国内医疗器械经营范围查询.docx

资源描述

国内医疗器械经营范围查询.docx

《国内医疗器械经营范围查询.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国内医疗器械经营范围查询.docx（43页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

国内医疗器械经营范围查询.docx

国内医疗器械经营范围查询

6801基础外科手术器械

6809泌尿肛肠外科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－2

泌尿肛肠科用剪

肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪

Ⅰ

－3

泌尿肛肠科用钳

血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳

Ⅱ

肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳

Ⅰ

－5

泌尿肛肠科用钩、针

膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针

Ⅰ

－6

泌尿肛肠科用其他器械

尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹

Ⅰ

6812妇产科用手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

妇产科用刀

碎胎刀

Ⅰ

－2

妇产科用剪

子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪

Ⅰ

－3

妇产科用钳

产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳

Ⅰ

－4

妇产科用镊、夹

环形输卵管镊

Ⅰ

－5

妇产科用钩、针

子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针

Ⅰ

－6

妇产科用其他器械

碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计

Ⅰ

6815注射穿刺器械

名称

品名举例

管理类别

注射穿刺器械

一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针

Ⅲ

玻璃注射器

6820普通诊察器械

序号

名称

品名举例

管理类别

体温计

电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计

Ⅱ

血压计

无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表

Ⅱ

肺量计

肺活量计、单、双简肺功能测定器

听诊器（无电能）

单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器

Ⅰ

叩诊锤（无电能）

打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤

Ⅰ

反光器具

额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯

Ⅰ

视力诊察器具

卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标

Ⅰ

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序号

名称

品名举例

管理类别

植入体内或长期接触体内的眼科光学器具

眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）

Ⅲ

心及血管、有创、腔内手术用内窥镜

有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）

Ⅲ

电子内窥镜

上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜

Ⅲ

眼科光学仪器

裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片

Ⅱ

光学内窥镜及冷光源

诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源

Ⅱ

医用手术及诊断用显微设备

各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统

Ⅱ

医用放大镜

各种手术放大镜、医用放大镜

Ⅰ

医用光学仪器配件及附件

裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

Ⅰ

6824医用激光仪器设备

序号

名称

品名举例

管理类别

激光手术和治疗设备

固体激光手术设备（Nd:

YAG、Ho:

YAG、Er:

YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机

Ⅲ

激光诊断仪器

激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、

Ⅲ

激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计

Ⅱ

介入式激光诊治仪器

He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪

Ⅲ

激光手术器械

激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀

Ⅲ

弱激光体外治疗仪器

氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪

Ⅱ

干色激光打印机

注

按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光

3B、4类为强激光

6826物理治疗及康复设备

序号

名称

品名举例

管理类别

高压氧治疗设备

空气加压氧舱、氧气加压氧舱

Ⅲ

电疗仪器

体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机

Ⅲ

音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）

Ⅱ

光谱辐射治疗仪器

光量子血液治疗机（加氧充磁光照）

Ⅲ

光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪

Ⅱ

高压电位治疗设备

高压电位治疗仪

Ⅲ

理疗康复仪器

电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）

Ⅱ

简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器

Ⅰ

生物反馈仪

肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪

Ⅱ

磁疗仪器

磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具

Ⅱ

眼科康复治疗仪器

视力训练仪、弱视治疗仪

Ⅱ

理疗用电极

中低频理疗用电极

Ⅰ

6828医用磁共振设备

序号

名称

品名举例

管理类别

医用磁共振成像设备

（MRI）

永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统

Ⅲ

6831医用X射线附属设备及部件

序号

名称

品名举例

管理类别

医用X射线管、管组件或源组件

医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器

Ⅱ

医用X线影像系统及成像器件

医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏

Ⅱ

X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）

X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置

Ⅱ

X射线透视、摄影附加装置

高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置

Ⅱ

X射线机用限速器

Ⅱ

医用X线胶片处理装置

X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统

暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片

Ⅰ

医用X线机配套用非电动床、椅等用具

摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备

Ⅰ

6833医用核素设备

序号

名称

品名举例

管理类别

放射性核素治疗设备

钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源

Ⅲ

放射性核素诊断设备

ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪

Ⅲ

骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪

Ⅱ

核素标本测定装置

放射免疫测定仪

Ⅱ

核素设备用准直装置

放射性同位素设备准直器

Ⅱ

6840临床检验分析仪器

序号

名称

品名举例

管理类别

血液分析系统

血型分析仪、血型卡

Ⅲ

全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪

Ⅱ

生化分析系统

全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪

Ⅱ

免疫分析系统

全自动免疫分析仪

III

酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、

Ⅱ

细菌分析系统

结核杆菌分析仪、药敏分析仪

Ⅲ

细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪

Ⅱ

尿液分析系统

自动尿液分析仪及试纸

Ⅱ

生物分离系统

全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、

核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪

Ⅰ

血气分析系统

全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、

血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪

Ⅱ

基因和生命科学仪器

全自动医用PCR分析系统

Ⅲ

精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪

Ⅱ

临床医学检验辅助设备

超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机

Ⅱ

6845体外循环及血液处理设备

序号

名称

品名举例

管理类别

人工心肺设备

人工心肺机

Ⅲ

氧合器

鼓泡式氧合器、膜式氧合器

Ⅲ

人工心肺设备辅助装置

血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路

Ⅲ

热交换器、水箱

Ⅱ

血液净化设备

和血液净化器具

血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机

Ⅲ

血液净化设备辅助装置

滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵

Ⅲ

体液处理设备

单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机

Ⅲ

腹膜透析机、腹膜透析管

Ⅱ

透析粉、透析液

Ⅲ

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

序号

名称

品名举例

管理类别

手术及急救装置

手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪

Ⅲ

各种气压、电动气压止血带

Ⅰ

呼吸设备

各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机

Ⅲ

呼吸麻醉设备及附件

各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机

Ⅲ

碱石灰

Ⅰ

婴儿保育设备

各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱

Ⅲ

输液辅助装置

胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵

Ⅲ

输液泵、注射泵

Ⅱ

负压吸引装置

流产吸引器、负压吸引器

Ⅱ

呼吸设备配件

简易呼吸器

Ⅱ

浮标式、墙式、手提式氧气吸入器

Ⅰ

医用制气设备

医用制氧机、手提式氧气发生器

Ⅱ

电动、液压手术台

电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、

Ⅱ

冲洗、通气、减压器具

各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机

Ⅱ

诊察治疗设备

耳鼻喉科检查治疗台

Ⅱ

手术灯

无影灯、医用冷光纤维导光手术灯

Ⅱ

手术照明灯、手术反光灯

Ⅰ

手动手术台床

各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床

Ⅰ

6856病房护理设备及器具

序号

名称

品名举例

管理类别

供氧系统

医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置

Ⅱ

病床

电动多功能病床、电动防褥疮床垫

Ⅱ

手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫

Ⅰ

医用供气、输气装置

氧气袋、输氧面罩、鼻氧管

Ⅰ

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序号

名称

品名举例

管理类别

低温治疗仪器

体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪

Ⅲ

宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪

Ⅱ

医用低温设备

医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪

Ⅱ

医用冷藏设备

血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置

Ⅱ

医用冷冻设备

冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱

冷敷器具

冰袋、冰帽、冰垫、冰囊

Ⅰ

6864医用卫生材料及敷料

序号

名称

品名举例

管理类别

可吸收性止血、防粘连材料

明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜

Ⅲ

敷料、护创材料

止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布

Ⅱ

纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴

Ⅰ

手术用品

手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾

Ⅰ

粘贴材料

橡皮膏、透气胶带

Ⅰ

6866医用高分子材料及制品

序号

名称

品名举例

管理类别

输液、输血器具及管路

一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器

Ⅲ

妇科检查器械

一次性使用阴道扩张器及润滑液

Ⅱ

避孕器械

避孕套、避孕帽

Ⅱ

导管、引流管

胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管

Ⅲ

一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管

Ⅱ

呼吸麻醉或通气用气管插管

经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、

Ⅱ

肠道插管

鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管

Ⅱ

手术手套

无菌医用手套

Ⅱ

引流容器

肛门袋、集尿袋、引流袋

Ⅰ

一般医疗用品

检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋

Ⅰ

6877介入器材

序号

名称

品名举例

管理类别

血管内导管

血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。

造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊

Ⅲ

导丝和管鞘

硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘

Ⅲ

栓塞器材

滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器

Ⅲ

6802显微外科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

显微外科用刀、凿

显微喉刀

Ⅰ

－2

显微外科用剪

显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪

Ⅰ

－3

显微外科用钳

显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳

Ⅰ

－4

显微外科用镊、夹

显微镊、显微持针镊、显微止血夹

Ⅰ

－5

显微外科用针、钩

显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩

Ⅰ

－6

显微外科用其他器械

显微合拢器

Ⅰ

6804眼科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－2

眼科手术用剪

角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪

Ⅰ

－3

眼科手术用钳

晶体植入钳、环状组织钳

Ⅰ

－4

眼科手术用镊、夹

角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊

Ⅰ

－5

眼科手术用钩、针

眼用钩针

Ⅰ

－6

眼科手术用其他器械

玻璃体切割器

Ⅲ

眼用板铲、眼用固定环、开睑器

Ⅰ

6806口腔科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

口腔用刀、凿

牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿

Ⅰ

－2

口腔用剪

牙龈剪、全冠剪

Ⅰ

－3

口腔用钳

拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳

Ⅰ

－4

口腔用镊、夹

残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹

Ⅰ

－5

口腔用钩、针

牙探针、脓肿探针、牙周袋探针

Ⅰ

－6

口腔用其它器械

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器

Ⅰ

6808腹部外科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－2

腹部外科用剪

胃内手术剪、直角剪

Ⅰ

－3

腹部外科用钳

胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳

Ⅰ

－4

腹部外科用钩、针

胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针

Ⅰ

－6

腹部外科用其他器械

荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器

Ⅰ

6810矫形外科（骨科）手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

矫形（骨科）外科用刀、锥

椎管铲刀、椎管锉刀、手锥

Ⅱ

丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻

Ⅰ

－2

矫形（骨科）外科用剪

双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪

Ⅰ

－3

矫形（骨科）外科用钳

颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳

Ⅱ

膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳

Ⅰ

－4

矫形（骨科）外科用锯、凿、锉

环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器

Ⅱ

弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿

Ⅰ

－5

矫形（骨科）外科用钩、针

单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针

Ⅰ

－6

矫形（骨科）外科用刮

颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）

Ⅰ

－7

矫形（骨科）外科用有源器械

风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻

Ⅱ

电动石膏剪、电动石膏锯

Ⅰ

－8

矫形（骨科）外科用其它器械

肢体延长架、多功能单侧外固定支架

Ⅱ

6813计划生育手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－3

计划生育用钳

输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳

Ⅰ

－6

计划生育用其他器械

子宫刮匙、输卵管提取板（钩）

Ⅰ

6816烧伤（整形）科手术器械

序号

名称

品名举例

管理类别

－1

烧伤（整形）用刀、凿

辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿

Ⅰ

－3

烧伤（整形）用钳

颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳

Ⅰ

－4

烧伤（整形）用镊、夹

整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹

Ⅰ

－6

烧伤（整形）用其他器械

鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器

Ⅰ

6821医用电子仪器设备

序号

名称

品名举例

管理类别

用于心脏的治疗、急救装置

植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪

Ⅲ

有创式电生理仪器及创新电生理仪器

体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计

Ⅲ

有创医用传感器

各种植入体内的医用传感器

Ⅲ

无创医用传感器

Ⅱ

心电诊断仪器

单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站

Ⅱ

脑电诊断仪器

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪

Ⅱ

肌电诊断仪器

肌电图机

Ⅱ

其他生物电诊断仪器

眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）

Ⅱ

电声诊断仪器

听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪

Ⅱ

无创监护仪器

心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪

Ⅲ

病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪

Ⅱ

呼吸功能及气体分析测定装置

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪

Ⅱ

医用刺激器

心脏工作站电刺激器

Ⅲ

声、光、电、磁刺激器

Ⅱ

血流量、容量测定装置

脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪

Ⅱ

电子压力测定装置

电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

Ⅱ

生理研究实验仪器

方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器

Ⅱ

光谱诊断设备

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

Ⅱ

体外反搏及其辅助循环装置

气囊式体外反搏装置

Ⅲ

睡眠呼吸治疗系统

Ⅱ

心电电极

Ⅱ

心电导联线

Ⅰ

6823医用超声仪器及有关设备

序号

名称

品名举例

管理类别

超声手术及聚焦治疗设备

超声肿瘤聚焦刀、超声高强度

展开阅读全文