AQT90标准操作规程.docx

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AQT90标准操作规程

慈溪中医院

检验实验室

文件编号：

AQT90操作程序

版序：

2012

;

页码：

第1页，共12页

1、适用仪器：

丹麦雷度米特AQT90免疫荧光分析仪

2、测定方法：

双抗夹心法免疫检测——使用时间分辨免疫荧光法检测

标志物:

铕螯合物复合体（独特的荧光物质）

通过标记的铕螯合物对双抗夹心复合物检测

铕螯合物在340nm的波长光时会被激发

作为响应,铕螯合物会发出616nm的激发光

通过测量光强得到被测物的浓度

3、"

4、采样要求：

样本类型

全血（在22-25°C时候，最多3小时）

血浆样本（在2-8°C时候，最多24小时,或冷冻）

抗凝

EDTA肝素锂

D-dimer检测:

EDTA,肝素锂,或柠檬酸盐

样本用量

~

2mL样本放入试管

4、耗材配套产品

测试卡

每个项目的测试卡包含最多16个测试杯

可根据客户需要，对仪器加载最多15个试剂卡。

--最多240个测试

测试卡具有较长的机上稳定性

2-8摄氏度冷藏有长期的稳定性.

测试卡具有阅读条码，仪器能自动录入测试卡信息

。

确保最小的更换测试卡所需要的时间

处理包

所有参数试剂使用同样的处理包

一个处理包包含200个测试的废弃物

1个月的机上稳定期

室温储存

即插即用

!

慈溪中医院医院

检验实验室

文件编号：

AQT90操作程序

版序：

2012

页码：

第3页，共12页

5、定标、系统检查

定标

定标频率：

每次更换新批号的试剂后必须定标

定标分析执行N点定标，N值视参数而定，详见定标卡说明书

仪器根据定标卡获得结果和出厂定义数据，得到仪器该批号测试卡的特异曲线

只有该批次的定标卡通过测试，该批次的测试卡才能被仪器使用.

。

系统检查：

检查的目的是自动运行检测，保证所有检测步骤顺利进行

测量特定的光强度校正水平

整个检测过程中所需的机械传动

吸样针是否已冲洗干净

加热温度是否处于37°C±°C

在样本检测前后进行光学单位检查

光学装置的高压符合要求

与分析仪内置的参比荧光样本进行衰减时间比对，不能超过所设定的厂家标准值范围

!

闪光灯强度不能超过所设定的厂家标准值的范围

孵育时间是否符合要求

振荡时间是否符合要求

样本干燥前后检查干燥温度以及检查干燥气流

吸样针穿刺是否到达样本管最多穿刺数

所安装的软件是否正确

每次测试的样本是否足够

系统测定的红细胞比积是否符合要求。

*

6、质控：

质控用于评估测试的精密度和发现由试剂或分析仪变异导致的系统分析误差

质控频率

新测试卡定标后

大型维护后

根据内部质量评估程序

根据当地政府规定

.

慈溪中医院

检验实验室

文件编号：

AQT90操作程序

版序：

2011

页码：

第3页，共12页

质控步骤：

1.按照生产厂家要求准备质控液。

警告–导致错误结果的风险依照生产厂家使用说明上的建议处理质控液。

如不遵守，会导致错误的质控测试结果。

2.如使用雷度质控管执行此程序，准备液体质控管。

3.创建液体质控管设置（详见AQT90FLEX参考手册）

4.在主屏幕上按放入样本。

进样口打开。

【

5.按质控ID。

6.如果进样口有另一支试管，把它拿走，然后把质控管放入进样口。

7.选择LQCID设置按提示创建非雷度生产的质控液。

注：

分析仪会计数每次质控，并给予每次质控唯一的编号。

在屏幕的顶端中央区域会显示LQC编号。

该编号也会在质控结果日志中出现。

8.如需为这个测试添加注释，选定注释栏输入注释。

9.按接受。

出现预选LQC测试屏幕。

屏幕上显示此质控液所包涵的参数。

$

慈溪中医院

检验实验室

文件编号：

AQT90操作程序

版序：

2012

页码：

第4页，共12页

注：

如果某些参数被取消选定，屏幕上会出现一条弹出信息。

“继续：

因某些参数被取消选定引起，按参数栏查看细节。

”

10.•如果认可该信息：

−按OK。

该信息消失。

−按取消选定的参数。

这些参数可能被用户自定义过。

−按返回和取消（退出测试）。

（

−删除导致参数被取消的原因，或编辑质控液设置中排除那些参数的条

件。

−重新开始质控测试程序。

•如警告信息不再出现：

按开始。

主屏幕出现测试链接。

在最上面是关于LQC测量进程的链接（患者ID栏中的“LQC”中识别）。

11.按链接的文档图标查看测试进程。

出现LQC结果屏幕。

一有结果立即显示。

医院

、

检验实验室

文件编号：

AQT90操作程序

版序：

2012

页码：

第5页，共12页

！

在每个参数的边上有个进度框（分:

秒），显示每个测试的完成时间。

12.按打印。

打印已完成的质控结果。

13.按关闭。

一旦质控测试全部完成，质控测试的链接将从主屏幕消失。

质控结果将被保存并可在LQC日志中查看

14.当分析仪切换至“准备”、“样本注册”或“样本注册和更换试剂模式”时，按菜单>移除试管。

进样口打开。

15.移除试管并按生物危害性废弃物处置。

16.按OK。

进样口关闭。

医院

检验实验室

^

文件编号：

AQT90操作程序

版序：

2012

页码：

第6页，共12页

7、耗材安装

/

测试卡安装

在主屏幕上按分析仪状态（或在主屏幕按分析仪状态），进入分析仪状态屏幕

按耗材查看仪器的详细情况

按插入/更换>插入/更换卡。

等待仪器找到空余的通道或弹出一个使用过或过期的卡。

按“接受”接受新卡。

插卡门关闭。

按“关闭”回到主屏幕

处理包安装：

》

在主屏幕上按分析仪状态（或在主屏幕按分析仪状态）进入分析仪状态屏幕

按耗材

然后按插入/更换>更换试剂包。

仪器弹出旧的处理包

拉出处理包，把它作为生物危险性废弃物处置。

撕开新的处理包顶部的标签，把处理包插入分析仪，分析仪将读取试剂包的批号，在机效期和测试版容量。

按接受。

分析仪大约需要10分钟左右初始化新的处理包

慈溪中医院

、

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AQT90分析仪操作程序

版序：

2012

页码：

第7页，共12页

:

8、样本测量以及处理：

只有分析仪处于下列模式时才能放入样本进行测试：

准备，准备样本识别，准备样本注册和更换测试卡

样本测量

1.在主屏幕上按放入样本。

在屏幕上会出现教学录像。

2.如果已有样本管在进样口，移除并按有生物危害的废弃物处理。

3.确认试管帽已盖紧。

试管帽朝上，轻轻地将试管放在试管固定器底部（A）上。

将试管的上部按入固定器活口夹（B）中间，直到听到“咔嗒”一声。

]

出现患者识别屏幕。

数据以默认报告的形式列出，报告的形式显示在数据栏

的底部。

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文件编号：

—

AQT90分析仪操作程序

版序：

2012

页码：

第8页，共12页

4.在患者识别屏幕手工输入/编辑数据。

注：

如果“报告格式”中包含了“样本试管类型”，此栏中会出现“未知”字样。

由于您要在第6步中选择样本试管类型，故不要输入/编辑此栏。

>

注：

必须在所有强制对话框（对话框边上有一个

标记）中输入数据。

5.按接受。

出现选择试管类型屏幕。

6.选择步骤3中放入的样本试管类型。

出现选择测试屏幕。

7.选择所需的测试组合和/或测试类型。

注：

最多能选5个测试。

这是样本管橡胶隔层不会碎裂、不出现样本污染和错误结果的最多穿刺数。

8.按开始。

按下开始键后不要马上移除或放入样本管。

否则会导致错误的结果。

在进行测量吸样前，分析会关闭进样口的门然后旋转彻底混匀样本。

'

注：

在主屏幕上会出现一个结果链接，显示测试结束的剩余时间。

当测试完成后，出结果时间栏是空的。

注：

分析仪的打印机上会打印一张识别条（相关设置—详见AQT90FLEX参考手册设置中的自动打印数据）。

9.在主屏幕上按结果链接（

）。

扫描在测量开始时打印出来的识别条。

或者，按菜单>数据日志>患者结果日志，选择列表中的测试然后按结果。

可以在打开的患者结果屏幕上查看结果。

一有结果立即显示。

如果分析仪设置得当，可以立即打印结果。

10.按打印。

在打印机上打印出结果。

（

移除样本步骤

1.按菜单>移除试管。

进样口的门打开。

2.移除进样口中的试管依照当地的法规处理。

3.按OK。

进样口门关闭。

注：

其他具体操作请参考仪器自带的操作手册

>

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文件编号：

AQT90分析仪操作程序

版序：

2012

`

页码：

第9页，共12页

9、清洁和维护

执行系统清洁程序：

先决条件：

•AQT90FLEX清洁液管

•含有至少一个未用过的测试杯的已安装空白测试卡

•处理包中含有足够的缓冲液（处理包试杯容量必须≥2）。

步骤：

1.）

2.按放入样本。

2.将清洁液管放入进样口。

3.您可以选择：

选项操作

如果未出现弹出窗口转至下一步。

如果出现弹出信息•按OK。

•取下试管。

•插入/更换必需耗材。

&

•重新开始系统清洁程序。

4.如有需要，输入注释。

5.按接受。

主屏幕链接显示出结果时间。

系统清洁程序记录在系统清洁日志内。

清洁外表面：

用肥皂水或温和清洁剂清洁外表面。

清洁触摸屏：

用干的或稍许潮湿2-propanol70%的软布清洁触摸屏。

^

去污程序：

用实验室多用消毒剂擦拭仪器外表面，以保证操作者的使用安全。

我们建议戴专用手套操

作。

雷度推荐使用以下任一种清洁剂：

•Deconex5%（清洁和消毒剂）

•Diversol4%（消毒剂）

•2-propanol70%

慈溪中医院

？

检验实验室

文件编号：

AQT90分析仪操作程序

版序：

2012

页码：

第10页，共12页

）

10、开关机程序

开机：

拨动仪器后下方开关如图：

关机：

1.按菜单>应用>关机。

出现关机屏幕。

2.按确认关机。

3.如果分析仪中还有样本管，就会出现带有教学视频的放入样本屏幕，并要求

从进样口移除样本管。

对于在分析仪中的样本管：

（

•从分析仪中移除样本管。

•按OK关闭进样口。

慈溪中医院

检验实验室

文件编号：

AQT90分析仪操作程序

?

版序：

2012

页码：

第11页，共12页

11、仪器安全状态恢复

本仪器如需要使全部机械部分到达安全状态请按以下步骤操作：

1、点击菜单——登录，输入密码（密码请咨询雷度授权具有维修资质的工程师）

2、登录后请点击菜单——应用——服务，进入服务菜单后点击AnalyzingUnitservice

3、[

4、选择safepositions——runall

4、待所有部件显示Safe状态后，按右下角exit退出，待仪器自检后进入准备状态。

慈溪中医院

检验实验室

文件编号：

!

AQT90分析仪操作程序

版序：

2012

页码：

第12页，共12页

12、错误代码

代码

信息

|

解释

1

Inconsistentsoftwareversions

软件错误

2

Inconsistentanalyzersystemsoftware

软件与分析仪不兼容

209

:

Replacementschedulereminder（s）present

更换提醒

210

Calibrationadjustmenterror（s）present

定标错误

216

Printererror

打印错误

#

887

ReagentPackbufferlevellow

处理包容量低

889to895

[Parametername]capacitylow

某参数测量数低

1020

Incubationtemperatureoutofrange

*

孵育盘温度超范围

1027

Incubationtimeoutofrange

孵育时间超范围

1028

Maximumdarkmeasurementdifferenceoutofrange

最大暗视野超范围

1029

Opticalsensitivityoutofrange

光敏感超范围

1030

Dryingtemperatureoutofrange

干燥温度超范围

1031

Opticalintensityoutofrange

光亮度超范围

1052

ReagentPackexpireswithinthresholdtime

处理包超期

1057

Needlepiercecountexceeded

穿刺针计数超期

1068

Temperatureoutofrangebeforedrying

干燥前温度超范围

1069

Temperatureoutofrangeafterdrying

干燥后温度超范围

1070

Airflowtemperatureoutofrange

空气干燥温度超范围

1204

Systemcheckfailed

系统检查失败

1222

ErrorinsystemdeterminingHctvalues

Hct错误

1223

Hctdeterminationshowssamplecannotbecorrectlydetermined

Hct无法测量

1224

Hctvaluedeterminedtobe>62%

Hct值高于62%

其他参数请参考AQT90参考手册