压力蒸汽灭菌器操作标准作业流程.docx
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压力蒸汽灭菌器操作标准作业流程
一、目的
1.1正确使用压力蒸汽灭菌器，完成物品的灭菌工作。
1.2判断识别灭菌效果，确保灭菌质量。
1.3做好压力蒸汽灭菌器的日常维护与保养。
1.4做好压力蒸汽灭菌器循环情况记录，便于追溯。
二、适用范围
消毒供应室灭菌区。
适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌处理。
三、工作目标
3.1提高消毒员压力蒸汽灭菌器操作的技能
3.2提高灭菌质量和效果
3.3有效的控制医院感染的发生
四、权责
部门：
消毒供应室
工作人员：
消毒供应室消毒员、消毒供应室护士
职责：
负责各种诊疗包、手术器械包、手术敷料包、专科械包的灭菌工作。
五、名称定义
灭菌：
是指杀灭或清除传播媒介上一切微生物，包括细菌芽孢和非致病微生物的处理。
BD测试：
即检查预真空灭菌器内是否还有空气残留，以评估预真空灭菌器内排除空气能力的一种方法。
PCD:
对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。
植入物:
放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型医疗器械。
可追溯：
对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
六、实施步骤
6.1操作前准备
6.1.1：
人员准备：
工作进入检查包装灭菌区人员应做好个人防护（个人防护符合见WS310.2-2009表单一）。
先洗手、更衣换鞋、戴圆帽、穿专用工作服、必要时戴口罩，备防烫手套。
6.1.2物品准备：
B-D模拟测试装置、批量检测装置、生物指示剂等检测用品，灭菌篮筐、装载车架、压力蒸汽灭菌器处于备用状态。
笔、灭菌记录本。
6.2.3环境准备：
在消毒供应中心清洁区，环境整洁、光线充足。
6.2灭菌器操作前
6.2.1每日灭菌工作开始前清洁、保养灭菌器（外壳、内舱、密封圈等）。
6.2.2检查电源、水、蒸汽、压缩空气等，确保在正常工作状态，确认打印机处于正常备用状态。
6.2.3开启总电源，然后再开灭菌器电源，开启蒸汽阀门，预热。
6.2.4每日进行B-D测试。
将B-D测试包放于排气口上方，关闭灭菌器装载门。
按开始键，开始B-D测试程序，134℃条件下3.5-4分钟。
测试完毕后按开门键，取出测试包，判断测试结果并记录，变色均匀一致的黑色为合格。
6.3评估待灭菌包
6.3.1敷料包重量不得超过5kg，器械包重量不得超过7kg；灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×50cm。
6.3.2待灭菌包包装严密，松紧适宜，包装清洁，闭合完好，纸塑包装，包内物品距封口处≥2.5cm，密封宽度≥6mm。
6.3.3待灭菌包标签标识清楚，完整，正确，包括物品名称，包装者（核对者）、灭菌编号、灭菌批次、灭菌日期、失效日期。
6.3.4每个待灭菌包包外均设有灭菌化学指示物。
6.4装载待灭菌包
6.4.1脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%。
6.4.2应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品，各灭菌包之间间隔至少2.5cm，利于蒸汽进入和冷空气排出，装载的包不得碰到灭菌炉壁。
6.4.3尽量将同种物品装放一起灭菌，难灭菌的物品放上层，易灭菌的物品放下层。
混合物件灭菌时，布类敷料包、管道类放上层，金属类放下层。
6.4.4将物品缓慢推入灭菌器，关闭柜门，启动灭菌程序。
6.5灭菌后物品卸载
6.5.1打开灭菌器卸载门，戴防烫手套进行卸载。
6.5.2从灭菌器卸载取出的物品，放置冷却＞30min。
6.5.3确认灭菌器物理监测合格，打印记录、签名、填写物理监测记录表。
（见表单二）记录保存至少三年。
6.5.4如灭菌批次进行生物监测，应取出监测包及时培养并记录时间。
6.5.5及时进行外来植入手术器械生物监测，并设置监测中的标识。
监测结果合格后才能够卸载存放或发放。
（见表单三）
紧急情况灭菌植入物时，按紧急放行监测要求及时卸载发送物品，放入清洁的封闭箱中传送到使用部门。
6.5.6初步确认包外、包内化学指示物合格，检查有无湿包现象防止无菌物品损坏和污染。
6.5.7卸载冷却后物品时必须检查每个包上的化学指示胶带颜色变化、有无湿包、包装是否清洁、闭合是否完好。
6.5.8灭菌包用专用无菌转运车，从洁梯送入手术室，双方签名，专科诊疗包按照灭菌时间先后顺序摆放。
6.5.9做好灭菌效果检测，记录存档并与追踪调查。
6.5.10灭菌结束，关闭灭菌器、空压机、蒸汽开关、总开关。
七、附件
7.1CSSD不同区域人员防护着装要求（附件1）
7.2.压力蒸汽灭菌器标准操作流程图（附件2）
7.3特种设备作业人员证（附件3）
7.4陕西省医院消毒员培训证（附件4）
八、表单
8.1XXXX医院压力蒸汽灭菌过程监测记录表（表单1）
8.2XXXX医院植入物（外来器械）压力蒸汽灭菌监测记录表（表单2）
8.3XXXX医院压力蒸汽灭菌生物监测记录（表单3）
8.4压力蒸汽灭菌器日常检查保养记录（表单4）
8.5压力蒸汽灭菌器维修记录（表单5）
8.6灭菌生物监测仪交接记录表（表单6）
九、查检表
压力蒸汽灭菌器操作查检表
项目
内容及要求
职责
履行灭菌员职责
设备
检查
记录
1.灭菌器、监测仪进行日常清洁及保养；
2.及时做好灭菌运行及监测工作各项记录。
灭菌记录规范，记具有可追溯性。
3.设备报修、维修记录。
4.班前、班后检查、交接。
灭菌
1.严格执行操作规程，坚守工作岗位。
2.每天在设备运行前进行安全检查。
灭菌参数，程序选择正确；
3.正确装载：
灭菌包之间应留有空隙；织物类物品应放置于上层，竖放，金属类放置于下层；手术器械包，硬质容器应平放；盘，碗类应斜放，容器开口朝向应一致；底部无孔的器皿应倒放或侧放；纸类，纸塑包装应侧放；
4.正确卸载：
灭菌后的物品应冷却30分钟后卸载，并正确放置；每批次确认灭菌合格方可发放；及时交接记录。
5.灭菌过程：
正确执行操作流程，交接班。
灭菌
质量
监测
1.物理检测：
应连续监测并记录灭菌时温度，压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3℃以内。
不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因。
2.包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应进分析原因进行改进，直到监测结果符合要求；
3.生物监测：
每周一次；灭菌植入物应每批次进行生物监测。
紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。
5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5.BD测试：
每日灭菌前进行B-D测试，测试合格，灭菌器方可使用；测试失败，应及时查找原因进行改进，测试合格后，灭菌器方可使用。
6.灭菌器新安装，移位和大修后的监测。
应进行连续三次物理监测，BD测试和生物监测。
每次监测合格后，待灭菌器腔内温度冷却后，方可进行第二次的监测。
三次均合格灭菌器方可使用
十、考核表
压力蒸汽灭菌器操作考核表
项目
内容及要求
分值
职责
履行灭菌员职责
20
班前
检查
1.灭菌器运行前安全检查及记录
5
2.灭菌器运行前清洁保养及记录
5
灭菌
过程
操作
1.严格执行操作规程，坚守工作岗位。
10
2.灭菌参数，程序选择正确；
5
3.正确装载
5
4.正确卸载
5
5.灭菌物品质量监测判定：
物理监测、化学监测、生物监测
5
6.无菌物品规范存放、发送及记录
5
灭菌
质量
监测
1.记录书写及粘贴正确
5
2.生物监测操作步骤正确
5
3.BD测试规范操作
5
班后
检查
1.灭菌工作交接班
5
2.班后水源、电源、气源。
5
3.灭菌器故障维修报修及记录
5
4.整理工作
5
附件1SLCH-MT-CSSD-008-A1
CSSD不同区域人员防护着装要求
区域
操作
防护着装
圆帽
口罩
隔离衣／防水围裙
专用鞋
手套
护目镜／面罩
病房
污染物品回收
√
△
√
去污区
污染器械分类、核对、机械清洗装载
√
√
√
√
√
△
手工清洗器械和用具
√
√
√
√
√
√
检查、包装及灭菌区
器械检查、包装
√
△
√
△＃
灭菌物品装载
√
√
灭菌物品卸载
√
√
无菌物品存放区
无菌物品发放
√
√
注：
√：
应使用＃具有防烫功能的手套
附件2SLCH-MT-CSSD-008-A2
压力蒸汽灭菌器操作标准作业流程
权责
单位
作业流程
说明
引用表
单/文件
主班
主班
主班
主班
主班
主班
主班
主班
主班
主班
主班
主班
主班
1．每日检查水、电、蒸汽、水电清洁与保养。
2.开总电源和灭菌器开关预热灭菌器3.评估待灭菌包4.合理装载物品5.卸载无菌物品6.确认灭菌物理、化学监测合格7.关闭灭菌器电源和总电源
8.做好物理、化学、生物监测记录。
CSSD不同区域人员防护着装要求、压力蒸汽灭菌记录、植入物（外来器械）压力蒸汽灭菌监测记录、压力蒸汽灭菌效果生物监测记录、压力蒸汽灭菌器日常检查清洁保养记录
附件3特种设备作业人员证SLCH-MT-CSSD-008-A3
附件4陕西省医院消毒员培训证SLCH-MT-CSSD-008-A4
表单1SLCH-MT-CSSD-008-F1
压力蒸汽灭菌器日常检查保养记录
日期
时间
编号
外表
内舱
密封圈
压力表
空压机
汽源
电源
水源
冷凝水排放
灭菌员
夹层
内室
表单2SLCH-MT-CSSD-008-F2
XXXX医院压力蒸汽灭菌过程监测记录表
灭菌器:
日期
B-D测试
B-D测试粘贴
结果
消毒员
化
学
监
测
锅次
名称
数量
名称
数量
PCD灭菌过程批量监测
1
器械包
自备包
敷料包
诊疗包
2
器械包
自备包
敷料包
诊疗包
3
器械包
自备包
敷料包
诊疗包
4
器械包
自备包
敷料包
诊疗包
物理监测
表单3SLCH-MT-CSSD-008-F3
植入物（外来器械）压力蒸汽灭菌监测记录表
日期灭菌器:
化
学
监
测
锅锅次
号
科室
患者
手术名称
医生
包装者
PCD灭菌过程批量监测
结果
消毒员
粘贴
物
理
监
测
生
物
监
测
结果
对照管粘贴
灭菌管粘贴
观察者
表单4SLCH-MT-CSSD-008-F4
XXXX医院压力蒸汽灭菌生物监测记录
日期：
脉动真空灭菌器
灭菌器号（）
压力
0.2
温度
132℃
时间
10′
生物指示剂
啫热脂肪杆菌芽孢
指示剂号
1292
时间
3小时
监测结果
粘贴（灭菌管）
粘贴（对照管）
消毒员
监测人
表单5SLCH-MT-CSSD-008-F5
压力蒸汽灭菌器维修记录
日期
炉号
故障原因
维修项目
消毒员ceshi记录本维修检测结果
维修者
消毒员
B-D测试
物理监测
化学监测
生物监测
日期
灭菌时间
观察时间
序号
灭菌管
对照管
灭菌者
观察者
表单6SLCH-MT-CSSD-008-F6
灭菌生物监测仪交接记录本
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