食品安全风险评估与管理.ppt

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食品安全风险评估与管理加拿大的经验和中国的实践,石阶平博士国家食品药品监督管理局食品安全协调司,案例,面临的挑战?

“反式脂肪酸”或“反式脂”是指不饱和脂肪酸中含有一个或多个独立或非共轭双键。

健康风险代谢研究,Mensink和Katan研究证明：

膳食中10%能量的油酸（膳食中主要的单不饱和脂肪酸）用trans18:

1脂肪酸替代将导致LDL-C升高0.34mmol/L，HDL-C降低0.17mmol/L，而用饱和脂肪酸替代将导致LDL-C同等程度的升高。

健康风险代谢研究,在升高LDL-C/HDL-C的同时,当反式脂肪酸替代饱和脂肪酸时，将升高Lp（a）。

在已经报道的十个试验中，九个达到显著水平。

血中高水平Lp（a）与CHD风险的升高相关,而且独立于LDL-C或HDL-C的浓度。

健康风险代谢研究,反式脂肪酸还能提高血脂中空腹甘油三酯的水平。

膳食中降低2%反式脂肪酸的能量摄入将降低空腹甘油三酯大约3mg/dL；虽然目前甘油三酯水平与CHD风险还不确定，但有益的作用显而易见。

健康风险代谢研究,同时，反式脂肪酸对氧化LDL、血凝和溶解纤维蛋白的因子的影响正在研究中，但至今对是否存在有害作用并没有结论。

健康风险流行病学研究,病例对照研究比较高反式脂肪酸和低五分值的反式脂肪酸的摄入，相对风险为2.4（P0.0001）比较高反式脂肪酸和低五分值的反式脂肪酸的摄入，CHD风险的优势比提高，但没有达到统计学意义（1.26妇女,1.08男性）比较高反式脂肪酸和低三分值和四分值的反式脂肪酸的摄入，CHD风险的优势比分别提高到1.53（95%置信区间：

1.02，2.28），和1.44（0.94,2.20）。

健康风险流行病学研究,人群研究HPFS（theHealthProfessionalsFollow-upStudy）ATBC（theAlpha-TocopherolBeta-Carotenestudy）NHS（theNursesHealthStudy）,健康风险流行病学研究,反式脂肪酸的摄入量增加2%，CHD的相对风险分别提高到1.36（95%置信区间：

1.03,1.81）在HPFS人群实验中，1.14（0.96,1.35）在ATBC人群实验中，1.93（1.43,2.61）在NHS人群实验中。

风险定量评估,第一种方法：

仅考虑反式脂肪酸对血脂的影响，忽略与流行病学观察的相关性。

当膳食中2%能量的顺式不饱和脂肪酸被等能量的反式脂肪酸替代时，将导致LDL-C/HDL-C比率升高0.13,风险定量评估,相对风险=（1+0.53x0.13）=1.07归因风险=0.07/1.07=6.5%2%反式脂肪酸的升高将导致归因风险升高6.5%（用LDL-C/HDL-C比率替代TC/HDL-C比率有轻微的影响）,风险定量评估,第二种方法利用反式脂肪酸与CHD的流行病学研究结果直接计算风险。

集合三个前瞩性研究（ATBC,HPFS和NHS）的结果，增加2%反式脂肪酸能量摄入，相对风险为1.31（1.15,1.49）。

归因风险为24%。

假定为因果关系，这将造成美国每年十万人因冠心病死亡。

风险定量评估,结论基于代谢研究的成果，Harvard大学（1994年）估计每年大约30,000100,000过早性冠心病的死亡是由于食用了反式脂肪造成的。

风险定量评估,美国国立科学院和医学院组成的专家组认为：

反式脂肪酸摄入量的任何增加都将增加CHD风险。

风险管理-预期影响,显著改善人体健康；降低反式脂肪酸的每入平均摄入量确保所有消费者在降低工业产品中的含量中受益。

风险管理-预期影响,促进更加健康的替代反式脂肪的供应。

帮助提高食品工业所有相关方在降低工业产品中反式脂肪中的作用。

风险管理国际经验,丹麦模式2003年，丹麦成为在是食品中设立工业生产中转化的反式脂肪酸最高限量的第一个国家。

规定除肉和乳制品来源之外，食品中反式脂肪酸的含量不得超过总脂肪含量得2%。

风险管理国际经验,加拿大模式2005年，加拿大成为在预包装食品中强制标识反式脂肪酸的第一个国家。

2006年，美国开始对每份食品中反式脂肪酸的含量超过0.5克需要强制宣称。

风险管理国际经验,2003年，WHO建议反式脂肪酸的摄入量不能超过总能量的1%-这一摄入量综合考虑了公共健康目标和实际摄入水平。

风险管理国际经验,风险评价,通过模型计算各种可能的推荐量情况下，食品中的限量和不同性别和年龄的摄入量。

第一步：

估计目前人群的基础摄入量。

风险评价,第二步：

建立评估膳食摄入限量的模型。

在所有模型中，假定零售的所有油脂、面包和沙拉酱中反式脂肪酸的最大量为总脂肪的2%，而天然产生的反式脂肪酸的含量不受限制。

模型中其他食品的反式脂肪酸的含量分别为3%，4%和5%。

风险评价,当5%时，反式脂肪酸平均摄入量降低55%。

当4%时，反式脂肪酸平均摄入量降低增加2%。

当3%时，对反式脂肪酸平均摄入量的降低几乎没有影响。

在5%水平时，各人群组反式脂肪酸平均摄入量应低于总能量的1%。

与WHO的推荐量一致。

风险管理,立法强制标识健康饮食指南选择低脂食品少食商业化的煎炸食品和焙烤食品。

多吃蔬菜、水果和全麦面包和谷物、豆类和坚果等。

风险分析框架,国际食品法典委员会,食品安全风险分析框架世界卫生组织,什么是风险？

风险就是度量一个不利事件发生的可能性及其不利结果,风险=可能性x不利结果P,Session19/31,风险的原理,会发生什么事情，或者什么样的事件有可能发生？

这个事件发生的几率？

如果这件事情发生了，会有什么样的不利后果，或者会产生什么危害？

Kaplan&Garrick,1981,Session110/31,数量风险分析的基本元素,按照从小到大排列（H1Hn）,Session111/31,风险曲线和两个不同的风险管理策略,Session113/31,风险评估和风险可接受度的综合结构框架,专家:

风险风险风险评估指南干预-|-|-|-大众:

风险风险风险感知可接受程度决策与行为,Session131/31,卫生风险政策分析循据的政策,人口健康,卫生风险科学决定因素和相互作用,基因,环境,社会和行为,基因-环境的相互作用,基因-社会的相互作用,环境-社会的相互作用,常规行动,提供卫生服务,风险沟通,社区行动,第一部分16/31,点评估vs.概率分布,点评估平均=2.095%=4.0概率分布对数-正态m=2.0s=1.0,暴露评估：

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信息利用的概念框架,ANIMAL/PRODUCTIDENTIFICATION,PREMISESIDENTIFICATION,ANIMAL/PRODUCTMOVEMENT,EMERGENCYPLANNING&MANAGEMENT,InformationNeeds,MARKET/VALUECHAINOPPORTUNITIES,InformationNeeds,可追溯体系的基本特点和原则,基于工业部门和政府的合作所有利益相关方的参与工业部门的领导是成功的关键政府需要支持应急管理的需要建立国家标准是系统成功的关键建立在工业和政府已经取得的巨大进步之上,可追溯体系的基本特点和原则,合法的的信息使用者建立单一信息窗口允许工业和各级政府部门使用信息防止未授权使用个人和私人拥有的信息有效防止不必要的信息重叠采取分步和以风险为基础的方法实施基于费用分摊的原则,可追溯体系的基本特点和原则,这个系统必须具有国际信誉国际信誉的建立可以通过准确和及时的信息严格遵循系统操作标准并定期测试定期和独立的审核政府的参与,50,加拿大食品安全和质量项目,51,加拿大食品安全和质量项目目标,总体目标：

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（n=1600）,第一，你对加拿大生产的食品的消费信心如何？

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食品安全,加拿大健康风险认知,MichelleTurnerNovember6,2006,风险评估和风险可接受度的综合结构框架,专家:

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