CMA管理评审报告全过程完整版.docx
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CMA管理评审报告全过程完整版
管理评审
云南博文检测技术有限公司
编号：
YNBW/QR-ZL-2020-015
管理评审计划
NO.2001
评审时间
评审地点
主持人
评审方式
参加评审人员名单
部门和职务
姓名
评审目的
为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性，各部门的管理目标达成状况、过程绩效体现和产品符合性评估、纠正措施改善措施成效、各项资源配备的评估，寻求改进机会和变更需求，确保质量管理体系的持续改进和不断完善。
评审依据
1、《检验检测机构资质认定评审准则》
2、质量方针、质量目标
3、管理体系文件
评审输入
a）以往管理评审所采取措施的情况；
b）与管理体系相关的内外部因素的变化；
c）客户满意度、投诉和相关方的反馈；
d）质量目标实现程度；
e）政策和程序的适用性；
f）管理和监督人员的报告；
g）内外部审核的结果；
h）纠正措施和预防措施；
i）检验检测机构间比对或能力验证的结果；
j）工作量和工作类型的变化；
k）资源的充分性；
l）应对风险和机遇所采取措施的有效性；
m）改进建议；
n）其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。
管理评审输出
a）管理体系及其过程的有效性；
b）履行实验室认可准则相关的实验室活动的改进；
c）提供所需的资源；
d）所需的变更。
评审时间
评审形式
集中会议
评审主持人
参加人员：
评审前七天，质量部负责根据评审内容要求，组织评审资料的收集。
要求参会人员准备参加评审会议的汇报等必要的文件，评审资料由管理层确认。
关键岗位参会人员如下：
技术负责人、质量负责人、质量监督员、检测部主管、授权签字人、内审员、综合部主管
编制人：
日期：
批准人：
日期：
编号：
YNBW/QR-ZL-2020-016
管理评审会议记录表
NO:
2001
会议时间
20年01月21日-23日
会议地点
会议名称
应到人员
签到
会议记录
记录人：
质量负责人工作总结报告
为持续提高本公司的实验水平和管理水平，切实保证检测工作的质量，更好的服务于内外部客户，我公司严格按照《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214—2017的要求开展工作，作为本公司的质量负责人总结近期的质量管理工作，同时结合质量负责人职责进行如下报告：
一、目标实现
根据本公司检测工作的特点，结合“科学、公正、准确、及时”的质量方针和质量目标，按照体系要求大家在方针和目标的指导下开展各项工作。
根据对质量目成情况的统计，本公司各项控制性目标完成情况良好。
质量目标如下：
A．样品的保管做到安全可靠；
B．在用设备完好率及校准/计量检定合格率达到100%；
C．按合同约定期限完成检测报告，报告内容完整、清晰、结论准确；
D．检测报告的差错率低于1%；
E．顾客满意率大于95%；
F．认真受理客户的投诉，及时调查处理，尽快给予答复。
根据统计及运行情况，本公司各项质量目标均已达到，质量方针得到贯彻执行，质量方针和质量目标适宜、有效，需要继续保持，暂时不需调整。
二、政策程序的适宜性
我公司自质量体系文件发布以来一直有计划地采取内部质量控制措施，对检测工作各个环节进行控制、评价，有效保证了检测结果准确；从客户满意度调查结果和公司所获得相关荣誉看，公司在文明创建和行风建设方面有了明显的进步，客户满意度达到中心提出的目标，下一步将争取向更高的目标迈进；两个部分互相配合，适合目前的工作现状，运转协调性较好。
应质检总局令第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要求，本公司编制了质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录及技术记录四个层次的体系文件，《质量手册》（第五B版）、《程序文件》（第五版）、《记录表格》（第五版）于2020年01月01日正式实施。
自体系建立至今6个月内的各项工作的反馈情况表明本公司目前四个层次的管理体系文件内容完全符合本公司的实际情况，为规范本公司的各项工作管理发挥了非常重要的作用，有效的控制了各项管理和技术工作的质量。
不同层次文件之间相互协调一致，构成了统一的管理体系。
四、近期内部审核的结果
为确保内审员具备内部审核的能力，本公司于2020年1月13日-15日由取得了内审员资格的人员对管理体系进行了内部审核。
内审中共确定了3个不符合项，经过相关人员的积极整改，所有不符合项已经按照整改计划如期完成。
内审的结果表明，本公司的质量管理体系运行良好，符合评审标准、管理体系及相关法律法规的要求。
五、纠正措施
本公司监督员采用现场观察操作、面谈提问、报告记录复核、模拟检测等方式对检验人员的能力进行了监督，对监督结果进行了评价，对于发现的不符合项按照《不符合工作的控制程序》的要求进行了整改，需要采取纠正措施的问题已经按照《纠正措施控制程序》的要求进行了整改并验证其有效性。
内部审核过程中确定的不符合项根据内审组的要求进行了彻底的整改。
内审员对不符合项整改过程进行了跟踪检查、验证，结果表明达到了消除原因、防止问题发生的目的，所有不符合项已经关闭。
质量控制、管理评审、客户反馈等工作的各个环节发生的不符合工作，按照《不符合工作的控制程序》的要由求进行了整改，由综合部进行跟踪验证。
六、客户和员工的反馈
本公司制定了《服务客户程序》来规范本公司服务客户这部分工作，程序中规定本公司每年以电话回访或调查问卷的形式将对客户进行客户满意度调查。
对于客户及本公司内部员工在工作过程中的反馈信息，我公司均给予足够重视，针对反馈情况中正面的信息采取鼓励措施，反面的信息进行调查处理。
七、投诉
本公司制定了《投诉和申诉处理程序》来规范本公司处理客户投诉的活动，根据程序要求对于客户的投诉进行及时有效的处理。
十、实施改进的有效性
针对内审中、人员监督、质量控制、客户及员工反馈情况中发现的不足，相应的部门，相关的人员实施了改进，并由改进措施提出人进行跟踪，经跟踪验证，改进均得到了有效实施，使管理体系得到了持续改进。
十一、保证结果有效性的输出
本公司结合公司检测工作内容制定了详细的质控计划，包含了内部质控及外部质控方式，申报的检测参数参加了能力验证，得到了满意结果；按照质量控制计划检测室采用人员比对方式进行了内部质控，经分析检测结果均可靠。
十三、培训情况
本公司为加强人员技术能力及对体系相关知识的理解，防止潜在不符合因素的发生，本公司加强了全体人员的培训工作，制定了必要的计划并做好实施工作，确保了培训计划与检测任务相适应并有一定的前瞻性，同时结合在质量监督、内审、质控等过程中发现的问题及各部门的培训需求，本年度共组织培训7次，培训内容包括：
体系知识、技术规范、法律法规、安全、设备操作等相关内容，围绕质量监督、内审等过程中发现的问题有针对性开展，此外还包括人员技术能力提升培训、人员岗前培训等，所有人员全部通过左右审核。
培训计划与本公司的检测业务及人员的经验资历等相适应，通过一系列的培训与考核，本公司的检测人员具备相应的检测能力，符合管理要求。
质量负责人：
技术负责人工作总结报告
自2019年6月管理评审结束至今，本公司在技术方面取得了很大进步，检测工作逐步规范，检测工作的各个环节有章可循、有法可依。
现根据管理评审要求，结合检测技术工作进展情况，就以下方面进行总结：
一、目标实现
通过质量方针和目标的宣传贯彻，对质量方针和质量目标深入理解、掌握，并贯穿到技术工作管理中去，成为各项技术工作的指南。
通过技术运作情况表明，质量方针和质量目标的适应性较好，符合本公司检测技术工作的特点，能够有效地指导技术工作管理，提高技术工作质量。
二、政策和程序的适宜性
根据认可准则的要求，在技术管理方面，规范本公司各类技术文件的管理工作，确保技术文件对检测工作的规范指导作用，现在已逐步走向了标准化、程序化管理。
本公司建立并保持了与检测工作有关的程序文件，对影响检测工作质量的人、机、料、法、环、测等方面进行规范管理，明确各项工作的管理和控制流程，确保影响检测结果质量的各种因素能够有效控制，从而保证结果的质量，更好的维持和提高本公司检测的技术能力水平。
整理、规范了各项检测活动中需要使用的各类记录表格共82种，对表格中需要涵盖的信息量进行深入研究，综合考虑技术标准、检测过程、仪器设备等方面的要求，确保检测工作的过程能够有效的复现，实现过程可追溯性，以便在可能时分析过去的工作对检测结果的各种影响。
三、保证结果有效性
本公司按照程序文件及质量控制计划的要求，使用采取人员比对的方式进行了内部质控；使用实验室间能力比对进行了外部质控，并获得满意结果，经过分析本公司的检测结果质量可靠。
从监控的情况中，也发现了检测工作过程中存在不足，通过加强培训，多做练习增加检测人员的检测技术经验，使本公司技术实力得到提高。
四、资源的充分性
目前本公司人员数量和能力满足目前检测工作的需要，设备的数量、技术水平能够满足目前检测任务的需要，所需设备在投入使用前均已进行校准或功能性核查，经确认符合使用要求。
五、其他因素：
监督活动、培训
根据申报的检测能力范围、仪器设备的要求，本专业对现有人员，根据能力相关规范和设备的工作要求、检测人员的工作经验，进行了相应的知识培训，以充分满足工作要求，经培训所有人员均可以熟练使用技术规范及设备进行检测工作，达到上岗要求，培训效果良好。
监督员对使用现场见证结合提问的方式，对检测人员检测过程所涉及的样品处理、方法选择及使用、设备操作、记录、结果复核、环境条件等过程进行了共2人/次的监督，监督过程中检测人员均无重大错误发生，对一些小的细节问题进行了及时纠正。
技术负责人：
检测部主管工作总结报告
根据本公司组织结构设置和工作分工,检测室主要负检测、设备核查、维护的具体实施工作。
现就检测室的工作内容总结如下：
一、工作总结
检测室主要负责按照本公司检测工作的分工、计划、程序负责开展检测工作，质量体系要求做好检测全过程质量控制，承担检测方法的研究，编写检测作业指导文件，进行有关标准宣贯、技术培训考核工作。
针对认可申请工作，本部门编制了检测及设备操作、核查的作业指导书，对相关技术标准进行了验证，形成了验证记录，并进行多次模拟练习。
二、近期内部审核结果、整改情况
2020年1月13日至15日的内部审核情况表明，确定了2个与检测室相关的不符合项，经过集中整改和内审组跟踪验证，已经消除不符合工作的影响，经检查确认，不符合项已经关闭。
三、纠正措施
在日常检测工作监督和结果质量控制活动中发现了工作中存在的一些问题，在技术负责人的监督下，及时开展了原因分析并制定了纠正措施方案，组织相关人员进行及时整改，跟踪验证情况表明已经消除了影响，防止了问题再次发生。
四、人力和设备资源
应认可工作的需求，本部门对目前检测人员和设备资源情况进行了梳理。
目前共有专职检测人员6名，均经考核合格取得了本公司颁发的上岗证。
目前本公司共有检测设备13台，均已校准并确认符合使用要求，满足日常检测工作的需求。
五、设备管理
本部门配合管理部制定仪器设备的采购计划，制定并实施仪器设备的检定（校准）计划，由设备使用人员对校准结果进行了确认，经确认所有在用仪器符合使用要求。
设备使用人员按照年度维护保养计划对仪器设备进行了日常维护和保养工作，按照设备期间核查计划对仪器设备进行了设备稳定性的核查，所核查设备均稳定性良好。
六、培训
在运行过程中检测室根据本部门的需求向办公室提出了本部门的培训需求，积极参加了办公室组织的各项培训，并针对本公司检测能力相关标准及难点环节、安全操作等进行了相应的技术培训，经考核达到了理想的培训效果，经能力确认后对检测人员进行了授权。
七、质量控制及监督情况
本部门按照质量控制计划实施了各项质量控制工作，包括能力验证、实验室间比对、人员比对等方式，经分析检测结果均在控制范围之内。
质量监督员目前对本部门人员进行了6次/年的监督，经质量监督员的监督，检测人员的能力得到了进一步得到提高。
检测部主管：
监督员工作总结
自2019年6月管理评审至今，本公司在检测技术方面取得了很大进步，检测工作逐步规范。
作为质量监督员，主要按照《质量监督控制程序》的要求对检测人员的工作进行监督管理，包括新人员、实习期人员、新方法使用人员、新设备操作人员、新项目开展人员的初始能力监督及获得授权后人员的持续能力监督，确保大家严格按照管理体系和检测标准的要求开展工作。
本年度我公司共形成6次/年监督记录，发现1项不符合，并及时进行了纠正或纠正措施，具体监督内容如下：
一、样品
检测人员能够按照体系文件规定对其进行标识及管理、处置，本公司不涉及抽样、样品运输等工作。
二、设备操作
配备符合检测要求的各类仪器设备是检测工作的必要条件，检测人员在正式上机操作前都进行了专门的培训考核及监督，确认能够正确操作仪器设备后，根据分工对所有人员进行了设备授权，所有检测人员才有权操作相应的仪器设备。
检测人员在每次检测前认真检查设备功能是否正常，并在《仪器设备使用记录》上如实登记检查情况，检测完成后再次对设备进行检查。
检测人员均能够正确、熟练的使用授权过得仪器设备，并能够正确的进行维护及核查。
三、方法使用
从监督过程中发现的情况看来，全部检测人员均能正确地执行和应用标准方法，所用方法均现行有效，并且操作熟练。
四、记录
规范调整检测记录格式后，检测人员及时调整了记录填写习惯，严格按照新表格的要求填写原始记录，为过程复现留下充分的证据。
从大家填写记录的情况来看，整体质量水平较好。
五、设施、环境条件
检测人员在工作中重视环境条件对检测工作的影响，检测工作开始前首先检查环境条件是否满足检测要求，并进行记录，检测过程中及时监控环境条件的变化情况，发现不满足检测要求时停止检测工作。
六、检测报告
检测报告是检测工作结果的集中体现，通过抽查检测报告，从监督中发现的情况来看，检测报告的总体质量较好，但是在有些细节方面做的尚且不够完善。
七、不符合及纠正/纠正措施
本年度监督工作中发现的不符合内容如下：
1）不符合描述：
样品编号为19-11-09-01的样品留样标签上未勾选留样标记
2）原因分析及纠正措施：
实验人员对《质量手册》及《程序文件》样品管理部分理解不到位，在完成检测后留样处理时没有及时勾选标签上相关标记。
技术负责人组织全体检测人员学习《质量手册》7.4样品处置及《样品管理程序》并考核；此份标记上令其将标签标记补充完整；组织质量监督员查看其他留样样品标记，查看有无类似情况发生。
3）完成情况：
已组织全体检测部人员学习《质量手册》7.4样品处置及《样品管理程序》并考核，全部通过；此份标记上令其将标签标记补充完整；组织质量监督员查看其他留样样品标记，查看有无类似情况发生。
质量监督员：
编号：
YNBW/QR-ZL-2020-013
内部审核报告
NO:
一、审核简况
审核日期：
审核地点：
审核目的：
（1）确定质量管理体系是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求。
（2）验证质量管理体系是否持续满足规定目标的要求且保持有效运行。
（3）评价对国家有关法律法规及行业标准的符合性。
（4）作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。
审核依据：
（1）《检验检测机构资质认定评审准则》
（2）质量方针、质量目标、管理（质量）手册、程序文件和其他相关体系文件。
（3）国家有关法律法规。
（4）行业的相关质量标准
二、审核情况及主要结果综述
1、接受审核主要管理人员：
2.质量文件（记录）审核结果简要说明：
内审组通过听、查、看、考、问等方式审查了管理体系运行和实施记录，对质量管理体系运行的符合性、有效性和持续改进情况进行了审查：
审核了人员培训计划、设备期间核查计划、设备检定校准计划、设备维护计划、质量监督计划、质量控制计划、年度内审计划、年度管审计划及各计划的实施记录；抽查了仪器设备档案4份，人员技术档案5份，报告和原始记录3份；现场观察了实验室的设施设备、环境条件及安全措施等；对管理和检测人员进行了关于质量体系文件、法律法规、检测方法等方面的询问和座谈。
3.授权签字人的简要说明：
审核组对2名授权签字人进行了考核，确认2名授权签字人。
4.通过现场审核，审核组确认的检测产品/产品类别1项，项目/参数6项，检测标准（方法）6项。
5.审核组通过现场审核，共发现 3 个不符合项，及 0 个观察项。
6.其它：
无
三、评审结论
1．管理体系运行的适宜性、有效性：
经查本管审管理体系运行情况良好，能够满足认可准则及其应用说明的要求，有能力提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品和服务，现有管理体系具有适宜性、有效性和充分性。
2．授权签字人对本所技术能力负责的有效性：
经查授权签字人技术能力足以为本公司提供充分的技术支持。
3．技术能力的保证与维持：
经查本所的检测技术能力得到有效的维持，足以继续开展能力范围内的检测活动。
4.主要不符合项简述：
1）不符合：
一名员工无法准确复述质量目标。
原因分析：
员工对《质量手册》第2章方针、目标和承诺的内容记忆不够深刻，可以用自己的语言描述质量方针目标内容，但无法准确复述质量方针，也说明平时的宣贯力度不够。
整改完成期限：
2020.01.20
2）不符合：
编号为的电子天平没有《仪器设备检定/校准结果确认记录》。
原因分析：
由于设备管理员的疏漏，没有对编号为的电子天平进行检定/校准结果确认，查看该设备档案，确认其具有校准/检定证书，属于日常工作疏漏，且对于《设备管理程序》理解不到位。
整改完成期限：
2020.01.20
3）不符合：
编号为：
19-03-10-01的原始记录没有实验人员签名。
原因分析：
实验人员对《质量手册》及《程序文件》记录控制部分理解不到位，在完成检测后没有及时在原始记录上签名。
整改完成期限：
2020.01.20
5.建议有待改进的运作内容：
1）管理体系运行以质量体系文件为依据，建议各部门继续开展多种形式的管理体系文件培训，加强研究所普通检测人员的质量意识，使各项质量活动都能按体系文件的要求去执行，保证体系运行的持续有效。
2）各部门要根据不符合报告举一反三，查看本部门是否存在同样的问题，进一步查错堵漏，制定纠正措施。
6.其它：
无
四、审核组签名
五、审核报告相关附件
1、预防措施要求通知单；
2、纠正措施要求通知单；
3、纠正/预防措施实施情况跟踪验证记录；
4、内部审核工作记录表
序号
过程
风险描述
严重度
频度
风险
系数
风险
等级
风险应对措施
负责人
应对措施评价
备注
a.风险接受；b.风险降低；c.风险规避。
1.
公正性
不能识别公正性风险，进行与检测活动存在利益风险的活动，鉴定人员在其他检验机构任职。
5
1
5
低风险
a.在日常工作及定期审核时，及时识别公正性风险；不允许本中心人员在其他检测机构任职。
风险控制良好
2.
保密性
没有保密性规定，不能做到保密性。
3
1
3
低风险
a.严格执行本中心保密性措施。
风险控制良好
3.
结构要求
机构性质发生变化，组织结构发生变化未能及时采取相应措施。
5
1
5
低风险
a.机构性质、组织结构暂无变化，若发生变化及时采取措施作出相应的调整，使其持续满足准则要求。
风险控制良好
4.
人员
人员的任职资格、职责权限不明确、不符合要求；人员不能受到监督，保证公正性；非授权签字人签发报告；授权签字人、技术负责人不能满足要求；没有指定关键代理人员等，导致管理体系不能正常运行。
5
1
5
低风险
a.规定不同岗位人员的任职资格、职责权限；b.监督所有人员的公正性；严禁非授权签字人签发报告；
c.指定满足要求的技术负责人；指定关键岗位代理人员。
风险控制良好
5.
场所环境
环境条件不满足技术规范要求，导致检测工作不能顺利开展，或者检测结果不准确。
5
1
5
低风险
a.按照规范要求监控检测室的环境。
风险控制良好
6.
设备设施
设备设施配备不满足技术规范要求，导致检测工作不能顺利开展，或结果不准确。
5
1
5
低风险
a.正确配备需要的设备设施。
风险控制良好
7.
方针目标
方针目标不适宜。
5
1
5
低风险
a.定期评审方针目标适宜性。
风险控制良好
编号：
YNBW/QR-ZL-2020-017
风险/机遇应对措施记录
评价人：
日期：
备注：
严重度评分：
轻微1分，一般2分，较严重3分，严重4分，非常严重5分；频度评分：
极少发生1分，很少发生2分，有时发生3分，偶尔发生4分，经常发生5分；风险系数=风险严重度×风险频度；风险等级：
高风险16-25，一般风险6-15，低风险1-5。
编号：
YNBW/QR-ZL-2020-018
管理评审验证记录
NO.
问题
1.管理体系及其过程的有效性：
加强对体系文件与实际工作的磨合。
2.符合本标准要求的改进：
1）加强对本中心检测领域相关检测参数的培训；
2）加强本中心检测人员的能力监督。
3.提供所需的资源：
增加人员内外部培训、设备优化的投入。
责任
部门
综合管理部
措施计划：
部门
负责人
改进内容
完成期限
综合部
由综合部组织相关人员对本公司管理体系文件与实际工作运行环节的符合性进行整体审核符合本标准要求的改进。
检测部
加大技术培训的力度，将培训需求反馈至综合部，按照计划实施培训。
检测部
加大人员监督的力度，按照计划实施监督。
综合部
综合部组织检测室人员积极参加外部组织的技术培训。
综合部
综合部配合检测室梳理需要配备、升级的设备。
负责人：
日期：
审核意见：
审核人：
日期：
批准意见：
批准人：
日期：
实施记录：
1.检测室已将培训需求反馈至综合部，制定了2020年的培训计划；
2.检测室已将监督内容及频次反馈至综合部，制定了2020年的监督计划；
记录人：
日期：
验证意见：
验证方式；提供见证的材料现场跟踪检查见证
验证结论：
有效无效
有关说明（必要时）：
验证人：
日期：
编号：
YNBW/QR-ZL-2020-019
管理评审报告
NO.2001
评审目的：
为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性，各部门的管理目标达成状况、过程绩效体现和产品符合性评估、纠正措施改善措施成效、各项资源配备的评估，寻求改进机会和变更需求，确保质量管理体系的持续改进和不断完善。
评审依据：
《检验检测机构资质认定评审准则》、本公司质量手册及程序文件
评审时间
评审地点
主持人
评审方式
会议
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