品质管理资料ISO9001ISO14001质量手册精品版.docx
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XXXXXXXXX塑胶型材制品有限公司
SuzhouIndustrialParkNewFirstPlasticCo,Ltd
管理手册
受控状态版本号2分发号
颁布日期2010-12-10实施日期2010-12-10
地址：
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
电话：
XXXXXXXXX；传真：
XXXXXXXXXXX；邮编：
XXXXXX
管理手册
BY
编制
审核
批准
签字
日期
手册目录
章节号
章节名称
页码
章节号
章节名称
页码
01
颁布令
1
6.1
资源提供
12
02
任命书
1
6.2
人力资源
12
03
公司概况
2
6.3
基础设施
13
04
质量/环境管理方针和目标
3
6.4
工作环境
13
05
手册管理
3
7
产品实现
13
1
范围
4
7.1
产品实现的策划
13
2
引用标准
4
7.2
与顾客有关的过程
14
3
术语和定义
4
7.4
采购
15
4.1
总要求
5
7.4.1
采购过程
16
4.2
文件要求
5
7.4.2
采购信息
16
4.2.1
总则
5
7.4.3
采购产品的验证
16
4.2.2
管理手册
6
7.5
生产和服务的提供
16
4.2.3
文件控制
6
7.5.1
生产和服务提供的控制
16
4.2.4
记录控制
7
7.5.2
生产和服务提供过程确认
17
5
管理职责
7
7.5.3
标识和可追溯性
17
5.1
管理承诺
7
7.5.4
顾客财产
18
5.2
关注焦点
8
7.5.5
产品防护
18
5.3
质量/环境管理方针
8
7.6
监视和测量设备的控制
19
5.4
策划
9
7.7
环境运行控制
19
5.4.1
目标、指标和方案
9
7.8
应急准备和响应
20
5.4.2
管理体系策划
9
8
测量分析和改进
20
5.5
职责、权限和沟通
10
8.1
总则
20
5.5.1
职责和权限
10
8.2
监视和测量
21
5.5.2
管理者代表
10
8.2.1
顾客满意
21
5.5.3
内部沟通
10
8.2.2
内部审核
21
5.6
管理评审
11
8.2.3
过程的监视和测量
22
5.6.1
总测
11
8.2.4
产品的监视和测量
22
5.6.2
评审输入
11
8.2.5
环境运行的监视和测量
22
5.6.3
评审输出
11
8.2.6
合规性评价
22
6
资源管理
12
8.3
不合格品控制
23
手册目录
章节号
章节名称
页码
章节号
章节名称
页码
8.4
数据分析
23
附录A
行政组织机构图
26
8.5
改进
24
附录B
质量/环境管理体系机构图
27
8.5.1
持续改进
24
附录C
过程关联图
28
8.5.2
纠正措施
24
附录D
过程相互作用表
29
8.5.3
预防措施
25
附录E
过程与组织职能表
30
附录F
过程管理表
31
附录G
管理体系程序文件目录
32
附录H
质量/环境管理体系只能分配表
33-34
01颁布令
根据ISO9001：
20008idtGB/T19001-2008和ISO14001：
2004idtGB/T24001-2004标准要求，按照“科学、严谨、实用”的原则，对公司原《管理手册》按规定程序进行了更新，确保本公司《管理手册》表述的质量/环境管理体系符合现行有效版本的标准。
本《管理手册》是我公司质量/环境管理的基本法规，是质量/环境管理体系运行的准则，是对满足顾客和法律法规要求的承诺；也是对外质量/环境管理能力的一种客观证据。
本《管理手册》于2010年04月01日正式实施，各部门人员必须认真学习，切实贯彻执行。
总经理：
日期：
02任命书
兹任命本组织员工XXXXXX为XXXXXXXXXXX塑胶型材制品有限公司管理者代表，负责本公司质量/环境管理体系的建立、实施、保持和改进。
以保证质量/环境管理体系运行有效和持续提高。
总经理：
日期：
03公司概况
苏州工业园区新富事达塑胶型材制品有限公司（XFSD）系民营高科技企业，现注册资金558万元人民币，已建厂房建筑面积8700平方米。
公司专业从事塑料产品（注塑产品、异型挤出产品）的开发、制造和销售，同时具备材料改性、模具设计制造能力和条件，主要服务领域为通讯业、电器、机械制造业、交通业等，本公司客户主要为世界500强企业，公司主要产品质量水平为国内同行业领先水平。
本公司主要产品有：
通讯配套产品，家电、机械制造，交通工业配套产品四大类，主要使用PVC、ASA、PA6、PC、PP、PE、PPS、POM、Ultem等系列材料。
公司前身为XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究所挤出研究室及实验工厂。
公司总经理、法人代表为原研究所所长、省五届优秀科技工作者，公司现有员工95名，具有大专以上学历16名，具有高级职称1名、中级职称10名。
现有挤出生产线7条（其中大型二条，中型三条，小型二条），各类注塑机14台。
本公司自成立以来一直贯彻GB/T19002-1994版标准，当时管理隶XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限责任公司，于2004年4月脱离原公司的管理体系，建立符合GB/T19001-2000版标准要求的本公司质量管理体系；于2007年8月建立、实施符合GB/T19001-2000版标准要求和ISO14001：
2004标准要求的整合型管理体系；并随着相关标准版本升级做相应更改，确保本公司质量/环境管理体系符合现行有效版本的标准。
不断提高管理体系的有效性，增强顾客满意。
本公司将坚持以持续提高员工质量意识、服务意识，不断满足客户要求并超越顾客期望的同时，努力预防污染，保护环境，促进可持续发展。
以保持公司在市场竞争中的优势地位。
04质量/环境管理方针和目标
1公司质量/环境管理方针
弘扬创造性、通过不断的反思和改善，提高品质,增进满意；预防污染，保护环境，以公司技术力量向高品质低污染产品挑战。
2质量目标、环境目标指标：
见《质量目标、环境目标指标》/Q-10
05手册管理
1.本手册是依据GB/T19001—2008idtISO9001∶2008《质量管理体系--要求》和GB/T24001—2004idtISO14001∶2004《环境管理体系--要求及使用指南》标准而建立的，是本公司质量/环境管理体系的基本纲领和行为准则。
2.本手册的有关术语引用GB/T19000—2008idtISO9000：
2008《质量管理体系—基础和术语》的定义。
3.本手册的使用管理执行《文件控制程序》/XFASD-PQ4.2-01。
4.本手册由质保部编制，管理者代表审核，经总经理批准后发布生效。
本手册由质保部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并由质保部保存手册的分发记录。
5.本手册“受控”发放范围是经管理者代表核准同意后的发放名单进行发放，若有客户或其它原因需要对外发放，则须经管理者代表同意，盖上“非受控”章后发放。
6.本手册的修改，必须经管理者代表审核，总经理批准后方为有效。
对“非受控”手册不予跟踪修改。
7.修改状态号用于标识手册当前所处状态，修改状态从“0”开始，采用阿拉伯数字表示，如：
0、1、2、3……。
8.本手册是我公司的财产和商业机密，未经管理者代表的书面同意，任何部门或个人不得复制。
9.手册持有者要妥善保管，不得丢失，严禁私自外传、外借和赠送他人。
调离本公司时，必须归还质保部或办理交接手续。
10.本手册由管理者代表负责解释。
1范围
1.1总则
《管理手册》（以下简称本手册）规定了本公司的质量/环境方针和质量/环境目标，描述和阐明了本公司质量/环境管理体系过程的内容和各个过程间的相互作用，是对本公司开展质量/环境管理和改进工作的总体规定。
1.2适用范围
本手册规定的要求适用于本公司塑胶异型挤出产品及注塑产品（通讯业、家电业、机械业、交通配套业）的生产和服务及相关的管理过程。
公司产品是按照客户要求组织生产加工的,不承担设计和开发职责和业务，因此本公司不涉及到ISO9001:
2008标准7.3章节的“设计和开发”过程的要求，因此予以删减。
并声明所删减的内容不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任的要求。
2引用标准
2.1GB/T19000—2008《质量管理体系--基础和术语》
2.2GB/T19001—2008《质量管理体系--要求》
2.3GB/T24001—2004《环境管理体系--要求及使用指南》
2.4国家、行业有关质量/环境的法律法规和相关要求。
2.5《关于在电子电气设备中限制使用某些有限物质指令》（RoHS）
2.6上述标准、法规等均为“文件控制”的内容。
为确保其有效性，本公司质保部应负责跟踪其
修订状况，及时获得有效版本。
3术语和定义
3.1本手册采用ISO9000：
2008idtGB/T19000—2008《质量管理体系基础和术语》中的定义。
3.2本手册中采用的其他术语，规定如下：
苏州工业园区新富事达塑胶型材制品有限公司——本公司，公司
3.3管理体系――指本公司质量/环境管理体系；
4管理体系
4.1总要求
4.1.1本公司根据GB/T19001-2008idtISO9001：
2008和GB/T24001-2004idtISO14001：
2004
标准建立了质量/环境管理体系，形成文件，实施和持续改进质量/环境管理体系。
该体系满足标
准内容并在手册中予以描述；
4.1.2过程要求：
公司对质量/环境管理体系所需的所有过程进行识别，确定了各过程的顺序和
相互作用及资源要求，对过程采用“PDCA”方法进行有效控制，持续改进质量/环境管理体系。
质量管理体系过程可以是从识别顾客要求到顾客评价的主过程，也可以是具体的质量活动的子
过程。
公司质量管理体系涉及的过程分为三类：
一类是“顾客导向过程COP”：
即是指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，也
是直接对顾客发生作用的过程；
一类是“支持过程SP”：
使顾客有关过程发生作用的过程；
一类是“管理过程MP”：
管理过程也可视为支持性过程，只是过程实施由管理者完成；
4.1.3公司识别、确定的质量管理体系过程及之间的关系；过程与组织职能关系；组织对过
程的管理见附录：
C：
公司质量管理体系过程关联图：
D：
公司涉及的顾客导向过程与支持过程之间相互作用表：
E：
公司质量管理体系过程与职能关系表：
F：
公司质量管理体系过程管理表
4.1.4本公司是按顾客图纸要求进行生产，故对“7.3”进行删除。
该删除不影响本公司提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力和责任，因此符合IO9001：
2008标准。
经识别，公司产品表面印刷为外包过程；按标准“7.4”要求进行控制。
支持性文件：
《采购控制程序》/XFSD-QP7.7-01、《外包过程控制程序》XFSD-QP-7.4-02
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司管理体系文件是公司管理体系运行的依据，共包括四个层次的文件：
a）第一层次文件——《管理手册》：
本手册系统描述了本公司管理体系的基本情况，其中包括：
·质量/环境方针和质量/目标、指标；见：
《质量目标、环境目标指标》/Q-10
·本公司的组织机构；见附件A：
行政组织机构图；B：
管理体系组织机构图
·与质量/环境有关的管理人员及部门的职责和权限，见《岗位职责与资格要求》/Q-02
·质量/环境管理体系总体要求；
·体系及产品实现过程的持续改进。
b）第二层次文件——程序文件：
是《管理手册》支持性文件，是对管理体系过程的各项活动
采取方法的具体描述。
c）第三层次文件——作为程序文件的补充，是针对具体活动和操作进行描述和规定的详细作业
文件，包括工艺文件、相关检验规程、制度、工作指导书和外来文件等。
d）第四层次文件——记录，是程序文件和工艺文件有效实施的客观记录和证据，公司为确保管理体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照《记录控制程序》进行管理。
4.2.2管理手册
本公司依据ISO9001：
2008和ISO14001：
2004标准要求结合公司实际情况，编制并保持本《管
理手册》，是本公司管理体系纲领性的文件，对管理体系作了总体规定，以实现本公司的方针
和目标。
内容包括：
a）公司质量/环境管理体系的范围，包括塑胶异型挤出产品及注塑产品（通讯业、家电业、机械业、交通配套业）的生产和服务及相关的管理过程，涉及的相关部门和场所；
b）公司为建立、保持和持续改进管理体系编制的程序文件或对其引用；
c）公司管理体系诸过程之间的相互作用的描述，以及相关文件的查询途径。
4.2.3文件控制
为保证本公司质量/环境管理体系的有效运行，本公司质保部建立并实施《文件控制程序》，对与管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有相关场所都能使用有效版本。
记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制：
a）批准
·所有文件发布前，须有授权人审批，以确保文件是充分和适宜的；
·《管理手册》和《程序文件》由总经理批准；
·第三、四层次文件可根据性质不同由部门主管审批，必要时由总经理核准。
b）文件的评审
·本公司质量/环境管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当的时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节d）条款进行更改并再次得到批准。
·质保部和工程部分别负责管理文件和技术文件的控制，并填写《文件收发登记表》和《文件控制清单》等，识别文件的现行有效和修订状态。
c）文件的管理：
文件发布前应经授权人员批准，发放时进行标识，以确保：
·本公司各使用场所都能得到适用文件的有效版本；
·文件保持清晰、易于识别和检索；
·及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，在保留的文件上标识“作废保留”字样。
d）所确定的策划和运行质量/环境管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；
e）文件的更改
·文件的更改应处于受控状态；
·文件的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实施；
·文件的更改由该文件的原审批部门/人或者责任部门进行审批，其他部门/人进行更改审批时,
应获得原审批依据的有关背景资料。
4.2.4记录的控制
本公司制定并执行《记录控制程序》，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的
方法进行规定，对所产生的纪录予以控制。
a）记录填写及时、准确完整、字迹清晰，不得随意涂改且易于识别；
b）记录应保存在适宜的环境，以防损坏、变质和丢失，保存方式便于取存和检索；
c）记录可以为硬拷贝或电子媒体；
d）合同要求时，在合同期内质量记录可以提供客户或其他代表查阅；
e）记录应按规定期限保存，保存部门按规定分类保管，保存期满的记录按规定进行处理。
4.2.5支持性文件
1、《文件控制程序》/XFSD-QP4.2-01、
2、《记录控制程序》/XFSDQP-4.2-03、
3、《质量目标、环境目标指标》/Q-10；
4、《岗位职责与要求》/Q-02
5、附录：
A本公司组织机构图；
B本公司质量/环境管理体系机构图；
C公司过程关联图；
D公司涉及的顾客导向过程与支持过程相互作用表；
E公司质量管理体系过程与职能关系表：
F公司质量管理体系过程管理表
G质量/环境管理体系程序文件清单
H质量/环境管理体系管理职能分配表
5管理职责
5.1管理承诺
5.1.1总经理负责建立和改进质量/环境管理体系，并适时开展各种组织活动及时向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求对本公司生存和发展的重要性，树立和增强全体员工的质量/环境意识。
5.1.2总经理主持制定并批准发布适合本公司自身发展要求的质量/环境方针和质量/环境目标，且落实至各责任部门，并要求全体员工为实现目标而努力工作。
5.1.3总经理负责按计划每年组织至少一次的管理评审，对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价，以达到本公司的目标。
5.1.4总经理负责确保获得建立、实施、保持和持续改进管理体系以及为实现质量/环境目标的有关资源。
5.2关注焦点
5.2.1以顾客为关注焦点
公司通过质量管理体系的有效运行，收集、分析各种顾客信息，识别、监视和测量顾客的需
求，确保顾客的需求和期望得到确定，并及时转化为本公司的要求，提供稳定、优质并不断改进
的产品使顾客满意，确保整个组织满足顾客的要求，这些要求还应考虑符合法律、法规的要求。
5.2.2环境因素识别和评价
质保部制定、实施并保持《环境因素识别及评价控制程序》。
以识别公司环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素。
a）识别环境因素时应考虑到已纳入公司计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素；
b）在识别环境因素时要考虑正常、异常和紧急3种状态,现在、过去和将来3种时态以及大气排放、水体排放、向土地的排放、能源使用、能量释放（如热、辐射、振动等）、原材料与自然资源的使用、废物和副产品和物理属性（如大小、形状、颜色、外观）等八个方面。
c）确定那些对环境具有，或者可能具有重大影响的重要环境因素；
d）公司在建立、实施和保持环境管理体系时，必须对这些重要环境因素加以考虑；
e）公司必须及时更新环境因素和重要环境因素。
5.2.3法律法规与其它要求
5.2.3.1质保部制定、实施并保持《法律法规和其他要求控制程序》，识别适用于本公司活动、产品和服务中环境因素的法律法规和其他应遵守的要求，并建立获取这些要求的渠道。
a）确定这些要求如何应用于本公司的环境因素；
b）公司确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对这些适用的法律法规和其他要求加以考虑，定期进行合规性评价。
5.2.3.2对适用的质量法律、法规和标准管理及其它要求，在《文件控制程序》中规定识别方法，通过实施确保本公司在质量管理体系运行中各工作场所均能使用最新的有效版本。
5.3质量/环境管理方针
公司总经理制订并批准公司的质量/环境管理方针，并以文件的形式正式发布。
内容见本手册
04方针和目标。
5.3.1质量/环境方针体现了本公司的宗旨，并与公司活动、产品合服务的性质、规模和环境影
响相适应；
5.3.2方针也包括了对满足顾客要求、污染预防、遵守与公司环境因素有关的适用的法律法规和
其他要求及持续改进质量/环境管理体系有效性的承诺；
5.3.3方针为制定和评审质量/环境目标、指标提供框架；
5.3.4在公司范围内醒目处张贴管理方针内容，通过培训、会议、学习等方式广泛宣传管理方针
的含义，确保全体员工理解管理方针并贯彻实施；
5.3.5通过管理评审对管理方针的持续有效性进行评审，当管理方针在持续适宜性方面不能满足
时将被及时修订；
5.3.6管理方针还应该传达到代表公司工作的人员，且可为公众所获取。
5.4策划
5.4.1目标、指标和方案
5.4.1.1质量目标
a）本公司在制订质量方针的基础上，结合本公司具体情况，应建立质量目标。
质量目标是对质量方针的展开，也是本公司全体员工所追求并加以实现的主要任务。
质量目标详见本手册“方针和目标”。
b）各部门根据本公司的质量方针和质量目标，建立相应的部门质量目标，保证本公司质量目标得到贯彻落实。
c）各部门制定的质量目标，落实产品质量要求所需的内容，并在内部审核和管理评审时接受检查和评价。
5.4.1.2环境目标、指标和方案
5.4.1.2.1总经理按照公司环境方针，以及污染预防、持续改进和遵守有关环境法律、法规和其他要求的承诺，确保在公司有关的职能和层次上制定、实施和保持环境目标和指标。
a）目标和指标尽可能予以量化；
b）制定和评审目标和指标时，必须考虑法律法规和其他要求，结合与之相关的重要环境因素及其环境影响；
c）在制定和评审时还应考虑可选的技术方案、公司的财务状况、运行和经营要求，以及各相关方的观点。
环境目标、指标的内容见本手册第1章
5.4.1.2.2公司应制定、实施和保持环境管理方案，用于实现公司环境目标和指标的，管理方案须包括：
a）规定公司内各有关职能和层次实现目标和指标的职责；
b）包括实现环境目标和指标的方法和时间表。
5.4.2管理体系策划
a）总经理按ISO9001：
2008和ISO14001：
2004标准要求，结合本公司特点和实际情况对本公司质量/环境管理体系进行策划，建立了文件化的质量/环境管理体系以满足质量/环境目标和指标，及4.1的的要求。
b）在管理体系有变更要求时，本公司管理者代表负责组织管理体系改进的实施，在策划和实施时本公司将注意保持体系的完整性和连续性，以确保管理体系得以持续改进。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
a）对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定，各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系详见具体的程序文件。
b）行政组织机构和质量/环境管理组织机构由总经理设置，本公司对全体员工制定相应的岗位职责，本公司的组织机构图见附录A，管理体系机构图见附录B。
管理体系文件中对各部门与质量/环境工作有关的人员规定了相应职责和相互关系，通过各种管理活动保持沟通，以促进质量/环境目标指标的实现。
c）职责和权限
总经理及各岗位的职责和权限参照《部门岗位职责与资格要求》。
5.5.2管理者代表
管理者代表应是本组织的管理者，由总经理任命，并被授予如下的职责和权限：
a）确保质量/环境管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b）参与制定公司的方针和目标，负责审核质量/环境目标指标、管理手册、管理体系程序文件。
c）实施和保持执行符合ISO9001：
2008和ISO14001：
2004的质量/环境管理体系；
d）组织实施内审，协助总经理组织管理评审；
e）负责向总经理报告质量/环境管理体系的业绩和任何改进需求；
f）用培训、会议、贯标及内部审核等方式，确保在组织内部提高满足顾客要求的意识；
g）负责与质量/环境管理体系有关（包括顾客在内）的外部沟通与联络；
h）负责体系的改进及改进措施跟踪。
5.5.3内部沟通
总经理应确保在公司内部各层次和职能间建立适当的沟通过程，并确保对体系的有效性进行沟通。
质保部负责建立并保持《信息交流
升级会员 