仪×1

1）提供预设的治疗程序：

6个

2）治疗脉冲长度：

<=0.25ms

3）提供四通道的实时监测和四通道的打印

4）治疗结束后能给出8个仪器参数，10个客观治疗数据

5）声化脑电图

标项9：

生物反馈仪×2

1）光纤：

有效保证光电隔离，保证数据能进行实时反馈，信号数据不丢失

2）高速蓝牙：

可拆卸，便于临床根据需要选择

3）阻抗测试：

确保脑电电极与皮肤接触良好，确保脑电信号真实、准确

4）独立通道技术：

确保不同信号之间无干扰

5）独立传感器技术

6）动态holter技术：

支持大容量CF动态采集数据

7）软件要求：

多媒体库、自定义快捷键、后台编辑功能

标项10：

动态血糖仪×2

1）每10秒钟接收一次信号，每五分钟储存一次平均血糖值

2）最多可连续储存14天血糖记录

3）4种事件标识，如进食、用药、运动及其他

4）红外线数据传送

5）液晶显示屏

6）系统要求：

windowsXP及以上

7）葡萄糖探测：

监测范围40-400mg/dl

8）工作温度：

0-50℃

9）存放温度：

-20~55℃

标项11：

进口眼压计×1

1）测量范围：

0-60mmHg

2）工作距离：

11mm

3）显示：

自动检测和显示，可测量和打印每眼三次测量结果

4）记录：

内置打印机

5）测量模式：

自动3D测量或手动（自选）

6）安全限位钮：

可以设置测量头与患者的最近距离

7）工作温度：

10-40℃

8）移动范围：

44mm（前后）/88mm（左右）/28mm（垂直）

9）输出端口：

RS-232C

标项12：

口腔激光治疗仪×1

1）仪器工作条件及安全性符合中国及国际有关标准或规定

2）设备用途：

用于口腔疾病的治疗

3）电源：

220V，50Hz

4）环境温度：

15～35℃，相对湿度：

35～70％

5）整台设备由计算机控制

6）指示光参数：

功率：

≤0.8mW；波长：

632.8nm

7）光纤直径：

Φ0.9mm

8）激光波长：

1064nm

9）激光能量：

50mJ－250mJ／脉冲

10）脉冲宽度：

80μs－150μs

11）重复频率：

1Hz-10Hz

12）整机功耗：

500VA±10％

13）传输方式：

光导纤维传输

14）工作方式：

脉冲方式

15）操作系统软件

16）由供应商安排专业工程师到用户现场进行免费仪器安装、调试

17）免费提供仪器操作及相关应用培训

18）仪器整机保修期为验收合格后2年（24h内工程师上门免费服务）

19）保修期结束后保证提供仪器10年的零备件供应和维修服务

标项13：

口腔三维头影测量分析和正颌外科手术计划系统×1

1）仪器工作条件及安全性符合中国及国际有关标准或规定

2）设备用途：

口腔三维头影测量分析和辅助口腔颌面外科手术治疗计划的制定

3）显示模板多样化

4）视图模式多样化

5）模板设计功能多样化

6）图象输入多样化

7）口腔影像展示系统

8）准三维图像模拟

9）配19”LCDcolor显示器

10）高分辨激光打印机

11）高分辨扫描仪

12）操作系统软件

13）由供应商安排专业工程师到用户现场进行免费仪器安装、调试

14）免费提供仪器操作及相关应用培训

15）免费一年软件升级服务

16）提供终身非现场的技术支持和售后服务，通过电话、电子邮件、传真和网络远程进行

标项14：

五官科动力系统×1

动力系统主机：

1台

★1.1主机需配有注水泵。

并可分别连接鼻咽喉吸切器、高速水冷却耳钻及显微耳钻手柄。

电脑面板菜单显示，控制及显示其转速、转向（顺、逆时钟旋转）。

标项15：

切割器手柄×3

1）★直排引式设计手柄，吸引、切割、排出为一直线，克服术中堵塞难题；可高温高压及熏蒸消毒；可连接专用刀头和钻头，用于鼻科、喉科和整形科手术。

2）往复最大转速>=5000转/分钟

3）单向最大转速>=12000转/分钟

4）★最低速度可降至60转/分钟，保证声带手术的安全

5）扭矩>=108mNm；重量<=180克

6）鼻科刀头配置：

10度直刀头一根

240度弯刀头一根

3★120度刀头一根

4★下鼻甲刀头一根

5★鼻中隔钻头一根

标项16：

骨科马蹄形头托×2

1）拥有多种头部体位固定功能

2）可调衬垫适合于各种大小和形状的头颅

3）凝胶衬垫弹性足，

4）具有防水功能

标项17：

进口胸骨锯×2

1）双速控制摆动锯

2）大容量电池

3）提供最全的锯片选择，适应全部手术需要

标项18：

快速灭菌锅×1

1）高速、高真空度、高性能

2）灭菌级别：

ClassB级

3）1个B&D测试程序和1个真空测试程序

4）内建高效蒸汽发生器

5）适用于有包装的、多孔的或者有腔隙的灭菌物品

6）除电源外，安装不需要其它的连接

标项19：

腹部牵开器×1

1）由十字块、撑杆、变辐杆、钩板（大、中、小）组成。

2）适用于贲门癌、全胃切除、脾切除、所有肚脐手术及肝脏移植手术。

3）钩板大小可换，深浅可调，可根据手术需要安装一侧牵开器，牵开后自动固定，使用方便灵活，配件简单，易于装配。

4）材质：

医用不锈钢。

标项20：

腹腔镜器械×1

1）10mm曲罗卡（20）：

外径11mm，工作长度10.5cm，带手动拨片多功能阀门，锐三角头端

2）5mm曲罗卡（20）：

外径6mm，工作长度10.5cm，带手动拨片多功能阀门，锐三角头端

3）10转5转换器（5）：

卡槽式转换结构，单手操作

4）5mm冲洗吸引管（10）：

直径5mm，工作长度36cm，带侧孔，双向开关激光焊接，不漏水

5）钛夹钳（8）：

直径10mm，长度33cm，带固定保护器，可拆卸。

标项21：

宫腔电切镜×1

1）宫腔镜镜头

（1）:

直径4mm，30度，HOPKINSII专利技术，可高温高压、浸泡及气熏消毒

2）被动式工作手件

（1）:

盐水等离子工作手件，被动式操作手柄，可配佳乐电刀主机箱

3）连续冲洗电切镜鞘

（1）:

直径26Fr，连续冲洗

4）标准鞘芯：

1个

5）双极电缆线：

盐水等离子专业电缆

6）双极电切环：

盐水等离子专用电切环

标项22：

监护床×3

1）床体尺寸床体长度≥2200mm，床体宽度≥1100mm

2）病床高度（不包括床垫）最高≥760mm，最低≥460mm，床底离地间隙≤140mm

3）具备床尾端操作按钮，病人操作按钮在床尾端具有中央锁定功能

4）医用电机，具有静音功能

5）有中央控制锁脚轮，并具备导向功能

6）配备备用电池

7）原装进口

8）整机保修壹年以上，终身维修，免上门费，包安装，包操作培训，报修到现场≤2小时

9）