复方薄荷脑滴鼻液.docx

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复方薄荷脑滴鼻液

制剂产品批记录

制剂名称：

批号：

规格：

制剂负责人:

填表日期：

丽水市人民医院

1、

投料、配制记录单

共

2

页

2、

原料检验报告单

共

4

页

3、

中间品报告单

共

0

页

4、

配制前处理记录单

共

1

页

5、

包装记录单

共

2

页

6、

消毒记录单

共

0

页

7、

成品检验报告单

共

1

页

8、

成品入库单

共

1

页

9、

制剂审核发放单

共

1

页

10

、其他资料

共

1

页

原料、辅料投料单

制剂名称：

复方薄荷脑滴鼻液批号：

040621编号

原辅料名称

单位

规格

数量

厂家

批号

薄荷脑

g

药用

10

上海塑新香料厂

020912

樟脑

g

药用

10

浙江海正药业股份有限公司

20010801

水杨酸甲酯

ml

化学纯

5

上海化学试剂公司

011215

桉叶油

ml

药用

5

昆山市佳丽香料有限公司

20020326

液状石蜡ad

ml

药用

1000

江西德成制药有限公司

031203

称量人

复核人

配制前操作场所处理

工序复方薄荷脑滴鼻液

时间8：

00-9:

00

清理项目

执行情况

执行人

备注

门窗清洁

工作台面清洁

生产设备清洁

墙顶地面清洁

灯的清洁

台面空间消毒

物料摆放整洁

进入物料外包装处理

非生产用品控制情况

非生产活动控制情况

其他

检查人:

丽水市人民医院制剂室

配制过程记录单

制剂名称：

复方薄荷脑滴鼻液批号：

040621编号

配制流程（含各项控制记录及特殊情况处理记录）

制法：

取薄荷脑与樟脑分别溶于适量液体石蜡中，合并，加水杨酸甲酯与桉叶油，再加液体石蜡至全量，搅匀，灌装成10ml/支。

配制人

复核人

灌装人

封口人

配制量

1000ml

理论产量

100支

半成品数

成品数量

规格

10ml/支

破损数

次品

送检留样

11支

物料平衡计算

工艺卫生检查记录

工序时间

检杳项目

执行情况

备注

着装

个人卫生

工作秩序

门窗

墙顶地面

生产设备

物料摆放

进入物料外包装处理

非生产用品控制情况

非生产活动控制情况

其他

检查人

丽水市人民医院制剂室

内包装材料处理操作记录

日期批号编号

内包装材料名称

用途

处理过程记录

项目

处理情况

操作人

验收人

备注

瓶、盒挑选

已挑选

瓶、盒挑选

冲瓶水压

饮用水冲洗次数

纯化水冲洗次数

盖、塞处理

已处理

消毒处理

制剂包装工序记录单

日期：

批号：

编号

品名

抗脂洁尔软膏

规格

20g/合

包装数量

项目

批号

贴标签

外包装

备注

操作者

复核者

本批入库数

验收人

包材料领用情况

品名

领用数

耗用数

报废数

退回数

经手人

塑料软膏盒

标签

负责人

复核人

日期

清场记录

清场时间

12：

00-12：

10

包装材

料

有无

杂物

有无

地面墙面

是否卫生

水

电

是否安

全

台面

是否清洁

执行人

验收人

丽水市人民医院制剂审核发放单

制剂名称

规格

批号

审核内容

审核结果

配制记录

质控记录

审核结论

审核人

备注

年月曰