河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准.docx
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河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
测试工作日常管理程序ZYJZ102-2000
1范围
本程序规定了中心实验室日常工作内容方面的管理。
本程序适用于中心实验室日常管理。
本程序的目的：
通过科学、严谨、务实的内务管理，创造一个良好的检测环境，为检测工作顺利有效进行服务。
2定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。
3职责
3.1技术负责人职责
3.1.1宣贯执行上级部门与环境和安全有关的政策、方针、法规、条例等。
检查监督各科室测试工作基础知识的培训情况。
考核测试日常管理程序的执行情况。
3.2质量负责人职责：
3.2.测试工作日常管理程序的制定、修改、补充及审核，并监督实施。
负责对各室主任及实验室工作人员进行日常测试管理程序的检查考核。
3.2各实验室主任职责：
3.2.1各实验室主任组织本室工作人员遵照环境与安全要求进行测试工作。
宣贯安全知识，普及消防知识及触电、中毒、烧伤、射线、辐射等急救措施，不定期进行安全知识讲座。
3.3实验室各岗位人员职责：
化学分析室岗位人员必须控制环境条件，如温度、时间、避光、通风等条件，
对环境的控制应按有关规定执行。
化学分析岗位人员必须严格穿戴，保证安全与卫生。
光谱分析室岗位职责：
光谱仪运行条件如温度、湿度等达到要求时，才可进行光谱分析。
分析试样的尺寸、表面粗糙度、材质要适合光谱分析要求。
力学性能室岗位职责：
力学性能岗位人员进行机械性能试验时，在环境与安全等条件符合要求时方可进行。
无损探伤室岗位职责：
无损探伤岗位人员在无电磁干扰、无辐射、无震动等条件下，穿戴工作服，方可进行测试工作。
金相室人员职责：
3金相室人员必须严格控制金相显微镜室的温度、湿度及试样保护和暗室的避光等环境条件，确保测试设备精度和试样完好前提下工作。
4管理内容与方法
4.1全体实验室工作人员必须自觉遵守各项安全卫生制度和有关规定，严格执行实验室各操作规程和测试工艺纪律，禁止一切违章。
4.2外来人员未经允许不得进入实验室，不得触动仪器、药品、样品。
4.3实验室要保持清洁、整齐、物品摆放有序，与试验无关的物品不得放入实验室内。
4.4实验室工作人员要穿戴好劳保用品、严格遵守操作规程。
4.5剧毒品要设专柜保管，使用易燃易爆药品要严格遵守剧毒品、易燃品、易爆物品的有关规定，产生有毒、有害气体和异味的试验必须在通风橱内进行。
4.6精密设备仪器要专管专用、严格遵守设备使用维护规程、仪器损坏或发生故障有关人员及时填写设备运行记录，并报告专业人员。
4.7实验室各种电源要有明显标志，电源电缆及电线要绝缘良好，严防漏电，气体试瓶要远离热源，放置要平稳固定，不用时关闭阀门。
4.8实验室内应配置合适的消防器材及急救药品。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
用户机密信息（包括电子储存和传输）和所有权保护程序
ZYJZ103-2000
1范围
本程序规定了用户机密的信息（包括电子储存和传输）和所有权保护程序。
本程序适用于实验室检测全过程。
2定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999《测试和校准实验室能力的通用要求》中的术语和定义。
3职责
3.1各试验室主任按照签订的测试合同和用户的要求，如果受检产品和检测数据结果需要采取保护措施，须在检测委托单中注明。
3.2技术室根据委托要求，须将最终测试结果及相关信息及时整理归档，根据用户要求的传递方式，由专人负责传递，并且在传递过程中和终端均需有经办人签字，防止在传递过程中有丢失误投、误取等现象。
3.3对电子拷贝、电子储存的测试项目，技术室根据实际情况建立保密密码，由专人负责传递。
3.4凡有保护要求的测试项目，各试验室则须规定主测试员，负责全部信息的收集，记录等工作，防止原始资料失密。
4控制内容
4.1用户委托受检产品的相关资料。
4.2测试数据、报告及有关信息。
4.3电子拷贝等。
4.4用户受检产品的所有权。
5记录
5.1试验报告收发登记。
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文件控制程序ZYJZ104-2000
1范围
本程序规定了质量文件的编制、标识、批准、发布、修订、更改、分发和回收管理工作的程序和职责。
本程序适用于实验室内部或外来任何媒体形式的与质量体系有关的文件资料控制，包括：
a质量手册及程序文件；
b标准、规范、工艺指导书等技术文件和质量计划；
c质量记录；
2定义
ISO/IEC17025-1999《测试和校准实验室能力的通用要求》中的术语和定义。
3职责
3.1质量手册、程序文件和技术标准由技术室负责组织编制（或收集）、标识、修订（或更改）、编目、分发、作废、回收及文件归档等管理工作。
3.2图样、工艺文件、作业指导书等技术文件由各室责任工程师负责组织编制、标识、更改、修订，报中心室责任工程师审核、技术负责人批准，由技术室负责收集，分发资料室负责归档保管。
3.3质量记录
各实验室的过程记录、报告和委托单由技术室负责设计统一格式，编制标识经中心实验室责任工程师审核，技术负责人批准后方可使用。
资料室发放及归档等管理工作。
3.4外来文件由技术室负责处置和存档。
4管理程序和方法
4.1文件的批准
质量手册由技术室按照相关标准和要求组织编制，经质量负责人审核批准。
程序文件、采购文件及其它质量文件由技术室组织编制、中心实验室责任工程师审核，技术负责人批准。
4.2文件的更改与修订
文件的更改由各室责任工程师，中心实验室责任工程师拟稿，由原审核部门审批，并应获得进行审批所依据的背景资料。
当文件重新出版时，可仍采用原文件的顺序号，只变更年代号标识。
文件的修订程序
a.各实验室对所用的文件如需修订，由各室责任工程师提出书面修订意见，报中心实验室责任工程师批准。
b.文件修改内容从发布之日起实施。
4.3文件的分发和回收
质量手册为受控文件，发放范围由技术负责人副主任审定，其它文件应按文件内容发至执行文件的各室。
资料室须建立文件总目录、标明现行修改状态及发放回收记录。
资料室须根据文件分发记录于声明文件作废或修订5日内，收回旧版文件。
4.4文件的使用、保存、存档要求
中心实验室须建立有效文件目录，并每年审查一次，各实验室使用的文件由资料室保存，非现场使用的文件，由中心实验室专人管理。
任何人均不得在有效文件上随意涂改。
资料室应建立防潮、防水、防火、防盗等管理制度。
失效作废的文件应盖有作废章。
（如有保存价值时）
4.5文件标识
技术标准，质量手册，程序文件等管理标准和工作标准标识方法如下：
ZYJZ×××××××
标准发布年号
文件顺序号
文件类别（0-技术标准，1-管理标准）
实验室代号
企业代号
质量记录标识方法如下：
Q10ZYJZ×××（×/×）
（第X页/共X页）
记录顺序号
记录类别（0-中心实验室1-化验室2-力学室3-金相室4-探伤室）
中心实验室代号
记录代号
5质量记录
文件归档目录。
文件发放、回收记录。
有效文件目录。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
要求、投标书和合同的评审程序ZYJZ105-2000
1范围
本程序规定了要求、投标书、合同的评审的内容、方法与人员职责。
本程序适用于对要求，投标书、合同的评审。
本程序的目的是通过评审
a.判断实验室满足要求的能力和资源。
b.选择适当的测试方法满足客户要求。
c.将要求适当文件化。
2定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。
2.1合同评审
合同签定前，为了确保质量要求规定的合理，明确形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统活动。
2.2投标
供方应邀作出提供满足合同要求产品的报盘。
2.3合同
供方和顾客之间以任何方式传递的双方同意的要求。
2.4本中心实验室认为试验委托单即为简化的文件化的常规测试合同。
一般指少量或简单的测试项目。
2.5特殊合同一般指大批量、多项目、高精密度的测试项目或进出口检验项目。
3职责
3.1中心实验室责任工程师职责
负责常规合同评审、记录、传递、更改等管理工作。
3.2质量负责人职责
a.负责批准特殊合同的评审方案。
b.主持合同协调评审会议，并就合同评审结果与用户协商取得一致。
4管理内容和方法
4.1合同评审内容
a.明确要求包括取样方法、测试方法、验收标准等是现行有效版本的国际标准、国家标准。
b.实验室具有满足要求的，必要的物力、人力和信息资源，也可包括以前参加实验室间比对或水平测试的结果，或使用已知样品或项目进行测试的结果，以确定测量不确定度，检测限、置信区间等。
c.测试方法的选择，如用户有明确方法且该方法是现行有效版本，首先应采用用户提供的方法。
d.根据合同要求和标准规定所需要的测试环境，检测设备是否满足要求。
e.解决要求或投标书与合同之间的所有差异，征得实验室与客户双方接受。
f.记录评审结果，包括任何重大变化记录，在合同执行期间，与客户之间进行的关于客户要求或工作结果相关的讨论内容。
4.2常规合同的评审
常规合同的评审由中心实验室责任工程师进行，通过后报技术室备案。
4.3特殊合同的评审
特殊合同的评审由中心室责任工程师组织有关室责任工程师或室主任进行评审，通过后由质量负责人批准。
4.5投标书、合同的管理
投标书、合同、委托书及评审记录由技术室管理，当合同履行完后，由技术人员整理，编目和测试报告书一同装订归档，由资料室统一保存。
4.6投标书、合同的修订
投标书、合同修订必须按本程序的规定重新进行评审，将修订结果通知用户。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
采购服务和供给管理程序ZYJZ106-2000
1范围
本程序规定了实验室对影响测试质量服务和供给的管理要求、方法及有关人员的职责。
本程序适用于实验室所需试剂和易耗物品、标准物质的采购、接收和储存的管理。
本程序的目的：
保证所需试剂和易耗物品质量符合规定要求以满足测试活动需要。
2定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。
3职责
3.1技术负责人负责审批有关服务和供给的采购计划，供给方的资格评价。
3.2设备管理责任工程师负责采购计划的编制组织有关人员对服务供给方的考察和评价。
3.3各室责任工程师负责整理采购文件包括对服务和所订购供给描述资料，主要内容有型号、种类、级别、标识、图纸供给方的质量体系有关资料等。
4管理内容与方法
4.1设备责任工程师汇总编制采购计划书，经技术负责人批准后，报送厂供应部门进行采购。
4.2实验室购买玻璃制品和附件时，应根据材料采购计划由供应部门统一采购，采购时有计量要求的物品必须有“CM”标志，否则不予验收。
4.3对危险物品（如易炸、易燃、腐蚀性、放射性、毒性物品）经技术负责人批准，经公安部门审批后由药品保管员，设备责任工程师会同供应部门统一采购、验收。
4.4对验收合格的物品，保管人员须按照物品属类分库保管。
对剧毒性试剂交毒品库
存放。
对毒性试剂，需经技术负责人签字后，由药品保管员交厂毒品库存放。
领用时须经技术负责人批准方可领用。
4.5对服务和供给考察与评价其主要内容有：
a.生产产品性能与生产能力。
b.服务供给的资格与能力。
c.服务供给的价格、售后服务。
d.供给方的质量保证体系。
4.6供给方的选择
由设备责任工程师填写合格方的名单，经技术负责人批准后，办理有关合同事宜。
4.7供给方的质量取决于所提供的产品和服务类别，对影响测试质量的程度，并与供方造成质保证协议等。
5支持性文件
5.1实验室药品管理制度。
5.2订货合同的管理办法。
6记录
6.1易耗物品验收记录。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
测试分包管理程序ZYJZ107-2000
1范围
本程序规定了分包工作的管理内容及有关人员的职责。
本程序用于实验室检验分包工作的管理。
2定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。
3职责
3.1技术负责人职责
技术负责人负责分包全面工作，并组织有关人员对分包方进行考核。
4管理内容与方法
4.1分包方的考核
技术负责人应组织有关人员根据ISO/IEC17025-1999标准及实验室质量手册的要求选择满足要求的分包方。
应对分包方质量保证体系进行考察，并对分包方实际测试能力进行评定考核。
经考察评定和考核满足分包要求时，由技术负责人与分包方负责人签订分包协议。
对合格的分包方，进行监管，监管人员一般由专业室责任工程师对监管情况如实记录，并将记录交资料室存档备查。
产生分包时，经技术负责人批准，征得用户（委托方）同意后方可进行分包。
由经办人员（一般情况应由责任工程师）填写分包工作联系单，提出检测要求和注意事项。
分包方的检测结果，需经技术负责人审批后方可采用。
5记录
5.1分包方审批表。
5.2分包方考核记录。
5.3分包方质量保证能力调查表。
5.4监督发现问题及处置情况记录。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
申诉处理程序ZYJZ108-2000
1范围
本程序规定了用户申诉的处理方法、程序和人员职责。
本程序用于实验室对客户申诉的处理。
2定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999的述语和定义。
3职责
3.1中心实验室主任对申诉负有处理权并须承担法人责任。
3.2技术负责人在主任的领导下，协助主任抓好用户申诉的调查分析申诉答辩，善后处理及制定纠正措施等。
3.3责任工程师在主任的领导下协助主任做好申诉技术问题的调查，根据申诉内容查找有关测试过程是否符合有关规定要求，根据调查结果提出申诉的技术论证结果，分清责任，负责向用户解释有关申诉的技术内容，协助主任做好反申诉的技术论证等。
3.4技术室负责申诉材料收集整理，及实验室调查并采取纠正措施的记录，资料室负责编目、归档、保管。
4管理内容与方法
4.1用户（客户）申诉的主要内容有：
a.被测试产品生产单位或供应商要求对测试结果作进一步解释，但未对测试质量表示明确的异议。
b.受测产品的生产单位或供应商明确表示不同意测试结论，要求复验。
c.委托单位未向本室提出异议，而直接向上级主管部门提出申诉。
4.2申诉处理程序
4.2.1技术室收到申诉后应分类登记及时报告中心室主任或技术负责人。
技术负责人协助主任召集有关实验室主任和室责任
工程师参加的质量申诉分析会及申诉处理意见，将结果形成文件，报主任批准。
中心实验室责任工程师会同有关试验室主任，室责任工程师核查有关的原始记录,有计算机储存的查阅试验过程，检测仪器，标准方法、环境、数据计算处理、结果判断，如确实无误须补发一份确认原始报告正确有效的文件，经技术负责人批准后办理登记交接手续，发往用户。
若经复核确因原始记录、数据处理、报告等环节有误，须发一份题为“***的检验报告的更改报告”，原始报告作废，经技术负责人批准后，办理登记手续，送达用户，并对造成的损失给予赔偿，对责任者作出处理。
若经复核属于测试条件、检测设备有误造成的错误结论，须用备用样品重新进行测试，重新发送报告，一切费用由实验室负担，并对责任人进行处理，同时向用户说明情况。
实验室可以邀请用户监控测试全过程有关工作。
若申诉方仍持异议，可由上级主管部门主持裁决，经济责任由败诉方承担。
有关申诉处理的全部文件资料，由技术室整理，资料室编目、归档、保管。
5支持性文件
纠正措施和预防措施程序ZYJZ110-2000。
内部质量审核和管理评审程序ZYJZ112-2000。
6记录
投诉处理报告。
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不合格测试控制程序ZYJZ109-2000
1范围
本程序规定了不合格测试的记录、评审、处理和相关人员职责。
本程序适用于实验室不合格测试的管理。
2定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999标准的术语和定义。
3职责与权限
3.1技术负责人全面负责不合格测试的处理工作，对不合格测试处理有协调指挥权，对有关实验室及有关岗位人员的处理权，对不合格测试的否决权。
3.2中心实验室责任工程师负责不合格测试工作的复核，不合格测试的评价，分析不合格测试的主要原因并制定纠正措施。
3.3各实验室主任和责任工程师参与本室不合格测试工作的调查，分析和处理，并实施有关纠正措施。
4管理内容与方法
4.1不合格测试的范围：
a.质量体系方面的质量控制、管理评审、内部或外部审核、用户申诉等。
b.操作人员的资格不够、责任心不强，使用的测试方法、试剂、标准物、判级标准、设备设施不当等。
c.环境方面如：
测试场所的温度、湿度、水、电等方面质量问题。
d.记录报告方面，测试的记录失误，计量单位的换算错误，过程计算的失误，与实测值不符等。
4.2不合格测试的管理
因质量体系问题出现的不合格测试处理，由责任工程师负责组织，调查不合格原因；属于体系文件有误由质量负责人负责协调处理，修订体系文件，将不合格结果作废并向用户说明原因。
重新取样和测试，同时须重新出具试验报告。
重做试验时，可以邀请客户参看。
因操作人员资格、责任心和使用的标准、方法、物质、设备仪器不合格造成不合格测试，由各室主任和责任工程师负责，并及时报告技术负责人，责成有关人员对不合格测试进行分析，找出原因，采取纠正措施，并对责任人进行处理。
能重新做试验的重新做，并用书面或其它信息通知用户。
重做试验可邀请用户参看。
因环境方面造成的测试不合格，如因测试场所的温度、湿度、水、电、灰尘、电磁干扰、振动等造成的测试不合格，由技术负责人负责组织有关人员进行不合格测试的调查分析和处理，对有关责任人进行处理，并采取纠正措施，如能再取样做试验的可通知用户参看。
凡不能重新再试验的由技术负责人与用户协商解决，实验室承担相应责任和损失。
4.3不合格测试严重性评价
a.重大性不合格测试事故。
b.严重性不合格测试事故。
c.一般性不合格测试事故。
4.3.1不合格测试严重性分级的内容：
a.重大性不合格测试包括：
检测过程中有严重违反操作规程、标准要求而造成人员伤亡，或主要测试设备损坏，造成极为严重的经济损失。
b.严重性不合格测试包括：
将样品丢失或损坏，使用户提供的受检产品技术资料丢失或失密，使用户造成重大经济损失。
c.一般性不合格测试包括：
由于检测设备仪器、仪表选用不当或选样不符合要求，或试验方法不当，或数据记录、计算差错，造成检验结论错误，但能补救不会造成重大经济损失的事故。
不合格测试的处置.
a.重大和严重不合格事故发生后，由当事人或室主任直接向中心室主任技术负责人报告，特别是有人员伤亡和设备设施破坏的事故，需保护好事故现场，并采取积极的急救措施。
事故发生后三天内，由事故发生室填写事故报告单。
报主任，并及时通知用户（委托单位）。
由中心实验室技术负责人主持召开事故分析会，制定纠正措施对事故的直接责任人做出处理。
b.对事故直接责任人要调销证书，除去上岗资格，停职一般不少于三个月，期满后根据考核结果由主任批准方可上岗。
触犯刑法的可移交司法机关处理。
c.一般性事故由室主任组织调查分析和制定纠正措施。
对责任人须进行停职、待岗、试岗等处理措施，但须技术负责人批准后实施。
4.4不合格的纠正措施
对重大和严重不合格的纠正措施由技术负责人组织有关人员在查明不合格原因的基础上订出切实可行的纠正措施，以减小损失，防止再发生，经主任批准后实施。
一般性不合格测试的纠正措施由责任工程师组织有关人员根据事故性质和不合格原因订出纠正措施，报技术负责人批准后实施。
技术室及各责任工程师须记录整理一切不合格测试的处理情况，资料室负责不合格测试记录的收集归档和保存。
5记录
不合格处理报告。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
纠正和预防措施程序ZYJZ110—2000
1范围
本程序规定了为消除已出现或潜在不合格测试的原因所采取的纠正或预防措施的管理内容，方法和人员职责。
本程序适用于不合格测试或潜在不合格测试的因素分析及采取纠正或预防措施的管理活动。
2定义
本程序引用ISO/IEC17025—1999标准的术语和定义。
2.1纠正措施
为了防止已出现的不合格缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。
2.2预防措施
为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生、消除其原因所采取的措施。
2.3不合格
没有满足某个规定的要求。
3职责
3.1技术负责人组织定期或不定期召开质量分析会（一般为每月召开一次，对重大不合格情况可随时召开），组织对已出现或潜在不合格的原因调查和分析。
批准纠正措施或预防措施的实施。
3.2中心室责任工程师负责组织有关室主任和责任工程师制定纠正或预防措施报主任（或质量副主任）批准后实施，同时负责实施的跟踪检查和效果评价。
3.3各室主任和责任工程师负责各室的不合格原因分析以及制订和实施纠正措施和预防措施。
4管理内容和方法
4.1下列情况下需采取纠正或预防措施
4.1.1采取纠正措施
a解决不合格测试控制的问题；
b解决内部、外部（用户）或第三方质量审核所发现的不合格测试问题；
c解决用户反馈或工作过程中发现的问题。
4.1.2采取预防措施
对测试工作质量、审核结果、质量记录、报告、服务质量，用户申诉以及有关过程和工作分析，发现潜在不合格原因，并要求消除时，需采取预防措施。
4.2调查分析
4.2.1在采取纠正或预防措施之前，技术室或发生不合格的实验室，召开分析会，组织现场调查、分析不合格原因，并记录调查结果。
4.2.2造成不合格的原因应从人、机、料、法、环等因素分析，如从用户要求、样品规格、方法和程序，人员技术培训、使用设备等方面进行分析。
4.3纠正和预防措施的制定和实施
4.3.1在查明不合格原因的基础上，技术室或发生不合格的实验室，应判明不合格的严
重程度，制订纠正或预防措施，经中心实验室技术负责人批准，分发到有关责任实验室实施。
4.3.2纠正或预防措施的内容包括：
a不合格项目及其原因（现状）；
b所采取的措施及实施步骤和要求；
c实施的责任单位或人员；
d措施完成的期限等。
4.3.3各有关责任单位应按照纠正或预防措施要求的内容和时间，认真组织予以完成，
并记录实施效果，报技术室。
4.4纠正或预防措施的跟踪检查和评价。
4.4.1技术室应对各试验室所采取的纠正或预防措施进行跟踪检查，以确保全部完成。
4.4.2技术室应对所采取的纠正或预防措施效果进行评价，并编写纠正和预防措施评价报告。
4.4.3当纠正或预防措施实施后评价为无效或效果不明显时，技术室和有关实验室应重新分析原因，制订新的纠正或预防措施。
4.4.4当验证纠正或预防措施有效后，应巩固其效果，有关质量体系文件或规范的更改事宜由技术室办理，并分发至有关实验室及人员。
5支持性文件
内部审核和管理程序ZYJZ112-2000。
申诉处理程序ZYJZ108-2000。
6
升级会员 