雾化吸入疗法合理用药专家共识课件.pptx

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雾化吸入疗法合理用药专家共识（2019年版）,共识解读,呼吸系统疾病发病率高、致残率高，疾病负担沉重,呼吸系统疾病是严重危害人民健康的常见病、多发病，已经构成影响公共健康的重大问题,呼吸系统疾病不仅发病率高，许多疾病起病隐袭，肺功能逐渐损害，致残率也高，给社会和国民经济带来沉重负担,以全球哮喘发病为例：

全球哮喘患者至少有3亿人1,GINA2018Song,W.J.,etal.,AsiaPacAllergy,2014.4

（2）:

p.75-85.苏楠等,中华内科杂志,2014.53（8）:

第601-606页葛均波,徐永健.内科学.第8版M.人民卫生出版社,2013.,WHO的资料显示，至2020年慢阻肺将位居世界疾病负担的第5位（死亡率第三位）,我国呼吸系统疾病形式严峻,且近10年，我国呼吸系统疾病死亡占比一直居高不下,2018年王辰院士团队完成的大规模人群研究“中国成人肺部健康研究”首项成果发表于国际权威杂志柳叶刀上，研究结果显示我国慢阻肺患者近1亿人，成为与高血压、糖尿病“等量齐观”的慢性疾病,1.ChenWang,JianyingXu,LanYang,etal.LANCET,2018.2.中国统计数据.http:

/,11.57%,10.92%,1.http:

/www.who.int/medicines/areas/rational_use/en/2.肖爱丽,等.中国药事.2011;25（6）:

576-578.3.王鹏,等.中国医药导报,2015（23）57-62.,在全球所有开出的药物中，50%以上配药或销售不当，50%的患者没有正确用药1,WHO,“Irrationaluseofmedicinesisamajorglobalproblemworldwide.”WHO2016,繁重的疾病负担还伴随临床用药普遍存在的问题：

不合理用药,雾化吸入疗法是呼吸系统相关疾病的重要治疗手段之一,雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识J.中华医学杂志,2016,96（34）:

2696-27081.,而我国雾化吸入疗法临床规范应用现状亦不尽如人意,1.超说明书的不合理用药依然存在,2.雾化治疗的专业知识亟待普及,ZhuZ,etal.JAerosolMedPulmDrugDeliv.2014Oct;27（5）386-91,临床上常出现应用注射剂做雾化吸入使用的超说明书用药情况，如全身用糖皮质激素地塞米松雾化使用、盐酸氨溴索雾化使用等，存在一定的安全隐患,地塞米松盐酸氨溴索庆大霉素妥布霉素,雾化治疗的适应症认识不足68.8的受访者认为雾化吸入可以用来治疗哮喘仅41.5%的认为可用来治疗慢阻肺雾化装置的了解明显不够仅50.8%的受访者能够确定雾化器的品牌,3级医院95.8%2级医院92.1%近80%的患者在基层医院就诊，但基层医院雾化吸入治疗开展率只47.3%,3.基层医院雾化开展率偏低,一项全国范围内关于雾化治疗临床实践的问卷调研，共收到全国27个省、1328家医院共计6449份问卷。

其中来自三级医院问卷占比74.6%，呼吸科、儿科的问卷分别占43%和35%,普及雾化治疗药物规范管理与合理应用的需求迫切,ZhuZ,etal.JAerosolMedPulmDrugDeliv.2014Oct;27（5）386-91,大多数医生希望获得更多雾化相关知识培训，其中75.4%的人来自三级医院,知识缺乏是开展率低的重要原因,未能开展雾化治疗的原因,一项全国范围内关于雾化治疗临床实践的问卷调研，共收到全国27个省、1328家医院共计6449份问卷。

其中来自三级医院问卷占比74.6%，呼吸科、儿科的问卷分别占43%和35%,迫切需要雾化相关知识培训,75.4%,呼吸系统相关指南/共识虽多，但是在合理用药管理尚存在不足如哮喘和慢阻肺的两大权威国际指南GINA与GOLD仅推荐了用药方案，并没有详细的剂量疗程等用药细节国内雾化相关共识虽有相关用药不良反应的提示，但无系统完整的药学监护内容,在临床实践中往往会处于复杂的用药环境，需要临床药师给予合理用药指导老年、孕妇、儿童、肝肾功能损害、过敏、依从性、价格。

现有指南/共识在指导合理用药时存在不足,雾化吸入疗法合理用药专家共识应运而生,中华医学会临床药学分会雾化吸入疗法合理用药专家共识编写组.医药导报,2019,38

（2）135-146,中华医学会临床药学分会中华医学会临床药学分会合理用药学组历时八个月正式出台雾化吸入疗法合理用药专家共识,雾化吸入疗法合理用药专家共识五大特点,中华医学会临床药学分会雾化吸入疗法合理用药专家共识编写组.医药导报,2019,38

（2）135-146,雾化吸入疗法合理用药专家共识主要内容,中华医学会临床药学分会雾化吸入疗法合理用药专家共识编写组.医药导报,2019,38

（2）135-146,常用雾化吸入装置的正确选择雾化吸入疗法合理用药雾化吸入治疗的药学监护与用药教育,ICS支气管扩张剂黏液溶解剂抗生素（尚无雾化剂型）,哮喘慢阻肺慢性支气管炎支气管扩张婴幼儿喘息支原体肺炎气管插管术中术后围术期气道管理人工气道管理咳嗽变异性哮喘嗜酸粒细胞性支气管炎,临床上常用雾化吸入装置分为三种,药液被高压气流和档板冲撞粉碎，形成药雾颗粒,药液在超声作用下剧烈震动，形成无数细小气溶胶颗粒释出注意：

剧烈震荡可使药液加温，可能影响药物稳定性,通过压电陶瓷片的高频震动，使药液穿过细小的筛孔挤出，形成细小颗粒,中华医学会临床药学分会雾化吸入疗法合理用药专家共识编写组.医药导报,2019,38

（2）135-146雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识J.中华医学杂志,2016,96（34）:

2696-27081.,小容量雾化器是目前临床最为常用的雾化吸入装置，其储液容量一般小于10ml，根据发生装置特点及原理不同，临床常用雾化器可分为射流雾化器、超声雾化器和振动筛孔雾化器3种,不同雾化吸入装置优缺点,中华医学会临床药学分会雾化吸入疗法合理用药专家共识编写组.医药导报,2019,38

（2）135-146雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识J.中华医学杂志,2016,96（34）:

2696-27081.,雾化吸入疗法合理用药基本原则常见雾化吸入药物的作用机制、药学特性及临床应用常见雾化吸入药物的配伍及联合方案,雾化吸入疗法的特点及作用机制,中华医学会临床药学分会雾化吸入疗法合理用药专家共识编写组.医药导报,2019,38

（2）135-146,雾化吸入药物的理化特性,中华医学会临床药学分会雾化吸入疗法合理用药专家共识编写组.医药导报,2019,38

（2）135-146,药物经雾化吸入后可产生局部及全身作用理想的雾化吸入药物主要在肺部和气道产生作用，而全身副反应少,非雾化吸入制剂不推荐用于雾化吸入治疗的原则,中华医学会临床药学分会雾化吸入疗法合理用药专家共识编写组.医药导报,2019,38

（2）135-146,非雾化吸入制剂用于雾化吸入治疗属于超说明书用药，临床比较普遍但存在较大的安全隐患，故不推荐使用,静脉制剂雾化使用导致的药品不良反应与给药途径有关,李莉,等.中国新药与临床杂志,2014（12）919-921.,使用注射用盐酸氨溴索联合地塞米松磷酸钠注射液雾化吸入导致的药品不良事件（ADE）报道分析：

与使用的药物、给药途径及配伍有关，不除外雾化以及原患疾病因素,国家（NMPA）药品不良反应信息通报建议避免超适应症用药,http:

/www.cdr-,雾化吸入疗法合理用药基本原则常见雾化吸入药物的作用机制、药学特性及临床应用常见雾化吸入药物的配伍及联合方案,常用的雾化吸入药物种类,中华医学会临床药学分会雾化吸入疗法合理用药专家共识编写组.医药导报,2019,38

（2）135-146,黏液溶解剂的作用机制,中华医学会临床药学分会雾化吸入疗法合理用药专家共识编写组.医药导报,2019,38

（2）135-146,ICS,支气管舒张剂,黏液溶解剂,国内上市的黏液溶解剂雾化吸入制剂仅有乙酰半胱氨酸,直接打断双硫键，降低黏液黏稠度,VukosavljevicB,etal.IntJPharm.2017Nov30;533

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373-376,ICS,支气管舒张剂,黏液溶解剂,研究设计：

取新鲜和冻干的人气道粘液样本，研究粘液溶解剂N-乙酰半胱氨酸作用后，痰液的微观结构、流变学特性（弹性模量、粘性模量等）和粘液基质的变化,有效改善纤毛运动，增强纤毛清除功能,1.TodiscoT,etal.EurJRespirDisSuppl.1985;139:

136-41.2.TomkiewiczRP,etal.PulmPharmacol.1995Dec;8（6）:

259-65.,ICS,支气管舒张剂,黏液溶解剂,NAC60天后，纤毛清除能力提升35%,NAC提升粘液纤毛清除能力达35%1,NAC处理后可以明显提升气道粘液收集率达160%,NAC相比安慰剂显著提升粘液纤毛清除能力2,*：

Vs安慰剂P0.05,160%,安慰剂NACNAL,MCR（粘液收集率）,一项双盲交叉随机研究，纳入12名粘液纤毛清除力缓慢的非吸烟健康人，分别使用安慰剂和口服NAC60天后，观察粘液纤毛清除力变化,研究设计：

6只健康杂种犬，分别MDI吸入安慰剂、N-乙酰半胱氨酸赖氨酸盐、N-乙酰半胱氨酸，观察跨上皮细胞电位差（PD）、粘液和气道上皮功能变量变化等,单位：

mg/min,*,（N-乙酰-L-半胱氨酸衍生物）,健康志愿者和动物实验显示乙酰半胱氨酸相比安慰剂，可明显提升粘液纤毛清除能力，增加排痰,增强肺泡表面活性物质,G.C.Mertoetal.AlveolarsurfactantinlungsofoperatedpatientsafterAcetylcysteinetreatmentEur.J.Resp.Dis.,61,Supp;.111:

160-161,1980.,ICS,支气管舒张剂,黏液溶解剂,II型肺泡细胞分泌表面活性物质扫描电镜8,300,研究设计：

共纳入16例因各种肺疾病预接受胸廓切除术的成人患者，8例患者随机化后术前接受NAC300mg肌注bid共5天；且每日接受400mgNAC口服或600mgNAC吸入治疗；另外8例为对照，术后取出的正常肺组织，切片，评估NAC对II型肺细胞分泌活性的影响,NAC可增加型肺泡细胞的分泌活性（用电子显微镜对肺标本作记录），因此在肺泡上皮表面上的活性物质有所增加，由此产生的肺泡扩张有助于增加呼吸面积，从而维持肺泡正常生理功能，促进肺泡内液体排出，降低炎症发生可能性。

乙酰半胱氨酸的药学特性,ICS,支气管舒张剂,黏液溶解剂,中华医学会临床药学分会雾化吸入疗法合理用药专家共识编写组.医药导报,2019,38

（2）135-146,蛋白结合率66%-87%,口服或注射用药,体内分布容积0.47L/kg,肾脏清除率约占总体清除率的30%,乙酰半胱氨酸的临床应用,中华医学会临床药学分会雾化吸入疗法合理用药专家共识编写组.医药导报,2019,38

（2）135-146,浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,慢性支气管炎及其病情恶化者,肺气肿,黏稠物阻塞症,支气管扩张症,ICS,支气管舒张剂,黏液溶解剂,吸入用N-乙酰半胱氨酸溶液在临床用于治疗,乙酰半胱氨酸的用法用量及疗程推荐,中华医学会临床药学分会雾化吸入疗法合理用药专家共识编写组.医药导报,2019,38

（2）135-146,吸入用N-乙酰半胱氨酸溶液用法用量为,雾化吸入每次300mg（3ml）每天雾化吸入1或2次持续5-10d,ICS,支气管舒张剂,黏液溶解剂,根据患者的临床反应和治疗效果调整用药的相关剂量和次数不必区别成人和儿童,审批时间,保质期,山西国润,商品名,唯一进口雾化吸入祛痰剂富露施,上市国家,富露施与仿制品对比,富露施与仿品的对比,审批时间,保质期,山西国润,商品名,唯一进口雾化吸入祛痰剂富露施,上市国家,ICS是目前最强