中控指标控制及考核办法.docx

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中控指标控制及考核办法

1、目的和使用范围

为加强对于中控指标的管理，确保稳定的生产合格产品，特制定本制度。

本制度适用于中控指标的管理。

2、职责

2.1生产技术科负责编写中控指标操作控制程序。

2.2车间操作人员负责中控指标操作程序组织具体实施。

3、中控指标人员职责分工

参与中控指标的人员主要有：

仓库人员、生产操作人员、质检人员、包装人员。

3.1仓库保管人员：

熟悉仓库管理及原料的名称、存放位置，车间人员领料要做好记录。

3.2车间操作人员：

熟练掌握操作技能和生产工艺，按照工艺规程进行称量、投料，严格控制调配时间，并作好记录。

做好设备的日常维护工作。

发现问题及时上报车间主任。

3.3质检人员：

按作业指导书对中控指标进行重点检验，并把检验结果及时报告生产车间。

3.4包装人员：

严格按照规程进行操作，产品包装要严格按照规定进行，称量重量要准确。

包装成品药符合规定。

3.5车间主任：

要做好中控指标的巡查工作，负责解决生产过程中出现的问题。

5、考核办法

5.1按中控指标文件的规定由车间主任进行自检。

5.2生产技术科会同质检科进行抽检考核。

5.3当中控指标出现异常时，由生产技术科组织人员进行原因分析，并采取纠正措施，消除异常现象。

5、记录

6.1中控指标执行台账

6.2中控指标检查记录