ISO9001新产品试制试验鉴定管理规范.docx
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ISO9001新产品试制试验鉴定管理规范
新产品试制、试验、鉴定管理规范
(ISO9001:
2015)
1目的
本文件的目的是通过规定新产品试制、试验的管理,保证新产品试制的进度和质量;确保新产品试验工作的正确性;通过规定新产品鉴定的基本条件和基本程序,确保设计工作的正确性。
2范围本文件适用于新产品试制、试验的管理与控制。
适用于新产品、合同产品、老产品改进及变形产品的鉴定。
3引用标准JB/T10136-1999《履带式吊管机》
GB/T13330-1991《150t以下履带起重机性能试验方法》
JG/T55-1999《履带起重机结构试验方法》
GB7258-1997《机动车运行安全技术条件》
GB1495-2002《机动车辆允许噪声》
QC/T252-1998《专用汽车定型试验规范》
GB/T6068.1~4-1985《汽车起重机和轮胎起重机试验规范》
JB/T4030.1~3-2000《汽车起重机和轮胎起重机试验规范》
《新产品新技术鉴定验收管理办法》(国家经贸委1997年第3号令)
4职责
4.1生产车间负责新产品的加工制造、装配、调试。
4.2新产品试验过程的管理由技术质量中心负责。
4.3技术部门负责现场技术服务。
负责试验过程中的技术服务,提供有关的技术资料,编制试验大纲。
必要时试验大纲需经顾客同意。
4.4质检部门负责配备检验人员及新产品的检查。
4.5试验前总工程师组织成立新产品试验小组。
任命具有一定资格人员担当组长、副组长,成员由技术质量中心、生产管理部、生产车间等部门人员组成。
4.6试验小组负责试验过程的质量控制,负责提供必备的试验仪器并确保试验仪器合格有效。
试验小组对试验工作质量负责。
4.7生产车间负责协助试验小组完成试验。
4.8技术质量中心负责组织产品鉴定工作及鉴定资料的管理工作。
4.9技术质量中心等有关部门负责相关技术文件的提供与编制,并负责资料汇编与组织初审。
5管理内容与要求
5.1新产品试制的管理
5.1.1新产品试制的要求
试制是在新产品研制阶段,依据设计工作图、工艺文件,通过加工制造的技术作业活动以及质量控制,使试制产品达到设计要求。
5.1.2新产品试制准备
5.1.2.1设计文件
5.1.2.1.1设计工作图、特性分类表及标准件、外购件汇总表应完整、统一、正确。
5.1.2.1.2设计工作图及技术文件须加盖红色“试行”章,设计工作图和技术文件的发放管理按《文件档案管理办法》的有关规定执行。
5.1.2.2工艺准备
5.1.2.2.1工艺文件要齐全,满足新产品试制要求,按规定进行校对、审核、会签。
工艺文件加盖红色“试行”章,工艺文件的发放管理按《文件档案管理办法》的有关规定执行。
5.1.2.2.2新产品试制所必需的工艺装备,需经过验证,并具有“验证合格”的工装验证结论。
5.1.2.2.3计量器具,测试设备等准确度应符合要求,并在检定有效期内。
5.1.2.2.4对采用的新工艺、新技术,应进行技术鉴定,使其符合设计要求。
5.1.2.3生产计划
5.1.2.3.1编制试制计划。
5.1.2.3.2试制新产品的数量和进度应符合试制计划的要求。
5.1.2.4生产设施和设备
5.1.2.4.1生产设备应处于完好状态,其准确度能保证产品质量要求。
5.1.2.4.2生产设施与工作现场的布置,应能保证安全生产以及新产品与工艺对环境的要求。
5.1.2.5人员配备
5.1.2.5.1设计开发组的技术人员(简称技术人员)负责现场技术服务。
5.1.2.5.2生产管理部负责配备配合现场生产的生产调度人员。
5.1.2.5.4生产车间负责按产品生产的各工序、工种,配备足够数量、具有相应技术水平的操作人员。
5.1.2.5.5质检部负责配备检验人员。
5.1.3新产品的制造
5.1.3.1有关新产品的制造组织按《岗位质量职责》的规定执行。
5.1.3.2按新产品生产计划生产。
5.1.3.3技术人员应紧跟生产现场,对设计工作图、工艺文件有解释和修改权。
5.1.3.3.1现场操作人员对设计工作图、工艺文件的疑问,技术人员应予以解释、指导其操作。
5.1.3.3.2试制过程中生产现场发现的设计工作图、工艺文件有错误,如尺寸标注、尺寸不合理、部件干涉等,设计人员和工艺人员有权在生产现场对各自负责的设计工作图和工艺文件进行划改及提出修改措施。
5.1.3.3.3试制过程中设计工作图、工艺文件更改实施。
5.1.3.3.3.1试制过程中的设计工作图、工艺文件的更改,需填写〈新产品试制技术更改通知单〉。
如有附图,其图样应有设计者、工艺人员的签名,并通过新产品负责人、工艺责任师和设计责任师的审核、签字。
5.1.3.3.3.2技术人员将〈新产品试制技术更改通知单〉和更改的工作图、工艺文件及时交与生产车间、质检部,接收人员在〈新产品试制技术更改通知单〉签字,发放及接受部门负责〈新产品试制技术更改通知单〉的整理存档。
5.1.3.3.3.3经营管理部及时安排计划,组织生产。
5.1.3.4检验人员负责对新产品的检查、检验。
5.1.4新产品试制结束后的工作
5.1.4.1新产品负责人编写〈样机试制总结报告〉。
5.1.4.2更改的工作图、工艺文件的报废处理等,按《文件档案管理办法》的有关规定执行。
5.1.4.3技术质量中心修订产品企业标准并备案归档。
5.2新产品试验要求
新产品装配调试完后,转交试验小组,准备试验。
新产品试验可根据情况分为分公司内试验和型式试验。
分公司内试验为公司内鉴定、技术改进提供依据,型式试验为产品定型鉴定提供依据。
5.2.1.分公司内试验
5.2.1.1目的
验证新产品整机性能是否达到设计要求,是否符合有关标准和法律法规要求,并考核整机及其零部件的可靠性,为公司内鉴定提供依据,为型式试验顺利进行提供保
证。
5.2.1.2试验依据
试验严格按照技术质量中心提供的试验大纲进行。
试验大纲应包含以下内容:
⑴试验依据;
⑵试验条件;
⑶试验项目;
⑷试验方法。
5.2.1.3试验准备状态检查
技术质量中心组织人员对试验前的准备状态进行检查,检查内容应包括以下几个方面:
⑴整机是否装备完整,是否经过调试、复试,并具有复试合格证明。
进一步检查各机构、液压油泵、油缸、马达以及操纵阀、平衡阀、液压锁阀等主要部件是否工作正常;
⑵进行三漏检查:
检查发动机冷却系统是否漏水、气路是否漏气、液压油路是否漏油;
⑶检查发动机、变速箱、取力器、离合器等传动部件是否完好,确保工作正常;
⑷检查整车制动系统工作是否正常,制动距离是否满足标准要求。
⑸检查中发现问题由质检部协调处理,经检查合格后方能进行试验。
5.2.1.4试验内容
⑴按照试验大纲确定的试验项目和试验方法在本单位试车场地进行试验,试验过程
中试验小组成员按要求作好记录。
⑵试验过程中出现的问题由技术质量中心分析原因并采取相应措施。
需要生产车间配合时,应积极配合。
问题解决后方可继续试验。
⑶如果因特殊原因需临时改变试验内容时,须经主管设计人员同意后方可实施。
必要时,应征得顾客同意。
5.2.1.5试验完成后试验记录由试验小组整理并分析检测数据,编制〈试验报告〉。
必要时〈试验报告〉向顾客通报。
试验原始记录及试验报告由质检部存档备查。
5.2.1.6样机评价
由总工程师组织人员以会议形式根据试验报告对样机进行评价。
参加人员应包括设
计人员、技术人员、检验人员等。
必要时,邀请顾客参加。
会议做出评价结论,可以作为公司内鉴定。
5.2.2型式试验
型式试验由国家授权认可的质量监督检验单位组织对新产品部分或全部项目进行定型试验。
试验前技术部门代表单位与试验机构签定试验合同,试验合同应包括:
试验项目、试验费用、试验时间等内容。
5.2.2.1目的
考核样机性能是否达到设计要求,根据试验结果对样机作出评价,为产品鉴定、定型提供依据。
5.2.2.2试验依据
按照产品试验的有关标准进行。
5.2.2.3试验准备状态检查
按5.2.1.3条款执行。
5.2.2.4试验内容
根据试验合同规定的试验项目进行试验,试验小组成员应积极配合,在试验机构人员指导下按规定操作。
对于试验过程中出现的问题,设计人员应分析原因并采取措施,需要生产部门配合时应与积极配合。
问题解决后方可继续试验。
试验结束后组织者应出具试验报告。
5.2.2.5试验机构出具的定型试验报告由技术部门按《文件档案管理办法》的规定办理
归档。
5.3产品鉴定的管理内容与要求
5.3.1产品鉴定的基本条件
5.3.1.1完成全部设计意图,并完成设计更改。
5.3.1.2应用技术成果经过实践具备推广应用的条件。
5.3.1.3图样及技术文件应做到正确、完整、统一。
技术文件一般包括:
1技术经济分析报告;
2计算书;
3全套产品图纸及明细表;
4全套工艺文件及明细表;
5标准化审查报告;
6使用说明书;
7产品企业标准;
8质量审查报告;
9关键件、重要件明细表;
10标准件、外购件汇总表;
11试制总结;
⑿试验报告;
⒀产品鉴定大纲;
⒁顾客试用报告;
⒂安全性审查报告。
5.3.1.4老产品改进及变形产品和合同产品鉴定所用技术资料根据情况可适当减少。
5.3.2新产品鉴定基本程序
5.3.2.1鉴定形式:
新产品鉴定分公司内鉴定和上级归口单位鉴定两种形式。
5.3.2.2公司内鉴定
5.3.2.2.1公司内鉴定由总工程师负责组织实施。
5.3.2.2.2技术质量中心提出鉴定委员成员名单,报总工程师批准,组成鉴定委员会,鉴定委员会主任由总工程师指定。
5.3.2.2.3鉴定前的准备
⑴各职能部门按技术文件完整性要求,做好图样及技术文件的准备工作;
⑵样机制造部门及质检部做好复测、复试及所使用的检测仪器仪表等准备工作。
5.3.2.2.4技术质量中心负责组织编制〈新产品鉴定大纲〉,总工程师审批。
〈新产品鉴定大纲〉的内容包括:
1产品的基本参数和技术性能指标是否符合有关产品标准及法律法规的要求;
2产品的安全性、可靠性及可维修性等;
3图样及技术文件是否正确、完整、统一;
4检查产品主要零、部件制造质量、装配质量及外观质量;
5对型式试验报告的结论作出评价;
6工艺装备是否满足批量生产要求。
5.3.2.2.5鉴定会
⑴技术质量中心负责鉴定会的组织工作,并做好会议记录,编写会议纪要,将会议信息传递到有关人员;
⑵鉴定委员会编制〈新产品鉴定报告〉,报总工程师审批。
〈新产品鉴定报告〉对鉴定产品应作出明确的鉴定结论。
5.3.2.3上级归口单位鉴定
5.3.2.3.1技术质量中心负责申请上级归口单位鉴定,填写〈新产品新技术鉴定申请表〉,并与鉴定单位商定鉴定日期、参加鉴定单位、人员以及鉴定内容和形式。
5.3.2.3.2鉴定前,技术质量中心负责组织完成资料准备工作。
5.3.2.3.3技术质量中心组织本单位有关部门配合鉴定委员会实施鉴定工作。
5.3.3鉴定过程中形成的文件和记录,应按照《文件档案管理办法》的有关规定进行归档。
6相关性文件
《文件档案管理办法》
7质量记录
样机试验总结报告
试验报告〔厂内试验整理的报告〕
新产品鉴定大纲
新产品新技术鉴定申请表
新产品鉴定报告
新产品鉴定报告
编号:
项目名称
鉴定类别
□样品□小批量□试生产
鉴定形式
□会议□文件审阅
会审时间
会审地点
提供鉴定文件资料:
□产品标准□技术总结报告□技术经济分析报告
□设计文件□国内外技术及应用情况对比□用户使用报告
□工艺文件□试生产总结报告□鉴定试验报告
□产品说明书□工艺审查报告□批量生产需要的工艺装置、专用检测设备清单
□产品规格书□标准化审查报告□主要配套产品、零部件的生产及采购情况
□质量分析报告□
产品主要技术性能指标:
鉴定结论和建议:
鉴定会组长/日期:
鉴定人员
单位或部门
职务职称
鉴定人员
单位或部门
职务职称
项目负责人/日期:
审核/日期:
批准/日期:
试生产简介:
(从样品到小批量转化全过程情况包括:
产品设计特点、产品结构合理性、设计输入的符合性、
技术文件齐套性、工艺性分析、产品质量分析、检验与试验结果、标准化情况、成本分析、用户使用情况)本栏目由项目负责人填写。
其他说明:
注:
A类新产品鉴定资料应按本表中规定的项目提供;
B、C类新产品,本表作为产品移交生产的会签依据,提供的资料可根据实际需要由主管领导确定