ISO9001仪器校验程序含表格.docx
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ISO9001仪器校验程序含表格
文件名称:
ISO9001仪器校验程序
文件编号
QP-020
版本
A/0
生效日期
2013-8-26
页码
共页
ISO9001仪器校验程序
修订记录
序号
版本号
修订人
修订记录
日期
1
A/0
首次发行
2013.8.26
2
3
4
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7
8
※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※
1目的
对用于确保产品符合规定要求的测量和监控设备进行控制,确保测量和监控结果的有效性。
2范围
适用于对产品和过程进行测量监控用的设备、软件等。
3职责
品质部
a)负责对测量、监控设备的校准;根据需要编制内部校准规程;
b)负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理;
c)负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。
4程序
4.1测量和监控设备的采购及验收
根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备,对其的采购和验收,执行《设备工装管理程序》中对生产设备采购的管理规定。
4.2测量和监控设备的初次校准
a)经验收合格的测量和监控设备,由品质部负责送国家计量部门检定或自行校准,合格后方能发放使用。
对合格品应贴上表明其状态唯一性标识;品质部负责对该设备编号,建立《测量监控设备履历卡》,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等;并填写《测量监控设备一览表》;
b)对于没有国家标准的设备,应记录用于校准的依据;
c)品质部负责测量、监控设备的发放。
4.3测量、监控设备的周期校准
4.3.1每年十二月品质部编制下年度《计量校准计划》,根据计划执行周期校准。
a)对需外校的设备,由品质部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告;
b)对需进行内部校准的设备,品质部应编制相应的《内部校准规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及周期等内容,经品质部经理批准,由品质部实施并填写《内部记录表》。
4.3.2校准合格的设备,由校准人员贴《合格标签》,并标明有效期;部分功能或量程校准合格的,贴《限用标签》,标明限用有范围;校准不合格的,贴“不合格标签”,修理后重新校准;对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。
4.3.3对于测量、监控用的软件,在使用前应进行自校准,填写相应的校准记录。
4.4测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制
4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和监控能力和要求相一致,防止发生可能使用校准失效的调整。
使用后要进行适当的维护和保养。
4.4.2在使用测量、监控设备前,应按规定检查设备是否工作正常,是否在校准有效期内。
4.4.3使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。
4.4.4测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。
4.5测量监控设备偏离校准状态的控制
4.5.1发现检测设备偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告品质部。
品质部应追查使用该设备检测的产品流向,再评价以往检测结果的有效性,确定需重新检测的范围并重新检测。
品质部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准,采取相应的纠正措施。
4.5.2对无法修复的设备,经品质部经理确认后,由总经理批准报废或作相应处理。
4.6测量、监控设备的环境要求
测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定,由品质部负责监督检查。
5.0相关/支持性文件
5.1《设备工装管理程序》
5.2《产品的监视和测量程序》
5.3《文件及记录控制程序》
6.0记录表单
6.1《测量监控设备一览表》
6.2《计量校准计划》
测量监控设备履历卡
编号:
DXC-7.6-01序号:
设备名称
生产厂家
出厂编号
型号、规格
验收日期
本厂编号
校准机构
首校日期
校准周期
主要技术参数及精度级:
随机附件及资料:
历次校准时间及结论:
历次维修原因、时间及结果:
使用地点(包括迁移记录):
备注:
填表人:
测量监控设备一览表
编号:
DXC-7.6-02
序号
设备编号
名称及型号规格
价格
生产厂家
验收日期
放置地点
测量范围
精度
首校日期
校准周期
校准机构
备注
填表人
计量校准计划
编号:
DXC-7.6-03
序号
设备编号
设备名称
使用部门
计划校准日期
校准机构
备注
编制:
批准:
日期:
内校记录表
编号:
DXC-7.6-04序号:
设备名称
型号规格
测量范围
设备编号
使用部门
精度要求
校准依据
如果用于生产线上监控,其使用部位
校准所用设备、精度等级及编号:
校准环境条件(温、湿度等):
校准记录:
校准结论及有效期:
备注:
校准人:
校准日期:
核验:
日期:
监视和测量装置台帐
序号
装置名称
安置地点
上次检
定时间
检定
周期
计划检
定时间
实际检
定时间
编制:
批准:
年月日
——
量测仪器校验记录
仪器名称:
存放位置:
仪器编号:
厂牌型号:
校正程序:
校验环境条件:
温度:
℃ 相对湿度:
%
识别号码:
厂内校正器名称:
有效期至:
日 期
项 目
标准值
测试值
平均值
误差值
备注
量测仪器履历表
品 名
日期(起)
日期(止)
规格
使
用
者
使用范围
精密度
容许误差
购置日期
校正日期
校正者
主 管
判 定
下次校正日期
OK
NG
日 期
修 护 记 录
修护者
使用单位主管
故 障 原 因
修 护 内 容
测量结果有效性评价记录
装置名称
本厂编号
规格型号
测量范围
精度等级
生产厂家
购入日期
安装日期
安置地点
检定部门
检定周期
检定日期
检定结果
送检人员
可疑数据涉及的时间范围:
可疑数据涉及的过程及影响:
可疑数据涉及的产品及影响:
拟采取的措施:
处理结果:
问题提出人员
评价人员
日期
日期