药品质量承诺书范文质量保证承诺书范本.docx
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药品质量承诺书范文质量保证承诺书范本
药品质量承诺书范文质量保证承诺书范本
供货单位______________________（简称甲方）进货单位：
____________________（简称乙方）一、甲方义务1．甲方应为具有《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。
2．甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。
3．甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。
4．甲方所供药品整件包装应具有合格证。
5．进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。
二、乙方义务1．乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。
2．到货验收合格后，乙方按规定期限付款。
三、协议说明1．甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。
在药品有效期内：
甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。
2．本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地___裁决。
3．本协议一式________份，甲、乙双方各留________份。
本协议适用于电话购货、合同购货。
4．本协议有效期________年。
甲方（签章）：
____________乙方（签章）：
____________________年_______月_____日________年______月______日
参考资料：
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药品质量保证协议书
甲方：
（供货方）
法定代表人：
住所地：
乙方：
（购货方）深圳一致药业股份有限公司
法定代表人：
施金明
住所地：
深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦
为保证药品质量，维护企业形象，根据《中华人民___药品管理法》.《中华人民___产品质量法》等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：
一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产（经营）许可证》和营业执照和GSP（GMP）证书复印件并加盖原印章。
二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及___复印件。
三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。
并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。
四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。
五、甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。
六、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。
七、甲方提供的药品质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。
八、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。
配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
九、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章）
十、在销售过程中，因市场原因造成药品批号陈旧或滞销，甲方承诺给予退换货。
执行有效协议过程中，乙方未销药品的有效期小于三个月（含三个月），甲方经乙方催告（乙方采用EMS特快专递的方式通知甲方，按照甲方住所地地址邮寄），负有处理剩余库存的义务，其因此造成的损失由甲方自行负责。
药品有效期小于一个月（含一个月），甲方仍未处理，该药品由乙方自行处理，一切损失由甲方负责。
十一、甲方通过铁路运输或委托运输公司送货；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。
十二、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。
十三、本协议履行地为广东深圳市区；本协议发生纠纷解决方式，向协议履行地法院提起诉讼。
十四、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。
十五、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。
甲方：
乙方：
深圳一致药业股份有限公司
（盖章）（盖章）
代表：
代表：
签定日期：
年月日签定日期：
年月日
有8个行政法规,57条部门规章.
如:
___办公厅___全国产品质量和食品安全专项整治行动方案___
（___〔xx〕57号）
各省、自治区、直辖市人民政府，___各部委、各直属机构：
《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》已经___同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○七年八月二十二日
全国产品质量和食品安全专项整治行动方案
为解决当前产品质量和食品安全方面存在的突出问题，___决定现在起到今年底，在全国范围内开展产品质量和食品安全专项整治。
一、总体要求
通过对重点产品、重点单位、重点区域的集中整治，建立健全从产品设计、原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的工业品全过程监管链条，建立健全从种植养殖、生产加工、流通销售到餐饮消费的食品全过程监管链条，建立产品质量和食品安全追溯体系和责任追究体系，建立覆盖全社会的产品质量监管网络，把我国产品质量和食品安全提高到一个新的水平。
重点产品，是指食用农产品、食品、药品、涉及人身健康和安全的产品，以及进出口商品；重点单位，是指蔬菜生产基地，规模畜禽、水产品养殖场，肉联厂、屠宰场，饲料加工厂，食品生产加工企业及小作坊，农副产品批发市场、生鲜产品超市、小食杂店、小型餐馆，以及药品生产经营企业等；重点区域，是指农村和城乡结合部，食品生产比较集中的区域，无证照生产经营问题突出的区域，以及制假售假屡打不绝、反复发生的区域。
二、主要任务和工作目标
（一）农产品质量安全整治。
对农业投入品使用、生产过程进行整治；加强对种植养殖业产品农药残留和“瘦肉精”、“孔雀石绿”、“硝基呋喃”、“氯霉素”等禁用、限用药物残留监测；查处生产、销售、使用国家明令禁止的农药兽药、饲料添加剂等违法行为；依法查处重点地区和重点市场生产销售不符合法定要求的农产品的行为，严厉打击制售假冒伪劣农业投入品的违法行为。
到今年年底，全国大中城市的农产品批发市场100%纳入质量安全监测范围；农产品生产基地、规模种植养殖场、农业标准化示范区（场）使用___农药兽药和饲料添加剂问题基本解决；蔬菜、畜禽、水产品农药兽药残留超标率及检出率进一步下降；杜绝违规生产、销售和使用甲胺磷、对硫磷、甲基对硫磷、久效磷、磷胺等5种高毒农药。
（农业部门牵头）
（二）生产加工食品质量安全整治。
对食品企业和小作坊依法进行整治，严厉打击制售假冒伪劣食品、使用非食品原料和回收食品生产加工食品以及滥用食品添加剂的违法行为；坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无食品生产许可证的非法生产加工企业，严肃查处获证企业生产不合格产品等违法行为；加强对小作坊的监管，全面推行产品质量安全承诺书制度；严格食品市场准入，组织开展强制检验和专项抽查，强化食品生产加工企业使用添加剂备案制度。
到今年底，食品生产加工企业100%取得食品生产许可证；小作坊100%签订食品质量安全承诺书；___解决县城以上城市、乡镇政府所在地和城乡结合部婴幼儿配方乳粉等16类食品无证照生产加工的问题。
（质量技术监督部门牵头）
（三）流通领域食品质量安全整治。
严格食品经营主体市场准入，落实食品质量市场准入、交易和退市的各项制度。
加强对农村食品进货渠道和农村集市的管理，落实区域监管责任；加大市场监管力度，严厉查处食品批发市场、小食杂店无照经营、超范围经营以及经销过期变质、有毒有害、假冒伪劣食品等违法行为，严厉查处水产品经营中使用___药物或化学物质等违法违规行为；重点整治售假问题突出的市场。
到今年年底，县城以上城市的市场、超市100%建立进货索证索票制度；___解决乡镇政府所在地及县城以上城市小食杂店、小摊点无照经营的问题；乡镇、街道、社区食杂店100%建立食品进货台账制度。
（工商行政管理部门牵头）
（四）餐饮消费安全整治。
全面实施餐饮单位食品卫生监督量化分级管理制度。
进一步规范卫生许可和监督工作，加强对农村、学校、建筑工地、农家乐旅游点餐饮和小型餐馆的食品卫生监管；严格推行餐饮业原料进货索证和验收制度，严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜、禽等及其制品、劣质食用油、不合格调味品、工业用盐或非食品原料和滥用食品添加剂等违法行为。
到今年底，___解决县城以上城市的餐饮
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敬爱的老师:
我是你的学生：
XXX。
今天我怀着愧疚和懊悔给您写下这份检讨书,以向您表示我对打架这种不良行为的深刻认识以及再也不打架的决心。
早在我踏进校门,老师就已三申五令,一再强调,全校同学不得打架斗殴。
但是我还是做了不应该的事。
关于这次打架的事情，我觉得有必要说一说。
事情的经过………………。
我也知道不应该打架斗殴、但是当时被火气蒙蔽了双眼，所以，我选择了打架这种行为。
虽然我知道这种行为也是不对的，但是我还是做了，所以，我觉得有必要而且也是应该向老师做出这份书面检讨，让我自己深深的反省一下自己的错误。
对不起,老师!
我犯的是一个严重的原则性的问题。
我知道，老师对于我的打架事件也非常的生气。
我也知道，对于学生，不打架是一项最基本的责任，也是最基本的义务。
但是我却连最基本的都没有做到。
对于教师，老师们辛苦的教导我们，并时刻为我们的安全着想，而我却做出了这样凌老师们伤心的事，对此，我深感自责。
事后，我冷静的想了很久，我渐渐的认识到自己将要为自己的冲动付出代价了。
老师反复教导言犹在耳,严肃认真的表情犹在眼前,我深为震撼,也已经深刻的认识到事已至此的重要性。
如今,大错既成,我深深懊悔不已。
深刻检讨,认为在本人的思想中已深藏了致命的错误:
思想觉悟不高,本人对他人的尊重不够,以后我将对老师有的尊重.对重要事项重视严重不足。
平时生活作风出现了问题，,如果不是因为过于不冷静，也不至于如此。
为了更好的认识错误，也是为了让老师你能够相信学生我能够真正的改正自己的错误，保证不再重犯，我将自己所犯的错误归结如下：
1.思想上的错误：
对于自己所不喜欢的同学，没有以正确的方式对待。
对于这一点，我开始反省的时候并没有太在意，但是，经过深刻的反省，我终于认识到了，这个错误才是导致我打架的重要原因。
试问：
如果我稍稍的将火气压一压，脾气改一改，我自己会做出这样使大家失望的事情么？
这种行为虽然没有扰乱同学和老师的规律，但还是一个严重的错误。
对学校的纪律的轻视！
针对这一点，我会用我的实践行动来向大家证明的2.行为上的错误：
不应该打架。
对于这一点，是很明显的一个错误。
而且这个错误在一定程度上其实是对老师和同学的不尊重，而且让老师也很担心。
试问：
如果全班大部分同学都无视学校法纪，那么作为教书育人的老师得到了应有的尊重了吗？
而且如果该来上课的同学没有来到课堂，那么这会是老师们所期望的么？
学生们现在都安然无恙吗？
……这些都是让老师担心的问题，试想：
如果老师整堂课都怀着担心的心情上课，那么老师对于其他同学的授课质量就可能受到或多或少的影响。
所以，这不仅仅是对老师的不尊重，也是对大多数渴望得到知识的同学的不尊重。
3.对同学和自己的影响上的错误：
我打架如果没有受到处罚很有可能让的有出格做法思想的同学做出这种不理智的行为。
另外，打架以后，没有学到自己本该学到的许多知识，这对于我自己未来的综合素质行为习惯的提高和改进都有很大不良影响。
对于以上的错误，我已经深深的认识到了它们的严重性，特别是打架——这种损人却又不利己的错误。
为了更好的向老师检讨自己，我特提出以下几点改正意见，好让自己和老师同学督促自己改正我的错误：
1.向老师认错。
既然自己已经犯了错，我就应该去面对，要认识到自己的错误，避免以后犯同样的错误。
所以，我写下这篇深刻的检讨，向老师表明我认错的决心。
2.提高纪律性。
我应该认真学习学校的校规校纪，并且做到自觉遵守。
不打架，遇事不慌乱，心平气和的与同学么交往。
有事应该先向老师报告。
3.提高自己的思想觉悟。
对这次打架事件引起重视，并且要养成良好的学习和生活作风。
4.好好学习，培养自己广泛的兴趣。
作为学生，特别是新世纪的学生，学好学校开设的每门课程，培养自己广泛的兴趣爱好，让自己成为具有多种本领的人。
这不仅仅是为了自己的明天，更是为了祖国的明天。
5.学会正确处理问题。
以后遇到事情需要冷静的处理，凡事需要三思而后行，多角度的权衡利弊，不能再像以前一样冲动行事，这一点对于自己无论是做人，还是做事都是很重要的。
对于自己以前所犯的错误，我已经深刻的认识到了它的严重性，特写下这篇检讨，让老师提出批评，并希望得到老师的原谅。
并且向老师保证我以后将不会再犯以上的错误，特别是不会再打架了。
希望老师能够给我一次改正的机会，并且真心的接受老师的批评和教诲。
同时希望老师在往后的时光里能够监督我，提醒我。
我一定不会再让老师失望了。
学生：
XXXXX年X月X日（认错的第一条是我呕心沥___）另外你在适当的段落加上：
检讨只是一张死物，我会用我的实际行动来证明……………………
为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民___药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。
药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民___境内经营药品的专营或兼营企业。
1药品入库管理药品必须从具有药品生产、经营资格、“三证”齐全,且品种必须在当地药品招标采购中心注册的公司采购,验收时必须认清核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、供货日期等;进口药品还要核对《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位质量管理机构原印章;血液制品还要核对由国家生物制品检验所出具的《生物制品批号签发合格证》复印件并加盖章供货单位质量管理机构原印章。
2药品出库管理药品出库应遵循“先进先出”和按批号发货的原则。
发货时必须进行质量检查,同时要双人核对。
按照门诊药房和住院药房申领的品种、产地、规格、数量、批号进行出库。
药房工作繁琐零乱，包罗万象，加强药房的管理还要从另两方面入手，一是硬件设备，二是软件管理与实施。
1．硬件设备
1．1药房设计要合理药房最传统、最重要的职能就是供应药品，包括向患者及临床医生提供所需药品。
开放式的大窗El是现代药房比较提倡的，它方便患者与医护人员的沟通，拉近彼此心灵的距离，有利于提高患者对医院的信任度及治疗的依从性。
整洁、统一、充足的药柜及合理的布局既方便药剂人员的调剂，又对树立药房良好的形象起到一定的作用。
摆放药品要分类定位，处方药与非处方药分开，分类标识要清晰醒目。
我们在实际工作中将药柜分配到每人，实施专人负责，以明确每个人对药品管理的责任。
1．2合理利用计算机计算机的应用给药房的工作带来很大的方便。
计算机网络技术在药品管理中应用的优点主要有：
1）计价准确。
药品价格及价格变化统一由计算机输入、修改，实行网络共享，保证计价的准确性。
2）堵塞了漏洞。
基本上杜绝他人随意拿药、换药、借药的现象，增强了药剂人员的工作责任心。
3）增加了用药透明度。
使用网络技术后，患者在药房取药的同时可得到该患者所取药品的清单，使得患者对自己的用药情况比较清楚，增加了透明度。
4）提高了工作效率，减少了差错率。
5）合理利用药品资源。
通过网络技术，采用数据查询可及时了解各药品的应用情况，避免了超大库存及药房应急用药供应不足的问题。
为药品购销等各方面提供了科学准确的数据。
1．3其他设备药房还应配备保证药品质量的冷藏设备f冰箱及温湿度计，配备保证麻醉药品、精神药品安全的设施保险柜。
2．软件管理与实施
硬件设施的齐备保证了药房日常工作的正常进行，软件部分的完善与实施则确保了药房技术服务型功能的更好发挥。
2．1建立健全各项管理制度保证有效实施无规矩不成方圆。
药房要建立健全各项管理制度并保证其正常有效实施，主要包括《药房调剂制度》、《麻醉药品、一类精神药品管理制度》、《医疗器械管理制度》等。
同时应根据法规及科室具体情况制定明确的岗位责任制、工作制度和各种操作规程，使每项工作有法可依、有章可循。
成立以业务院长为组长的工作检查小组，定期或不定期检查药房对各项制度及操作规程的执行情况，并做好详细记录，以便在科务会议上通报，总结经验，吸取教训，改进工作。
2．2加强业务知识学习与积累为了更好的发挥药房技术服务型功能，药学工作者就要不断地加强自身的业务知识学习与积累。
一名合格的药师必须具备四个条件：
1）具有丰富的药剂学知识和相关专业技能。
2）具有较强的责任感和事业进取心。
3）有合作精神，能够与患者及其他相关专业人员f如医生和护士1建立良好合作关系。
4）具有一定管理能力，能够集中并管理必需的各种资源。
药房要定期或不定期地组织学习药品知识，鼓励药师们多看书、多学习，在书报购买方面医院要多给予经济支持。
每年要参加继续教育培训，学习本专业现代的、前沿的知识，使自己的知识结构水平能跟上时代前进的步伐。
2．3以身作法、加强管理，严守调配操作规程制度是僵硬的、呆板的，而管理与服务要做到是人性化的。
和谐的工作氛围容易产生团结的集体，而团结的集体又会形成和谐的工作氛围。
同事之间要经常沟通，互相理解。
药房负责人首先要以身作责，勇于承担责任。
工作中要给同事们做出表率，做到思想上服务意识强，工作上认真负责，知识掌握全面、深入。
药房工作人员应牢固树立病人第一、质量第一、服务第一的事业心和责任感，严守调配操作规程。
具体操作要求：
1）发药时应做好窗VI交代、解释工作，做到有问必答、解说耐心。
2）做好麻醉药品、精神药品、毒性药品的保管使用工作，严格照章办事。
3）做好在房药品的养护工作，按月养护，做好记录。
4）加强有效期药品的管理使用，坚持先进先出，效期先者先发出的原则，以减少不必要的损失。
5）做好处方逐日统计登记工作，封面内容应完整，每日装订成册，保存备查。
药房不仅要做好本科室的管理工作还要加强与其他科室的沟通。
沟通能促进信息的交流，沟通能加强彼此间的合作。
2．4账物相符，避免浪费说药房的工作繁琐零乱是因为它涉及很多领域，做好药房的管理工作还要有财务方面的知识。
收支情况要明晰、清楚，做到账实相符。
药品是一种特殊的商品，因此它也具有商品流通中的一些特性，既要保证临床药品的充足供应，又不能使药品积压过多造成过期浪费。
这就要求我们在工作中多观察、多实践、多积累经验，要有药品销售的前瞻性和药品使用的可预见性。
2．5开展临床药学工作临床药学工作是医院药剂科科技含量较高，能体现药学专业水平的重要内容，可提高药房在医疗工作中的作用和地位，更是药学服务发展的方向。
临床药学工作的开展使药师走出药房、参与临床，与医师共同制定给药方案，促进临床用药个体化。
使药品发挥其最大的功效，尽量降低和减少不良反应的发生。
药房的工作繁杂，但要做到杂而有序。
要立足本职、努力创新，为医院和患者提供更优质的服务。
希望对你有帮助！
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