客户审计要求文件 自动保存的.docx

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客户审计要求文件自动保存的

客户审计文件

编制：

审核：

批准：

2012年03月05日发布2012年03月05日实施

物流系统科技有限公司发布

1.清洗消毒制度……………………………………………………………………………8

2.环境控制…………………………………………………………………………………5

3.供应商管理………………………………………………………………………………24

4.关键控制点管理……………………………………………………………………………19

5.不合格品管理制度…………………………………………………………………………

6.标识及可追溯性控制………………………………………………………………………

7.产品召回管理制度…………………………………………………………………………42

8.微生物检验…………………………………………………………………………………42

清洗消毒制度

版本号：

A/0

文件编号：

FY/GL-01-2012

1.目的：

制定生产设备、工具的清洗消毒规程，保证生产前设备、工具处于良好的卫生状态，保证产品安全卫生。

2.范围：

该规程适用于本企业生产车间所用生产设备、工具的班前准备。

3.材料：

水、清洁剂、消毒剂

4.工作台、制袋机的清洗消毒要求：

4.1消毒液的配置：

75%酒精

4.2先用抹布将需要清洗的设备、工具表面的杂物清理干净。

4.3用适量清洁剂对设备、工具表面进行清洗至无污渍油渍。

4.4再用清水擦拭设备、工具表面。

4.5完成以上工作后用沾有酒精的干净抹布对设备、工具表面进行消毒。

4.6.频次：

为每生产的班后

4.7.要求：

消毒后的工作台、制袋机光洁、无沾有肉眼可见物。

5.喷码机的清洗消毒要求：

5.1.用干净抹布将喷码机表面的杂物清理干净。

5.2.频次：

为每生产的班后

5.3.要求：

清洗后的喷码机表面干净无异物。

6.清洗池的清洗要求：

6.1.用清水将清洗池内外的杂物、尘土冲洗干净。

6.2.频次：

为每生产的班后

要求：

清洗后的清洗池干净无异物

环境控制

版本号：

A/0

文件编号：

FY/GL-02-2012

1目的

为了保证生产环境的清洁，不对生产过程造成污染，产品卫生符合相关国家标准，特制定本制度。

2范围

适用于公司生产车间的环境卫生和生产要求。

3职责

3.1生产技术部负责本制度的制定和修改。

3.2生产技术部负责本制度的贯彻实施与考核。

4程序及要求

4.1车间清洁卫生规定

4.1.1每月必要时必须彻底清扫（或清洗）生产场地的地面、墙壁、排水沟。

4.1.2生产设备应定期清扫（清洗），保持清洁。

4.1.3工厂必须设置专用的危险品存放地，存放杀虫剂和一切有毒、有害物品。

这些物品必须贴有醒目的有毒标记。

危险品在指定的专门人员的严格监督下使用，严禁污染食品包装。

4.1.4厂内禁止饲养家禽、家畜。

4.1.5工厂应对新参加工作及临时参加工作的人员进行卫生教育，定期对全厂职工进行“食品卫生法”、本规范及其他有关规定的宣传教育，做到教育有计划，考核有标准，卫生培训制度化和规范化。

4.1.6车间操作人员及有关人员每年至少进行一次健康检查，必要时接受临时检查。

新参加或临时参加工作的人员。

必须经健康检查并取得健康合格证后方可工作。

工厂应建立职工健康档案。

4.1.7凡患有下列病症之一者，不得在车间工作：

痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病源携带者）；化脓性或渗出性皮肤病；其他有碍食品卫生的疾病。

4.1.8车间操作人员应保持良好的个人卫生，勤洗澡、勤换衣、勤理发。

不得留长指甲，涂指甲油。

4.1.9车间操作人员不得将与生产无关的个人用品、饰物带入车间；进车间必须穿戴工作服、工作帽、工作鞋；头发不得外露；不得穿戴工作服、工作帽、工作鞋进入与生产无关的场地。

4.1.10严禁一切人员在车间内吸烟、随地涕吐。

4.1.11当设备停机时间较长时，应将所有设备清理，保持清洁。

4.1.12产品包装应采用无毒、无味的塑料材料或纸箱制成。

4.1.13产品存放时应有防雨、防晒、防霉措施。

4.1.14运输过程中应有防雨、防污染措施，不得与有毒、有害物品混运。

4.2防蝇、防鼠、防虫规定

4.2.1.厂区周围应定期或在必要时进行除虫灭害，防止害虫孳生。

4.2.2车间所有进出门都要吊皮帘，所有的窗户、通风口都要布置纱窗，车间内要布置蚊蝇捕杀器，防止蚊虫的进入和污染。

4.2.3车间所有进出门都要布置挡鼠板，防止老鼠进入。

4.3洗手、更衣规定

4.3.1更衣室、厕所等公共场所应经常清扫、清洗、消毒、保持清洁。

4.3.2操作人员在下述情况之一时必须洗手，开始工作之前；上厕所之后；从事与生产无关的其他活动之后。

4.3.3车间人员进入车间时要更换车间内专用鞋，其他人员进入车间要戴鞋套，防止人为污染。

4.3.4工人进入车间必须更换工作服、工作帽，工作服要整洁干净,禁止非生产工作人员及未穿工作服的人员进入车间。

4.3.5洗手消毒程序：

水洗→洗手液清洗→水洗→消毒→烘干。

4.3.6工人进卫生间前必须换下工作服，进车间再重新消毒。

4.3.7检查员工的健康情况，发现工人有患感冒等传染病和有感染伤口，及时汇报给领导，督促其积极治疗，必要时应离岗。

4.3.8卫生清理区域包括洗手间（门、窗、玻璃、地面等）、进入车间的门和更衣室。

要求：

无发丝、无灰尘、无杂物、无积水等。

卫生情况随时打扫，尽量保持地面的干燥。

4.3.9操作人员要养成进出车间随手关门的习惯。

4.3.10车间主任担负卫生监督职能发现有关的人员不按照要求进行清洁生产，按情节严重性每次考核50-100元。

4.4防尘规定

4.4.1要求车间内的所有门窗随时保持紧闭，防止灰尘的进入。

4.4.2要求风淋机随时开启，严禁出现人员进入不吹风淋的现象。

4.4.3要求车间根据车间湿度对车间进行拖地，保持车间湿度适宜。

4.5垃圾处理规定

4.5.1厂房通道及周围场地应保持清洁，不得堆放杂物。

4.5.2生产场地和其他工作场地的废弃物必须随时清除，并及时清理出厂，废弃物容器及其存放场地要保持干净。

4.5.3垃圾处理根据《废弃物处理规定》进行。

5相关的文件

废弃物处理规定

6相关的记录

无

质量安全管理制度

供应商管理

文件版本：

第一版

文件编号：

FY/GL-03-2012

1目的

为了对采购的原材料和辅料的质量进行控制，同时也对材料供应商进行控制，确保投入使用的原材料符合规定的要求，生产出符合标准要求的产品，特制定本制度。

2范围

适用于对本公司复合膜袋生产所需采购物资及供方提供服务的控制，对供方进行选择、评价和控制。

3职责

3.1供销部负责采购过程的实施。

3.2质检部负责采购物资的验证。

3.3供销部负责供应商的调查、选择和评价。

4程序及要求

4.1材料类别

公司根据所采购物资对随后产品实现过程及最终产品影响的重要程度，将其分为两类：

A）重要物资：

直接影响产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资,如薄膜、喷嘴等。

B）一般物资：

一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资，如纸箱、包装膜、托盘等。

4.2供方的选择、评价及重新评价准则

4.2.1供销部根据供方评价准则选择和评价合格供方。

4.2.2对重要物资供方评定可采用以下几种方式：

a）现场考察：

采购部长组织采购、技术、检验、质量等人员到供方现场，对其生产能力、设备状况、工艺水平、检验手段和质量保证能力进行考察，填写《供方评价表》对供方进行评价。

b）发函调查：

向待定的供方发出《供方评价表》，供销经理组织相关人员根据收回的《供方评价表》进行评价。

c）样品鉴定：

根据产品设计文件的技术指标要求，由供销部门向供方索取样品，技术/检验部门对样品进行检验和试验并给出结论。

d）历史记录评定：

对以前确定的合格供方，由供销经理根据上一年供方的供货情况，质量检验报告，填写《供方评价表》，确定是否继续作为合格供方。

4.2.3对一般物资供方评价的方式，采用供货商提供的产品进行试用或参考同类公司家的使用经验，确认能满足要求，即可定为合格供方。

4.2.4根据《供方评价表》综合评定合格后确定为合格供方的供应商。

由供销经理建立《合格供方名单》，经总经理批准后生效。

4.2.5选定的供方，应建立相应档案。

合格供方档案应包括以下内容：

a）质量管理体系认证证书（若通过认证）；

b）合格供方供方评价表；

c）营业执照；

d）供方检验报告。

4.3合格供方的控制

4.3.1供销部长应对所认定的合格供方进行定期评定，评定时间一般每年进行一次。

4.3.2本企业保存原材料的供方的合格供方供货记录，作为考核产品质量稳定性的要素之一，当采购物资连续3次供货出现质量问题，可随时对供方进行评价和控制，并及时向供方发出质量反馈单，令其限期整改，整改期间暂停发货，经整改仍达不到要求的取消其合格供方资格。

4.3.3当供方的组织、工艺、材质、设备、发生重大变化时，由供销经理选择适用的评定方式重新对其进行评定。

4.4采购

4.4.1采购文件

采购文件是确保所规定的采购要求得到充分保证的依据，采购文件应包含以下对采购的要求：

a）采购申请单，包括采购产品的名称、规格、型号、数量；

b）必要时，注明采购物资的技术标准、供应商名称；

c）采购验证要求；

d）其他要求，如产品价格、数量、交付周期、付款方式等。

采购文件经质量负责人审批后，由供销经理执行采购。

4.5采购合同的签订

4.5.1重要物资的采购

1）对于有长期合作关系的重要物资供方，若提供的产品质量稳定并按期交付，可每年进行签订一次购销合同，注明采购要求，双方签字盖章后生效。

在以后的采购中，可采取电话订单的方式进行采购。

2）若是新供方，经评价合格后，在正式采购前，须签订采购合同或采购协议。

4.5.2对一般物资的采购，以采购单等同于合同。

4.5.3大宗采购，无论是何类物资，均须签订采购合同。

4.6采购产品的验证、入库及不合格品控制

4.6.1采购物资到货后，先由采购人员、仓管人员验证其规格、型号、合格证明无误，并按采购产品验证规定进行进货检验后方可入库。

4.6.2本公司对采购物资缺乏检验手段的，需供方随货提供合格证明，或采取实物验证的方法。

4.6.3经检验合格的采购物资，仓库管理员将合格结论签署于《原辅材料检验/验证单》中，并签名，仓库管理员凭检验报告或合格证明填写《原材料入库单》办理入库手续。

经验证/检验不合格的产品执行《不合格品管理办法》。

4.6.4当需在供方现场实施验证时，应在采购合同中规定验证的安排和产品放行的方法。

5相关的文件

采购产品验证规定

不合格品管理办法

6相关的记录

原辅材料检验/验证单

供方评价表

合格供方名单

采购申请单

合格供方供货记录

⏹

关键控制点管理

版本号：

A/0

文件编号：

FY/GL-04-2012

1目的

为了保证最终产品的质量符合预期的要求，对影响产品质量的关键控制点进行识别和控制，使其处理受控的状态下，特制定本控制办法。

2范围

适用于本公司生产过程中冲孔、喷嘴热合、袋体热合三个工序的控制。

3职责

3.1生产技术部负责对关键控制点进行识别。

3.2生产技术部负责对关键控制点进行管理和控制。

4程序及要求

4.1关键控制点的识别原则。

a）影响指标不能通过后续的测量或监控加以验证的过程；

b）影响指标需进行破坏性试验或要采用复杂、昂贵的方法才能进行测量，或只能进行间接监控