化学制药VOCs与恶臭污染控制技术评价指引.docx

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化学制药VOCs与恶臭污染控制技术评价指引

附件3

生物和化学制药行业挥发性有机物和恶臭气体污染控制技术指南

（征求意见稿）编制说明

标准编制组

2018年4月

项目名称：

生物和化学制药行业挥发性有机物和恶臭气体污染控制技术指南

承担单位：

河北科技大学、河北莫兰斯环境科技股份有限公司

编制组主要成员：

郭斌、任爱玲、杜昭、陈平、韩静、赵文霞、王欣、段二红、韩志杰、郑小宁、张轩、王琦、张东隅

1项目来源

本项目为《生物和化学制药行业挥发性有机物和恶臭气体污染控制技术指南》，为贯彻执行《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国大气污染防治法》等法律法规，落实河北省《关于加快推进重点行业挥发性有机物污染治理工作的通知》，促进我省制药行业可持续发展，加快建立制药行业环境技术管理体系，确保其挥发性有机物与恶臭气体污染控制及环境管理目标的技术可达性，指导制药企业选择适宜的污染控制技术路线，科学开展制药行业挥发性有机物及恶臭污染控制设施的规划、建设、运行和监管，根据相关法律法规、标准规范和技术政策，受河北省环境保护厅委托制订生物和化学制药行业挥发性有机物和恶臭气体污染控制技术指南。

项目承担单位为河北科技大学，协作单位为河北莫兰斯环境科技股份有限公司。

2指南制订的必要性分析

2.1国家相关产业政策及行业发展规划的要求

本项目符合国家科技和环境保护规划有关要求：

《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006-2020）中的环境领域优先发展主题“开发非常规污染物控制技术”为依据，以《国民经济和社会发展“十二五”规划》中加大环境保护力度，强化污染物减排和治理，严格污染物排放标准，有效控制城市大气污染和《国家环境保护“十一五”科技发展规划》关于“大气污染防治”重点发展领域中优先发展主题之一“工业排放有毒有害有机污染物的控制技术”为指导，针对制药行业排放的有毒有害有机污染物的控制技术开展研究，并结合我国经济与技术水平建立相应的技术评价体系，促进环境质量改善、维护人民群众健康、保障生态系统安全，实现人与自然的和谐发展。

本项目符合和谐社会建立和环境质量提高的要求：

随着城市规划、建设的发展与环境管理体系的不断完善，城市结构与能源结构均发生了重大变化，城市中的大气、水和固体废弃物的污染问题已趋于缓解；城市环境污染正在由产业公害型向城市生活公害型转化，其所占比重正在迅速地增加，恶臭污染就是其中一个重要的环境问题。

恶臭污染是典型的扰民污染，也是世界公认的七大公害之一。

挥发性有机物和恶臭污染属于大气污染的重要一类，公众通过嗅觉就可以感知恶臭污染，大规模的恶臭污染常常会引发大规模、集中的投诉上访事件，激化社会矛盾，是典型的扰民污染，恶臭的产生严重影响城市空气质量，毒害群众身体健康，是群众反映最强烈的环境问题之一，因此优先开展VOCs和恶臭污染控制的研究对和谐社会建立和环境质量提高具有十分重要的意义。

本项目是贯彻国家环境保护加强环境管理的有力保障：

我国对工业废气中VOCs和恶臭污染控制已有许多规定，在《中华人民共和国环境保护法》第四章防治环境污染和其他公害中第二十四条明确提出产生环境污染和其他公害的单位，必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度；采取有效措施，防止在生产建设或者其他活动中产生的废气、废水、废渣、粉尘、恶臭气体、放射性物质以及噪声、振动、电磁波辐射等对环境的污染和危害。

在《中华人民共和国大气污染防治法》第五章防治废气、尘和恶臭污染，其中第四十和四十一条都对恶臭污染防治内容进行了相应的规定。

第四十条“向大气排放恶臭气体的排污单位，必须采取措施防止周围居民区受到污染”。

第四十一条“在人口集中地区和其他依法需要特殊保护的区域内，禁止焚烧沥青、油毡、橡胶、塑料、皮革、垃圾以及其他产生有毒有害烟尘和恶臭气体的物质”。

但这些规定均未明确规定制药行业VOCs和恶臭污染的控制标准，给制药行业环境管理造成困难。

因此，开展VOCs和恶臭污染控制技术的研究对加强制药行业环境管理是十分必要的。

2.2本指南制订的目的和意义

我国对制药行业各个生产环节产生的废气尤其是VOCs的排放和控制技术研究还比较少，尚未形成一整套完整的VOCs污染排放标准体系。

目前，我国制药工业车间大气污染物排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297—1996）的有关规定，该标准对制药工业VOCs的污染控制也缺乏针对性。

为完善相应的污染控制技术规范和管理体系，指导该行业选择适宜的污染控制技术路线，有序开展制药行业VOCs及恶臭污染控制设施规划、建设、运行和监管，根据相关法律法规、标准规范和技术政策制定本指南。

3编制原则、方法及依据

3.1编制原则

（1）与国家相关法律法规和标准相衔接。

与国家发布的通用型标准（恶臭污染物排放标准）、综合型标准（大气污染物综合排放标准）等相关标准相衔接，与行业污染防治技术政策要求相适应。

（2）加强技术的可操作性。

兼顾经济技术可行性和实际操作可行性。

参考国内外制药行业先进企业成熟技术，结合技术操作特点与制药企业排放特征，建立合理评估指标，通过科学评估模型，建立控制技术指南。

（3）以制药行业的技术政策为依据。

在制药行业的清洁生产、节能减排和污染物末端治理过程中，国家制定了一系列技术政策，制订生物和化学制药行业挥发性有机物和恶臭气体污染控制技术指南以这些技术政策为依据。

（4）清洁生产与可持续发展的原则。

生物和化学制药行业挥发性有机物和恶臭气体污染控制技术指南推荐的最佳可行技术有利于制药企业的实施过程中清洁生产，降低和减轻污染物末端治理的压力，提高环境污染防治和管理水平。

3.2编制方法

（1）采取国内外资料调研、制药企业现场调研，全行业书面调研相结合的方式，以资料和现场调研为主，书面调研为辅。

（2）组织行业专家、管理部门座谈研讨，吸纳各方面意见。

（3）通过对我国制药企业中污染防治技术的现场调研和测试，掌握制药生产工艺与设备水平发展现状、资源能源利用水平、污染物产生指标、生产工艺污染防治技术类型、处理效果、经济型和环境管理水平。

（4）对调研结果进行综合评价分析，依靠系统科学的评价方法筛选确定制药污染防治VOCs及恶臭技术。

（5）编写指南研究报告、指南文本及编制说明，公开征求社会意见，最后送审及报批。

3.3执行排放标准

GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》

GB14554-1993《恶臭污染物排放标准》

《制药行业大气污染物排放标准》（待发布）

4主要编制工作过程

2017年3月5日，项目组召开了第一次讨论会，会议对项目分工和进度安排进行了总部署，明确了技术指南制订过程中的关键注意事项，制定了详细的研究方案。

2017年3月18日，项目组召开了第二次讨论会。

在已开展工作的基础上，分析了方案的可行性，找出工作中的问题并分析解决方案，进一步细化工作安排，收集国内外相关法律法规，收集气体毒性库资料，并明确了下一步开展实地调研的方案。

2017年4月1日，项目组在先期文献调研的基础上对多家制药企业开展了实地调研，对企业的生产现状、污染防治现状、排污现状以及执行现行国家制药行业相关标准过程中存在的问题进行了深度调研，并进行了现场检测，获得企业排污数据，同时在全国范围内进行网上调查、行业协会调查，对七项技术在制药行业的应用情况做了调研，为后续评估工作做了基础。

2017年4月9日，项目组对国内外相关技术评估做了大量研究，结合我国制药企业现状，确定利用层次分析法结合模糊综合评价法，利用线性加和对技术进行评价。

2017年5月7日，经过大量文献研究及药厂实地考察，分析影响污染控制技术效果的因素，结合制药行业VOCs及恶臭特性及控制标准，确定制定22个评价指标及对应隶属函数，利用线性加和以获得最终评估数据。

项目组开会对修订的评价方法进一步讨论，确定下一步工作方案。

2017年5月15日，项目组组织召开专家咨询会，对22个评价指标进行专家打分，确定隶属函数，为后续评价奠定基础。

2017年5月20日，利用matlab软件处理专家打分数据获得权重值，验证合理性后将权重值及有效的调研数据代入评估模型，利用VB编程软件建立评估界面。

2017年6月，根据评估结果编写《生物和化学制药行业挥发性有机物和恶臭气体污染控制技术指南》。

2018年1月24日，召开了《生物和化学制药行业挥发性有机物和恶臭气体污染控制技术指南》（初稿）专家咨询会，来自河北省医药行业协会、制药企业、科研单位及环境管理部门的专家、代表对技术指南进行了热烈讨论，对技术指南适用范围、无组织排放控制等内容提出了修改意见和建议，会后，编制组对有关内容进行了进一步修改完善，形成《生物和化学制药行业挥发性有机物和恶臭气体污染控制技术指南（征求意见稿）》。

5国内外大气污染控制技术指南概况

5.1国内挥发性有机物控制技术指南概况

国内针对挥发性有机物的控制技术指南，目前主要有上海市《印刷业挥发性有机物控制技术指南》、广东省《印刷行业挥发性有机化合物废气治理技术指南》、广东省《家具制造行业挥发性有机废气治理技术指南》、浙江省宁波市《工业固定源挥发性有机物治理技术指南》、浙江省宁波市《包装印刷行业挥发性有机物污染整治技术指南》等。

国内颁布的这些关于个别行业挥发性有机物的治理技术指南，大多是根据各行业特点进行针对性的污染治理，提出了吸收法、吸附法、燃烧法、生物法、冷凝法、光催化法、低温等离子法、膜分离法等挥发性有机物治理技术。

但国内尚未颁布关于制药行业的挥发性有机物治理技术指南，国内各制药行业对挥发性有机物与恶臭气体的治理技术没有得到统一的规定，造成了制药行业污染控制方面参差不齐。

因此，国内急需关于制药行业的挥发性有机物与恶臭气体的控制技术指南。

5.2国外大气污染控制技术指南概况

美国的固定污染源大气污染物排放标准体系结构清晰，针对性较强。

其主要将大气污染物分为常规污染物和有毒有害污染物两类，不适用空气质量标准的，能够引起或预测能够引起死亡率增加或是能使严重的、无法治愈的、致人伤残的疾病增加的污染物称为有毒有害污染物；而常规污染物是对照前者一个相对概念，主要包括颗粒物、一氧化碳、臭氧、二氧化硫、氮氧化物、铅等，这些污染物在国家环境空气质量标准中均有相应规制。

除此之外，常规污染物中尚未制定国家空气质量标准且其空气质量基准文件尚未发布的污染物称为指定污染物。

综上，结合现有排放源和新建排放源的分类，美国的大气污染物排放标准即按照以上不同的污染源和污染物分类分层级控制。

第一，对于常规污染物中的新源，由EPA统一制定“新建污染源的实施标准（NSPS，NewSourcePerformanceStandard）”进行控制；第二，针对常规污染物中现有排放源的控制分两种情况进行，非指定污染物由州制定实施计划，指定污染物由EPA公布排放指南（EG，EmissionGuidance），各州据此制定实施计划；第三，对于有毒有害污染物，无论新建污染源还是现有污染源，统一通过EPA制定的“有害大气污染物国家排放标准（NESHAP，NationalEmissionStandardofHazardousAirPollutants）”进行控制。

概括来说，美国的大气污染物排放标准体系所涉及的主要内容渗透于排放指南、州的实施计划、新建固定污染源排放标准和有毒有害污染物排放标准，其中NSPS与NESHAP又自成相应的子体系。

以清洁空气法和美国联邦法规法典为基础，对上述内容进行逐一的细致梳理和分析，才能从整体上构建起整个美国大气污染物排放标准体系的框架，剖析其特征和产生原因，以便扬长避短体现出其借鉴意义。

6制药行业VOCs与恶臭污染控制状况

6.1制药行业概况

从当前实际情况来看，制药产业市场广阔，目前主要集中于美国、日本和欧洲，作为制药技术发展成熟的美国，在制药行业中处于世界的前列，在美国国内目前已经有几千家的公司在从事医疗产品开发，其中生物制药占到世界发展行业的2/3之多，生物制药技术资本总额直接超过了500亿美元，达到了世界的1/2，每一年直接用于开发的研究费用达到了100亿美元，在常见病学和疑难病学的治疗药物上，开发出几十个品牌，投放到市场中的种类达到了40多个，为社会发展和医疗水平进步起到了积极有效的作用。

相对国外发达资本主义国家，我国制药产业起步比较晚。

在生物制药方面，经过近20年的发展，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。

目前，全国注册的生物技术公司超过了200家，主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达的地区。

我国是全球最大的化学原料药生产国和出口国，可生产1500多种化学原料药产品，产能在200万-300万吨左右，约占世界产量的20％，具有国际市场主导权的品种日益增多。

与世界先进国家的医药产业相比，我国医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。

总体而言，中国制药产业未来充满希望，前景看好，中国的制药产业将呈继续增长态势。

6.2制药行业VOCs与恶臭污染现状

生物发酵制药是利用微生物，在适宜的条件下，将原料经过特定的代谢途径转化为人类所需要的药物的过程。

发酵类制药的生产工艺比较相似，典型工艺为菌种培养、生物发酵、加入稀硫酸、破乳剂、丁酯等对发酵液预处理和过滤、提取、精制等步骤。

发酵生产过程产生的废气主要有发酵罐废气、提取废气（溶剂回收）、无组织废气（发酵菌渣干燥废气、提取储罐废气、发酵液预处理废气和板框过滤的废气）及污水站废气，排放一般具有连续性。

化学合成类制药是采用化学方法将有机物或无机物通过化学反应生成化学药品或化学原料的生产过程。

制药工业特点：

（1）品种多，更新快；

（2）生产工艺复杂，原辅料多，产量小；

（3）质量要求严格；

（4）间歇式生产方式为主；

（5）原辅材料和中间体易燃、易爆，有毒性；

（6）“三废”（废渣、废气、废液）多，且成分复杂，危害环境。

使用种类繁多的化学溶剂是化学制药的另一特点，绝大部分反应都是在溶剂中进行的，采用重结晶精制反应产物也需要溶剂。

在化学合成制药废气中，由于溶剂挥发造成的VOCs占很大比重，表6-1为化学合成工艺常用的溶剂。

表6-1化学合成工艺常用的溶剂

丙酮

苯胺

甲醛

二甲基亚砜

苯酚

氰化甲烷

丁醛

甲酰胺

二甲基甲酰胺

甲苯

氨（含水）

2-丁酮

糠醛

二甲基乙酰胺

嘧啶

正戊酸

异丙醇

正庚烷

2-甲基嘧啶

甲醇

戊醛

异丙酸

正己烷

1，2-二氯乙烷

氯苯

乙酸正丁酯

四氢呋喃

异丙醚

二氯苯（1，2-二氯苯）

苯

表6-1化学合成工艺常用的溶剂（续表）

正丁醇

二甲基苯胺

乙烯基乙二醇

1，4-二氧杂环乙烷

甲胺

二甲苯

三乙胺

二甲胺

甲基异丁基酮

氯仿

正丙醇

环己胺

二氯甲烷

甲基溶纤剂

氯甲

二乙胺

甲酸甲酯

乙酸乙酯

聚乙二醇600

乙醇

二乙醚

石脑油

三氯氟甲烷

由表6-1可知，化学合成类制药排放的VOCs包括脂肪烃、氯代脂肪烃、芳烃、氯代芳烃、含氧有机物等多种物质，易挥发有机物达25种。

6.3制药行业发展趋势

鉴于我国生物制药目前发展的现状和国情，我国必须紧密跟踪国外生物制药开发研制的最新动向，紧密围绕生物技术新兴产业的建立和传统产业的改造来发展我国的生物技术药品，特别是要加强那些我国具有科技优势和资源优势项目的研究，增强技术革新创新和产品创新的能力，逐步形成我国在生物制药领域的优势技术和优势产品。

具体来说，今后我国生物制药的发展应围绕以下几个方面重点展开：

应用生物工程制取来源稀少难以获得的生物活性物质，使之成为新药；发展蛋白质工程药；应用生物工程技术改进新药筛选方法和创建新药筛选模型；基因治疗；人体基因组的研究；中草药及其有效生物活性成份的发酵生产；改造抗生素工艺技术；大力开发疫苗与酶诊断试剂等等。

我国医药行业面临着前所未有的严峻挑战和千载难逢的发展机遇，要为生物制药创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种，研究和开发更先进的新技术路线和清洁生产工艺。

随着我国社会主义市场经济新体制的逐步建立，知识产权监管力度的加强，国家基本医疗保险制度改革、卫生体制的改革和医药流通体制的改革的不断深化，《药品管理法》和《新药审批办法》在不断完善，我国医药经济将进一步与国际市场全面接轨和融合。

目前我国医药行业面临着前所未有的严峻挑战和千载难逢的发展机遇，作为制药工业主体的化学合成类制药，要为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种，研究和开发更先进的新技术路线和清洁生产工艺。

7最佳可行技术的确定原则及评估筛选方法

7.1最佳可行技术的确定原则

（1）最佳可行技术需与现阶段国民经济发展水平相适应，体现先进性、适用性、经济性、稳定性原则。

（2）最佳可行技术需在满足制药质量与安全运行的前提下，有利于实现制药企业的清洁生产、循环经济和节能减排，充分体现以防为主、防治结合、资源能源高效利用的思想。

7.2最佳可行技术的评估、筛选方法

（1）项目组通过查阅文献、考察现场、书面调查、个别实测等方法，针对技术的去污性能、管理运行情况、技术性能、运行费用、综合成本、可持续发展、生物性能、对制药废气适应性等指标，汇集了制药行业VOCs与恶臭气体污染控制技术。

（2）依靠制药行业专家、环境保护及管理专家的咨询、判断，从现阶段可行的制药行业VOCs与恶臭气体污染控制技术进行评价，最后确定综合效果最佳的技术为制药行业VOCs与恶臭气体污染控制最佳可行技术。

8指南主要技术内容

本指南共四章：

总则；制药行业VOCs与恶臭气体处理技术的适用性；监测、排放和控制；制药行业VOCs与恶臭气体处理设施运行监管要求。

8.1生产工艺及污染物排放

生物发酵类制药的典型工艺为菌种培养、生物发酵、加入稀硫酸、破乳剂、丁酯等对发酵液预处理和过滤、提取、精制等步骤。

典型生物制药工业VOCs及恶臭包括发酵尾气、回收尾气、车间废气及废水恶臭四类污染源。

其工艺流程及排污节点见图8-1。

图8-1发酵类制药典型生产工艺流程及排污节点

生物制药过程主要排污节点为发酵尾气和废水站恶臭。

发酵工序通气比VVM（airvolume/culturevolume/min）较大，一般为1:

0.5～1.2，从而产生大量的发酵尾气。

发酵尾气的主要成份为CO2、H2O及微生物代谢产物。

一般都有难闻异味，须对其进行治理。

生物制药废水中污染物的排放通常为间歇排放。

由于药品生产的规模通常较小，因此制药厂大多采用间歇式生产方式，污染物的排放自然也是间歇性的。

间歇排放是一种短时间内高浓度的集中排放，而且污染物的排放量、浓度、瞬时差异都缺乏规律性，这给环境带来的危害要比连续排放严重得多。

VOCs的组成成分也不是单一的，制药厂排放的废水有时呈强酸性，有时呈强碱性，很不稳定，对VOCs的逸散会产生不同的影响。

且制药废水处理站VOCs逸散的污染源多为局部的无组织排放源，造成的污染又多为短时间、突发性的，因此难以捕捉，再加上VOCs的扩散方式比较复杂，废水处理区废气的处理也有一定难度。

生物制药废水处理系统VOCS的主要逸散单元和地点见表8-1。

表8-1生物制药废水处理系统VOCs的主要逸散单元和地点

逸散地点

逸散方式

废水排放口

微量逸散

废水管道

挥发逸散，紊流时逸散量增加

管道附属构筑物

管道连接处因紊流以挥发方式逸散，检查井等处因跌水以挥发和吹脱方式逸散

泵站

挥发、吹脱逸散

沉砂池

平流沉砂池因紊流以挥发方式逸散，曝气沉砂池因曝气以挥发和吹脱方式逸散

调节池

表面挥发，紊流将增强挥发作用

沉淀池

表面VOCS以挥发方式逸散，进水池和出水以挥发和吹脱方式逸散

曝气池

扩散曝气时以吹脱方式逸散，表面曝气时主要以挥发方式逸散

污泥处理系统

污泥消化气导致VOCs的逸散

化学合成类制药是将有机物质或无机物质通过化学反应生成化学药品或化学原料的生产过程。

其典型生产过程主要以化学原料为起始反应物，通过化学合成先生成药物中间体，然后对其药物结构进行改造，得到目的产物，然后经脱保护基、提取、精制和干燥等工序得到最终产品。

其工艺流程及排污节点见图8-2。

图8-2化学合成类制药典型生产工艺流程及排污节点

由图8-2可知，化学合成类废气主要包含回收尾气、车间尾气及废水恶臭等。

其中车间废气来自过滤、精制、干燥等很多单元，排放一般具有间歇性。

化学合成生产过程产生的废气浓度高、组分复杂、排放量大，废气中含有大量VOCs及残留药物成分及药物降解中易挥发性成分。

8.2制药行业VOCs与恶臭气体污染控制备选技术

VOCs与恶臭气体污染控制较为成熟应用广泛的技术有吸收法、吸附法、燃烧法、冷凝法、生物法、等离子法六种。

8.3制药行业VOCs与恶臭气体污染最佳可行技术的评估与筛选

8.3.1制药行业VOCs与恶臭气体治理技术评估指标体系的确定

通过对与评估相关的文献进行梳理和分析，结合项目评估的实际调研，经过认真分析和归纳，提出了评估指标体系建立的流程。

评估指标体系的建立主要包括：

明确确定评估目标、确定评估指标的预选集、筛选评估指标和建立指标体系四个部分。

在综合制药行业废气处理技术的特点的基础上，确定了制药行业评估指标体系的建立流程如图8-3。

图8-3评估指标体系的建立流程

指标是指标体系建立的枝叶，是进行技术评估的基础。

在明确了评估目标、评估对象和范围的基础上，需要对评估对象进行与评价目的相关的资料进行收集。

因此该阶段的主要任务就是把尽可能多的、完善的指标进行汇总，建立指标候选集，这样才能建立系统性强、内容丰厚的制药行业VOCs与恶臭气体治理技术的评估指标体系，主要过程如下：

（1）剖析目标对评估目的进行分析，确定目标范围，界定指标评价判断的内涵与外延，在充分认识目标基础上准备要用的评估资料。

（2）分析概念通过剖析目标，在界定的评估范围基础上，对分解出来的因素与目标进行说明和阐释，对它们进行深入加工、理解与分析，最终形成一系列的目标属性指标体系。

（3）分析逻辑结构在对因素进行分析、理解的基础上，判断它们之间的逻辑结构、上下级包容等相互关系，在此基础上建立起一个多层次的指标体系。

经过以上分析，建立了如图8-4的指标体系。

图8-4评估指标体系

制药行业VOCs与恶臭气体污染防治技术评估指标体系中各指标概念分析如下。

8.3.1.1技术指标

制药行业VOCs与恶臭气体治理技术的技术指标包括技术的去污性能指标、管理运行指标、稳定性指标及技术性能指标。

（1）去污性能指标

常规污染物年达标率

恶臭气体经净化处理后，最终排气口处的硫化氢、氨和臭气等主要污染物要达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993）中恶臭污染物厂界二级标准值，并将恶臭污染物排放标准作为控制目标。

特征污染物年达标率

其他成分经过进一步分析确定后，以《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）作为控制目标。

（2）管理运行指标

操作管理难易度

操作管理难易程度的差异与操作的自控水平和人工管理的复杂状况有关，对自控要求的高低会直接影响技术运行的稳定性、工程投资的多少、要求员工素质的高低等。

通常自控要求相对较低的工艺稳定性高、投资省、员工素质要求也较低，反之亦同。

运行安全性指标

评价工艺的安全性包括使用原材料的安全性、设备及设施运行的安全性、运行管理