质量管理体系填空简答复习题1上课讲义.docx

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质量管理体系填空简答复习题1上课讲义

1、ISO9000标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

2、质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

3、质量目标是指组织在质量方面所追求的目的，即在一定时间范围内，组织所规定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标准或结果。

质量目标应是可测量的。

4、质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程。

5、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

6、最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系。

7、体系标准在对“培训、意识和能力”的要求中，明确组织应确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。

8．组织应评审与产品有关的要求，评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行。

9．当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。

8．组织应确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量装臵，为产品符合确定的要求提供证据。

9、组织在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。

10、最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。

11、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

12、最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

13、管理者代表应确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

14、管理者代表应向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求；15、管理者代表应确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

16、组织应策划和开发产品实现所需的过程。

产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。

17、当发现监视测量设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。

18、顾客满意指顾客对其要求已被满足程度的感受。

19、组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排和得到有效实施与保持。

20、组织应建立并实施纠正措施程序文件，针对现存不合格的原因，采取适当措施，以防止不合格的再次发生。

21、组织应在不合格品得到纠正之后对其再次进行验证，以证实符合要求。

22、组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。

23、组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。

预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

24、一般不合格品控制活动包括判定、标识、记录、评审和处臵等。

25、产品公认的类别有四种，分别是硬件、软件、服务、流程性材料。

26、服务可涉及在顾客提供的有形产品或无形产品上所完成的活动。

27、项目是由一组有起止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定过程，该过程要达到符合规定的要求的目标，包括时间、成本和资源的约束条件。

28、程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。

29、缺陷是未满足与预期或规定用途有关的要求。

30、评审是为了确保体系运行的适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的目标所进行的活动。

31、审核是为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。

32、全面质量管理是以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

33、组织结构是人员的职责、权限和相互关系的有序安排。

34、过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

35、程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。

36、审核证据是指经验证的事实陈述或与审核有关的其他信息的记录。

37、审核发现是指将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果。

38、审核结论是指在考虑了所有审核发现以后，由审核组所决定的审核结果。

39、专卖管理是指烟草专卖行政主管部门依法定职权，对烟草专卖品的生产、经营、运输等行为进行监督、检查和处理的全部活动。

40、在实施第三方认证前，各实施体系单位必须组织2次以上的内部审核和1次“一把手”亲自主持的管理评审

41、行业审核是行业审核专家对行业工商企业质量体系建设工作质量和体系运行水平进行的内部评审。

42、行业质量管理体系审核采用现场审核的形式对被审核企业体系建立和运行情况进行综合评价。

1、质量：

一组固有特性满足要求的程度。

2、质量管理：

在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

3、体系：

相互关联或相互作用的一组要素。

4、质量体系：

为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。

5、管理：

指导和控制组织的彼此协调的活动。

6、质量方针：

由最高管理者）正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。

7、质量目标：

与质量有关的,所追求或作为目的的事物。

8、顾客：

接受产品的个体或团体。

9、过程：

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

10、程序：

为进行某项活动或过程所规定的途径。

11、顾客满意：

顾客对其要求已被满足的程度的感受。

12、记录：

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

13、评审：

确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性进行的活动

14、组织：

职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

15、相关方：

与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。

16、纠正措施：

为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。

17、预防措施：

为消除潜在的不合格或其它潜在的不期望情况的原因所采取的措施。

18、持续改进：

增强满足要求的能力的循环活动。

19、全面质量管理：

组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

20、效率：

所达到的结果与所使用的资源之间的关系。

21、组织结构：

人员的职责、权限和相互关系的有序安排。

22、服务：

无形产品，在供方和顾客接口处完成的至少一项活动的结果。

23、项目：

由一组有起止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定过程，该过程要达到符合规定的要求的目标，包括时间、成本和资源的约束条件。

24、规范：

阐明要求的文件。

25、质量手册：

规定组织质量管理体系的文件。

26、审核：

为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。

27、审核方案：

在计划的时间框架内要进行的一组审核。

28、审核范围：

某一组定审核的深度及广度。

29、审核发现：

将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果。

30、认证：

由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。

36、行业审核的指导思想是什么？

答：

坚持以科学发展观为指导，紧紧围绕建设严格规范、富有效率、充满活力的中国烟草总体要求，结合行业中心工作，贯彻和推行ISO9000质量管理体系，建立科学、规范、高效的管理体系和持续改进机制，夯实企业管理基础，全面提升烟草行业管理水平。

简答题

1、简述ISO9000质量管理体系的实施过程？

 答：

共分四个阶段：

①建立文件化的质量体系；②按文件的要求运行；③对照文件要求检查运行情况；④针对检查中的问题进行整改。

2、内部质量体系审核的作用是什么？

答：

①了解体系满足标准合同的情况；②质量体系正常运行和改进的需要；③第二方和第三方审核前的准备；④一种管理手段，及时发现问题、解决问题。

3、在什么情况下可由管理者代表及时组织进行内部审核？

答：

①组织机构、管理体系发生重大变化；②出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；③法律、法规及其他外部要求的变更；④在接受第二、第三方审核之前；⑤在质量认证证书到期换证前。

4、质量管理体系审核的内容是什么？

答：

①过程是否已被识别并适当规定。

②职责是否已被分配。

③程序是否得到实施和保持。

④在实施所要求的结果方面，过程是否有效。

5、ISO9001标准规定，哪几个过程必须要建立程序文件？

答：

①文件控制程序；②记录控制程序；③内部审核控制程序；

④不合格品控制程序；⑤纠正措施控制程序；⑥预防措施控制程序。

6、简述体系标准对管理者代表的职责的要求？

答：

①确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；②向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；③确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

7、质量管理体系第三方审核的依据是什么？

答：

①质量体系文件；②ISO/9001：

2008质量标准；③合同；④法律法规。

8、ISO9000质量管理体系的八项质量管理原则是什么？

答：

①以顾客为关注焦点；②领导作用；③全员参与；④过程方法；⑤管理的系统方法；⑥持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利的关系。

9、如何理解质量体系文件的作用？

答：

①是企业内部的“法规”；②是企业开展内部培训的依据；③是质量审核的依据；④使质量改进有章可循。

10、简述审核的基本步骤？

答：

①召开首次会议：

②现场检查：

③小组交流：

；④与受审方沟通；⑤召开末次会议；⑥开具正式的审核报告，下发各个受审核部门。

一般内审纠正措施的时间不超过1个月，外审不超过2个月。

11、“PDCA”的含义是什么？

答：

计划、实施、检查、改进。

12、质量管理体系文件包括那些内容？

答：

①形成文件的质量方针和质量目标；②质量手册；③程序文件；

④作业文件；⑤记录文件。

13、记录和表格是否是一个概念？

答：

记录和表格不是一个概念。

表格只是记录的格式，在没有填写内容之前叫做表格，在填写内容之后就成为记录。

14、按目的分类，质量体系审核分为哪几种？

答：

①内部质量管理体系审核（又叫第一方审核），由企业内部具备资格人员进行；②外部质量体系审核：

一是由顾客或其代表进行，又叫第二方审核；二是由认证或其他独立机构进行，又叫第三方审核。

15、简述管理评审输入的内容？

答：

①内部审核结果；②顾客反馈；③过程的业绩和产品的符合性；

④预防和纠正措施的状况；⑤以往管理评审的跟踪措施；⑥可能影响质量管理体系的变更；⑦改进的建议。

16、简述管理评审输出的内容？

答：

①质量管理体系及其过程有效性的改进；②与顾客要求有关的产品的改进；③资源需求。

17、最高管理者应确保质量方针符合那几点要求？

答：

①与组织的宗旨相适应；②包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；③提供制定和评审质量目标的框架；④在组织内得到沟通和理解；⑤在持续适宜性方面得到评审。

18、体系标准中要求的与顾客沟通的内容是什么？

答：

①产品信息；②问询、合同或订单的处理，包括对其修改；③顾客反馈，包括顾客抱怨。

19、收集顾客满意信息的方式主要有哪几种？

答：

①接受顾客抱怨（包括投诉和意见）；②与顾客沟通，如走访顾客、问卷调查等；③市场调研，收集市场或消费者组织、媒体及行业组织的报告。

20、发生不合格后，采取的纠正措施主要分为那几个步骤？

答：

①评审不合格（包括顾客报怨）；②确定不合格的原因；③评

价确保不合格不再发生的措施的需求；④确定和实施所需的措施；⑤记录所采取措施的结果；⑥评审所采取的纠正措施。

21、简述持续改进活动的方法步骤？