电子厂质量手册.docx

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电子厂质量手册

电子厂质量手册

XXX电子厂质量手册

文件编号：

QM--001

版本:

A

制定:

日期:

审批:

日期:

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8修订日期

版本A

章节号

0.1

章节名称

章节号

章节名称

ISO9001:

页次

0.0

封面

1

0.1

质量手册目录

2~3

0.2

质量手册修订记录

4

0.3

颁发令

5

0.4

手册管理

6

0.5

范围、参考及术语

7

1.0

工厂简介

8

2.0

质量方针、目标

9

3.0

组织机构

10〜12

4

质量管理体系描述

4

4.1

总要求

4.1

13-14

4.2

文件要求

4.2

15-18

5

管理职责

5

5.1

管理承诺

5.1

19

5.2

以顾客为关注焦点

5.2

20

5.3

质量方针

5.3

21

5.4

策划

5.4

22

5.5

职责、权限与沟通

5.5

23

5.6

管理评审

5.6

24

6

资源管理

6

6.1

资源提供

6.1

25

6.2

人力资源

6.2

26

6.3

基础设施

6.3

27

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8修订日期

版本A

章节号

0.1

章节名称

章节号

章节名称

ISO9001:

页次

6.4

工作环境

6.4

28

7

产品实现

7

7.1

产品实现的策划

7.1

29

7.2

与顾客有关的过程

7.2

30-31

7.3

设计和开发

7.3

32

7.4

采购

7.4

33

7.5

生产和服务的提供

7.5

34-35

7.6

监视和测量装置的控制

7.6

36

8

测量、分析和改进

8

8.1

总则

8.1

37

8.2

监视和测量

8.2

38-39

8.3

不合格品控制

8.3

40

8.4

数据分析

8.4

41

8.5

持续改进

8.5

42

管理代表任命书

43

附件1

程序文件清单

附件2

质量管理体系过程职责分配表

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8修订日期

版本A

章节号

0.2

章节名称

修订记录

修订记录

序号

页次

条款

修订内容

修订日期

修订人

审批

共43页第4页

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8修订日期

版本A

章节号

0.3

章节名称

颁发令

颁发令

为加强企业质量管理，保证产品质量能满足顾客的需要和期望。

本工厂根据ISO

9001:

《质量管理体系一要求》，结合工厂的实际情况编制了本质量手册。

本质量手册描述了工厂的质量方针、质量目标、组织机构和职责关系，并对照ISO

9001:

中质量管理体系作出具体活动安排。

它是本工厂质量管理体系纲领性文件，是

我们实施先进的质量管理，开展质量活动的准则。

现批准颁发，望全体员工遵照执

行。

XXX电子厂

厂长（批准）:

日期：

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8修订日期

版本A

章节号

0.4

章节名称

手册管理

手册管理

1.编写格式

本手册的编与格式参考《文件编与规疋》，为保证质量体系要素与

标准中的顺序号致而采用章节号。

2.编写、审批

质量手册由管理者代表编与，厂长批准。

3.发放与控制

3.1手册的发放范围由管理者代表批准。

正本保存于行政部，副本在封面盖”

受控文件”红色印章，作好登记，以便追溯，回收。

3.2若外发给客户或相关单位，则经管理者代表批准后，盖上”参考文件”印章。

4.修改与回收

质量手册由管理者代表负责修订，厂长负责修订批准。

修订内容记录在修订页内，在相应的正文页注明修订日期。

行政部负责回收作废的质量手册。

5.销毁

当质量手册作废时，由行政部在作废的质量手册上盖上”作废文件”印章，除按《文件控制程序》中的规定留用外，其余由行政部统一销毁。

6.交回

质量手册的持有者离职时应交回本手册。

7.解释

本质量手册的内容由管理者代表负责解释。

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8修订日期

版本A

章节号

0.5

章节名称

范围、参考及术语

范围、参考及术语

1•范围

1.1适用于工厂内部质量管理及对外展示本工厂的质量管理体系。

1.2适用于顾客及第三方质量体系审核。

1.3适用于本工厂电位器产品的生产和销售的质量管理体系活动

2.参考文件

ISO9000:

质量管理体系基本原理和术语

ISO9001:

质量管理体系—要求

3.术语

3.1质量管理体系：

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3.2质量:

一组固有特性满足要求的程度。

3.3基础设施:

组织运行所必须的设施、设备和服务的体系。

3.4质量手册:

规定组织质量管理体系的文件。

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8修订日期

版本A

章节号

1.0

章节名称

公司简介

公司简介

光华电子厂是专业生产、经营可变电阻器、开关的制造厂，已积累十多年的专业经验，产品适用于收录机、高级组合音响、扩音机、VCD机、汽车音响、电话等电器设备；全部产品达到日本工业标准，我们以最高的品质、最低的价格、快捷的交货期来满足客户的要求。

工厂名称：

XXX电子厂

工厂地址:

XXXX

电话:

86-6763077

传真:

86-6791555

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8

修订日期

版本

A

章节号

2.0

章节名称

质量方针、目标

=t、、）——tt

质量方针、目标

1•质量方针

市场导向、精益求精、产品优质、服务保证。

2.质量目标

探产品一次检验合格率不低于99.5%

探准时交货率不低于98%

探每月顾客退货率不大于0.35%

行政部内，并经过会议宣

探主要顾客满意率大于90%

将此质量方针、质量目标，张贴于各车间、仓库、

讲、培训等方式让全体员工理会并执行。

批准：

日期：

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8

修订日期

版本

A

章节号

3.0

章节名称

组织机构

1.组织机构图

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8

修订日期

版本

A

章节号

3.0

章节名称

组织机构

3.2厂长及各部门的职责和权限

321厂长

A批准质量手册，质量方针和质量目标；

B任命管理者代表；

C采取措施，协调各部门的活动；

D主持管理评审。

3.2.2管理者代表

A负责按ISO9001:

标准建立，实施和保持质量管理体系；

B向厂长报告质量管理体系的运行情况，以供评审和作为质量管理体系的基础；

C就质量管理体系事务与外部联络；

D主持内部质量审核；

E批准程序文件；

F负责纠正和预防措施计划的审批。

3.2.3生产副厂长

A分管生产、品管、和采购部的领导工作；

B组织计划管理、均衡生产、负责生产计划的完成；

C组织文明生产、安全生产及设备管理工作；

D负责厂长分配的其它工作。

3.2.4销售副厂长

A分管销售工作；

B负责厂长分配的其它工作。

3.2.5品管部

A负责进货检验（IQC）、半成品检验（IPQC）成品检验（FQC）与出货产品检验

（OQC）；

B协助采购部对供应商进行评审；

C负责来料，成品不合格以及客户退货品的评审处理。

D负责处理客户投诉。

E负责纠正和预防措施管理，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；

F负责检验、测量和试验设备的计量管理。

G负责产品图纸绘制和样板制作。

3.2.6销售部

A分管业务、运输。

B负责市场调研、业务拓展和产品销售；

C负责合同评审及管理；

D负责收集客户意见，提供客户的售后服务。

E负责顾客满意度调查分析。

共43页第11页

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8

修订日期

版本

A

章节号

3.0

章节名称

组织机构

327生产部

A负责生产计划的制定和监控；

B负责督促生产班组完成各项生产任务；C负责生产设备的配置与管理。

D协助解决生产中的技术问题；E负责按工艺文件要求组织生产。

328生产班组

A按质、按量、按期完成各项生产任务；

B负责生产中材料、零部件、半成品及不合格品的管理；

C负责生产设备的点检、维护和管理；

D协助做好样品的试制工作；

E负责产品的标识和对生产中的产品形成追溯性记录。

329行政部

A归口管理人事、文控；B负责组织员工教育培训；

D负责对文控中心的管理；

E负责工厂的后勤总务、人事记录管理存档等工作。

F负责工厂内文书及资料打印，做好档案管理和保密工作。

G负责文件发放、回收和登记；

3.2.10采购部

A负责物料的采购，确保采购物资的质量；

B主持供应商评审，协调与供应商的关系。

C负责原料仓库、成品仓库的管理工作，确保帐物一致。

D负责督促本部门的凭证、单据管理工作。

E负责工厂相关部门的沟通协调。

以上各部门均负责本部门下属的培训并督促其工作，以及质量记录的管理。

共43页第12页

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8

修订日期

版本

A

章节号

4.1

章节名称

质量管理体系

4.质量管理体系：

4.1总要求

工厂根据IS09001:

标准要求，同时考虑本工厂产品行业的特点和要求建立质量管理体系形成文件，加以实施、保持并持续改进。

为实施质量管理体系，确保满足顾客和法律法规的要求，工厂按ISO9001:

标准的要求，对生产及提供服务的过程识别和管理。

4.1.1工厂对各部门生产和提供服务的各项过程及影响各过程的内部管理过程，

进行识别和策划，以保证：

a）各部门对生产和提供服务的各项过程及各项质量管理过程加以识别、明确，并形成文件；

b）按规定的过程实施；

c）产品达到满足顾客和法律法规的要求。

4.1.2建立书面的质量管理体系文件以确定产品实现及服务提供各过程及影响其过程的内部管理的顺序和相互作用；

4.1.3确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法；

4.1.4工厂确保能够获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；

4.1.5测量、监视、检查、监督和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；

4.1.6工厂按ISO9001:

标准要求管理这些过程；

4.1.7工厂厂长对产品实现和服务提供的质量负责，管理者代表经厂长授权，负责本工厂的质量管理体系的建立和保持，各部门按经批准的文件化的质量管理体

系运行，并将运行结果进行记录。

4.1.8本工厂质量管理体系覆盖的产品范围是电位器系列产品

4.1.9本工厂的质量管理体系分五部分：

a.质量管理体系

b.管理职责

c.资源管理

d.产品实现

e.测量、分析和改进

4.1.10工厂质量管理体系剪裁细节及合理性说明：

共43页第13页

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

1618

修订日期

版本

A

章节号

4.1

章节名称

管理职责

4.1.10.1设计和开发

本工厂属于来样加工，不存在设计和开发，故剪裁7.3部分

4.1.11本工厂产品实现及服务提供的主要过程

A生产

B生产

共43页第14页

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8

修订日期

版本

A

章节号

4.2.1-2

章节名称

总要求

4.2文件的总要求

421总则

4.2.1.1

本工厂编制的质量管理体系文件包括：

a.质量方针和质量目标

b.质量手册

c.标准要求的程序：

文件的控制、质量记录的控制、不合格的控制、内部审核、纠正措施、预防措施。

d.对产品实现和服务提供的有效策划，运行和控制所要求的文件、程序文件、作业指导书、质量计划。

e.标准要求的质量记录表格。

4.2.1.2

的要

质量手册是描述质量管理体系的文件，描述由一组关联的相互作用素构成的，旨在实现质量方针和质量目标的文件，是本工厂质量管

理体

系纲领性的文件。

4.2.1.3

件化

程序文件是描述IS09001标准和本工厂质量管理手册规定要求的文的质量工作程序，它具体规定了某项活动的目的、范围、职责、

管理

的

和控制该项活动途径及相关文件和记录。

程序文件是质量管理手册支持性文件。

4.2.1.4

作规

作业指导书是某项工作的进一步细化，本工厂的作业指导书包括操程、流程、工作标准、管理规疋、制度办法等。

4.2.1.5

4.2.1.6

质量记录为质量管理体系提供客观证据的文件。

文件的详略程度取决于本行业特点、过程的复杂程度和人员素质。

4.2.2质量手册

4.2.2.1

体

本工厂按照ISO9001标准建立符合工厂具体情况的文件化质量管理

玄

4.2.2.2

a.

b.

c.

d.

e.

系。

本工厂质量手册内容包括：

质量管理体系

管理职责

资源管理

产品和服务实现

测量、分析和改进

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8

修订日期

版本

A

章节号

4.2.2

章节名称

总要求

422.3本工厂经过建立质量管理体系，以符合质量方针、达成质量目标

确

保满足顾客要求。

4.2.2.4厂长对产品质量负总责，管理者代表受厂长委托负责质量管理体

系运行的协调、监督和检查。

质量管理体系内所有员工均对质量管

理

体系的运行负责，其职责范围内的工作必须按文件规定执行。

422.5为确保质量管理体系有效运行，以达到方针和目标所规定的要求公

司提供充分的、相应工作所必备的人力资源、信息资源和基础设

施。

422.6本工厂根据产品实现和服务提供过程的特点，策划产品实现和管理

业

务，实现所要求的一组有序的过程、子过程、形成过程网络。

工

厂产

品实现过程策划与工厂质量管理体系的要求相一致。

422.7本工厂规定，策划实施为确保质量管理体系，过程与产品符合性、有效性以及实现改进所需的测量和监督活动。

422.8支持性文件：

a.程序文件

b.作业指导书

c.质量记录、表格

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8

修订日期

版本

A

章节号

4.2.3

章节名称

文件控制

4.2.3文件控制

423.1本工厂制订并执行文件化程序《文件控制程序》，对质量管理

体系文件进行控制，确保质量管理体系文件的有效性、适用性。

423.2本工厂的质量管理体系文件包括：

质量管理体系文件、外来文件，

其中质量管理体系文件的构成为：

a.质量手册

b.程序文件

c.作业指导书

d.质量记录表格

4.2.3.3正式发布前，所有受控文件及其发放范围均应经有关授权人员审批，以确

保文件是充分的、适宜的，必要时对文件进行评审（如在每年度召开的管

理评审会议上）。

其中：

a.质量手册由管理者代表审核，厂长批准发布；

b.程序文件由工厂各部门的负责人审核，管理者代表批准；

c.作业指导书和记录表格由各部门主管审批；

4.2.3.4文件的发放范围、发放手续和保管要求均应得到规定，以确保工厂各个场所都能得到相应文件的有效版本。

4.2.3.5所有受控文件的修改应按规定进行，并需经过审批。

修改与审批应由原审批人或部门进行，其它部门的审批人员进行修改与审批时，应熟悉了解修改和审批文件的有关背景资料。

4.2.3.6文件和资料的更改就注明更改原因，并以适宜的方式进行标识。

4.2.3.7文控中心应制定现行修订状态的控制清单，并分发到有关部门。

已作废的文件应及时从现场撤出，或进行适宜的标识防止误用。

4.2.3.8确保文件清晰，易于识别。

4.2.3.9质量记录的控制

4.2.3.9.1本工厂制订并执行文件化程序《质量记录控制程序》，对质量记录的

内容、格式、收集、编目、贮存和处理进行控制。

423.9.2各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理和控制。

423.9.3各部门应具备足够的记录来证实服务和体系运行满足规定的要求。

各部门应列明本部门重要的质量记录清单。

4.2.3.9.4各部门指定专（兼）职文件管理员按规定要求对质量记录进行收集、编目、存档和处理。

质量记录的标识、存档和保存应方便存取和

检索。

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8修订日期

版本A

章节号

4.2

章节名称

文件控制

423.9.5质量记录及其表格的修改按《质量记录控制程序》、《文件控制程

序》的规定要求进行。

423.9.6规定各类记录应按规定的时间的要求予以保存，并提供足够和适宜的贮存条件，防止质量记录的丢失或损坏。

42397本工厂所有的质量记录以纸面表格为主，其它媒体的记录参照以上规定进行控制。

4.2.3.10支持性文件

《文件控制程序》

《质量记录控制程序》

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8修订日期

版本A

章节号

5.1

章节名称

管理职责/管理承诺

5.0管理职责

5.1管理承诺厂长承诺：

对质量管理体系的建立、实施和有效性持续改进。

经过以下活动，提供依据：

a.制订质量方针和目标；

b.确保提供必要的资源，使质量管理体系有效运行；

c.营造具有顾客意识、法律意识并持续满足顾客要求和法律法规要求的环境；

d.持续改进质量管理体系；

e.将顾客要求质量方针、质量目标传达给工厂员工，不断提高员工的质量意识和为顾客提供合格产品的意识；

f.进行管理评审，保证质量管理体系的符合性、有效性、适宜性、充分性。

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

修订日期

版本A

章节号

5.2

章节名称

以顾客为关注焦点

5.2以顾客为关注焦点

5.2.1厂长必须以顾客满意为目的，确保产品和顾客的需求和期望得到确定，转化为要求，并予以满足。

5.2.2工厂应完全理解顾客和法律法规要求，与顾客保持信息沟通，工厂内部传达顾客要求，保持信息畅通渠道。

5.2.3工厂执行《与顾客有关的过程控制程序》，实现顾客要求，使顾客满意。

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8修订日期

版本A

章节号

5.3

章节名称

质量方针

5.3质量方针

5.3.1工厂厂长应确保质量方针：

1）与组织宗旨相适应；

2）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

3）提供制订和评审质量目标框架；

4）在工厂的各适当层次上得到沟通和理解；

5）对质量方针经过管理评审进行定期评审，确保其持续适用。

5.3.2制订质量方针是厂长的职责。

5.3.3工厂质量方针详见本质量手册2.0章节

5.3.4质量方针是本工厂质量管理体系内一切质量工作的宗旨和方向，

各部门都应严格遵守。

5.3.5质量方针每年在管理评审会上进行评审。

文件标题

质量手册

文件编号

制订部门

管理者代表

生效日期

/6/8

修订日期

版本

A

章节号

5.4

章节名称

策划

5.4策划

541质量目标

5.4.1.1工厂的质量目标由厂长负责组织策划，并形成文件，分解下发至相关部门实施。

5.4.1.2各部门对本部门的目标负直接责任，质量目标的实现情况将在每年的管理评审会议中作出评价。

5.4.1.3对质量目标的要求

1）质量目标应是可测量的；

2）与质量方针（包括对持续改进承诺）保持一致；

3）质量目标包括满足产品要求所需内容。

5.4.1.4工厂已制定了《质量目标管理规定》。

5.4.2质量管理体系策划

5.4.2.1本工厂厂长应确保对质量管理体系进行策划以满足质量

方针和质量目标及标准4.1的要求。

542.2本工厂总体的质量管理体系的策划形成工厂的质量管理体

系文件。

5.4.2.3本工厂质量管理体系策划一般是指对各个具体的产品制订

的管理方案，质量策划，也包括对各项工作或质量管理体系改进的策划。

5.4.2.4不同的管理项目，根据合同进行策划，由品管部制定管理方案并负责实施。

5.4.2.5如遇特殊需要，则由厂长或其指定的人员负责项目策划。

5.4