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质量体系认证文件样本

质量体系文件

（根据GB/T19001—2000idtISO9001:

2000标准制定）

文件编号：

受控状态：

版次：

编制：

质量管理领导小组

审核：

批准：

分发号：

持有者：

年月日颁布年月日实施质量手册

质量手册修改记录

章节…………………………………………………………………内容…………页码01……………………………………………………………………目录…………102………………………………………………………………企业简介…………303……………………………………………………………质量方针…………404……………………………………………………………质量目标…………505………………………………………………………质量目标分解表…………606……………………………………………………………颁布实施令…………707……………………………………………………管理者代表授权书…………808……………………………………………………行政组织机构图…………909……………………………………………………质量体系组织机构图………10…………………………………………………质量手册范围及管理…………111……………………………………………………………………范围…………132…………………………………………………………………引用文件…………143………………………………………………………………术语和定义…………144……………………………………………………………质量管理体系…………15

4.1……………………………………………………质量管理体系过程…………15

4.2……………………………………………………质量管理体系文件…………17

5.1………………………………………………………………管理承诺…………20

5.2……………………………………………………以顾客为关注焦点…………20

5.3………………………………………………………………质量方针…………20

5.4……………………………………………………………………策划…………21

5.5……………………………………………………职责权限和沟通…………22

5.6……………………………………………………………管理评审…………266………………………………………………………………资源管理…………28

6.1…………………………………………………………资源的提供…………28

6.2………………………………………………………人力资源管理…………28

6.3……………………………………………………………基础设施…………29

6.4……………………………………………………………工作环境…………297………………………………………………………………产品实现…………30

7.1……………………………………………………产品实现的策划…………30

7.2…………………………………………………与顾客有关的过程…………30

7.4…………………………………………………………………采购…………31

7.5………………………………………………………生产过程控制…………32

7.6…………………………………………监视和测量装臵的控制…………348…………………………………………………测量、分析和改进…………36

8.1………………………………………………………………总则…………36

8.2…………………………………………………………监视和测量…………36

8.3………………………………………………………不合格品控制…………38

8.4……………………………………………………………数据分析…………39

8.5…………………………………………………………………改进…………40

企业简介

公司地址：

电话：

传真：

邮编：

为满足相关方的需求，给本公司全体员工提供一个共同的质量关注焦点，更好地

改进本公司的质量管理工作，特制订如下质量方针和质量目标，希全公司员工理解并执行：

质量方针

释义：

本公司根据产品行业或国家标准要求，实行对人员素质、基础设施和工作环境上提供必要的资源，并从材料采购、生产过程和检测过程进行全程控制，精心制作产品，持续改进，为顾客提供优质满意的产品。

总经理：

2008年2月2日

质量目标

1、产品一次交验合格率≧98%。

2、顾客满意率≧90%。

3、顾客访问率100%。

总经理：

2008年2月2日

质量目标分解

总经理：

2008年2月2日

颁

布实施令

依据GB/T19001：

2000idtISO9001：

2000标准的要求，结合本公司实际而编制的《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标和质量管理体系结构和运作状况，是本公司质量工作必须遵循的基本法规和最高纲领，现予颁布实施。

****有限公司全体员工必须以此为准绳，认真贯彻实施。

总经理：

2008年2月2日

管理者代表授权书

根据本公司实施ISO9001：

2000标准的实际需要，特任命张加伟为本公司管理者代表，授权他负责质量管理体系的建立、运行、改进工作及在质量管理体系方面与外部联络，并向总经理报告质量管理体系的运作情况，主持或处理本公司质量管理体系的日常工作，并确保：

a质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；

b向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c在整个企业内促进满足顾客要求意识的形成；d负责质量管理体系有关事宜，并及时与外部联络。

总经理：

2008年2月2日

行政组织机构图

****有限公司

质量管理组织机构图

附表1：

公司领导与各部门质量职责分配表

（一）

▲主管领导●主要部门○相关部门

附表1：

公司领导与各部门质量职责分配表

（二）

▲主管领导●主要部门○相关部门

1主题内容

为了保证产品质量满足顾客要求，公司依据GB/T19001：

2000idtISO9001-2000标准要求，编制质量手册，建立企业标准，规定了质量管理体系的结构，阐明了质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性，表述了质量管理体系过程之间的相互作用，是本公司的法规性、纲领性文件。

2适用范围

本质量手册适用于公司内部的质量管理工作，为保证质量管理体系有效的运行和向顾客提供满意的产品，本手册也适用于外部质量保证，作为顾客和独立的认证机构证实本公司具备产品的生产和服务能力的依据。

3.职责

3.1管理者代表负责组织质量手册的编写评审、修订改版、审核解释和监督实施。

3.3总经理负责质量手册的批准和发布。

3.4行政部负责质量手册的发放、收回、归档等管理工作。

4质量手册的管理4.1编写和发布

本手册版次号以1、2…表示，第一版为1版，第二版为2版，其他依次类推。

4.2发放与更改

件控制程序》规定的办法进行发放。

质量管理体系—要求

1.范围

1.1本《质量手册》适用于石油（天然气）压裂支承剂的生产、销售、原材料的采购及其他质量活动。

1.2本《质量手册》包含质量方针、目标、组织机构与职权、质量管理体系各要素、程序概要及必要附件。

1、本公司石油（天然气）压裂支承剂的生产采用行业标准，并且产品生产工艺成熟，无需重新设计，故删减ISO9001：

2000标准中“7.3设计和开发”的要求。

2.引用文件

2.1本手册引用GB/T19000：

2000idtISO9000:

2000标准。

2.2本手册使用的要求采用GB/T19001：

2000idtISO9001:

2000标准。

2.3本手册合理采用GB/T19004：

2000idtISO9004:

2000标准。

2.4本公司适用的法律、法规有：

（见法律法规清单）。

a、《产品质量法》；b、《企业法》；c、《劳动法》；d、《合同法》e、《税法》f、与公司产品相关的国家标准或行业标准3、术语和定语

3.1质量管理体系（英文缩写QMS）在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3.2本公司****有限公司。

3.3组织部门或人员

指本公司负责策划或牵头或协调的部门或人员。

3.4实施部门或人员

工作的主要执行部门或人员。

3.5协作部门或人员

在实施某一活动中，除组织部门外，需要其配合才能完成的部门或人员。

3.6PDCA的方法

P——策划（制订计划），D——实施，C——检查，A——处臵：

采取措施，持续改进。

3.7八项质量管理原则

1）以顾客为关注焦点；2）领导作用；3）全员参与；4）过程方法；5）管理的系统方法；

6）持续改进；

7）基于事实的决策方法；8）与供方互利的关系。

3.8供应链供方——组织——顾客

4.质量管理体系

4.1质量管理体系过程

2）树立本公司产品的外部形象，提高产品质量，扩大市场占有份额。

3）通过质量认证，从而给顾客提供一种值得信任的证据，获得竞争优势，保障企业的可持续发展。

a建立质量管理体系，以贯彻企业的质量方针、目标，因此，质量管理体系文件化是必要的。

根据策划的结果，本公司质量管理体系过程和产品实现过程如下：

（见附件1：

质量管理体系过程模型；附件2：

产品实现流程图）。

b本公司无外包过程

附件1****有限公司质量管理过程模型图：

附件2:

****有限公司产品实现流程图

本公司质量管理体系文件包括：

为保证产品质量和满足顾客要求，公司建立并保持文件化的质量管理体系；本手册是依据GB/T19001：

2000idtISO9001：

2000标准各项要求编写的，并附有质量管理体系程序文件目录，本公司文件化质量管理体系包括：

A）第一层文件：

质量手册（含质量方针、质量目标）；B）第二层文件：

程序文件；

C）第三层次文件：

标准、管理制度等；D）第四层次文件：

记录和表格。

本手册由行政部统一发放、收回、登记、销毁，公司内人员必须遵守规定，办理

a、文件发布前得到批准，确保文件的充分性、适宜性。

b、必要时对文件进行新评审与更新，并再次得到批准。

c、对文件的更改和现行修订状态进行标识。

d、文件的使用场所得到文件的最新版本。

e、文件必须清晰，易于辨认。

f、收集、标识适当的外来文件。

需要分发时，编制分发号发放。

a、记录所需的标识；

5.管理职责5.1管理承诺

为履行管理职责和对顾客的承诺，本公司最高管者作出如下承诺：

1）按照ISO9001：

2000标准的要求建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性。

2）率领全体员工遵守法律法规，提高产品质量，努力实现质量方针、质量目标。

3）进行管理评审。

4）为产品生产和质量管理体系运行、改进提供必需的资源。

5）通过培训、文件发布、会议等适宜的方式，向公司内员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。

a、使用本公司产品的顾客（现在的、潜在的）；b、本公司下工序是上工序的顾客。

5.3质量方针

根据外部环境和内部因素的变化，按策划的时机对质量方针进行评审，以满足外界和企业自身的需要，必要时，可对质量方针进行修订。

根据公司质量方针提供的框架和企业现阶段的实际，总经理已策划并制定了公司的质量目标（见本手册第04章），并将质量目标分解落实到各部门（见质量目标分解表），以保证公司质量目标的实现。

在质量管理体系内部审核和管理评审时，既要评审质量方针，又要评审质量目标。

评审内容为：

质量方针、目标的适宜性、充分性、有效性。

a、公司内员工必须理解并贯彻执行企业的质量方针、目标。

b、本公司质量以人为本、员工的工作质量是产品质量的根本保证。

员工的质量意识、工作责任心、技能素质、人际间的协调与合作，是产品质量的基础。

因此，本公司在质量工作时，必须加强对“人”的管理。

c、质量管理重点在于质量职能的落实。

抓质量工作就是要抓岗位质量责任的明确和考核。

d、部门职能接口应受控（受相关文件要求的控制）并协调。

e、本公司推行质量奖罚制度，从分配机制上更好地落实《产品质量法》。

f、坚持预防与把关相结合的原则。

产品质量是生产出来的，谁制造谁负责：

工序自检与专检结合控制，发挥工序自检预防作用，强调专检

的验证、把关作用。

工作中，不合格的产品不接收、不转序、不出公司。

g、质量控制、质量改进活动要应用统计技术，鼓励员工在岗位上进行发明、创造，并予以奖励。

新建立，本质量手册和其他文件是本次策划的结果（见现行受控文件清单）。

各部门（人员）的质量管理职权如下：

最高管理层职权：

a、认真学习、理解并执行质量管理体系文件；

b、制订本公司的质量方针、目标，并对质量目标进行分解，采取措施确保其实施和持续改进；

c、任命管理者代表；

d、确定本公司的组织机构设臵、职能分配和资源配臵；

e、对质量管理体系负完全责任，批准质量手册；采取措施，确保管理承诺的实现；f、对产品质量和交货期负完全责任；g、主持管理评审。

管理者代表职权：

a、质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；

b、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c、在整个企业内促进满足顾客要求意识的形成；d、负责质量管理体系有关事宜，并及时与外部联络。

行政部职权：

a、负责本公司QMS文件的管理；b、负责本公司人力资源管理；

c、组织作好对本公司员工的培训；负责培训计划的编制，组织作好各种培训记录，对培训效果进行评价，建立全本公司人事档案；

d、负责外来人员的接待工作、对外联系工作；e、负责办公用品的采购及管理；f、负责编制“管理评审计划”，组织质量管理体系内各部门进行管理评审，作好“管理评审记录”并遍写管理评审报告后放方到各部门。

o、积极配合各部门工作，完成本公司领导交给的其他工作。

采购销售部职权：

a、负责产品销售合同的评审和销售合同的签订；b、产品销售管理；作好售后服务工作；

c、根据产品销售计划进行的目标分解并落实到位；d、负责顾客（客户）接待并处理好客户投诉；e、负责客户档案的建立；

f、负责顾客满意的监视和测量；负责成品仓储管理及成品发运；g、负责市场信息的收集和分析，为新产品的开发提供信息；h、负责产品广告策划、宣传、推广工作；

i、负责本公司所需物资的采购及产品入库、出库的管理工作；

j、负责实施对原材料供方的考察、评价工作；

k、收集供方产品质量信息、价格信息及相关信息；负责签订采购合同；l、经常了解掌握生产动态，确保生产物资的及时供应；负责保管所购物资的所有票据；

m、对采购的原材料，保质、保量、价格合理，购进的原材料必须经仓库保管员认真严格验收，签字、方可办理入库；

n、积极配合各部门工作，完成本公司领导交给的其他工作。

生产技术部职权：

a、认真学习、理解并执行质量管理体系文件；b、负责作好车间设备的维护、保养工作；

c、负责抓好本部门员工的技术培训、质量意识教育、安全教育、环境卫生和文明工作；

d、负责对本车间员工执行本公司有关规章制度的监督考核，定期将考核情况上报公司领导；

e、负责本公司设备档案的综合管理；

f、负责制订设备操作规程及设备维-[护记录的管理；

g、负责建立车间交接班制度、文明卫生制度、保持正常生产的延续性；h、认真学习、理解并执行质量管理体系文件；

i、负责工艺技术文件（工艺规程）的编制、审核工作；j、积极配合各部门工作，完成本公司领导交给的其他工作。

质管部职权：

a、根据顾客和市场需求，负责对产品的开发和策划，并作组织作好产品各阶段的检验、试验验证工作；

b、负责处理好内外部反馈的质量、技术问题；

c、负责作好对不合格品的评审、处臵、验证工作；d、负责作好原材料质量的验收、分析和评价工作；

e、负责本公司产品质量的检验、验收工作，并作好相应的记录、台帐；f、负责作好本公司产品质量的分析和改进工作；g、负责作好本公司计量器具的管理、检定工作；

h、积极配合各部门工作，完成本公司领导交给的其他工作。

内审员职权：

a、受管理者代表委托，独立、公正地进行内部审核；

a、部门工作人员的职责执行本公司颁发的《公司各类人员岗位描述》,本手册不复述。

c、各部门负责人有权将本部门的质量职责分配在本部门相关岗位，可制订部门各岗位职责，经部门负责人批准即可。

管理评审的时机、目的、组织、信息收集、方式

a.评审的时机：

管理评审原则上每年至少进行1次，特殊情况（如人事重大变动、认证前、换版）可增加评审次数。

b.评审的目的：

确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

c.评审的组织：

由行政部根据总经理的旨意，确定管理评审的时间间隔，并编制管理评审计划后发方到有关部门。

d.评审的方式：

由总经理主持的评审会议。

c.市场报告、顾客反馈报告采购销售部d.产品质量报告质管部e.纠正和预防措施实施报告行政部f.过程业绩评价报告生产技术部

管理评审后，由行政部编制管理评审报告，其内容至少有：

a.会议讨论事项及其决定；b.质量方针、目标完成情况评价；

c.质量管理体系适宜性、有效性和充分性结论；d.质量管理体系的改进办法；e.产品质量的改进办法；f.资源配臵的需求。

《管理评审程序》………………………………Q/XYN—5.6—01

6、资源管理

6.1资源的提供

a.急需配臵的资源由总经理及时配臵；

b.非急需的资源由各部门适时提出，经总经理研究后配臵；

c.重大资源的配臵纳入总经理年度工作计划。

a.质量管理体系运行所需；

b.产品生产、质量改进所需；

c.满足顾客要求，增强其满意度所需。

6.2人力资源管理

a.安全培训；

b.质量意识培训；

c.特定培训（如检测人员、电工、内审员、财务人员培训）；

d.岗位培训（操作技能）。

a.安全培训：

由生产部组织各自岗位人员进行培训；

b.质量意识培训：

由行政部组织全员培训，每半年至少进行一次；

c.特定培训：

根据质量管理体系运行的需要（如内审员、电工、化验员的取证培训），经总经理批准后委托外单位进行，并应持证上岗；

d.岗位培训（操作技能）：

根据培训需求，经总经理批准后，由行政部组织进行，每年不少于一次。

根据本企业实际，可以采取的方式有：

a.安全培训——利用会议、宣传、教育的方式；

b.质量意识培训——利用开会的时间进行；

d、特定培训——采用授课的方式；

e、岗位培训（操作技能）——采用授课的方式。

6.3基础设施

a.生产设备；

b.通讯设施、办公设施；

c.部分建筑物。

根据本公司现阶段基础设施的状况，各生产技术部应进行：

组织对设备进行适当的维修、保养，并作适当记录；对生产设备进行管理，建立生产设备管理台帐；其他设施根据配臵情况届时再补充相关管理制度。

根据本公司生产、经营的发展速度和设施的运行态势，适用添臵、改造。

6.4工作环境

6.5本章相关记录

《岗位能力要求/评价表》…………………………Q/XYN—6.2—JL—01

《职工培训计划》…………………………………………Q/XYN—6.2—JL—01《培训记录/培训效果评价表》……………………………Q/XYN—6.2—JL—03《特殊工种人员登记表》…………………………………Q/XYN—6.2—JL—04《会议/培训签到表》……………………………………Q/XYN—6.2—JL—05

6.6本章相关文件

《生产设备管理程序》………………………………Q/XYN—6.3—01

7.产品实现

7.1产品实现的策划

本公司应用过程管理原则，由生产技术部管理产品的实现过程（本公司产品实现流程图见附图2）。

在实现控制过程中应考虑其过程管理的可维护性和如何对其进行验证。

产品实现过程包括ISO9001第七章有关以下过程，即产品实现过程，与顾客有关的过程、采购过程、生产制造过程、监视和测量的控制过程。

在对产品实现进行策划时，本公司应确定以下几个方面的内容：

a.产品质量目标和要求，包括各种相关的技术条件和法律法要求；

b.针对产品的目标和要求识别、确定相关的过程和有关文件、资源的需求。

文件包括程序文件、工艺规程等；

c.针对产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接

收准则，即如何对过程进行检查和评价。

d.为实现过程及其产品满足要求的证据，即所需的记录；

e.对于特定产品、项目或合同的质量管理体系过程和资源做出规定的文件即为质量计划，本公司产品已定型，现无此活动。

7.2与顾客有关的过程

a职责：

由采购销售部管理本要求；

b与产品有关的要求通常包括：

顾客规定的要求（技术要求、价格、交付

时间、地点、售后服务等）、行业惯例、与产品有关的法律法规要求、本公司附加的要求。

c与产品有关的要求的确定：

①顾客要求若以文件形式（如合同）传递至本公司，该文件若已经全部表述与产品有关的要求，该文件应妥善保存，作为生产的依据，若顾客文件表述不完整，产品销售人员应就不确定事项向顾客询问，并做好记录，作为生产的依据。

②若顾客要求未形成文件，以口头、电话、传真通知本公司或未全部形成文件，行政部人员应将与产品有关的要求向客户询问，并记录于《电话记录本》，如可行，以此作为生产的依据。

采购销售部按《合同评审控制程序》进行管理，行政部接到顾客的要求（合同

或订单）后，应组织有关部门对产品要求进行评审，以便：

a产品要求清楚、明白；

b与以前表述不一致的合同或订单要求已予解决；

c本公司技术、设备、交付期、价格等方面能满足顾客要求；

对于需要与顾客签订合同的订单，行政部应组织有关部门对顾客有关要求进行评审，并将评审情况记录于《合同评审记录》之中，对于经评审不接受的合同或订单可不填写，已接受的合同或订单应登入《销售合同台帐》。

对于不需要与顾客签订合同的临时订单，接受业务的人员应将顾客的情况记录于《电话、传真、上门订单评审记录》中。

若顾客对产品要求发生变更，产品销售人员应将变更的情况通知生产技术部处理；若本公司对产品要求有更改要求，产品销售人员应将更改要求报告顾客，取得顾客书面同意后，方可按变更后的要求进行生产。

由采购销售部管理、实施本要求，以达到同顾客沟通的目的，并作处以下安排：

a）本公司产品有关的信息收集（以广告、上门向顾客介绍、顾客问询的解释等）；b）到顾客处进行问询或走访、合同或订单有关事宜的处理，包括对其修改；c顾客的反馈，包括顾客抱怨等问题的处理。

采购销售部人员可采用记事本等方式，作好与顾客沟通记录并及时反馈有关信息。