质量体系认证文件范文.docx
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质量体系认证文件范文
****有限公司
质量体系文件
（根据GB/T19001—2000idtISO9001:
2000标准制定）
文件编号:
受控状态:
版次:
编制:
质量管理领导小组
审核:
批准:
分发号:
持有者:
年月日颁布年月日实施
****有限公司
质量手册修改记录
修改
次数
修改
日期
修改人
批准人
修改
页码
修改内容
第1次
第2次
第3次
第4次
第5次
****有限公司质量手册
章:
01目录
第0次修改
节:
页码:
1/41
章节…………………………………………………………………内容…………页码
01……………………………………………………………………目录…………1
02………………………………………………………………企业简介…………3
03……………………………………………………………质量方针…………4
04……………………………………………………………质量目标…………5
05………………………………………………………质量目标分解表…………6
06……………………………………………………………颁布实施令…………7
07……………………………………………………管理者代表授权书…………8
08……………………………………………………行政组织机构图…………9
09……………………………………………………质量体系组织机构图………10
…………………………………………………质量手册范围及管理…………11
1……………………………………………………………………范围…………13
2…………………………………………………………………引用文件…………14
3………………………………………………………………术语与定义…………14
4……………………………………………………………质量管理体系…………15
4、1……………………………………………………质量管理体系过程…………15
4、2……………………………………………………质量管理体系文件…………17
4、2、1……………………………………………………………文件类型…………17
4、2、2……………………………………………………………质量手册…………17
4、2、3……………………………………………………………文件控制…………18
4、2、4……………………………………………………记录的控制…………18
5………………………………………………………………管理职责…………20
5、1………………………………………………………………管理承诺…………20
5、2……………………………………………………以顾客为关注焦点…………20
5、3………………………………………………………………质量方针…………20
5、4……………………………………………………………………策划…………21
5、4、1……………………………………………………………质量目标…………21
5、4、2………………………………………………质量管理体系的策划…………21
5、5……………………………………………………职责权限与沟通…………22
****有限公司质量手册
章:
01目录
第0次修改
节:
页码:
2/41
5、5、1……………………………………………………………职责权限…………22
5、5、2…………………………………………………………管理者代表…………26
5、5、3…………………………………………………………内部沟通…………26
5、6……………………………………………………………管理评审…………26
6………………………………………………………………资源管理…………28
6、1…………………………………………………………资源的提供…………28
6、2………………………………………………………人力资源管理…………28
6、3……………………………………………………………基础设施…………29
6、4……………………………………………………………工作环境…………29
7………………………………………………………………产品实现…………30
7、1……………………………………………………产品实现的策划…………30
7、2…………………………………………………与顾客有关的过程…………30
7、4…………………………………………………………………采购…………31
7、5………………………………………………………生产过程控制…………32
7、6…………………………………………监视与测量装置的控制…………34
8…………………………………………………测量、分析与改进…………36
8、1………………………………………………………………总则…………36
8、2…………………………………………………………监视与测量…………36
8、2、1…………………………………………………………顾客满意…………36
8、2、2…………………………………………………………内部审核…………36
8、2、3………………………………………………过程的监视与测量…………37
8、2、4………………………………………………产品的监视与测量…………37
8、3………………………………………………………不合格品控制…………38
8、4……………………………………………………………数据分析…………39
8、5…………………………………………………………………改进…………40
8、5、1…………………………………………………………持续改进…………40
8、5、2…………………………………………………………纠正措施…………40
8、5、3…………………………………………………………预防措施…………41
****有限公司质量手册
章:
02企业简介
第0次修改
节:
页码:
3/41
企业简介
公司地址:
电话:
传真:
邮编:
****有限公司质量手册
章:
03质量方针
第0次修改
节:
页码:
4/41
为满足相关方的需求,给本公司全体员工提供一个共同的质量关注焦点,更好地改进本公司的质量管理工作,特制订如下质量方针与质量目标,希全公司员工理解并执行:
质量方针
严格按标准生产,全程控制,
为顾客提供优质产品。
释义:
本公司根据产品行业或国家标准要求,实行对人员素质、基础设施与工作环境上提供必要的资源,并从材料采购、生产过程与检测过程进行全程控制,精心制作产品,持续改进,为顾客提供优质满意的产品。
总经理:
2008年2月2日
****有限公司质量手册
章:
04质量目标
第0次修改
节:
页码:
5/41
质量目标
1、产品一次交验合格率≧98%。
2、顾客满意率≧90%。
3、顾客访问率100%。
总经理:
2008年2月2日
****有限公司质量手册
章:
05质量目标分解
第0次修改
节:
页码:
6/41
质量目标分解
部门名称
考核指标
行政部
年员工培训率≥80%;
生产技术部
（1）产品一次交验合格率≥98%;
（2）设备完好率≥99%。
质管部
（1）产品出厂合格率100%;
（2）计量器具受检/校准率100%。
采购销售部
（1）顾客满意率≥90%;
（2）外购主要原材料批次合格率≥95%;
（3）顾客访问率100%。
注:
1、以上质量目标制定后,分解下达到各部门,由总经理或管理者代表进行检查、考核（作为对各部门考核的一个主要项目）;
2、在第三方审核（认证）之前应对质量目标完成情况进行检查一次,并作好统计。
总经理:
2008年2月2日
****有限公司质量手册
章:
06颁布实施令
第0次修改
节:
页码:
7/41
颁布实施令
依据GB/T19001:
2000idtISO9001:
2000标准的要求,结合本公司实际而编制的《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标与质量管理体系结构与运作状况,就是本公司质量工作必须遵循的基本法规与最高纲领,现予颁布实施。
****有限公司全体员工必须以此为准绳,认真贯彻实施。
总经理:
2008年2月2日
****有限公司质量手册
章:
07管理者代表任命书
第0次修改
节:
页码:
8/41
管理者代表授权书
根据本公司实施ISO9001:
2000标准的实际需要,特任命张加伟为本公司管理者代表,授权她负责质量管理体系的建立、运行、改进工作及在质量管理体系方面与外部联络,并向总经理报告质量管理体系的运作情况,主持或处理本公司质量管理体系的日常工作,并确保:
a）质量管理体系的过程得到建立、实施与保持;
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
c）在整个企业内促进满足顾客要求意识的形成;
d）负责质量管理体系有关事宜,并及时与外部联络。
总经理:
2008年2月2日
****有限公司质量手册
章:
08行政组织机构图
第0次修改
节:
页码:
9/41
行政组织机构图
董事会
总经理
采购销售部
行政部
质管部
生产技术
部
副总经理
****有限公司质量手册
章:
09质量体系组织机构图
第0次修改
节:
页码:
10/41
****有限公司
质量管理组织机构图
附表1:
公司领导与各部门质量职责分配表
（一）
序
号
标准
条款号
质量管理体系要求
总
经
理
副
总
兼
管
理
者
代
表
行
政
部
生
产
技
术
部
质
管
部
采
购
销
售
部
1
4、1
总要求
▲
●
○
○
○
○
2
4、2
文件要求
▲
▲
●
○
○
○
3
4、2、1
总则
▲
▲
●
○
○
○
4
4、2、2
质量手册
▲
▲
●
○
○
○
5
4、2、3
文件控制
▲
▲
●
○
○
○
6
4、2、4
记录的控制
▲
▲
●
○
○
○
7
5
管理职责
▲
●
8
5、1
管理承诺
▲
●
○
9
5、2
以顾客为关注焦点
▲
●
○
○
○
○
10
5、3
质量方针
▲
●
○
○
○
11
5、4
策划
○
12
5、4、1
质量目标
▲
●
○
○
○
○
13
5、4、2
质量管理体系策划
▲
●
○
○
○
○
14
5、5
职责权限与沟通
▲
●
○
○
○
○
15
5、5、1
职责与权限
▲
●
○
○
○
16
5、5、2
管理者代表
▲
○
17
5、5、3
内部沟通
▲
●
○
○
○
○
18
5、6
管理评审
▲
●
○
○
○
○
19
5、6、2
评审输入
▲
●
○
○
○
○
20
5、6、3
评审输出
▲
●
○
○
○
21
6
资源管理
22
6、1
资源提供
▲
●
○
23
6、2
人力资源
▲
○
●
○
○
○
24
6、2、1
人员安排
▲
○
●
○
○
○
25
6、2、2
能力、意识与培训
▲
○
●
○
○
○
26
6、3
基础设施
▲
○
○
●
○
○
27
6、4
工作环境
▲
○
●
○
○
28
7
产品实现
29
7、1
产品实现的策划
▲
○
○
●
○
○
30
7、2
与顾客有关的过程
▲
○
○
○
○
●
▲主管领导●主要部门○相关部门
附表1:
公司领导与各部门质量职责分配表
（二）
序
号
标准
条款号
质量管理体系要求
总
经
理
副
总
兼
管
理
者
代
表
行
政
部
生
产
技
术
部
质
管
部
采
购
销
售
部
31
7、2、1
与产品有关要求的确定
▲
○
○
○
○
●
32
7、2、2
与产品有关要求的评审
▲
○
○
○
○
●
33
7、2、3
顾客沟通
▲
○
○
○
○
●
34
7、3
设计与开发（不涉及该项）
35
7、4
采购
36
7、4、1
采购过程
▲
○
○
○
●
37
7、4、2
采购信息
▲
○
○
○
●
41
7、4、3
采购产品的验证
▲
○
○
●
39
7、5
生产与服务提供
40
7、5、1
生产与服务提供的控制
▲
○
●
○
○
41
7、5、2
生产与服务提供过程的确认
▲
○
●
○
○
42
7、5、3
标识与可追溯性
▲
○
●
○
●
43
7、5、4
顾客财产（不涉及该项）
44
7、5、5
产品防护
▲
○
●
○
●
45
7、6
监视与测量装置的控制
▲
○
○
○
●
○
46
8
测量、分析与改进
47
8、1
总则
▲
●
48
8、2
监视与测量
49
8、2、1
顾虑满意
▲
○
○
○
○
●
50
8、2、2
内部审核
○
▲
●
○
○
51
8、2、3
过程的监视与测量
▲
○
○
●
○
○
52
8、2、4
产品的监视与测量
▲
○
○
○
●
○
53
8、3
不合格品控制
▲
○
○
○
●
○
54
8、4
数据分析
▲
○
○
○
●
○
55
8、5
改进
56
8、5、1
持续改进
▲
▲
●
○
○
○
57
8、5、2
纠正措施
▲
▲
●
○
○
○
58
8、5、3
预防措施
▲
▲
●
○
○
○
▲主管领导●主要部门○相关部门
****有限公司质量手册
章:
质量手册范围及管理
第0次修改
节:
页码:
11/41
1主题内容
为了保证产品质量满足顾客要求,公司依据GB/T19001:
2000idtISO9001-2000标准要求,编制质量手册,建立企业标准,规定了质量管理体系的结构,阐明了质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性,表述了质量管理体系过程之间的相互作用,就是本公司的法规性、纲领性文件。
2适用范围
本质量手册适用于公司内部的质量管理工作,为保证质量管理体系有效的运行与向顾客提供满意的产品,本手册也适用于外部质量保证,作为顾客与独立的认证机构证实本公司具备产品的生产与服务能力的依据。
3、职责
3、1管理者代表负责组织质量手册的编写评审、修订改版、审核解释与监督实施。
3、3总经理负责质量手册的批准与发布。
3、4行政部负责质量手册的发放、收回、归档等管理工作。
4质量手册的管理
4、1编写与发布
4、1、1管理者代表负责组织有关人员进行质量手册的编写。
4、1、2管理者代表对质量手册报批稿进行审核,以保证其清晰、准确、适用与结构合理。
4、1、3质量手册由总经理签字批准后发布。
4、1、4质量手册批准发布后,总经理应向全体员工宣贯,以保证全体员工都理解质量管理体系要求,并使其坚持贯彻执行。
4、1、5版次与版本
本手册版次号以1、2…表示,第一版为1版,第二版为2版,其她依次类推。
4、2发放与更改
4、2、1质量手册分“受控”与“非受控”两种,受控本在质量手册封面上盖“受控”章,非受控本则不盖章。
其主要区别就是当质量手册有更改时只对受控版本做更改或修改或换页,非受控版本不予追溯更改或修改或换页。
4、2、2受控本质量手册发放对象为公司领导与各职能部门负责人。
4、2、3行政部根据发放范围编制质量手册发放登记表,经管理者代表批准后按《文
****有限公司质量手册
章:
质量手册范围及管理
第0次修改
节:
页码:
12/41
件控制程序》规定的办法进行发放。
4、2、4持有者的质量手册由于破损影响使用,应提出申请,经管理者代表批准后按《文件控制程序》规定,向行政部办理更换手续。
4、3修订与收回
4、3、1每次管理评审后,均要考虑质量手册在运行中的适宜性与有效性,需要时对质量手册进行修订。
4、3、2质量手册的修订与换版需经总经理批准,由行政部按《文件控制程序》实施修订与换版。
4、3、3新版质量手册发布时,应在质量手册实施令中声明旧版本同时作废。
4、3、4对按规定收回的作废质量手册（或作废页）,应做好作废标识,并进行隔离与销毁。
4、4保管与归档
4、4、1质量手册原件由行政部做永久性保存,打印后的复印件也由行政部归档。
4、4、2行政部每年年终应对持有者的质量手册进行一次检查。
4、4、3质量手册持有者应妥善保管好质量手册,不得外借,如有遗失,应及时向行政部报告。
4、4、4质量手册持有者调离本公司时,应到行政部办理归还手续。
****有限公司质量手册
章:
1范围
第0次修改
节:
页码:
13/41
质量管理体系—要求
1、范围
1、1本《质量手册》适用于石油（天然气）压裂支承剂的生产、销售、原材料的采购及其她质量活动。
1、2本《质量手册》包含质量方针、目标、组织机构与职权、质量管理体系各要素、程序概要及必要附件。
1、3本《质量手册》为质量管理提供依据,在于:
1、3、1作为本公司质量体系之总纲;
1、3、2作为内部审核及第三方质量体系审核（质量认证）之用;
1、3、3作为对员工培训之用;
1、3、4有效的控制、监督与检查本公司质量体系的运行及持续改进;
1、4总经理或管理者代表负责监督本《质量手册》的有效执行与完成情况。
1、4、1本手册由管理者代表拟定,经总经理批准后发行;
1、4、2本手册发给各部门负责人,且质量认证前可以提供第三方认证机构以说明本公司质量体系状况,行政部发放本手册时须盖“受控”章,本手册也可应顾客需要发给顾客,但不盖“受控”章;
1、4、3本手册的管理按《文件控制程序》执行。
1、5本《质量手册》删减ISO9001:
2000标准中“7、3设计与开发”与“7、5、2生产与服务提供过程的确认”要求,删减理由如下:
1、本公司石油（天然气）压裂支承剂的生产采用行业标准,并且产品生产工艺成熟,无需重新设计,故删减ISO9001:
2000标准中“7、3设计与开发”的要求。
2、本公司产品的无顾客提供的财产生产,故删减:
“7、5、24顾客提供财产”的要求。
****有限公司质量手册
章:
2引用文件、3术语与定义
第0次修改
节:
页码:
14/41
2、引用文件
2、1本手册引用GB/T19000:
2000idtISO9000:
2000标准。
2、2本手册使用的要求采用GB/T19001:
2000idtISO9001:
2000标准。
2、3本手册合理采用GB/T19004:
2000idtISO9004:
2000标准。
2、4本公司适用的法律、法规有:
（见法律法规清单）。
a、《产品质量法》;b、《企业法》;c、《劳动法》;d、《合同法》
e、《税法》f、与公司产品相关的国家标准或行业标准
3、术语与定语
3、1质量管理体系（英文缩写QMS）
在质量方面指挥与控制组织的管理体系。
3、2本公司
****有限公司。
3、3组织部门或人员
指本公司负责策划或牵头或协调的部门或人员。
3、4实施部门或人员
工作的主要执行部门或人员。
3、5协作部门或人员
在实施某一活动中,除组织部门外,需要其配合才能完成的部门或人员。
3、6PDCA的方法
P——策划（制订计划）,D——实施,C——检查,A——处置:
采取措施,持续改进。
3、7八项质量管理原则
1）以顾客为关注焦点;
2）领导作用;
3）全员参与;
4）过程方法;
5）管理的系统方法;
6）持续改进;
7）基于事实的决策方法;
8）与供方互利的关系。
3、8供应链供方——组织——顾客
****有限公司质量手册
章:
4质量管理体系
第1次修改
节:
页码:
15/41
4、质量管理体系
4、1质量管理体系过程
4、1、1建立质量管理体系的目的
1）使本公司质量活动有一个良好的步骤与明确的职责分工,识别实际或潜在质量问题及持续改进的机会,达到、保持并改进公司的绩效与管理水品。
2）树立本公司产品的外部形象,提高产品质量,扩大市场占有份额。
3）通过质量认证,从而给顾客提供一种值得信任的证据,获得竞争优势,保障企业的可持续发展。
4、1、2质量管理体系过程
a）建立质量管理体系,以贯彻企业的质量方针、目标,因此,质量管理体系文件化就是必要的。
根据策划的结果,本公司质量管理体系过程与产品实现过程如下:
（见附件1:
质量管理体系过程模型;附件2:
产品实现流程图）。
b）本公司无外包过程
附件1****有限公司质量管理过程模型图:
QMS持续改进
管理职责
产品实现
顾
客
要求
测量、分析
改进
资源管理
产品
顾
客
满意
供方
顾客要求
编制计划
原料采供
进货检验/验收
入原材料库
原料合成
制粒
烧成
检验
入库
服务
包装
输入输出
注:
增值活动信息流管理活动
****有限公司质量手册
章:
4质量管理体系
第0次修改
节:
页码:
16/41
附件2:
****有限公司
产品实现流程图
****有限公司质量手册
章:
4质量管理体系
第0次修改
节:
页码:
17/41
4、2质量管理体系文件
升级会员 