ISO9001仪器校验程序含表格.docx

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ISO9001仪器校验程序含表格.docx

ISO9001仪器校验程序含表格

文件名称:

ISO9001仪器校验程序

文件编号

QP-020

版本

A/0

生效日期

2013-8-26

页码

共页

ISO9001仪器校验程序

修订记录

序号

版本号

修订人

修订记录

日期

1

A/0

首次发行

2013.8.26

2

3

 

 

 

 

4

5

6

7

8

 

 

 

 

 

 

※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※

1目的

对用于确保产品符合规定要求的测量和监控设备进行控制,确保测量和监控结果的有效性。

2范围

适用于对产品和过程进行测量监控用的设备、软件等。

3职责

品质部

a)负责对测量、监控设备的校准;根据需要编制内部校准规程;

b)负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理;

c)负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。

4程序

4.1测量和监控设备的采购及验收

根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备,对其的采购和验收,执行《设备工装管理程序》中对生产设备采购的管理规定。

4.2测量和监控设备的初次校准

a)经验收合格的测量和监控设备,由品质部负责送国家计量部门检定或自行校准,合格后方能发放使用。

对合格品应贴上表明其状态唯一性标识;品质部负责对该设备编号,建立《测量监控设备履历卡》,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等;并填写《测量监控设备一览表》;

b)对于没有国家标准的设备,应记录用于校准的依据;

c)品质部负责测量、监控设备的发放。

4.3测量、监控设备的周期校准

4.3.1每年十二月品质部编制下年度《计量校准计划》,根据计划执行周期校准。

a)对需外校的设备,由品质部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告;

b)对需进行内部校准的设备,品质部应编制相应的《内部校准规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及周期等内容,经品质部经理批准,由品质部实施并填写《内部记录表》。

4.3.2校准合格的设备,由校准人员贴《合格标签》,并标明有效期;部分功能或量程校准合格的,贴《限用标签》,标明限用有范围;校准不合格的,贴“不合格标签”,修理后重新校准;对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。

4.3.3对于测量、监控用的软件,在使用前应进行自校准,填写相应的校准记录。

4.4测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制

4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和监控能力和要求相一致,防止发生可能使用校准失效的调整。

使用后要进行适当的维护和保养。

4.4.2在使用测量、监控设备前,应按规定检查设备是否工作正常,是否在校准有效期内。

4.4.3使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。

4.4.4测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。

4.5测量监控设备偏离校准状态的控制

4.5.1发现检测设备偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告品质部。

品质部应追查使用该设备检测的产品流向,再评价以往检测结果的有效性,确定需重新检测的范围并重新检测。

品质部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准,采取相应的纠正措施。

4.5.2对无法修复的设备,经品质部经理确认后,由总经理批准报废或作相应处理。

4.6测量、监控设备的环境要求

测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定,由品质部负责监督检查。

5.0相关/支持性文件

5.1《设备工装管理程序》

5.2《产品的监视和测量程序》

5.3《文件及记录控制程序》

6.0记录表单

6.1《测量监控设备一览表》

6.2《计量校准计划》

测量监控设备履历卡

编号:

DXC-7.6-01序号:

设备名称

生产厂家

出厂编号

型号、规格

验收日期

本厂编号

校准机构

首校日期

校准周期

主要技术参数及精度级:

 

随机附件及资料:

 

历次校准时间及结论:

 

历次维修原因、时间及结果:

 

使用地点(包括迁移记录):

 

备注:

填表人:

测量监控设备一览表

编号:

DXC-7.6-02

序号

设备编号

名称及型号规格

价格

生产厂家

验收日期

放置地点

测量范围

精度

首校日期

校准周期

校准机构

备注

填表人

计量校准计划

编号:

DXC-7.6-03

序号

设备编号

设备名称

使用部门

计划校准日期

校准机构

备注

编制:

批准:

日期:

内校记录表

编号:

DXC-7.6-04序号:

设备名称

型号规格

测量范围

设备编号

使用部门

精度要求

校准依据

如果用于生产线上监控,其使用部位

校准所用设备、精度等级及编号:

校准环境条件(温、湿度等):

校准记录:

 

校准结论及有效期:

 

备注:

 

校准人:

校准日期:

核验:

日期:

监视和测量装置台帐

序号

装置名称

安置地点

上次检

定时间

检定

周期

计划检

定时间

实际检

定时间

编制:

批准:

年月日

——

量测仪器校验记录

仪器名称:

存放位置:

仪器编号:

厂牌型号:

校正程序:

校验环境条件:

温度:

   ℃ 相对湿度:

   %

识别号码:

厂内校正器名称:

有效期至:

日  期

项 目

标准值

测试值

平均值

误差值

备注

量测仪器履历表

品  名

日期(起)

日期(止)

规格

使

使用范围

精密度

容许误差

购置日期

校正日期

校正者

主  管

判  定

下次校正日期

OK

NG

日  期

修   护   记   录

修护者

使用单位主管

故 障 原 因

修 护 内 容

测量结果有效性评价记录

装置名称

本厂编号

规格型号

测量范围

精度等级

生产厂家

购入日期

安装日期

安置地点

检定部门

检定周期

检定日期

检定结果

送检人员

可疑数据涉及的时间范围:

 

可疑数据涉及的过程及影响:

 

可疑数据涉及的产品及影响:

 

拟采取的措施:

处理结果:

问题提出人员

评价人员

日期

日期

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