校正版食品生产企业通用《程序文件》.docx

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校正版食品生产企业通用《程序文件》

QP

XXX有限公司

质量管理程序文件

（依据GB/T19001-2016质量管理体系）

文件编号:

XXX-QP-00-2021

版本:

B/0

编制:

食品安全小组

审核:

XXX

批准:

XXX

受控状态:

2021-3-01发布2021-3-02实施

XXX有限公司发布

XXX有限公司文件

XXX字[2021]01号签发人：

XXX

通知

依据国家相关规定及要求，本公司制订的卫生标准操作程序（SSOP）是依据我国现行食品安全法、食品企业通用卫生规范、出口食品生产企业卫生注册管理规定、《食品添加剂卫生管理办法》及本公司良好操作规范（GMP），并结合公司产品的特点编写。

本卫生标准操作程序（SSOP）的有效实施是本公司HACCP体系有效运行的重要前提和保证。

现予以发布，自公布之日起执行，全体员工必须认真学习理解并严格遵照执行。

法人代表：

发布日期：

2021年3月1日

修改记录

序号

章节号

修改原因

修改日期

修改人

确认人

文件控制程序

一目的

对与我公司HACCP体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效/修订版本。

二范围

适用于与HACCP体系有关的文件控制。

三职责

1.总经理负责批准发布食品安全管理手册。

2.HACCP小组长负责审核食品安全管理手册。

3.各部门负责相关文件的编制、使用和保管。

4.HACCP小组负责组织对现有体系文件的定期评审。

5.各部门负责本部门与HACCP体系有关的文件的收集、整理和归档等。

四程序

1文件分类及保管

1.1食品安全管理手册及程序文件由总务部备案保存。

1.2公司第三级HACCP体系分为两类：

1.2.1各部门运行HACCP体系的常用实施细则：

包括部门管理制度、岗位责任制、行业标准、企业标准、操作规程、审验规范及部门记录等。

由各相关部门自行保存并报总务部备案存档；

1.2.2其他体系文件：

可以是针对特定产品、项目或合同编制的食品安全计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。

由各相应的业务部门依据体系要求进行保存、使用。

1.3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来管理性文件，包括与HACCP体系有关的政策、法规文件等，由总务部根据性质经厂长批准后，复印分发至各相关部门，并归档保存。

2HACCP体系文件的编号：

2.1质量管理手册

JWT—QM—xxxx

年份号

质量手册缩写

酱王台公司缩写

2.2程序文件

JWT—QP—0X—XXXX

年份号

顺序号

程序文件缩写

酱王台公司缩写

2.3作业规程（记录）

JWT—HW—BM—XXX

顺序号

部门缩写

食品安全指导书缩写

酱王台公司缩写

3文件的编写、审核、批准、发放

3.1文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。

3.1.1食品安全管理手册由HACCP小组成员负责组织编写，由HACCP小组长审核，上报总经理批准发布，由总务部负责登记、发放；

3.1.2公司各项规章制度及其他食品安全管理、质量管理文件由各指定人组织编写汇总，由HACCP小组长审核，报总经理批准，总务部负责登记、发放；

3.1.3应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用/修订版本。

文件的发放、召回由总务部填写《文件发放、回收记录》。

3.1.4文件各部门均给予唯一文件分发号（见下表）。

各部门下属岗位编号由该部门主管在编号后加副编号生成，中间用“－”隔开。

部门

文件分发号

部门

文件分发号

部门

文件分发号

总经理

01

总务部

04

采购部

07

厂长

02

生产部

05

质量部

08

HACCP组长

03

销售部

06

3.1.5任何员工不得私自复制，但当文件严重破损时可以旧换新，因丢失或工作需要需增发文件，经HACCP小组组长同意后可补发，分发号保持不变。

4文件的受控状况

文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与食品安全体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按本程序规定执行管理。

所有受控文件必须在该文件封面受控状态栏加盖表明其受控状态的印章，没有受控栏的在其右上角加盖表明其受状态的印章。

5文件的更改

食品安全管理手册由HACCP小组组织更改，填写《文件更改申请单》，经HACCP小组长审核，上报总经理批准后更改，由总务部发放。

总务部应保留文件更改内容的记录。

6文件的保存、作废与销毁

6.1文件的保存

与HACCP体系相关的文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方；

各部门文件由本部门保管。

总务部每季度对各部门文件保管情况进行检查。

对于受控文件，由总务部负责编制《受控文件清单》及《文件发放一览表》。

任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件清晰、易于识别和检索。

6.2文件的作废与销毁

所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应签“作废保留”字样以便于识别；对要销毁的作废文件，经HACCP小组长或质量HACCP小组组长批准后，由总务部统一进行销毁。

6.3文件的借阅、复制

借阅、复制与HACCP体系有关的文件应进行登记，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。

复制的受控文件必须由资料管理人登记。

7外来文件的控制

7.1收到外来文件的部门，需识别其适用性和有效性，并控制分发以确保其有效。

7.2各主管部门负责收集相关国家、行业、企业、国际标准的最新版本，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。

7.3各部门要把上述标准及其他与HACCP体系有关的外来文件单独填入“外来受控文件清单”，并报总务部独立备案。

8对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。

五相关文件

1《记录控制程序》

六相关记录

1.《文件发放回收记录》

2.《文件借阅、复制记录》

3.《受控文件清单》

4.《文件更改申请单》

5.《文件作废、销毁申请单》

6.《外来文件受控清单》

记录控制程序

一目的

对HACCP体系所要求的记录予以控制。

二范围

适用于能够证明产品生产和销售的HACCP体系有效运行的记录。

三职责

1.HACCP小组负责监督各部门的食品安全体系运行记录。

2.各部门负责收集、整理、保管本部门的食品安全体系运行记录。

3.总务部保管超过一年的食品安全体系运行记录。

4.各部门负责人负责批准本部门编制的食品安全体系运行记录格式。

四程序

1.各部门收集、整理、保存本部门的体系运行记录。

2.食品安全体系运行专用记录的标识编号

QR—XX—01

顺序号

部门代码缩写

记录编号

3.食品安全体系运行记录填写

食品安全体系运行记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。

如因某种原因不能填写的项目，以“—”代替但应能说明理由。

4.体系运行记录的保存、保护

4.1各部门必须把所有体系运行记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方。

所有的体系运行记录应保持清洁、字迹清晰。

各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交总务部保存。

4.2总务部编制《受控记录清单》，将公司所有与HACCP体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期、使用部门等内容，并汇集备案记录的样本。

5.体系运行记录的发放、借阅

5.1各部门填写《文件发放、回收记录》，向总务部领用所需记录空白表；

5.2各部门保管的体系运行记录应便于检索，需借阅者要经相应负责人批准，由记录

管理人登记备案。

6.体系运行记录的销毁

体系运行记录如超过保存期或有其他特殊情况需要销毁时，由总务部报HACCP小组长批准，由被授权人执行销毁。

7.记录格式

7.1各部门的食品安全体系专用运行记录格式，由各部门主管负责组织编制，HACCP小组长审批，交总务部备案。

7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。

8.食品安全体系运行记录的保存期限

8.1与食品安全体系运行有关的体系运行记录，保存期限为：

3年。

8.2与产品质量和销售有关的食品安全体系运行记录，保存期限为：

1年。

五相关文件

1.《文件控制程序》

六相关记录

1.《文件发放回收记录》

2.《文件借阅、复制记录》

3.《受控文件清单》

4.《文件更改申请》

5.《文件作废、销毁申请》

6.《外来文件受控清单》

7.《受控记录一览表》

内部审核控制程序

一目的

验证HACCP体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。

二适用范围

适用于公司HACCP体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。

三职责

1.HACCP小组长

1.1批准组织年度内审计划和审核实施计划；

1.2批准内部HACCP体系和质量管理体系审核报告；

1.3全面负责内部HACCP体系和质量管理体系审核组的领导工作；

1.4选定审核组长及审核员。

2.总务部

1.编写《年度内审计划》；

2.组织、协调内审活动的展开；

3.负责现场审核全过程的管理。

3.内审组长

1.编制、实施本次内审计划；

2.编写内审报告。

四程序

1年度内审计划

1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程序及以往审核的结果，由总务部负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经HACCP小组长审核批准。

每年内审至少一次，并要求覆盖本公司HACCP体系和质量管理体系的所有要求。

另外出现以下情况时由HACCP小组组长及时组织进行内部审核：

1.1.1组织机构、管理体系发生重大变化；

1.1.2出现重大食品安全事故，或用户对某一环节连续投诉；

1.1.3法律、法规及其他外部要求的变更；

1.1.4在接受第二、第三方审核之前；

1.1.5在食品安全认证证书到期换证前。

1.2年度内审计划内容

1.2.1审核目的、范围、依据和方法；

1.2.2受审部门和审核时间。

1.3根据需要，可审核食品安全体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核。

但全年的内审必须覆盖HACCP体系全部要求和必要条款。

2审核前的准备

2.1总经理任命内审组长和内审组员。

内审应由与受审部门无直接关系并具备资格的内审员负责。

2.2由内审组长策划审核并编制《审核实施计划》，交HACCP小组长审核，总经理批准。

计划内容主要包括：

2.2.1审核目的、范围、方法、依据；

2.2.2内部审核的工作安排；

2.2.3审核组成员；

2.2.4审核时间、地点；

2.2.5受审部门及审核要点；

2.2.6预定时间，持续时间；

2.2.7开会时间；

2.2.8审核报告分发范围、日期。

2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内部审核检查表》，内审审核表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。

2.4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。

2.5内部HACCP体系审核员应经培训、考核合格后方能担任。

3内审的实施

3.1首次会议

3.1.1参加会议人员：

公司领导、内审组成员及各部门负责人。

与会者应签到并由总务部保留会议记录。

3.1.2会议内容：

由审核组长主持会议。

组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项

3.2现场审核

3.2.1内审组根据《内部审核检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合详细记录在审核表中。

3.2.2内审组长需每日召开内审组内部会议，全面汇总、分析该日内审情况，对内审《不符合报告》进行核对。

3.2.3内审时审核员要公正而又客观地对待问题。

3.3审核报告

3.3.1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析审核结果、依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项并发出内审不合格报告。

经相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正。

审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。

3.3.2审核组汇报不合格分布情况。

3.3.3现场审核后，审核组长完成《内部审核报告》，交HACCP小组长审核，批准。

审核报告内容：

3.3.3.1审核目的、范围、方法和依据；

3.3.3.2审核组成员、受审核方代表名单；

3.3.3.3审核实施情况综述；

3.3.3.4不合格项分布情况分析；

3.3.3.5存在的主要问题分析；

3.3.3.6对公司HACCP体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。

3.4末次会议

3.4.1参加人员：

领导层、内审组成员及各部门领导，与会者应签到并由总务部保留会议记录。

3.4.2会议内容：

审核组长主持会议。

内审组长重申审核目的，宣读内审不合格报告，宣读《内部审核报告》，提出完成纠正措施的要求及日期，由HACCP小组长、公司领导讲话。

3.4.3由总务部发放《内部审核报告》到各相关部门。

内审结果要提交公司管理评审讨论。

五相关文件

1.《HACCP体系验证控制程序》

六相关记录

1.《年度内审计划》

2.《审核实施计划》

3.《内部审核检查表》

4.《内审不符合报告》

5.《内部审核报告》

6.《首（末）次会议签到表》

不合格品控制程序

一目的

对不合格品进行识别和控制，规范不合格品的管理，防止不合格品的非预期使用或交付。

二范围

适用于公司原辅料、包装材料、生产的中间产品、成品发生的不合格品的控制和管理。

三职责

1.质量部负责不合格品的识别，并负责跟踪、监督不合格品的处理结果。

2.生产部、采购部、仓库负责相关不合格品的隔离，并按处理意见处理不合格品。

3.总经理负责审批不合格品的处理决定。

四程序

1.不合格品的定义

凡达不到质量标准的原辅料、包装材料、中间产品、成品均为不合格品。

2.不合格品的处理方法

退回原供应商或换货处理、让步接收、返工、销毁。

3.不合格品的处理原则

3.1不合格的成品不得销售。

3.2不合格品的销毁，必须在质量部监督下进行，监督整个销毁过程符合要求。

3.3质量部建立《不合格品台帐》并保存。

3.4不合格品必须存放到不合格品区或做好隔离措施，张贴不合格标签，标明品名、规格、批号（编号）等内容，防止不合格的物料被人误用。

3.5负责不合格品的销毁人员应以符合环保要求，安全的方式及时处理不合格的物料。

4.进货（原辅料及包装材料）不合格品的识别和处理

4.1进厂后经检验不合格原辅料和库房贮存保管过程中养护不当或超过有效期造成不合格原辅料，仓库保管员将不合格物料移入不合格品区，并告知生产部禁止投入生产。

4.2经检验不合格的原辅料由采购部提出书面处理意见报质量部审核批准，最后经主管副总经理同意后，采购部限期处理。

5.对不合格包装材料的识别和处理:

5.1对经检验达不到质量标准的包装材料，通知采购部，仓库保管员将不合格物料移入不合格品区，并告知采购部做及时处理,禁止投入生产。

5.2不合格包装材料的处理方法有：

5.2.1进厂后经检验不合格包装材料事先通知生产厂家，将不合格的情况向厂家通报，协商处理。

对标签、彩盒等的文字印刷有严重错误，在质检员监督下一律进行销毁，不得退回生产厂家。

5.2.2过期的或重新设计更改前的标签均由仓库保管员造册集中。

在质检员监督下销毁。

6.不合格中间产品的处理方法有：

6.1返工

返工由生产操作人员按批准方案操作，质检员监督执行，返工后的产品并再次请验，合格后转入下道工序。

6.2让步接收

若因包装成型不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理让步接收。

有规定时，让步接收应取得顾客同意。

纠正和纠正措施控制程序

一目的

为确保关键控制点超出或操作性前提方案失控时，受影响的终产品及造成这种情况的原因得以适当处置，特编制本程序。

二范围

适用于公司的受不合格影响的产品及造成这种影响的原因的处置。

三职责

1HACCP小组长负责管理纠正和纠正措施的执行。

2各相关部门主要负责准备、提供与本部门有关的受不合格影响的情况并负责提出相关的纠正和纠正措施计划。

3HACCP小组负责纠正措施文件、资料的归档，负责组织、落实、跟踪验证纠正和纠正措施。

四程序

1纠正

1.1生产部注意监视各项控制记录和测量装置状态，及时察觉关键控制点超出或操作性前提方案失控的情况并将情况通知HACCP小组。

1.2针对受不合格影响的产品所受到的影响进行识别和评价，依据评价结果采取纠正。

针对产品的纠正行为包括（但不限于）：

1.2.1忽略不计

1.2.2重新评价后放行

1.2.3改变用途并重新评价后放行

1.2.4重新加工或进一步加工

1.2.5隔离

1.2.6召回

1.2.7销毁和（或）按废物处理

1.2.8启动《应急准备和响应控制程序》

2纠正措施

2.1操作性前提方案和关键控制点监视得到的数据应由指定人员评价，以启动纠正措施。

2.2当关键限值发生超出和不符合操作性前提方案时，应采取纠正措施。

2.3纠正措施包括（但不限于）：

2.3.1评审不符合（包括顾客抱怨）；

2.3.2对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审；

2.3.3确定不符合的原因；

2.3.4评价采取措施的需求以确保不符合不再发生；

2.3.5确定和实施所需的措施；

2.3.6记录所采取纠正措施的结果；

2.3.7评审采取的纠正措施，以确保其有效。

3纠正和纠正措施的记录均应当得到保持

五相关文件

1.《潜在不安全产品的处置程序》

2.《应急准备和响应控制程序》

3.《危害评价办法》

六相关记录

1.《危害分析工作单》

2.《纠正和纠正措施处理记录》

3.《产品纠偏报告表》

预防措施控制程序

一目的

对潜在的不合格采取措施，消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。

二范围

适用于公司所有部门对潜在不合格采取预防措施的控制。

三职责

（一）质量管理部负责潜在不合格的收集、汇总和分析，提出预防措施要求，并组织实施、验证。

（二）各部门负责本部门预防措施的制定和实施。

四程序

（一）识别并确定潜在不合格并分析原因。

信息来源可包括：

1.采购物资的拒收；

2.要求返工的产品；

3.过程中的问题，消耗水平；

4.最终检验不合格；

5.顾客反馈和市场分析信息；

6.过程测量和过程控制的统计资料；

7.由供方问题带来的困难；

8.服务报告；

9.让步需求；

10.风险分析方法的应用，如故障模式和影响分析；

11.提供运作条件失控的早期报警过程；

12.管理评审的输出等。

（二）质量管理部每月收集各种质量统计数据、质量反馈信息，分析、发现潜在不合格事实后，应进行调查，根据潜在问题的影响程度，确定优先次序，必要时组织召开质量分析会对潜在不合格进行评审，分析原因（可参照《纠正措施控制程序》4.3容），形成质量分析报告，落实责任部门，下发《预防措施处理单》，并确定完成日期。

（三）责任部门对潜在的问题进行分析，并提出预防措施计划，经管理者代表批准后实施。

预施应与潜在问题的影响程度相适应（权衡风险、利益和成本）。

（四）质量管理部跟踪验证预防措施实施的有效性。

（五）对有效的预防措施引起的文件更改，执行《文件控制程序》，对效果不明显的应进一步分析原因。

（六）质量管理部编制《改进，纠正措施和预防措施实施一览表》，记录各次措施发出时间、责任部门、完成时间及验证结果，逾期未完成的，要报告管理者代表，分析原因，督促其完成。

（七）重要的改进、纠正措施和预防措施的记录作为下次管理评审的输入之一。

五相关文件

（一）产品实现的策划程序；

（二）数据分析控制程序；

（三）不合格品控制程序；

（四）文件控制程序；

（五）警戒系统控制程序。

六质量记录

（一）改进计划；

（二）纠正措施或预防措施处理单；

（三）改进、纠正和预防措施实施一览表；

（四）顾客投诉记录；

（五）顾客调查表。

人力资源控制管理程序

一目的

通过识别本公司的人员管理过程、知识管理过程、能力确认过程、意识形态过程、内外部沟通过程，促进质量管理体系在本公司的实现，强化领导作用及全员参与。

实现质量方针、质量目标。

二适用范围

本文适用于产品有关所有人员的招募、培训、考核、知识管理、意识形态形成、内外部沟通、员工激励和授权、人员资质管理等。

三职责

（一）综合办

1.本文件的归口管理部门，负责本文件的编制、发布、修订、解释和换版；

1.1建立招募、培训、考核、知识管理过程；

1.2规定内外部沟通的方式、方法。

2.综合办负责人负责审核本文件的内容；

3.副总经理负责批准本文件要求。

4.各部门负责配合综合办开展本文件要求的各项内容。

四术语和定义

无

五工作程序和内容

（一）员工招募

1.各部门根据本部门需要及公司未来发展需求，向综合办提出人员需求，经总经理批准后实施。

2.综合办根据《岗位说明书》和工作的要求，通过大、中专院校，人才市场、劳动力市场，人才中介机构等途径招聘所需员工。

3.对于应聘员工应先完善【求职登记表】，员工面试由综合办和员工应聘部门负责人对新聘人员的业务素质，理论功底等方面情况进行面试。

4.面试合格后，新聘员工提供健康证明、无违法犯罪证明等记录，综合办进行参照，负责录用手续的办理。

5.新聘员工进厂后，由综合办负责建立【员工档案信息】并联合安环部共同组织三级安全教育，完成三级安全教育培训，考试合格后，交由需求部门试用。

6.新员工的试用结果和时限因人而异。

试用期完成后，由试用部门完善【员工档案信息】上报综合办作为是否转正的凭证。

（二）培训

1.本公司员工培训主要分为内训、外训。

2.每年12月份，各部门分别将需要培训的人员、层次、方式、主题上报综合办，由综合办根据需要培训内容经过甄别后形成【培训计划】，经总经理批准后发布。

3.内部培训无需申请，可由需求部门自行开展，保存好【培训记录表】。

外部培训，由申请部门选定合适的培训机构，经公司批准后，通知参加培训人员参加培训。

4.如因特殊情况无法如期按【年度培训计划】开展培训活动，培训需求部门应及时上报给综合办，便于其协调。

该项仅指委外培训的情况。

内部培训的调整可以采用邮件、微信等