ISO9001内部审核检查表过程模式非常好.docx
《ISO9001内部审核检查表过程模式非常好.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9001内部审核检查表过程模式非常好.docx（119页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
ISO9001内部审核检查表过程模式非常好
内
部
检
查
表
检查日期：
审核员：
过程名称
P1组织环境
过程主要负责人
高层
.过程涉及文件
《组织环境外部因素识别清单》等
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
6.1应对风险机遇措施
6风险机会控制规范
已规定记录
4组织环境
《组织环境外部因素识别清单》
《组织环境内部因素识别清单》
《组织绩效监视分析和评价改进》
《相关方需求和期望》
《质量管理体系的范围》
《QMS总过程流程》
《QMS总过程识别分析汇总》
《工艺流程与管理过程关联图》
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？
（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
不断变化的内部因素、外部因素
相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务
基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务
组织方针目标知识,质量管理体系
工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控。
√
3
输入的关键要求是什么？
有否记录？
影响较大的主要因素，有记录
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
识别、调查、分析、评价
√
5
如何开展？
（方法、程序、相应的技术）
识别确定内外部影响因素：
SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、
统计分析、管理评审等。
识别确定相关方；信息化沟通；
顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确定；过程方法、SIAOR法。
√
6
使用什么方式开展这些活动？
（开展活动所需要的材料、设备等）
人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
总经理
行政人事部
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证。
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？
（即过程的输出）
组织及其环境概述、
企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量管理体系范围及删减理由（如有）、
总过程识别分析、风险机会识别应对评价
网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等
项目计划、技术规范、过程流程图、作业指导书、平面布置图等工艺文件,过程检验规范
受控的外包过程、产品
√
11
输出的去向？
是否可以追溯？
公司各部门；可追溯
√
12
相应的输出及传递证据？
各类文件化信息等
《组织环境外部因素识别清单》
《组织环境内部因素识别清单》
《组织绩效监视分析和评价改进》
《相关方需求和期望》
《质量管理体系的范围》
《QMS总过程流程》
《QMS总过程识别分析汇总》
《工艺流程与管理过程关联图》
√
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
重要信息及时评审更新率100%
√
14
如何监测测量、评价指标？
有否记录？
目标完成情况统计
每月统计，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？
有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？
跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
√
16
其他：
其他相关文件均符合要求
√
审核员：
过程名称
P2领导作用
过程主要负责人
.过程涉及文件
质量方针
《各部门质量环境管理职责权限》
《各岗位质量环境职责权限及要求》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
风险机会控制规范
已规定记录
√
5领导作用
质量方针控制规范
各部门质量环境管理职责权限
各岗位质量环境职责权限及要求
已规定记录
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？
（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
质量管理体系；法律、法规、标准、顾客要求；技术及法规要求调研结果；水平对比数据；市场趋势统计预测信息；质量工具应用结果；顾客满意检测结果；组织背景；组织战略（使命愿景价值观等；组织总方针总目标；组织成功改进程度类型；相关方需求和期望；所需资源；利益相关方的潜在贡献；
已定义的过程；组织机构图；人力资源及技能评价；方针目标、岗位资格要求描述；
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控。
√
3
输入的关键要求是什么？
有否记录？
质量方针，岗位职责权限，有记录
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
高层承诺、制定方针、职责权限分配
√
5
如何开展？
（方法、程序、相应的技术）
管理评审；建立更新质量方针目标；
体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；确保内外部沟通；
目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施；相关风险与机遇等；《质量方针》；组织的宗旨、环境战略一致性确认；建立目标框架；评价目标准则；绩效度量分析；风险方针内容；总经理办公会；职责风险应对。
√
6
使用什么方式开展这些活动？
（开展活动所需要的材料、设备等）
确保获得质量管理体系所需的各类资源；
人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
总经理
办公室
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证。
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应培训计划
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？
（即过程的输出）
总经理岗位职责说明书.质量体系领导作用承诺；会议报告、记录;顾客满意;应对措施;
修订的目标;行动准则计划规范;配备资源;等批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；岗位描述（生命周期全过程）；规范；培训需求；口头指导；信息化职权分配；关键特殊岗位职权分配。
√
11
输出的去向？
是否可以追溯？
公司各部门；可追溯
√
12
相应的输出及传递证据？
质量方针、岗位说明书等
《领导作用与承诺说明》
《质量职能分配表》《管理体系业务流程权限》
√
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
领导承诺执行率100%
√
14
如何监测测量、评价指标？
有否记录？
目标完成情况统计
每月统计，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？
有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？
跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
√
16
其他：
其他相关文件均符合要求
√
审核员：
过程名称
P3风险机遇
过程主要负责人
.过程涉及文件
风险机会控制规范
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
√
6.1应对风险和机遇措施
风险机会控制规范
已规定记录
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？
（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
组织的环境、相关方的需求和期望、组织战略、体系的各个过程
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控。
√
3
输入的关键要求是什么？
有否记录？
组织环境，相关方需求期望，有记录
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
风险机会识别
√
5
如何开展？
（方法、程序、相应的技术）
运行的策划和控制
风险机会控制规范
波特五力
PESTEL、SWOT、FMEA等
√
6
使用什么方式开展这些活动？
（开展活动所需要的材料、设备等）
内外部全体人员、
基础设施（环境、场所、资金、计算机、设备等）、原材料等
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
办公室，各部门
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证。
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？
（即过程的输出）
含风险机会的体系范围
含风险和机会的领导承诺与方针
各个过程的风险和机会
应对风险和机会措施
风险机会实施计划
风险机会措施有效性评价
√
11
输出的去向？
是否可以追溯？
公司各部门；可追溯
√
12
相应的输出及传递证据？
过程风险识别清单等
《风险机会识别措施评价表》《质量管理体系SWOT分析》
√
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
风险机会控制率≥99%
√
14
如何监测测量、评价指标？
有否记录？
目标完成情况统计
每月统计，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？
有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？
跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
√
16
其他：
其他相关文件均符合要求
√
审核员：
过程名称
P4经营计划
过程主要负责人
.过程涉及文件
《目标方案控制规范》，《质量体系变更策划规范》.
《质量监测分析评价规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
风险机会控制规范
已规定记录
√
6.2质量目标及其实现策划
6.3变更的策划
《目标方案控制规范》，《质量体系变更策划规范》.
已规定记录
√
9.1.3测量分析评价
《质量监测分析评价规范》
已规定记录
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？
（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
组织的环境、组织战略、质量方针；七项质量原则；竞争对手信息；供方及合作伙伴发展预测；法律法规顾客要求；上年度质量目标计划；上年度绩效指标统计；各过程风险；
管理体系及过程；外部环境的动态变化；利益相关方需求期望及变化；监测分析评价结果；趋势、反馈；风险、机遇的评审。
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控。
√
3
输入的关键要求是什么？
有否记录？
质量目标分解及监测，有记录
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
目标分解、展开、监测统计分析
√
5
如何开展？
（方法、程序、相应的技术）
平衡记分卡，SWOT，SWART，4W1H,KPI
比较、测量、分析、预测、开拓，风险应对目标；体系变更策划规范；管理评审；审核；不符合项评审；投诉分析；过程绩效分析；组织环境变化；利益相关方需求变更；
论证分析、模拟；可行性分析；新风险评估。
√
6
使用什么方式开展这些活动？
（开展活动所需要的材料、设备等）
电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、产品标识等。
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
质量部
各部门
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证。
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？
（即过程的输出）
长期目标，中期目标年度质量目标及分解计划；资源的再获得：
机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等；职权分配与再分配；体系、过程的变更；
体系的完整性。
√
11
输出的去向？
是否可以追溯？
公司；可追溯
√
12
相应的输出及传递证据？
抱怨记录、EMAIL等
《质量目标分解及指标计划》《质量目标完成情况统计》
《管理体系变更处理单》《体系变更信息汇总清单》
《质量综合统计分析月报》
√
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
目标完成达标率98%
√
14
如何监测测量、评价指标？
有否记录？
目标完成情况统计
每月统计，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？
有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？
跟踪检查结果？
有改进措施，效果确定
√
16
其他：
其他相关文件均符合要求
√
审核员：
过程名称
P5基础设施
过程主要负责人
.过程涉及文件
《基础设施控制规范》
《过程作业环境控制规范》
《安全生产管理制度》,《6S现场管理制度》
《应急计划控制规范》,《风险机会控制规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
风险机会控制规范
已规定记录
√
7.1.3基础设施
《基础设施控制规范》
《安全生产管理制度》
《6S现场管理制度》
《应急计划控制规范》
《风险机会控制规范》
设备操作规程，5S管理规定，ERP、MES、CRM、TPM、基础设施故障失效风险应对
已规定记录
√
7.1.4过程作业环境
《过程作业环境控制规范》
已规定记录
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？
（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
●顾客要求，体系要求●产能/生产率需求
●设备制造商建议●以往设备维护/故障经验
●经营计划,新品开发计划，维护保养计划，业务生产计划,维保计划,控制计划
●法规、技术标准要求，制造规范●审核不符合项●以往安全环境事故信息
●合格产品和服务要求，工艺规范、指导书，现场，合格产品和服务要求
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控
√
3
输入的关键要求是什么？
有否记录？
《设备保养计划》QR6.3-05
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作？
●过程程序、规范规定的方法
●设备识别、●维护计划、●预防性维护、
●备件管理、●故障模式分析、●预测性维护、
●修理,应急处理、●评估\改进维护目标、
●危险源辨识、环境因素识别●5S管理
√
5
如何开展？
（方法、程序、相应的技术）
《基础设施控制规范》
《过程作业环境控制规范》
《安全生产管理制度》
《6S现场管理制度》
《应急计划控制规范》
《风险机会控制规范》
设备操作规程，5S管理规定，ERP、MES、CRM、TPM、基础设施故障失效风险应对
√
6
使用什么方式开展这些活动？
（开展活动所需要的材料、设备等）
电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测设备、工装检查量具、有资格的量具管理人员、校准装置；工装制作/维修设备、工装放置区
√
7
活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定
设备管理、使用、维修人员
生产部，其技能已有明确规定
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
√
10
过程活动的结果？
（即过程的输出）
●得到识别并维护满足生产要求的设备设施
●具备能力便于维护及时修理设备
●效率和有效性得到改进的设备
●设备故障模式资料●应急计划，备品备件清单●合格的工装，满足生产要求的监测仪器
●合格的监测仪器、信息化、物流等设施
满足产品和服务符合性要求的过程作业环境
√
11
输出的去向？
是否可以追溯
设备应用现场
√
12
相应的输出及传递证据？
设备台帐，维修记录等
设备工装需求申请表
设备工装检查验收单
设备工装台帐
设备工装维修保养计划
设备工装维修保养申请单
设备日常保养记录
设备工装维修保养记录
设备工装备品备件计划及库存
设备工装报废单
设备完好保养率统计
设备运行故障率统计
设备工装配备及利用率统计
基础设施台账-厂房交通运输信息化
√
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
有评价指标，如：
工装配备率100%，
设备保养完成率100%，
过程环境因素受控率≥100%
√
14
如何监测测量、评价指标？
有否记录？
目标完成情况统计
统计技术，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？
有否证据？
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？
跟踪检查结果
有改进措施，效果确定
√
16
其他：
其他相关文件均符合要求
√
审核员：
过程名称
P6监测资源
过程主要负责人
.过程涉及文件
《监测资源控制规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
风险机会控制规范
已规定记录
√
7.1.5监测资源
《监测资源控制规范》
《风险机会控制规范》
已规定记录
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？
（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？
（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过程的输入）
检测仪器，测量设备采购计划、台帐、周检计划，控制计划、国家有关检定校准规程\专用量具校准作业指导书，顾客特殊要求
√
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控
√
3
输入的关键要求是什么？
有否记录？
升级会员 