弱视综合治疗方法的可行性分析报告.docx
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弱视综合治疗方法的可行性分析报告
弱视综合治疗方法的可行性报告
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儿童弱视的综合治疗可行性报告
一、项目摘要
弱视是危害少年儿童视觉发育的眼病之一，患病率上升已超过3%，目前对该病的治疗方法单一，有效性、特异性都较低，因此临床急需一种有效性、特异性都高，而又时间短、见效快的方法，以免错过其治疗的最佳时机。
我院建立了适用性很强的综合治疗方法，能独特有效的治疗弱视，在国内还没有相同的报道。
首先对儿童进行严格的屈光矫正、VEP检查，根据检查结果，制作自律光盘（增加了趣味性和知识性游戏，增强了患儿的依从性，也同时增强了治疗效果），在我院进行综合治疗，有多功能弱视治疗仪，自律光盘，后像，红光，远程，三级视功能训练。
该项目的创新点：
1、独特的视角：
把儿童弱视治疗的各种仪器方法综合起来，使视力提高最快。
2、针对性强：
针对每个弱视儿童不同的VEP检查结果，制作其训练方式。
治疗系统、科学性强、疗效显著。
3、拥有广阔的市场：
弱视儿童众多，而且，目前对该病的治疗效果差。
4、超前性：
国外对弱视发病机制的研究大多集中在视觉形成的关键期。
目前对视皮质神经元突触可塑性的研究已经深入到分子水平，发现在视觉可塑性关键期，许多神经递质、营养因子与其第2信使瞬间的表达与重新分布和视觉经验密切相关，具体分子机制仍在探讨。
目前在美国开始了此病的基因诊断，而国内才刚刚起步。
我们此综合疗法的机理就是以在视觉形成关键期给予双重刺激来通过外界视觉环境影响而使其发生可塑性变化，形成良好的视觉。
因此此项研究填补了国内的空白，同时也与世界先进水平保持了同步。
二、项目提出的目的及意义
弱视是指无器质性病变，无眼部结构缺损，以功能性因素引起的远视力低于0.9，而且矫正视力达不到正常者；或有器质性病变及屈光异常，但与其病变不相适应的视力下降和不能矫正的称为弱视。
弱视是危害少年儿童视觉发育的眼病之一。
我国中华眼科学会曾报道，国内患病率约为2.8%；最新统计数据表明，患病率上升已超过3%。
随着我国人口的逐年增长及医疗技术的发展，越来越多的弱视儿童将会被明确诊断。
近年来，国内外学者在弱视发病机制上的研究有很大进展。
目前一致认为弱视是一种从视网膜神经节细胞开始至视力中枢的视觉传导系统及中枢全领域的功能及形态异常引起，产生弱视的因素为视觉剥夺，双眼相互作用及脑皮层的主动抑制。
多数学者认为4～5岁视觉神经系统的可塑性是比较强的，其后数年才稳定下来，所以这一阶段被作为弱视治疗的关键时期，及时治疗可获得满意疗效。
而9岁左右视觉发育敏感期结束后，弱视治愈的希望渺茫。
我院建立了适用性更强的综合治疗方法，尤其是DV-100VEP视觉诊疗系统，其特点就在于它能够对受检者进行不同空间频率的VEP搜索检测，从而根据各个弱视儿童眼睛的信息数据，制订出个性化的适合弱视儿童自己的视觉刺激兴奋方程，制成电脑或VCD光盘，称自律光盘，在光盘中根据儿童的年龄特点，增加了趣味性和知识性游戏，使患儿在轻松的游戏中完成训练，增强了患儿的依从性，也同时增强了治疗效果。
目前对视皮质神经元突触可塑性的研究已经深入到分子水平，发现在视觉可塑性关键期，许多神经递质、营养因子与其第2信使瞬间的表达与重新分布和视觉经验密切相关，具体分子机制仍在探讨。
目前在美国开始了此病的基因诊断，而国内才刚刚起步。
我们此综合疗法的机理就是以在视觉形成关键期给予双重刺激来通过外界视觉环境影响而使其发生可塑性变化，形成良好的视觉。
因此此项研究填补了国内的空白，同时也与世界先进水平保持了同步。
三、与项目相关的国内外发展概况及市场需求分析
弱视最大的危害是不仅患儿视力不能矫正（戴眼镜视力不能达正常），而且多没有完善的双眼单视功能，没有立体觉，长大后不能从事驾驶，测绘，及其他精细工作，不仅影响孩子的工作和前途，而且直接影响我国人口的素质。
目前国内现有的治疗方法虽然能治疗一部分弱视，但疗效慢，较为单调。
所以，研究一种可行性强及效果确切的治疗方法，势在必行。
我院有先进的设备和雄厚的技术，设备有先进的DV-100诱发电位视觉诊疗系统，多功能弱视治疗仪进行相关穴位按摩，全息视力增进仪。
我院已完成220例不同程度的弱视患者进行治疗，治愈率达到89%，有效率达到100%。
根据我国现有儿童估算我国约有4000万弱视儿童等待治疗。
随着我国人口的逐年增长，弱视儿童将会越来越多。
四、主要攻关内容及技术路线（技术可行性分析）
（一）国内外现状：
多年来在我国，对于儿童弱视的治疗，以传统遮盖疗法加精细作业，后像，红光闪烁疗法，药物及光学压抑治疗等为主，传统的治疗方法疗效慢，较为单调。
也有少数医院采用视刺激疗法联合HE-NE弱激光治疗，取得了较好的效果；广西一家医院采用遮盖，单眼弱视、健眼遮盖和精细目力训练及红光内烁仪综合治疗，小年龄段患者治愈率达到60％。
近年来，国内外学者在弱视发病机制上的研究有很大进展。
目前一致认为弱视是一种从视网膜神经节细胞开始至视力中枢的视觉传导系统及中枢全领域的功能及形态异常引起，产生弱视的因素为视觉剥夺，双眼相互作用及脑皮层的主动抑制。
（二）我院综合治疗弱视的方法，能独特有效的治疗弱视。
第一步：
用多功能近视弱视治疗仪的脉冲刺激功能。
原理：
以中西医理论和生物电子理论为基础，采用特殊调制脉冲结合近视、弱视相关穴位，总结科学的治疗方法及合理的治疗时间进行治疗，通过治疗可使眼的调节放松，加强局部微循环，刺激眼细胞，改变眼的屈光，一般训练15分钟。
第二步是看自律光盘，VEP自律光盘的设计理念是基于国内外对视觉生理的最新研究成果，采用把训练黄斑区锥细胞的功能和改善视觉信息的传递功能同时进行，可以更快、更好地使各级视觉神经细胞恢复功能，达到提高视力、治疗弱视的目的。
特点就在于它能够对受检者进行不同的空间频率的VEP搜索检测，从而根据各个弱视儿童眼睛的信息反应数据，制定出最符合弱视儿童眼的视觉刺激兴奋方程，制成电脑光盘或VCD光盘，这称之为自律光盘。
我们必须强调它不是每个弱视儿童都可通用的光盘，而是各个弱视儿童的特制光盘，才会取得疗效高、疗程短的效果。
在光盘制作中增加了趣味性和知识性游戏，使儿童在轻松的游戏中完成训练，一般每天单眼训练10分钟。
第三步是全息视力增进仪，分为三项。
第一项是后像治疗，其治疗原理为后像镜光源中心有一个小圆黑色片遮住黄斑中心凹3度范围内的视网膜，造成强光炫耀黄斑中心凹3度以外的视网膜，使该区异位注视点抑制，相对地可逐渐提高中心凹注视的能力，使非中心注视逐步转为中心注视，训练时间为3分钟。
第二项为红光，其治疗原理：
由于视网膜黄斑中心凹仅含锥体细胞，密度又最高，对红光很敏感，所以红光闪烁只刺激锥体细胞使之兴奋，中心凹占绝对优势，从而达到弱视眼中心注视与提高视力的目的，每次训练3分钟。
第三项为远程，每次训练9分钟。
第四步是三级视功能训练，包括同时视、融像、立体视功能训练。
（三）该项目的创新点：
1、独特的视角：
把儿童弱视治疗的各种仪器方法综合起来，确定每种仪器的治疗时间，从而找到使视力提高最快方法。
2、针对性强：
针对每个弱视儿童不同的VEP检查结果，制作其训练方式。
治疗系统，科学性强，疗效显著。
3、趣味性强：
光盘中加入动画，游戏，智力题，增加儿童的兴趣。
4、拥有广阔的市场：
弱视儿童众多，而且，目前对该病的治疗方法单一，有效性、特异性都较低，因此临床急需一种有效性、特异性都高，而又时间短、见效快的方法，以免错过其治疗的最佳时机。
5、超前性：
国外对弱视发病机制的研究大多集中在视觉形成的关键期。
目前对视皮质神经元突触可塑性的研究已经深入到分子水平，发现在视觉可塑性关键期，许多神经递质、营养因子与其第2信使瞬间的表达与重新分布和视觉经验密切相关，具体分子机制仍在探讨。
目前在美国开始了此病的基因诊断，而国内才刚刚起步。
我们此综合疗法的机理就是以在视觉形成关键期给予双重刺激来通过外界视觉环境影响而使其发生可塑性变化，形成良好的视觉。
因此此项研究填补了国内的空白，同时也与世界先进水平保持了同步。
（四）目前已完成220例不同程度的弱视患儿进行治疗，治愈率达到89%，有效率达到100%。
并且对相关工作人员进行流程的严格培训，争取收治更多的患者，增大样本量。
五、申请单位现有工作基础和条件
1、单位基本情况及企事业发展思路
葫芦岛市眼科医院，位于龙港区龙湾新区海月路28号，成立于2004年3月1日，注册资金200万元，登记注册类型：
个人独资企业（非营利性）。
企业发展思路：
投资（包括设备、人员、科技）用于经营眼科医疗，收入用于扩大服务规模、改善服务设施、增加科技投入、增加服务质量。
2、研究开发能力
我院有先进的设备、雄厚的技术和人才，设备有先进的DV-100诱发电位视觉诊疗系统，多功能近视弱视治疗仪进行相关穴位按摩，全息视力增进仪。
拥有一批肯干、肯研究创新的人才，有博士、硕士、学士等，拥有教学、科研、医疗和产业等部门，能顺利将该项目进行下去，并且有沈阳何氏眼科医院的技术合作和人力支持，目前针对儿童弱视治疗已投入资金50万元，已完成220例不同程度的弱视患者的治疗，治愈率达到89%，有效率达到100%。
3、财务和生产经营管理状况
我院注册资金200万元，拥有一批具有管理经验的人才，经过二年的运营，目前拥有固定资产300多万元，我院在2005年末被定为非营利性医院，各项投资用于经营眼科医疗，收入用于扩大服务规模、改善服务设施、增加科技投入。
上年末总资产349万元，总负债81万元，销售收入294万元，利润-11万元。
六、申请人基础条件
项目负责人：
何伟：
现任葫芦岛市眼科医院院长，留日医学博士，主任医师，教授，辽宁省十大杰出青年、省政协常委，是中国唯一同时具有美国眼科学会、日本眼科学会、美国白内障屈光外科学会、欧洲白内障屈光外科学会等世界四大眼科学会会员资格的眼科医生。
有前房稳定器、何氏劈核钩、人工晶体单手植入镊等七项发明专利。
有首例未熟儿视网膜病变的玻璃体视网膜手术等五个国内首家开展的眼显微外科手术享誉国内外眼科界。
何向东：
葫芦岛市眼科医院副院长，留日医学博士，主任医师，教授，擅长于各种眼科疾病的诊断、治疗、手术，尤其是小儿眼科，弱视斜视的诊治。
课题承担人员简介：
1）梁敦：
现任葫芦岛市眼科医院医疗副院长，主任医师，毕业于中国医科大学，曾赴日本研修，擅长小切口超声乳化白内障手术、激光治疗各种眼底病、小儿眼科，斜视弱视的早期诊断、治疗、手术。
2）徐玲：
现任科教部主任，主治医师，硕士，于大连何氏研究生院毕业。
主要从事我院科研管理和科学技术研究工作，具有丰富的基础知识、临床经验。
3）刘瑞菊：
现任科教部主任助理，主治医师，毕业于锦州医学院眼科学专业，擅长于各种眼科检查、眼科屈光、眼科激光及白内障手术。
4）李凯：
现任屈光中心主任，毕业于沈阳医学院视觉科学学院。
擅长于各种眼科检查、眼科屈光，尤其是对小儿的弱视治疗有独到之处。
5）杜丽玲：
现任病房主任，副主任医师，毕业于锦州医学院。
擅长于眼科屈光、斜视手术、各种美容手术及白内障手术。
6）张妍：
毕业于沈阳医学院视觉科学学院。
擅长于各种眼科检查、眼科屈光、小儿弱视治疗。
7）常宏：
毕业于沈阳医学院视觉科学学院。
擅长于各种眼科检查、眼科屈光、小儿弱视治疗。
8）李健：
毕业于沈阳医学院视觉科学学院。
擅长于各种眼科检查、眼科屈光、小儿弱视治疗。
七、进度安排和实施方案
前期阶段：
2005年8月到2006年8月，用一年时间完成对相关工作人员进行流程的严格培训，争取收治更多的患者，增大样本量。
到目前为止已完成220例不同程度的弱视患儿进行治疗，治愈率达到89%，有效率达到100%。
实施阶段：
2006年8月到2008年8月，用两年时间来收治更多的患者，总结儿童弱视的综合治疗的方法、机制，制订出一套成熟的适合于广大弱视儿童应用流程。
项目实施方案：
1、通过严格检查确定弱视程度。
2、通过DV-100VEP视觉诊疗系统检测其潜伏期和振幅，根据频率缺陷制作个体化光盘。
3、各种治疗方法的应用：
自律光盘、多功能弱视治疗仪进行相关穴位按摩、全息视力增进仪、三级视功能训练。
八、预期成果和考核目标
1、项目计划目标：
目标：
项目拟于2008年8月结束，将会对治疗结果进行统计分析，总结儿童弱视的综合治疗的方法、机制，制订出一套成熟的适合于广大弱视儿童应用流程，来缩短儿童弱视治疗疗程。
在弱视儿童视力发育的敏锐期对其进行综合治疗，迅速提高视力，避免可治疗的视力低下，使儿童各方面完美的发展。
经济目标：
项目完成时将制订出一套成熟的适合于广大弱视儿童应用流程，来缩短儿童弱视治疗疗程，减轻社会及家庭的负担。
我院收入额将成倍递增，成本费用除初期的大额投入之外，每年只发生折旧费及少额的办公费。
增加值50万元，销售收入：
2006年60万元，2007年110万元，2008年160万元。
因我院属非营利性医院，故缴税为0，净利润为30万元。
技术质量指标：
项目结束预计收治大批弱视儿童，将会对治疗结果进行统计分析，制订出一套成熟的适合于广大弱视儿童应用流程，来缩短儿童弱视治疗疗程，减轻社会及家庭的负担，使儿童各方面完美的发展。
将会申报国家相关行业许可认证和科研成果。
2、主要技术经济指标对比与分析
在项目的前期阶段（2005年）实现收入10万元（四个月），2006年预实现收入60万元，以后每年以50万元的收入额递增。
项目以一年的运行情况来看，收入额成倍递增，成本费用除初期的大额投入之外，每年只发生折旧费及少额的办公费，利润逐年递增，说明此项目的高收入，低成本会带来的经济效益（社会效益见后页），项目的可行性由此可见。
九、推广及应用前景
1、市场需求情况：
弱视是较为常见的儿童疾病。
据国外有关资料统计，儿童弱视患病率约为2～2.5%；中华眼科学会曾报道，国内患病率约为2.8%；最新统计表明，患病率已超过3%。
根据我国现有儿童估算我国约有4000万弱视儿童等待治疗。
治疗弱视的方法很多，诸如遮盖疗法、红色／黄色滤光片法、cAM法（视刺激疗法）、增视疗法、压抑疗法及氦-氖激光疗法等。
但是具有确切疗效且普遍适用的方法仍没有。
弱视最大的危害是不仅患儿视力不能矫正（戴眼镜视力不能达正常），而且多没有完善的双眼单视功能，没有立体视，长大后不能从事驾驶，测绘，及其他精细工作，不仅影响孩子的工作和前途，而且直接影响我国人口的素质。
所以，研究一种可行性强及效果确切的治疗方法，势在必行。
2、社会效益分析：
1）弱视的儿童因为视力的异常和视功能的缺欠，可能会产生厌恶学习，性格变得孤僻等。
所以弱视不只是眼科要解决的问题，它也是一个社会问题。
在弱视儿童视力发育的敏锐期对其进行综合治疗，迅速提高视力，避免可治疗的视力低下，使儿童各方面完美的发展。
2）弱视的儿童如不及早地发现和治疗，都将会导致单眼或双眼视力低下，不能矫正，没有双眼单视功能，无立体视，终生成为立体盲，不能胜任驾驶、测绘及其他精细工作。
因为弱视而导致很多工作岗位不能接受到优秀的人才。
当然现在拥有了最新的治疗方法，对社会是一个贡献，也是精神文明建设的一部分。
3）由于弱视会给家庭和社会造成一定的负担，这就需要我们必须用最快、最有效的方法治疗，综合训练正好达到了这个效果，也适应了现在飞速发展的社会，提高人口素质和生活质量，为社会节省医疗费用。
综合训练不仅为医院创造了经济效益，同时也为社会创造了很好的社会效益。
4）此项研究填补了国内的空白，同时也与世界先进水平保持了同步。
十、项目的风险分析
本项目没有风险。
1）从患儿来源方面：
根据我国现有儿童估算我国约有4000万弱视儿童等待治疗，而且最新统计数据表明，患病率上升已超过3%。
随着我国人口的逐年增长，越来越多的弱视儿童将会被明确诊断。
2）从社会方面：
弱视最大的危害是不仅患儿视力不能矫正（戴眼镜视力不能达正常），而且多没有完善的双眼单视功能，没有立体视，长大后不能从事驾驶，测绘，及其他精细工作，不仅影响孩子的工作和前途，而且直接影响我国人口的素质，所以市场前景相当好。
3）从我院技术、经济方面：
我院有先进的设备、雄厚的技术，拥有一批肯干、肯研究创新的人才，有博士、硕士、学士等，拥有教学、科研、医疗和产业等部门，能顺利将该项目进行下去，并且有沈阳何氏眼科医院的技术合作和人力支持。
我院在2005年末被定为非营利性医院，各项投资用于经营眼科医疗，收入用于扩大服务规模、改善服务设施、增加科技投入。
故此项目的风险性为零。
十一、经费概算及来源
投资估算120万元，其中医院自筹资金70万元，申请科研三项费用资金50万元。
用途如下：
（单位：
万元）
项目
投入
科三费
人员费
24
24
调研培训
10
10
设备购置
64
0
能源材料
15
15
建安租赁
3
0
业务费
2
0
验收鉴定
1
1
其他
1
0
合计
120
50
十二、申报材料清单（附后）
十三、申请单位意见：
我院一致认为该项目操作性强，具有良好的社会效益。
我院拥有教学、科研、医疗和产业等部门，能顺利将该项目进行下去，并能将研究成果迅速产业化，实现产学研三方面有效的结合。
单位负责人（签章）单位公章
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