IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总表19个过程.docx

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IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总表19个过程

总过程识别分析汇总

※1总过程清单--体系过程与条款、归口部门(19个过程)

序号

过程代号

过程

名称

过程归口

IATF16949:

2016总条款标题

ISO9001:

2015条款

特殊要求条款

P1

M1

组织环境

高层

4组织环境

4.3.1确定QMS范围-补充

4.3.2顾客特定要求

4.4.1.1产品和过程的符合性

4.4.1.2产品安全

P2

S1

领导作用

高层

5领导作用

5.1.1.1公司责任

5.1.1.2过程有效性和效率

5.1.1.3过程拥有者

5.3.1组织作用职责权限-补充

5.3.2产品要求和纠正措施的职责权限

P3

M2

风险机遇

高层

6.1应对风险机遇措施

6.1.2.1风险分析FMEA

6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划

P4

M3

经营计划

行政

6.2质量目标及实现策划

6.3变更策划

9.1.3监测分析评价

6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充

9.1.1.2统计工具的确定

9.1.1.3统计概念应用9.1.3.1优先级

P5

S2

基础设施

安环(设备)

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.3.1工厂、设施和设备策划

7.1.4.1过程操作环境-补充

8.5.1.5全面生产维护

8.5.1.6生产、制造检试验工装和设备管理

P6

S3

测量系统

质检

7.1.5监测资源

7.1.5.1.1MSA

7.1.5.2.1校准验证记录

7.1.5.3实验室要求

P7

S4

人力资源

行政

7.1.2人员

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训

7.2.3内部审核员能力

7.2.4第二方审核员能力

7.3.1意识-补充

7.3.2员工激励和授权

P8

S5

知识信息

行政

7.1.6组织知识

7.5文件化信息

7.5.1.1QMS文件

7.5.3.2.1记录保存

P9

C1

产品服务要求

销售

8.2产品和服务要求

4.3.2顾客特定要求

8.2.1.1顾客沟通-补充

8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充

8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充

8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性

8.2.3.1.3组织制造的可行性

P10

C2

设计开发

技术

8.1运行策划控制

8.3产品服务设计开发

7.1.3.1工厂设施设备策划

7.5.3.2.2工程规范

8.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密

8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性

8.2.3.1.3组织制造的可行性

8.3.1.1产品和服务设计与开发-补充8.3.2.1设计和开发策划-补充

8.3.2.2产品设计技能

8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发

8.3.3.1产品设计输入

8.3.3.2制造过程设计输入

8.3.3.3特殊特性8.3.4.1监视

8.3.4.2设计和开发确认

8.3.4.3原型样件方案

8.3.4.4产品批准过程PPAP

8.3.5.1设计和开发输出-补充

8.3.5.2制造过程设计输出

8.3.6.1设计开发更改-补充

P11

S6

外部提供

采购

8.4外部提供过程产品服务控制

8.4.1.1总则-补充

8.4.1.2供应商选择过程

8.4.1.3顾客指定货源

8.4.2.1控制类型和程度-补充

8.4.2.2法律法规要求

8.4.2.3供应商质量管理体系开发

8.4.2.4供应商监视

8.4.2.5供应商开发

8.4.3.1外部供方的信息-补充

P12

C3

生产服务提供

生产

8.5.1生产和服务提供

8.5.6更改控制

8.5.1.1控制计划

8.5.1.2标准化作业

8.5.1.3作业准备验证

8.5.1.4停机后的验证

8.5.1.7生产排程

8.5.6.1更改控制-补充

8.5.6.1.1过程控制的临时更改

9.1.1.1制造过程的监视和测量

P13

S7

标识防护

生产质检

8.5.2标识可追溯性

8.5.4防护

8.5.2.1标识和可追溯性-补充

8.5.4.1防护-补充

P14

C4

售后服务

销售

8.5.3顾客供方财产

8.5.5交付后活动

9.1.2顾客满意

8.5.5.1服务信息反馈

8.5.5.2与顾客的服务协议

9.1.2.1顾客满意-补充

P15

S8

放行

质检

8.6产品和服务的放行

8.6.1产品和服务的放行-补充

8.6.2全尺寸检验和功能性试验

8.6.3外观项目

8.6.4外部提供产品和服务符合性验证接收

8.6.5法律法规符合性8.6.6接收准则

P16

S9

不合格

质检

8.7不合格输出的控制

8.7.1.1顾客的让步授权

8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制

8.7.1.4返工产品的控制

8.7.1.5返修产品的控制

8.7.1.6顾客通知

8.7.1.7不合格品的处置

P17

M4

内部审核

安环

9.2内部审核

9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量体系审核

9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核

P18

M5

管理评审

行政

9.3管理评审

5.1.1.2过程有效性和效率

7.1.3.1工厂、设施和设备策划

8.3.4.1监视(设计总结报告)

9.2.2.1内部审核方案

9.3.1.1管理评审-补充

9.3.2.1管理评审输入-补充

9.3.3.1管理评审输出补充

P19

M6

改进

质检

10改进

10.2.3问题解决10.2.4防错

10.2.5保修管理体系

10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析

10.3.1持续改进-补充

※2总过程流程与业务相互关系图-19个过程

 

※3体系过程CP与SP、MP相互关系及接口矩阵图强相关性:

╳弱相关:

过程

过程

顾客导向过程

管理过程

支持过程

C1

产品要求

C2

设计开发

C3

生产

服务

C4

售后服务

M1

组织环境

M2

风险机遇

M3

经营计划

M4

内部审核

M5

管理评审

M6

改进

S1

领导作用

S2

基础

设施

S3

测量系统

S4

人力资源

S5

知识信息

S6

外部提供

S7

标识防护

S8

放行

S9

不合格

顾客导向

C1产品要求

C2设计开发

C3生产服务

C4售后服务

管理过程

M1组织环境

M2风险机遇

M3经营计划

M4内部审核

M5管理评审

M6改进

支持过程

S1领导作用

S2基础设施

S3测量系统

S4人力资源

S5知识信息

S6外部提供

S7标识防护

S8放行

S9不合格

※4体系过程与标准条款关系矩阵图强相关性:

■弱相关:

.过程

标准条款

产品服务要求

设计开发

生产服务

售后服务

组织环境

风险机遇

经营计划

内部审核

管理评审

改进

领导作用

基础设施

测量系统

人力资源

知识信息

外部提供

标识

防护

放行

不合格

C1

C2

C3

C4

M1

M2

M3

M4

M5

M6

S1

S2

S3

S4

S5

S6

S7

S8

S9

4组织环境

5领导作用

6策划

6.1应对风险机会机遇措施

6.2目标策划6.3变更策划

7支持

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监测资源

7.1.6组织知识

7.2能力7.3意识

7.4沟通

7.5文件信息

8运行

8.1运行策划控制

8.2产品和服务要求的确定

8.3产品和服务的设计与开发

8.4外部提供过程产品服务控制

8.5.1生产服务提供8.5.6更改

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客或外部供方财产

8.5.4防护8.5.5交付后活动

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

9绩效评价

9.1.2顾客满意

9.1监视测量分析评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10改进

 

※5体系过程部门职责分布表主要职责:

●配合职责:

章节

IATF16949:

2016条款标题

高层

环品部

工程部

营销部

生产部

办公室

财务部

4

组织环境

4.1

理解组织及其环境

4.2

理解相关方的需求和期望

4.3

质量管理体系范围的确定

4.4

质量管理体系及其过程

5

领导作用

5.1

领导作用和承诺

5.2

质量方针

5.3

组织的岗位职责和权限

6

策划

6.1

应对风险和机遇的措施

6.2

质量目标及其实现的策划

6.3

变更的策划

7

支持

7.1

资源

7.1.1

总则

7.1.2

人员

7.1.3

基础设施

7.1.4

过程运行环境

7.1.5

监视和测量资源

7.1.6

组织的知识

7.2

能力

7.3

意识

7.4

沟通

7.5

形成文件的信息

8

运行

8.1

运行的策划和控制

 

章节

IATF16949:

2016条款标题

高层

环品部

工程部

营销部

生产部

办公室

财务部

8.2

产品和服务的要求

8.2.1

顾客沟通

8.2.2

产品和服务要求的确定

8.2.3

产品和服务要求的评审

8.2.4

产品和服务要求的更改

8.3

产品和服务设计和开发

8.4

外部提供过程产品服务控制

8.5

生产和服务提供

8.5.1

产品和服务提供的控制

8.5.2

标识和可追溯性

8.5.3

顾客或外部供方财产

8.5.4

防护

8.5.5

交付后的活动

8.5.6

变更控制

8.6

产品和服务的放行

8.7

不合格输出的控制

9

绩效评价

9.1

监视、测量、分析和评价

9.1.1

总则

9.1.2

顾客满意

9.1.3

分析评价

9.2

内部审核

9.3

管理评审

10

改进

10.1

总则

10.2

不符合和纠正措施

10.3

持续改进

※6体系过程与控制规范文件对照表

过程序号

过程名称

规范

序号

文件化信息-过程控制规范

归口

部门

P1

M1组织环境

1

QD4.4.1-2016产品安全控制规范

高层、行政

P2

S1领导作用

2

QD5.1.1-2016员工道德提升及行为准则

高层、行政

3

QD5.2.1-2016质量方针控制规范

4

QD5.3.1-2016各部门质量环境职责权限

5

QD5.3.2-2016各岗位质量环境职责权限及要求

P3

M2风险机遇

6

QD6.1.1-2016风险机会控制规范

高层、行政

7

QD6.1.2-2016预防措施控制规范

8

QD6.1.3-2016应急计划控制规范

P4

M3经营计划

9

QD6.2.1-2016经营计划管理规范

高层、品质

10

QD6.2.2-2016目标方案控制规范

11

QD6.3.1-2016质量体系变更策划规范

12

QD9.1.3-2016质量监测分析评价规范

P5

S2基础设施

13

QD7.1.1-2016基础设施控制规范

设备

14

QD7.1.2-2016生产工装管理规范

15

QD7.1.3-2016设备设施预防预见性维护规范

16

QD7.1.4-2016过程作业环境规范

17

QD7.1.5-2016安全生产管理制度

18

QD7.1.6-20166S现场管理制度

P6

S3测量系统

19

QD7.1.7-2016监测资源控制规范

品质

20

QD7.1.8-2016MSA管理规范

21

QD7.1.9-2016内部实验室检测规范-程序

P7

S4人力资源

22

QD7.2.1-2016人力资源控制规范

行政

23

QD7.3.1-2016员工激励与授权制度

24

QD7.4.1-2016信息交流沟通控制规范

P8

S5知识信息

25

QD7.1.10-2016组织知识管理规范

行政

26

QD7.5.1-2016文件信息控制规范

P9

C1产品服务要求

27

QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规范

销售

P10

C2设计开发

28

QD8.1.1-2016项目管理及APQP控制规范

技术

29

QD8.1.2-2016保密管理制度

30

QD8.1.3-2016事态升级控制规范

31

QD8.3.1-2016设计开发控制规范

32

QD8.3.2-2016工程规范及变更控制规范

33

QD8.3.3-2016生产件批准控制规范-PPAP

34

QD8.3.4-2016FMEA管理规范

35

QD8.3.5-2016特殊特性管理规范

36

QD8.3.6-2016控制计划管理规范

37

QD8.3.7-2016作业指导书管理规范

P11

S6外部提供

38

QD8.4.1-2016供方管理规范

采购

39

QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规范

40

QD8.4.3-2016进料检验管理规范

品质

P12

C3生产服务提供

41

QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范

生产

42

QD8.5.2-2016作业准备的验证指导书

43

QD8.5.3-2016生产计划管理规范

44

QD8.5.4-2016SPC管理规范

45

QD8.5.5-2016产品实现更改控制规范

46

QD9.1.1-2016制造过程监测规范

P13

S7标识防护

47

QD8.5.6-

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