生产件批准PPAP各要素理解.docx
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生产件批准PPAP各要素理解
1.生产件批准（PPAP）之设计记录要求
定义/说明/要求/目的：
设计记录是指：
零件图样、规范、和/或电子（CAD）数据，用来传送生产一个产品必须的信息。
可销售产品是指：
组织和顾客之间合同中规定的产品。
组织必须具备所有的可销售产品的设计记录。
检查表：
编号
检查内容
1
组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录
2
设计记录必须包括部件或组件的设计记录或可销售产品的详细信息
3
如果数据/零件图纸/规范等是以电子形式存在的，则组织必须制作一份硬拷贝（如：
带有图例、几何公差）来确定所进行的测量
4
对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录
5
单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构
6
对于定义为黑盒子的零件，设计记录要规定和其他零件配合的关系和性能要求
7
对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求
8
设计记录可应用其它的文件来形成该设计记录的部分
9
对于散装材料，设计记录可以包括原材料的识别、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则
10
对于散装材料，如果尺寸结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用
11
零件材质报告，
组织必须按照顾客要求完成材质报告，并且数据符合所有的顾客要求。
12
材料报告可以使用IMDS（国际材料数据系统）或顾客规定的其他系统或方法
13
聚合物的标示
适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如：
ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标示”和/或ISO1629“橡胶和网状物---专业用语”的要求
14
必须按重量准则确定是否适用打印要求：
塑料件质量至少100g（ISO11469/1043-1）、合成橡胶件的重量至少200g（ISO11469/1629）
2.生产件批准（PPAP）之任何授权的工程变更文件
定义/说明/要求/目的：
组织必须有工程变更的授权文件，来说明尚未纳入设计记录中，但已经体现出的工程变更。
检查表：
编号
检查内容
1
工程变更的体现范围为：
产品、零件或工装
2
已经实施了工程变更，但未纳入设计记录中，则组织必须有一份授权的工程变更文件
4.生产件批准（PPAP）之设计失效模式及后果分析（DFMEA）
定义/说明/要求/目的：
如果组织有设计责任，则应进行设计失效模式及后果分析（DFMEA）。
检查表：
编号
检查内容
1
组织对于负有设计责任的零件或材料，必须按照手册的要求进行设计失效模式及后果分析
2
对散装材料，当散装材料要求检查表上有要求时，必须在进行设计FMEA之前准备一份矩阵表
3
对散装材料，设计FMEA的定级标准（严重度、频度、探测度），可以用来对风险因素进行适当区别
4
同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系
5.生产件批准（PPAP）之过程流程图
定义/说明/要求/目的：
过程流程图：
描绘材料在整个过程中的流动，包括一些返工或返修的作业单元。
检查表：
编号
检查内容
1
组织必须具备使用组织规定的格式，清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图
2
过程流程图必须恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望
3
对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述
4
如果对新零件的共通性已经通过评审，那么类似零件“系列”产品的过程流程图是可接受的
6.生产件批准（PPAP）之过程失效模式及后果分析（PFMEA）
定义/说明/要求/目的：
过程失效模式是指：
由负责制造的工程师/小组为确保最大可能考虑并记录潜在的失效模式和相关的原因/机理而使用的分析技术。
组织必须依据手册的要求进行过程失效模式及后果分析。
检查表：
编号
检查内容
1
组织必须依据手册的要求进行过程失效模式及后果分析开发
2
同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程
3
进行PFMEA的开发，必须围绕顾客的特殊要求进行
4
PFMEA给出的严重度、频度和探测度的定级标准，用来对风险因素进行适当的区别
7.生产件批准（PPAP）之控制计划
定义/说明/要求/目的：
组织必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并符合手册的要求。
检查表：
编号
检查内容
1
必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并符合顾客规定的要求
2
必须定义用于过程控制的所有控制方法
3
如果对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的“零件系列”控制计划是可接受的
4
有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批准
8.生产件批准（PPAP）之测量系统分析研究
定义/说明/要求/目的：
测量和试验设备是指：
完成一次测量所需要的所有测量仪器、测量标准，基准材料以及辅助设备。
组织必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适当的测量系统分析研究。
检查表：
编号
检查内容
1
测量分析适用于所有新的或改进后的量具、测量和试验设备
2
测量系统的研究内容为：
重复性、再现性、偏倚、线性和稳定性
3
依据《测量系统分析参考手册》或顾客的要求确定重复性与再现性的接收准则
4
对于散装材料，测量系统分析也许不适用。
在策划阶段应获得顾客关于实际要求的认可
9.生产件批准（PPAP）之尺寸测量结果
定义/说明/要求/目的：
组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果必须符合要求。
检查表：
编号
检查内容
1
按设计记录和控制计划进行尺寸检验
2
针对不同的生产过程、加工单元、生产线、冲模、铸模、工装或模型要分别取样检验验证
3
对设计记录和控制计划的所有产品尺寸、特性、规格等项目检验。
说明：
称为全尺寸检验，参考尺寸除外
4
对所有零件做唯一标识，对应尺寸检验结果
5
将其中之一做为标准样件，对应有尺寸检验结果
6
采用方便格式，覆盖所有特性
7
标明设计记录日期、更改级别和所有已体现在零件上，但未体现在设计记录上的授权工程更改文件
8
测量结果要为计量型数值，除非顾客要求为计数型
9
在所有辅助文件上记录更改级别、图纸日期、组织名称和零件号。
说明：
辅助文件包括：
补充的尺寸检验结果单、示意图、轨迹图、截面图、CMM检测点结果、几何尺寸及公差表、或其它与零件图配合使用的图纸
10
根据保存/提交要求表，辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起提交
11
需要使用光学比较仪进行检验时，扫描图也必须提交
12
可以使用全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺寸与公差的表格，也可以在零件图上清楚的标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等
13
在提交批准前，先进行内部判定符合性
14
存在不符合时，提交前，与顾客协商
15
散装材料：
通常不适用
16
尺寸记录表的填写
组织
填写组织的名称
17
供方/供货商代码
填写供方的名称/代码
18
零件编号
填写顾客指定的零件的编号
19
零件名称
填写零件名称
20
设计记录变更等级
填写被测量零件对应的设计记录变更等级
21
工程变更文件
列出所有没有纳入设计记录的，但已在该零件上体现并已批准的工程变更。
22
测量设备
填写进行尺寸测量的设备名称
23
项目
填写编号，编号必须和设计记录或图纸上对应的编号一致
24
尺寸/规范
填写尺寸规范
25
规范/界限
注明上下限的要求
26
测量日期
填写测量的日期
27
测量数量
填写测量的零件数量
28
组织测量结果（数据）
填写测量的结果
29
必须填写数据，测量结果不可笼统表示为“符合”
30
对应每一个测量的零件都必须有数据
31
合格/不合格
必须进行合格或者不合格的判定
32
签字/日期
组织授权的人员负责签字
10.生产件批准（PPAP）之材料和性能试验结果的记录
定义/说明/要求/目的：
对于设计记录或控制计划中有性能或功能要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。
当设计记录或控制计划中规定对零件和产品材料有化学、物理或金属的试验要求时，组织必须对所要求的零件和产品材料进行试验。
材料和性能试验结果都必须有记录。
检查表：
编号
检查内容
1
试验的总体要求
检验和试验必须由具有资格的实验室完成
2
所使用的商业/独立的实验室必须是获得认可的实验室
3
当使用商业的实验室时，组织必须使用实验室的信头纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果
4
必须注明进行试验的实验室名称、试验日期和进行试验所使用的标准
5
对任何试验结果只笼统地描述其符合性是不可接受的
6
组织可以根据特殊的安排，由顾客的实验室进行试验
7
性能试验的要求
当设计记录或控制计划中有性能或功能要求时，必须进行
8
性能试验可能是针对是零件也可能是产品材料
9
性能试验结果记录
性能零件的设计变更等级
10
任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件
11
试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级
12
进行试验的日期
13
试验零件的数量
14
实际试验结果
15
以一种易懂、简捷的格式，列出试验样品数量和每项试验的实际结果
16
性能和功能试验原始报告，或复印件，结果判定有不符合时，提交前与顾客协商
17
材料试验的要求
当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，必须进行
18
材料试验可能是针对是零件也可能是产品材料
19
对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务（如：
油漆、电镀和热处理、焊接）
20
材料试验结果记录
试验材料的设计变更等级
21
任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件
22
试验材料的材料规范及规范编号、发布日期和变更等级
23
零件编号和零件名称
24
进行试验的日期
25
试验材料的数量
26
试验条件
27
实际试验结果。
说明：
试验结果应以易于理解的形式列出
28
材料供方的名称。
说明：
当顾客有要求时，注明顾客指定的供方或供货商的代码
29
以一种易懂的格式，列出试验样品数量和每项试验的实际结果
30
材料试验原始报告，或复印件，结果判定有不符合时，提交前，与顾客协商
31
材料/性能试验记录表的填写
组织
填写组织的名称
32
供方/供货商代码
填写供方的名称/代码
33
零件编号
填写顾客指定的零件的编号
34
零件名称
填写零件名称
35
设计记录变更等级
填写被测量零件对应的设计记录变更等级
36
工程变更文件
列出所有没有纳入设计记录的，但已在该零件上体现并已批准的工程变更
37
材料供方
填写材料供方的名称
38
如果来源有批准要求，需填写供方（来源）和顾客指定的代码
39
实验室名称
填写进行试验的实验室名称
40
规范编号/评审/日期
填写规范的编号及评审的日期
41
材料规范/界限
填写尺寸规范，并注明上下限的要求
42
试验日期
填写试验的日期
43
试验数量
填写试验的零件数量
44
试验条件
填写试验的条件，条件必须符合规范的要求
45
试验结果（数据）
填写试验的结果
46
必须填写数据，测量结果不可笼统表示为“符合”
47
对应每一个测量的零件都必须有数据
48
合格/不合格
必须进行合格或者不合格的判定
49
签字/日期
组织授权的人员负责签字
11.生产件批准（PPAP）之初始过程研究
定义/说明/要求/目的：
稳定过程是指：
统计受控的过程。
质量指数是指：
用于PAPP目的的
或
值。
重要的生产过程：
是由至少300件或由顾客产品批准部门同意的其它数量构成的连续进行的一个批次的制造，而且是在生产环境下至少持续1小时的生产。
正态分布是指：
一种用于计量型数据的、对称的钟形频率分布，它是计量型控制图的基础。
正态曲线下，横轴区间（μ-σ，μ+σ）内的面积为68.26%，横轴区间（μ-1.96σ，μ+1.96σ）内的面积为95.45%，横轴区间（μ-2.58σ，μ+2.58σ）内的面积为99.73%。
在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水平是可以接受的。
初始过程研究的目的是为了保证生产过程是否能够生产出满足顾客要求的产品。
初始研究是为获得内部或顾客要求相关新的或修改的过程性能的早期信息所进行的短期研究。
检查表：
编号
检查内容
1
初始过程研究一般要求
针对所有特殊特性。
说明：
这些特殊特性包含顾客指定及组织自行确定的
2
当特殊特性尚未被确定时，顾客有权保证其他特性的初始过程能力
3
估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意
4
初始过程研究之前必须进行测量系统分析，以明确测量误差是如何影响被研究的测量值
5
初始过程研究的假设：
应用该研究原理的任何人都已经学习过统计过程控制能力的内容
6
初始研究应在新过程开发中的几个点进行。
例如：
在设备或工装分承包方的工厂、安装后在组织的工厂
7
初始研究应基于尽可能多的测量结果
8
关注计量型数据而不是计数型数据。
说明：
用计数型数据对特性进行监测，需要相当长的时间收集数据；计数型数据不适合PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准
9
初期过程的研究必须基于有效的生产中，所测组数至少25，至少100件
10
取得客户同意时，可使用以前的长期数据代替初始数据要求
11
对于特定的过程，经过授权的顾客代表的事先批准，可以采用其它的分析工具来替代，如：
单值移动极差
12
初始过程能力分析是短期分析。
说明：
所谓的短期分析，则无法预测的时间变化和人、机、料、法、环、测量的波动所产生的影响
13
即便是短期研究，但是利用控制图来收集和分析数据的规律性仍是十分重要的
14
初始过程研究对质量指数的要求
如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结
15
估计过程能力或性能的指数将由顾客和组织取得一致同意。
例如：
采用
和
进行描述
16
初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值
17
对于散装材料，如果要求，组织应就有关初始过程研究所采用的适当的技术取得顾客的同意，以便有效地确定对过程能力的估计
18
初始过程研究结果取决于研究的目的、数据的正态分布、获得数据的方法、统计控制的解释等方面
19
当不能得到足够的数据时（小于100个样本），应与顾客批准的部门取得联系，以制定一个适当的计划
20
对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其他适当的统计方法
22
稳定过程的能力指数
仅仅考虑子组内变差的过程能力指数，不包含子组间变差
23
只有所有子组间的变差都消除了，
才会反映该过程是否有能力，单独采用不能全面反映过程性能
24
当可能得到历史的数据或由足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），可以在过程稳定时计算Cpk
25
性能指数
是基于整个过程数据变差的过程性能指数，其不能把组内变差和组间变差分离开来
26
对于输出满足规范要求且呈可预测地波形的长期不稳定过程，必须使用
27
计算同一组数据时，可以同时采用
及
进行比较，来分析过程变差的原因
28
初始过程研究的接受准则（过程稳定前提下）
接受准则是基于正态分布和双边规范（目标位于中心）的假设
29
指数值>1.67满足要求。
说明：
该过程目前能满足顾客要求。
批准后即可开始生产，并按照控制计划进行
30
1.33指数值1.67目前可接受，但可能会被要求进行一些改进，需联系授权的顾客代表，评审研究结果。
说明：
如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改
31
指数值<1.33不满足要求,需联系授权的顾客代表，评审研究结果
32
不稳定过程的处理
根据不稳定的性质，一个不稳定过程可能无法满足顾客的要求
33
在提交PPAP之前，必须识别及评估特殊原因，并在可能情况下消除特殊原因
34
组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表；并且在任何提交之前，必须向顾客提交纠正措施
35
对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施
36
单边公差或非正态分布过程的处理
组织必须马上与顾客共同确定替代的接收准则
37
非正态分布时，可能需要一种不同类型的指数或某种数据变换的方法
38
非正态分布时，必须了解非正态分布的原因。
例如：
过程经过一定时间后是否会稳定
39
非正态分布时，必须了解如何处理变差
40
无法满足接收准则时的措施
在规定提交PPAP之前，仍无法满足接收准则，则必须联络经授权的顾客代表
41
必须向顾客提交纠正措施
42
必须提交新修改的控制计划，控制计划通常包含100%的检验要求
43
必须获得顾客的批准，包含100%检验方法的批准
44
组织必须持续减少变差，直至符合接受准则或者得到顾客的批准
45
对于散装材料，不满足顾客规定的能力要求的产品，有可能被允许投入生产
46
对于散装材料，100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价，该样品可代表整个过程
47
对于散装材料，如果过去的数据表明类似的过程没有满足接收准则的要求，则可以不必保证制定纠正措施的计划
12.生产件批准（PPAP）之具有资格的实验室的文件要求
定义/说明/要求/目的：
组织必须具备实验室范围和表明所用的实验室符合要求。
检查表：
编号
检查内容
1
所有要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行
2
必须定义实验室范围（包含组织内部实验室和外部实验室）
3
必须有文件证明实验室可进行测量或试验活动
4
若使用外部/商业实验室，试验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的试验报告上。
注明试验室名称、试验日期和使用的检验标准
13.生产件批准（PPAP）之外观批准报告（AAR）
定义/说明/要求/目的：
如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品或零件一份单独的外观批准报告（AAR）。
检查表：
编号
检查内容
1
一旦完全满足所有要求的准则，组织必须在AAR上记录所要求的信息
2
必须到顾客指定的地点提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件，并等候处置
3
按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零件交接情况和顾客签名）和PSW一起提交
4
AAR通常只适用于带有颜色、表面粒度或表面外观要求的零件
5
有些顾客不要求填满所有的ARR的详细说明
6
外观批准报告的填写
顾客零件编号
工程部门给定的顾客零件编号
7
图样编号
如果与零件不同，应填写绘有该零件的图样号
8
适用范围
填入使用该零件的车型、型年或其它项目名称
9
零件名称
填入零件图上的完工零件名称
10
买方代码
填入具体购买此零件的买方代码（顾客方面）
11
E/C等级和日期
本次提交的工程更改等级和日期
12
组织名称
负责提交的组织（包括适用的分供方）
13
制造地址
零件制造和装配的地点
14
组织代码
顾客指定的供方生产和组装零件的地点的代码
15
提交原因
选择合适项目解释本次提交的原因，在相应的方框上划“√”
16
组织的表面加工信息
列出所有第一层表面加工工具、磨料来源、磨粒类型、纹理和用于检查零件光泽度的标准样品
17
表面预处理评价
由顾客代表完成（GM公司不适用）
18
颜色标注
填入表示颜色的字母或数字
19
三色数据
列出提交零件与顾客授权的标准样品相比较的色度（色度计）数字
20
标准样品编号
填入字母和数字混合式的标准样品识别号（福特汽车公司不适用）
21
标准样品批准日期
填入标准样品批准日期
22
材料类型
标明第一层表面处理和基底（如：
涂料/ABS）
23
颜色评价
色彩、色调、色品度、光泽度和亮度：
由顾客目测
24
颜色供货标志
彩色零件尾标或色号
25
零件处理意见
由顾客决定（批准/拒收）
26
意见
组织或顾客的一般说明
27
组织签名、电话号码和日期
组织对文件资料齐备，且满足所有规定要求的证明
14.生产件批准（PPAP）之生产件样品
定义/说明/要求/目的：
组织必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供零件样品
检查表：
编号
检查内容
1
组织必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供零件样品
2
必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。
说明：
也必须包括安全性和法规的要求
15.生产件批准（PPAP）之标准样品
定义/说明/要求/目的：
标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别是用于数据含糊或缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态的零件的情况。
检查表：
编号
检查内容
1
组织必须保存一个标准样品
2
在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方，存放标准样品，作为参考基准或标准使用
3
标准样品的保存时间与生产件批准记录保存的时间相同，直到顾客批准而生产出一个用于相同顾客零件编号的新标准样品为止
4
在设计记录、控制计划或检验准则要求有标准样品的地方，作为一个基准或标准使用
5
必须对标准样品进行标识，并在标准样品上标出顾客批准的日期
6
对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置，除非顾客另有规定，否则组织必须各保留一件标准样品
7
当零件尺寸、零件的绝对的体积等，使标准样品储存困难时、可改变样品的保留要求或由顾客产品批准部门的代表书面明确放弃保留样品的要求
8
许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成分的分析证明
16.生产件批准（PPAP）之检查辅具
定义/说明/要求/目的：
零件寿命期指的是在用零件，在用零件指的是：
当前提供给顾客用于原设备或维修用途的零件。
该零件只有在顾客有关部门授权工装报废后才放弃。
如果顾客有要求，组织必须在提交PPAP的同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。
检查表：
编号
检查内容
1
如果顾客有要求，组织必须在提交PPAP的同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具
2
必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致
3
提交时，组织必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件
4
必须在零件寿命期内，对任何检查辅具提供预防性维护
5
检查辅具必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：
量具的重复性、再现性、准确度、偏倚、线性和稳定性研究。
说明：
测量系统研究必须参考测量系统分析手册
6
检查辅具包括特别提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模具、样板和透明胶
7
检查辅具不适用于散装材料，如果要用，组织应该联系经授权的顾客代表
17.生产件批准（PPAP）之顾客的特殊要求
定义/说明/要求/目的：
组织必须有与所适用的顾客特殊要求相符合的记录。
检查表：
编号
检查内容
1
必须识别出顾客对PPAP的特殊
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