最新3C认证工厂审查要求汇总.docx

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最新3C认证工厂审查要求汇总

3C认证工厂审查要求

3C认证工厂审查主要要求

浙江远东电缆集团王新炎

一、必要的程序：

1、与质量有关人员的职责和相互关系

要有质量负责人的任命文件。

质量负责人要熟悉其职责：

（4点）

a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；

b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；

c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。

2、认证标志的保管和使用控制程序；

印刷与模压标志申请（必须一度向认监委申请批准）

认证标志不能超范围使用（若发生审查为否决项）（未认证的产品或非认证目录上的产品）；

标志的使用形式：

电缆表面为CCC,

合格证及包装袋为：

建议不在合格证上和包装袋（布）上使用3C标志，更不可以将3C、MA等标志混在一起使用。

一组完整的标志应该是：

工厂编号+CCC

标志发放使用必须要有记录；必须有印字轮台帐。

3、认证产品变更控制程序（认证产品一致性控制程序）

4、文件控制程序

必须的记录：

文件清单（总表）；文件发放、更改、回收记录等

5、记录控制程序

必须的记录：

记录清单（总表）；

所有记录至少保持24个月。

6、供应商选择、评定和日常管理程序

合格供方评定是评定供应商而非生产商。

7、关键元器件和材料的检验和验证程序

8、关键元器件和材料的定期确认检验程序（原材料检验规范）

6-8程序可合并为采购控制程序

9、生产设备维护保养制度

包括日常维护和定期检查

必须的记录：

年度大修计划，日常维修记录，关键工序设备点检记录，生产设备台帐等，模具发放记录，模具验证记录。

必须的文件：

设备安全操作规程。

10、例行检验（R）和确认检验（S）程序

例行检验和确认检验应包括检验项目、内容、方法、判定，（见实施细则附件三）

一般地：

火花检验和导通试验（如0.4mm2以下的RVVP电缆）为例行检验（100%）

确认试验为：

导体结构和导体电阻、产品结构尺寸、绝缘护套厚度、电压试验、标志标识等（每批），老化前后的机械性能和绝缘电阻（3个月1次）。

必须的记录：

火花检验记录，成品检验记录，成品检测原始记录,物理性能检测原始记录。

11、不合格品控制程序

12、内部质量审核程序

二、监督检查必查的条款：

1、检查的依据：

《工厂质量能力保证要求》

2、必查的条款：

（A）3.采购和进货检验；

必须提供以下文件和记录：

供应商的评价记录；供应商业绩评定记录；供货业绩记录；原材料质保书或合格证明；原材料检验记录；确认检验记录（可提供橡皮绝缘电缆有效的产品全性能报告来替代EPDM、CR、NR、SBR等定期确认报告，每12个月至少一次）；原材料采购计划。

必须的文件：

原材料采购标准；原材料检验规范，合格供方名单；

（B）4.生产过程控制和过程检验；

关键工序：

拉丝、退火、炼胶、挤出（连硫）、编织；

上述工序存在，就必须有工艺作业指导书，其中退火、炼胶、挤出（连硫）、编织工序的生产过程必须有监控记录。

必须的记录：

各工序过程检验记录、塑性检查记录。

必须的文件：

工序检验规范，特殊或关键工序确认要求。

（C）5.例行检验和确认检验；

（D）9.认证产品一致性检查

认证产品一致性包括：

1）产品表面印刷产品名称、型号、规格时，应与产品标准的规定一致；如60245IEC53（YZ）2*1.5,不能写成YZ2*1.5mm2

2）产品表面印刷的制造商名称、商标应与制造商的注册名称、注册商标一致；

3）产品外观（适用于GB/T5023-2008标准电缆）

4）关键原材料（橡胶、导体、PVC电缆料）及其供应商应与产品标准、形式试验报告、产品描述报告一致。

5）产品性能：

如：

外径、电性能、机械性能等（目证试验）

6）产品结构（如绝缘分色，圆形和扁形）

7）绝缘和护套的加工方式应与产品描述报告一致。

认证产品一致性检查依据：

型式试验报告、产品描述、国家标准等。

检查方法：

抽样（车间、生产线末端、仓库）

检查手段：

外观检查和按标准进行试验

认证产品一致性发生不符合审查为否决项。

产品描述的填写：

送样原则中要求：

以系列产品为同一申请单元申请认证时，应从中选取具有代表性的型号，并且选送的样品应覆盖系列产品的安全要求、结构要求、原材料制造商及其全部原材料。

因此，按新版规则要求，使用不同的原材料供应商提供的原材料生产的产品应分别送样，同时，同一供应商提供的不同原材料也应分别送样。

（我们在送样填写产品描述时应能涵盖不同的供应商，避免企业重复送样，节约企业成本）

（E）其余条款选查，每4年内覆盖“工厂质量保证能力要求”所有条款。

1职责和资源

1.1职责

1.2资源

包括：

人力资源、生产和检测设备、环境（如测试时的环境温度）。

必须的记录：

岗位职责，培训记录等。

2文件和记录

6检验试验仪器

检验试验以及监控设备必须按期校准或检定。

例行检验和确认检验设备的运行确认：

要有文件规定。

一般设备使用前要做运行检查。

需进行运行检查的设备有：

耐电压试验设备，火花试验机。

需保持的记录：

周期检定计划，检定或校准证书，检测和监控设备台帐，运行记录。

需要的文件：

检验试验以及监控设备控制文件，设备运行检查记录。

7、不合格品控制

必须规定返工返修品必须重新检验的要求。

必须的记录：

不合格品反馈单

必须的文件：

纠正预防措施控制程序

8、内部质量审核

认证产品一致性必须要内审。

要有内审人员证书（至少两名），内审员不能审核本部门。

内审每年至少一次。

遇到重大问题时需要增加内审次数（如：

证书暂停等）

必须的记录：

内审计划、内审检查表，首末次会议记录、内审报告，不符合项报告，纠正预防措施及验证记录。

10、包装、搬运和贮存

三、必备的产品标准和试验标准

1、GB/T5013-2008

附：

GB/T5013-2008与GB5013-1997标准的差异

GB/T5013-2008《额定电压450/750及以下橡皮绝缘电缆》产品标准于2008年1月22日发布，并于2008年9月1日实施。

在正式执行新版标准之前，了解和掌握新、老标准的差异是认真贯彻执行新版标准的最好方法和途径，熟练掌握新版标准对顺利进行相关产品认证也有一定的帮助。

1、标准代码的差异老版标准用“GB”表示，而新版标准用“GB/T”表示。

对于企业来讲，所有的合格证、工艺和技术文件等都应该进行修改，特别要注意产品合格证上的代码。

2、绝缘和护套材料的差异

内容

GB5013.1-1997

GB/T5013.1-2008

差异

绝缘和护套材料的定义

橡皮混合物（特有组份为天然橡皮/或合成弹性体混合物）

橡皮混合物（特有组份为橡皮/或合成弹性体混合物）

没有规定用“天然橡皮”

氯丁胶混合物（PCP）或其他相当的合成弹性体

相同

乙烯-乙酸乙烯脂橡皮混合物（E-VA）或其他相当的合成弹性体

相同

乙丙橡胶混合物（EPR）或其他相当的合成弹性体

新增加

交联聚氯乙烯（XLPVC）

新增加

3、标志的差异

内容

GB5013.1-1997

GB/T5013.1-2008

差异

产地标志和电缆的识别

电缆应有制造厂名、产品型号和额定电压的连续标志。

厂名标志可以是标志线或是制造厂名或商标的重复标志。

电缆应具有制造标志。

该标志可以是标志线或是制造厂名或商标的重复标志。

（但应按原标准做）

新标准没有明确规定在电缆表面要有型号和电压等级标志。

标志的连续性

标志的间距：

如果标志在外护套上，≤500mm；如果标志在绝缘或带子上，≤200mm。

标志的间距：

如果标志在电缆的外护套上，≤550mm；如果标志在无护套电缆绝缘上，≤275mm；如果标志在有护套电缆绝缘上，≤275mm；如果标志在有护套电缆包带上，≤275mm。

1、标志间距发生了变化；

2、标志的位置发生了变化，老版没有明确规定有护套的电缆标志也可以在绝缘上或带子，新版有了明确规定。

4、绝缘材料的差异

内容

GB5013.1-1997

GB/T5013.1-2008

差异

绝缘材料

普通橡皮混合物绝缘的电缆-IE1型

在新版中被取消了

硅橡胶绝缘的电缆-IE2型

相同

乙烯-乙酸乙烯酯橡皮混合物或相当测量绝缘的电缆-IE3型

相同

乙丙橡胶混合物或相当材料绝缘的电缆IE4型

新增加

交联聚氯乙烯绝缘的电缆-XP1型

新增加

必须密切关注的是在新版标准中取消了普通橡皮混合物绝缘的电缆IE1型的绝缘材料，增加了乙丙橡胶混合物或相当材料绝缘的电缆-IE4型和交联聚氯乙烯（XLPVC）绝缘的电缆。

我们应从生产设备更新或改造、原材料选择和配方设计研究等各个环节进行认真准备，配合新标准的执行实施。

5、护套材料的差异

内容

GB5013.1-1997

GB/T5013.1-2008

差异

护套材料

橡皮混合物护套电缆-SE3型

相同

氯丁胶混合物或其他相当的合成弹性体护套电缆SE4型

相同

交联聚氯乙烯护套电缆SX1型

新增加

6、产品种类的变化

内容

GB5013.1-1997

GB/T5013.1-2008

差异

产品种类

60245IEC03、60245IEC04、60245IEC05、60245IEC06、60245IEC07

相同

60245IEC51-编织软线

60245IEC89取代

60245IEC53、60245IEC57、60245IEC58

相同

60245IEC66、60245IEC70、60245IEC74、60245IEC75、60245IEC81、60245IEC82

相同

60245IEC86-橡皮绝缘和护套高柔软性电缆

新增加

60245IEC87-橡皮绝缘、交联聚氯乙烯护套高柔软性电缆

新增加

60245IEC88-交联聚氯乙烯绝缘护套高柔软性电缆

新增加

60245IEC89-乙丙橡皮绝缘编织高柔软性电缆

新增加

7、产品结构尺寸的变化：

所有产品的平均外径的上限和下限范围变窄。

但绝缘与护套厚度的规定值没有变化。

8、产品执行标准的表示方法：

（采用双标准表示）

（1）GB5013.1-1997变更为GB/T5013.1-2008/IEC60245-1:

2003

（2）GB5013.2-1997变更为GB/T5013.2-2008/IEC60245-2:

1998

（3）GB5013.3-1997变更为GB/T5013.3-2008/IEC60245-3:

1994

（4）GB5013.4-1997变更为GB/T5013.4-2008/IEC60245-4:

2004

（5）GB5013.5-1997变更为GB/T5013.5-2008/IEC60245-5:

1994

（6）GB5013.6-1997变更为GB/T5013.6-2008/IEC60245-6:

1994

（7）GB5013.7-1997变更为GB/T5013.7-2008/IEC60245-7:

1994

（8）增加GB/T5013.8-2006/IEC60245-8:

1998

9、增加的检测项目：

IE4型绝缘橡皮增加了耐臭氧试验，取消了氧弹老化试验。

只要采用乙丙绝缘，该项试验均能通过。

2、JB8735-1998

3、GB/T2951-2008

4、GB/T3048-2007

5、GB/T18380-2008

四、必备的法律法规

1、《电气电子产品类强制性认证实施细则电线电缆产品电线电缆》2007版

2、《强制性产品认证管理办法》

3、《强制性产品认证标识管理办法》

五、现场控制要求：

1、现场关键原材料必须与产品描述报告或型式试验报告一致，供应商必须与产品描述报告里一致。

2、生产现场必须生产一至两个认证产品。

3、现场检验仪器和设备以及监控仪器必须有检定标志，且在有效期内，且必须在检测设备台帐上。

4、及时做好生产记录和过程检验记录。

5、必须有排产单，且与实际生产相一致。

6、生产现场和设备要尽可能整洁，现场物品、工装要摆放整齐。

7、认证标志使用一定要正确，未认证产品切莫加施3C标志和使用带有3C标志的合格证以及包装物。

六、新版标准的换证要求

GB/T5013-2008《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆》（包括GB/T5013.1至GB/T5013.7七个分标准）已发布，并将于2008年9月1日实施。

为了保证强制性产品认证制度的有效实施，依据《关于标准修订时强制性产品认证有关问题的通知》（国认科联[2005]18号）的有关规定，现将强制性产品认证执行GB/T5013-2008有关要求明确如下：

　　一、自通知之日起至2008年8月31日，申请人可自愿选择GB/T5013-2008（以下简称新版标准）或者GB/T5013-1997（以下简称旧版标准）申请认证；自2008年9月1日起，应采用新版标准实施认证（“编织软线”产品除外）。

　　二、对于已按旧版标准获证的产品，旧版标准认证证书持有人应于2009年9月1日前完成新版标准证书转换工作；逾期未完成证书转换工作的，认证机构应暂停旧版标准认证证书；2009年12月1日前，仍未完成证书转换工作的，认证机构应撤销旧版标准认证证书。

　　三、对于2008年9月1日前已经出厂、投放市场并且已经不再生产的获证产品，无需进行证书转换。

四、由于新版标准未涵盖旧版标准中的“编织软线”产品（此产品将被纳入修定中的GB/T5013.8），“编织软线”产品仍按照旧版标准实施认证。

应于2009年9月1日起进行变更申请，否则会停证。

七、认证证书的注销、暂停和撤销：

1）对不能接受监督检查和/或监督抽样检验的持证人，认证机构应暂停其持有的认证证书。

2）对不接受监督检查和/或监督抽样检验的持证人，认证机构应撤销其持有的认证证书。

3）持证人可以向认证机构申请暂停、注销其持有的认证证书。

认证机构应按照持证人的申请暂停、注销其持有的认证证书。

4）因工厂停产等可接受的原因申请暂停认证证书的，证书暂停期限最长为12个月。

暂停期限超过12个月而未能恢复的，认证机构应注销该认证证书。

证书暂停后、需要恢复证书时，持证人应向认证机构提出申请。

认证机构按初始工厂检查的要求对工厂进行检查，按每一认证单元抽取一件样品，按型式试验要求进行检验。

工厂检查和抽样检验合格后，准予恢复被暂停的认证证书。

5）监督检查结论不合格的，视监督检查不合格的程度，由认证机构决定暂停、撤销相关认证证书。

被暂停认证证书的，持证人应在自暂停之日起的1个月以后、3个月以内提出恢复申请并接受工厂检查，逾期的认证机构应撤销被暂停的认证证书。

工厂检查按照初始工厂检查的要求进行。

如果工厂检查合格，方可恢复被暂停的认证证书；如果工厂检查不合格，应撤销被暂停的认证证书。

6）抽样检验合格，方可恢复被暂停的认证证书，否则应撤销被暂停的认证证书。

八、其他：

1、送样样品：

一张证书一个样品，样品抽样基数为送样数的20倍以上。

2、送样数量：

一般电线电缆产品，送样数量为50m。

导体截面≥50mm2的塑料绝缘产品、导体截面≥16mm2的橡皮绝缘产品，送样数量为≥30m。

3、样品应在15日内寄送检测机构。

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