完整版医用耗材采购管理制度2.docx

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完整版医用耗材采购管理制度2

二十五、医用耗材采购管理制度

为进一步完善我院医学装备的采购工作，杜绝采购过程中的不正之风，促进廉政建设，结合我院实际情况，特制定本管理制度。

一、设备科必须从具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的生产企业或经营企业购进合格产品

二、常规医用耗材采购

由临床科室向库管员按月提交申请，库管员根据库存实际情况和临床需求，编制常规医用耗材采购计划，提交设备科主任审批通过，由采购员按照既定供应商进行采购。

三、新增医用耗材采购

新增医用耗材科室，须临床科室负责人填写《合肥市第四人民医院新增医用耗材申请表》，医务科同意后、递交设备科。

设备科根据临床科室提供的计划，初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。

组织相关院感、医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证，审核通过后，报医院采购中心进行招标采购。

四、临床急需医用材料，由临床科室负责人提出申请，设备科主任签字同意后方可实施采购，事后补办申购手续。

五、任何部门、科室或个人不得自行采购，否则将受到院纪处分及经济处

附：

医用耗材采购简易流程图

医用耗材采购简易流程图

新增医用耗材申购单（使用科室主任签

字）医务科审批同意

（采购中心会议讨论，分管院长审批）

分管院领导、审计、财务、设备、使用科室参与

确定供货商（价格，服务，售后等）

确定执行方式

公开招标

竞争性谈判

渠道采购

设备科

邀请招标

按原采购渠道合同供应

设备科组织论证，评估

常规医用耗材采购

二十六、医用耗材验收制度

为加强医用（耗材）的领用管理及产品质量，防止不合格产品用于临床，特制订本管理制度。

一、医用耗材到货时必须有采购员和库房管理员共同验收。

二、根据采购计划单和送货单，认真核对产品名称、规格/型号、数量、单价、生产日期、生产批号、灭菌日期、有效期、注册证号或卫生许可证号、经销商、生产厂家等信息，并检查物品包装、标志是否完整，一切合格由库房管理员填写《医用耗材验收记录单》

三、验收过程中发现产品有质量问题或安全隐患，及时与供应商协商进行调换、退货甚至提出索赔，并及时报告和记录，严把验收质量关。

四、库房管理员凭发票和医用耗材验收记录单及时办理入库手续。

附：

医用耗材验收简易流程图

医用耗材验收简易流程图

二十七、医用耗材储存管理制度

为保证医学装备（耗材）在库存期间质量稳定，防止不合格品用于临床，特制订本管理制度。

（一）库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施，如货架、灭火器、温湿度计。

库房必须有足够空间，满足存储条件。

1.“三不靠”原则：

产品码放不靠顶棚，不靠墙，不靠地。

2.合理分区原则：

库房要合理分区，分为待验区，合格区，不合格区。

（二）定期对仓库的使用环境进行巡查维护，记录库内温度和湿度，根据温湿度情况，采取相应措施，保证产品质量。

（三）产品要按不同品种、材质、性能，规格批号离地码放，做到产品码放整齐，易破损物品不得垛高，无倒置现象，近效期先出。

标志明显清晰。

对有特殊要求的物品要按规定条件贮存。

（四）仓库保管员应定期对库房及库存产品进行检查，保证库房及产品状态正常。

（五）发现过期失效或包装破损的医学装备应及时清点，做好记录并存放于不合格区，及时上报设备科领导，不得私自处理。

（六）医学装备出入库应建立出入库台账，定期盘点，做到账务相符。

二十八、医用耗材领取、配送制度

为加强医用（耗材）的领用管理及产品质量，防止不合格产品用于临床，特制订本管理制度。

一、各科室应有专人负责管理医用耗材的领取。

其他人不得随意领取。

二、各使用科室按实际需要量每月10日前填好《耗材领用单》报设备科仓库。

设备科综合各科需要量及库存，制定下月物资采购计划，进行采购。

三、耗材到库后，设备科将按科室领用单所需统一配送，当面点清核对产品的规格型号、数量、质量、有效期等信息，领用科室护士长或主任签字确认，产品无质量问题，不允许退库。

四、凡遇抢救病人急需的物品可随到随领。

五、建立严格的医用耗材出库手续，使用科室请领单凭证，保管员应妥善保管，不可丢失。

附：

医用耗材领取、配送简易流程图

医用耗材领取、配送简易流程图

使用科室验收

签字确认

设备科配齐申请科室所需医用耗材

设备科组织配送到

申请科室

库房管理员及时办理

出库手续

二十九、一次性使用无菌器械管理制度

为加强和规范医院医学装备使用管理，促进医学装备使用安全，提高医疗服务质量，特制定本制度。

一、设备科是全院一次性使用无菌医疗器械保障部门，负责一次性使用无菌医疗器械的统一管理。

在采购一次性使用无菌医疗器械按《合肥市第四人民医院医用耗材采购制度》的规定执行。

使用科室不得自行购入。

三、设备科采购的一次性无菌医疗器械，必须从具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的生产企业或经营企业购进合格产品。

所有资质材料必须保存归档、备查。

四、每次采购必须进行质量验收，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限，并保留每批次的检验报告单。

五、设备科专人负责建立发票登记帐册，记录每次到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、产品批号、经办人姓名等。

六、各科室需按照《医学装备（耗材）领取、发放制度》领取一次性使用无菌医疗器械。

七、使用时发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时通知设备科，不得自行做退、换货处理。

八、一次性无菌医疗器械使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理。

九、未经批准不得在临床试用任何产品。

十、院感办和设备科应定期对各科室一次性医疗用品的使用和储存情况进行监督检查。

设备科按合同，采购一次性使用无菌器械

资质合法的一次性使用无菌器械供应商

不合格

一次性使用无菌器械管理流程图

库房管理员和采购员共同进行质量验收

库管员入库并严格执行库存管理

履行过期、报损手续

过期破损

供应室库房管理员按照领用制度、办理出库手续

使用科室按使用说明使用一次性使用无菌器械

使用科室使用后及时毁形，按规定统一销毁

使用时发现

不良事件