过程方法内审检查表S1S18.docx
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过程方法内审检查表S1S18
过程方法审核检查表
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0
六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□ 如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C1—C8
S1文件管理过程,
●文件控制过程
●工程规范过程
●记录控制过程
4.2
4.2.3
4.2.3.1
4.2.4
4.2.4.1
M1~4最高管理者过程:
体系部
技术开发部
质量保证部
文件控制过程:
●目录清单,包括所有文件，电子文件及版本，批准、日期、版本号，
●文件发放范围、回收、销毁等记录，现场有效文件:
●外来文件识别，顾客图纸、标准翻译（外文）,评审、发放、更改实施日期
工程规范过程：
●一周内评审（收到、评审日期，评审人员、内容、结果的记录）二周内发放、实施，
●涉及PPAP的更改一及更改实施日期的记录
记录控制过程：
●目录清单，不遗漏，包括补充、新增的均应补上
●质量记录保存期的规定及实施，应满足顾客要求
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C1—C8
S2内部沟通过程,
●信息管理过程
5.5.3
M1~4最高管理者过程:
总经办
内部沟通过程,:
●手册中规定的定期会议纪要,采购会议，质量会议，项目管理会议，
●其它各个方面的沟通记录,会议纪要
●目视管理，宣传活动等
（COP）
C2—C6
C8
S3质量成本过程
●内部故障
●外部故障
5.6.1.1
M1~4最高管理者过程:
财务部
质量成本过程
●质量故障损失（内、外故障损失）目标
开展质量成本工作
●进行内部故障损失统计汇总分析
●外部故障损失统计汇总分析
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C2~C6
S4设备和工装维护过程,
●设备和设施的管理
●工装制造,工装管理
6.3
6.3.1
7.5.1.4
7.5.1.5
M1~3最高管理者过程:
生产部
设备科
设备和设施管理过程:
工厂设施、设备有效性评价
●新产品过程评价/批量产品过程评价，
●评价可包括自动化程度、生产线平衡、人机工程、防错、增值劳动、场地空间的充分利用等，按精益生产要求持续改进
设备管理
●设备清单（包括CMk值）
●设备采购（与项目管理接口），安装、调试、验收验收记录,CMk资料等
●设备预防性保养,预期性保养，设备点检表（定量的要求应记录实际数值），设备日常维护保养，设备一、二级保养计划,保样指导书,实施记录，验收记录（,验收人权限规定），设备预期性保养活动实例
●备品备件清单（最高、最低规定）及实施，关键设备确定与标识（精、大、稀、特殊过程设备），设备维护目标评估、改进（修理、分析记录）
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C2~C6
S4设备和工装维护过程,
●设备和设施的管理
●工装制造,工装管理
6.3
6.3.1
7.5.1.4
7.5.1.5
M1~3最高管理者过程:
技术开发部
工装管理过程：
工装（模具）设计制造管理
●工装设计清单，工装设计,制造与验证满足新产品和批量产品要求
●寿命、易损件清单、材料
●设计输入要求,输出,包括图纸版本号,验收要求，工装更改管理
工装（模具）使用管理
●工装清单，包括图纸版本号,验收记录,寿命、易损件清单
●模具状态标识、定置管理、帐、卡、物一致，
●一模一卡，验收、使用记录，（末件比较），修理、报废/封存
●预防性保养规定和实施,易损件最高、最低储存量规定及实施
●预期性保养活动实例
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C1~C8
S5能力意识培训过程,
●培训
●员工激励
●员工满意度
6.2.1
6.2.2
（6.2.2.1-3）
6.2.2.4
6.3.2
8.1.2
M1~4最高管理者过程:
总经办
能力与培训过程
●岗位描述（基准），人员素质表（测量），测量结果显示培训需求，
●按需求编制年度、季度培训计划
●计划可包括:
顾客特殊要求的双向接口技能及资格考核、TS16949、APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP，实验室人员、内审员、检验人员、特殊工作、特殊过程资格培训、岗位培训（包括新进、临时工）、产品安全性、SFMEA、质量法、安全生产、法律法规、公司规章制度培训等
●年度、季度计划实施及记录，
●有效性跟踪评估及记录，动态更新人员素质表（可半年一次）
●特殊工作人员清单。
（包括资格证明），员工的培训满足顾客规定要求的证据，如双向接口（数学数据）的技能培训
●不符合顾客质量要求的后果（SFMEA），培训内容及记录。
，培训传递至所有员工
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C1~C8
S5能力意识培训过程,
●培训
●员工激励
●员工满意度
6.2.1
6.2.2
（6.2.2.1-3）
6.2.2.4
6.3.2
8.1.2
M1~4最高管理者过程:
总经办
应急计划
●人员顶岗计划→一岗多能（可结合人员素质表）
基本统计概念知识
●整个组织了解（培训计划、人员素质表显示），关键人员一定要懂，能正确回答
员工激励过程:
●使用的激励系统，如奖惩制度（包括评比、表彰先进等规定与活动），
●员工满意度调查、汇总、分析、答复及可能采取的措施
●合理化建议（公布）、回复、采纳的奖励等活动及资料
●定期的个人绩效评价
员工满意度过程：
●员工满意度调查、汇总、分析、答复及可能采取的措施
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C1
C6~C8
S6生产计划过程,
●生产计划和监控
●应急计划
6.3.2
7.5.1.6
7.5.5.1
M1~3最高管理者过程:
市场部
生产部
采购部
生产计划和监控过程
●订单驱动,来源于合同评审/订单、最高最低储存量、应急计划，
●生产计划在数量上应与来源保持一致
●对生产计划的实施要监控,并有监控日期记录
●监控要延续至入库为止（其中包括计划的传递、采购及完成、制造及完成、入库）
应急计划
●制定公司总体应急计划内容包括以下方面:
●成品安全库存（最高最低储存量）,设备→维修人员及通讯联络（包括外部）方式,关键设备的标识和设备FMEA活动,人员顶岗计划→一岗多能（可结合人员素质表）,生产能力与计划,采购一品二点、供方的安全库存保证,外部可能的支援（如外部临时加工的可能）
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C2-C8
S7产品标识和可追溯性过程,
7.5.3
7.5.3.1
M1~4最高管理者过程:
技术开发部
生产部
采购部
产品标识和可追溯性过程:
●产品标识的唯一性，
●检验与试验状态标识、可追溯性（批次,流转卡）
●可追溯性:
炉/批号,批次,流转卡（进货批,生产批,库存批）等
（COP）
C1-C3
C6
S8顾客财产过程,
7.5.4
7.5.4.1
M1~3最高管理者过程:
市场部
设计开发部
生产部
顾客财产过程;
●图纸、标准、规范、样品、工装、重复利用的包装等，在文件栏中注明顾客财产,并作好使用保管工作
●工装所有权、永久标记、清晰可见
●顾客财产如有丢失,损坏,发现不适用应及时与顾客联络,并做好相应的记录
过程方法审核检查表
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C7-C8
S9产品防护过程,
●库存管理
●库存优化●搬运储存防护
7.5.5
7.5.5.1
M1~3最高管理者过程:
生产部
产品搬运,防护,储存过程
●编制仓库管理制度，编制仓库定置图、按定置图摆放,确保仓库帐、卡、物一致
●状态标识、批次管理、先进先出标记及实施
●编制储存期规定,（可疑产品按不合格品处理）
●防护条件符合规定（包括堆放高度、包装要求、搬运要求、储存产品和环境清洁等）
库存优化,管理过程
●编制最高、最低储存量规定,按规定实施,动态更新,优化
●发货计划与数量与合同订单要一致,包括合同更改及实施
●交付延续至顾客收货回单,现场信息反馈记录
●编制仓库检查表,每月进行仓库检查及记录
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C2-C6
S10监视和测量装置过程,
●监视和测量装置校准检定过程
●MSA过程
7.6
7.6.1
7.6.2
7.6.3
M1~4最高管理者过程:
质量保证部
监视和测量装置校准,检定过程
●清单（包括试验设备和自制专用检具）,定期校准记录,
●现场使用的合格证、有效期与清单一致
●校准/验证记录发生偏离时的可追溯性、反应措施
●封存、停用，撤离现场或标识，与清单一致
内外部实验室
●实验室清单可实施的项目（能力）,实施的标准、人员资格、记录及评审
●程序的充分性、包括管理制度、操作规程、维护保养、定置管理
外部实验室
●ISO/IEC17025/等效的国家资格认可,无法在有资格的实验室进行时可由原始制造商执行,顾客接受的证据
MSA过程●MSA计划及实施，重复性、再现性、稳定性、线性、偏移，定性的小样法等,控制计划提出的测量装置必须做MSA
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C6
C8
S11统计技术过程,
●SPC
●MSA
8.1.1
8.1.2
M1~3最高管理者过程:
质量保证部
SPC过程
●整个组织了解（培训计划、人员素质表显示），关键人员一定要懂，能正确回答
●生产过程按控制计划,作业指导书规定的方法实施
●对顾客抱怨,退回产品,不合格品的分析,处理,改进应采用SPC
MSA过程见7.6.1要求
S16数据的分析过程
8.4
8.4.1
M1~4最高管理者过程:
总经办
数据的分析过程
●对监视和测量结果进行分析,如：
提供对顾客满意度,产品质量（内外部故障损失）,顾客抱怨,顾客问题的解决,.产品检验结果,试验结果,体系运行过程绩效,内外部质量审核结果,供方的数据汇总和分析资料
●产品要求符合顾客（PPM）要求
●公司级数据的分析和利用,（同行对比资料/SWOT）
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C1
C6-C8
S12内外顾客满意度过程,
●外部顾客满意度过程
●内部顾客满意度过程
8.2.1
8.2.1.1
M1~4最高管理者过程:
市场部
总经办
外部顾客满意度过程
●外部顾客满意度调查（必须满足TS要求）
●组织对外部顾客满意的感受，包括但不限于PPM符合情况、顾客抱怨,顾客退货,交付的时间数量,开发进度,与顾客有关的内外信息及时传递,
过程审核结果、制造过程性能表现如CPk符合/维持等
●上述两点汇总后计算评价外部顾客满意度
每个顾客满意度评价,公司总顾客满意度评价
●用趋势图连续监控，目标→完成情况→改进
内部满意度过程
●内部顾客满意度调查、汇总、分析和改进资料
●以部门之间展开调查活动
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C1-C8
S13内部审核过程,
●内部体系审核过程
●内部过程审核过程
●内部产品审核过程
8.2.2,8.2.2.1
8.2.2.2
8.2.2.3
8.2.2.4
8.2.2.5
M1~4最高管理者过程:
体系部
质量保证部
内部体系审核过程
●年度审核计划、每次审核计划
●审核覆盖全过程、全要素、所有班次，适当时应增加频次
●按过程方法内审检查表审核和记录,编制审核报告
●不符合项→纠正措施→跟踪验证
●内审员资格证书、授权书,能力要求
●不能审核本部门
内部体系审核过程（1,4,5,6点同上）
●以产品组为单元,按过程内审检查表审核和记录,编制审核报告
内部产品审核过程（1,4,5,6点同上）
●按编制的产品审核指导书审核和记录,必要时编制审核报告
过程方法审核检查表
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题（关于风险）
□使用什么（材料、设备）
□由谁进行（技能、培训）
□通过什么关键标准（测量、评估）
□如何进行（方法、技术）
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和实际的
发现的描述
1.合格
2.改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（COP）的支持过程SOP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
C1-C6
C8
S14产品监测过程,
●过程监测过程
●产品监测过程
●作业准备验证过程
8.2.3
8.2.3.1
8.2.4
8.2.4.1
8.2.4.2
M1~3最高管理者过程:
体系部
技术开发部
过程监测过程
●按质量体系过程监测文件规定的频次和目标测量，不符合目标时应分析原因采取改进措施
制造过程的监测
●可结合过程审核进行提供一份过程能力研究清单
●不稳定或能力不足应全检，并制订纠正措施计划（包括进度和责任人）
●产品监测过程
●完整的进货检验、过程检验、最终检验的作业指导书和记录
全尺寸检验和功能/性能试验
●按控制计划规定的频次，编制年度计划,提供实施的报告/记录
作业准备验证过程
●按作业准备验证规定的指导书实施操作,作业现场必须易于得到
●推荐采用首,末件比较的方法
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六个过程特性
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
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