附表一第三季度全省医疗器械质量监督抽验结果.docx

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附表一第三季度全省医疗器械质量监督抽验结果

附表一:

2015年(第三季度)全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表

序号

产品名称

总批次

(批次)

受检单位(被抽样单位)

样品共涉及生产单位(家)

合格

(批次)

不合格

(批次)

合格率

(批次)

生产企业(家)

经营单位(家)

医疗单位(家)

1

一次性使用无菌医疗器械

23

0

12

5

5

23

0

100%

2

非(可)吸收性外科缝线

9

0

8

1

5

9

0

100%

3

天然胶乳橡胶避孕套

54

0

25

6

27

54

0

100%

4

软性亲水接触镜

4

0

4

0

2

4

0

100%

5

医用输液贴

7

0

6

1

5

7

0

100%

6

宫内节育器

1

0

0

1

1

1

0

100%

7

一次性使用无菌阴道扩张器

37

0

26

9

8

37

0

100%

8

一次性使用无菌导尿管

11

0

8

2

5

11

0

100%

9

一次性使用灭菌橡胶外科手套

5

0

2

3

4

5

0

100%

10

一次性使用医用橡胶检查手套

7

0

4

3

7

7

0

100%

11

医用敷料

23

2

18

1

12

22

1

95.65%

12

血压计

2

0

2

0

2

2

0

100%

13

义齿

9

6

0

0

6

9

0

100%

14

远红外磁疗贴

1

1

0

0

1

1

0

100%

15

医用缝合针

3

0

3

0

1

3

0

100%

16

听诊器

6

0

6

0

1

6

0

100%

17

医用剪

2

0

2

0

2

2

0

100%

18

医用镊

4

0

3

1

2

4

0

100%

19

拔牙钳

2

0

2

0

2

2

0

100%

20

手术刀片

1

0

1

0

1

1

0

100%

21

隐形眼镜护理液

2

0

2

0

1

2

0

100%

22

体温计

2

0

2

0

2

2

0

100%

23

气管插管

5

0

1

4

4

5

0

100%

总计

220

9

137

37

106

219

1

99.55%

附表二:

2015年(第三季度)全省医疗器械质量监督抽验结果(不合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

备注

1

医用脱脂纱布口罩

贵州宏伟卫生材料有限公司

贵州宏伟卫生材料有限公司

宏伟

16层

17cm×14cm

2015010201

20150285

酸碱度

不合格

附表三:

一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用输液器带针

兴义市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-10.7

20150306

20150282

2

一次性使用无菌输液针

兴义市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7

20150326

20150283

3

一次性使用静脉输液针

贵州德诚医疗投资管理有限公司

岳阳民康医用材料有限公司

恩康

0.7×25TWSB

141218

20150284

4

一次性使用无菌注射器带针

贵阳医学院第三附属医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

5ml

20141022

20150352

5

一次性使用无菌注射器带针

六盘水三特医药有限责任公司

成都市新津事丰医疗器械有限公司

事丰医械

1ml

0.45×16RW.SB

150111

20150353

6

一次性使用输液器带针

贵州省盘县医药有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-10.55

20150206

20150366

7

一次性使用无菌注射器带针

贵安新区党武卫生院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

5ml0.6×28.5TWLB

20141112

20150369

8

一次性使用无菌注射器带针

贵安新区党武卫生院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

1ml

0.45×15.5RWLB

20141112

20150370

9

一次性使用无菌注射器带针

贵州康晖煜医疗器械有限公司

江西三鑫医疗科技股份有限公司

三鑫医疗

5ml

0.6×25TWLB

150410

20150385

10

一次性使用无菌注射器带针

贵阳中鑫医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

5ml

0.6×28.5TWLB

20150316

20150386

11

一次性使用无菌注射器带针

丹寨县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

5ml

0.6×28.5TWLB

20150316

20150387

12

一次性使用无菌注射器带针

黔东南妇产医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

5ml

0.6×28.5TWLB

20150226

20150388

13

一次性使用无菌注射器带针

凯里市康宁医疗器械有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

5ml

0.6×28.5TWLB

20140802

20150389

14

一次性使用配药注射器带针

毕节蕙丰医药有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

20ml

1.6×32TWLB

20150606

20150390

15

一次性使用静脉输液针

贵阳中鑫医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55×19TWLB

20150416

20150411

16

一次性使用静脉输液针

黔西南州亿力医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45×13.5RWLB

20140912

20150412

17

一次性使用静脉输液针

黔西南州亿力医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55×19TWLB

20150426

20150413

18

一次性使用无菌注射针

黔西南州亿力医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45×15.5RWLB

20150526

20150419

19

一次性使用输液器带针

贵州永美康医疗器械有限公司

湖南平安医械科技有限公司

平安

A30.7×24TWLB

140311

20150420

20

一次性使用无菌注射器带针

六盘水贵方医疗科技有限公司

湖南平安医械科技有限公司

平安

1ml

0.45×16RWLB

140621

20150451

21

一次性使用无菌注射器带针

贵州永美康医疗器械有限公司

湖南平安医械科技有限公司

平安

5ml

0.7×31TWLB

150427

20150452

22

一次性使用无菌注射器带针

铜仁市众博医疗科技有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

10ml

0.7×31TWLB

20150116

20150453

23

一次性使用无菌注射器带针

铜仁市同仁医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

5ml

0.6×28.5TWLB

20140902

20150454

 

附表四:

非(可)吸收性外科缝线质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用真丝非吸收缝线

遵义市城峰医疗器械有限公司

扬州市金环医疗器械厂

晓宇

3-0

20140904

20150326

2

医用真丝非吸收缝线

贵阳康佳鑫医疗器械有限公司

扬州市金环医疗器械厂

晓宇

2-0

20140702

20150327

3

非吸收性外科缝线

黔东南州恒生医疗设备有限公司

扬州富达医疗器械有限公司

君盛

2-0

20140906

20150348

4

非吸收性外科缝合线

六盘水市第二人民医院

扬州市金环医疗器械厂

晓宇

0

20140102

20150349

5

非吸收性外科缝线

贵州康晖煜医疗器械有限公司

扬州市榕乐科技发展有限公司

JSY

2-0

20130508

20150434

6

非吸收性外科缝线

毕节市弘帆医疗器械有限公司

扬州富达医疗器械有限公司

君盛

3-0

20150506

20150435

7

医用真丝非吸收缝线

黔西南州亿力医疗器械有限公司

扬州市金环医疗器械厂

晓宇

2-0/T

20140702

20150436

8

非吸收性外科缝线

贵州铜仁博美特贸易有限公司

姜堰市新康丝线厂

宇康

2-0

131002

20150437

9

非吸收性外科缝线

贵州康宁大众医药有限公司

扬州源康医疗器械有限公司

源利康

2-0

20140602

20150438

附表五:

天然胶乳橡胶避孕套质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

天然胶乳橡胶避孕套

毕节一树药业有限公司十五分店

上海金香乳胶制品有限公司

毓婷

52mm

SH150062

20150328

2

天然胶乳橡胶避孕套

贵州鸿翔一心堂医药连锁有限公司

凯里市宁波路二分店

施梦(天津)乳胶有限公司

安琪儿

52±2mm

14G09

20150329

3

天然胶乳橡胶避孕套

贵州鸿翔一心堂医药连锁有限公司

凯里市宁波路二分店

施梦(天津)乳胶有限公司

香妃

52±2mm

14G05

20150330

4

天然胶乳橡胶避孕套

仁怀市妇幼保健计划生育服务中心

上海金香乳胶制品有限公司

金香

52mm

1501331

20150331

5

天然胶乳橡胶避孕套

安顺市计划生育药具管理站

上海金香乳胶制品有限公司

金香

52mm

1501351

20150332

6

天然胶乳橡胶避孕套

镇宁布依族苗族自治县计划生育妇幼保健院

大连乳胶有限责任公司

并蒂莲

52mm

1304494

20150333

7

天然胶乳橡胶避孕套

三都水族自治县计划生育避孕药具管理站

桂林紫竹乳胶制品有限公司

高邦

55mm

1405241

20150334

8

天然胶乳橡胶避孕套

铜仁市益仁药业有限责任公司

茂名市江源乳胶制品有限公司

仙蒂

52±2mm

50102B1

20150335

9

天然胶乳橡胶避孕套

铜仁市益仁药业有限责任公司

安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司

极致

52±2mm

1301

20150336

10

天然胶乳橡胶避孕套

铜仁市益仁药业有限责任公司

茂名市江源乳胶制品有限公司

仙蒂

52±2mm

YT140401A

20150337

11

天然胶乳橡胶避孕套

贵州幸福树大药房零售连锁有限公司

东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司

多乐士

52±2mm

1407D

20150338

12

天然胶乳橡胶避孕套

贵州幸福树大药房零售连锁有限公司

广东汇通乳胶制品有限公司

澳莱丝

52±2mm

14082B

20150339

13

天然胶乳橡胶避孕套

贵州幸福树大药房零售连锁有限公司

广东汇通乳胶制品有限公司

澳莱丝

52±2mm

14061

20150340

14

天然胶乳橡胶避孕套

三都水族自治县计划生育避孕药具管理站

桂林紫竹乳胶制品有限公司

高邦

52mm

1406083

20150341

15

天然胶乳橡胶避孕套

三都水族自治县计划生育避孕药具管理站

桂林紫竹乳胶制品有限公司

高邦

49mm

1405362

20150342

16

天然胶乳橡胶避孕套

贵州玖玖佳生物科技有限公司

东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司

yueduleisi

52±2mm

14110811

20150408

17

天然胶乳橡胶避孕套

铜仁市众博医疗科技有限公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

高邦

52mm

30006914

20150409

18

天然胶乳橡胶避孕套

安顺市西秀区百姓人大药房

马来西亚GUMMITECHINDUSTRIESSDN.BHD

多乐士

52±2mm

14I99

20150410

19

天然胶乳橡胶避孕套

黔西南州天和堂药业零售连锁有限公司

天津中拓乳胶科技发展有限公司

酷爱

52±2mm

140907

20150455

20

天然胶乳橡胶避孕套

贵州省盘县医药有限责任公司

湛江市汇通药业有限公司

爱丽丝

52±2mm

14101

20150456

21

天然胶乳橡胶避孕套

贵州汇民康商贸有限公司

湛江市汇通药业有限公司

爱丽丝

52±2mm

14114

20150457

22

天然胶乳橡胶避孕套

贵州汇民康商贸有限公司

湛江市汇通药业有限公司

爱丽丝

52±2mm

14061

20150458

23

天然胶乳橡胶避孕套

贵州汇民康商贸有限公司

广东汇通乳胶制品有限公司

绅度

52±2mm

13083B

20150459

24

天然胶乳橡胶避孕套

都匀市计划生育妇幼保健服务中心

广州双一乳胶制品有限公司

(原广州第十一橡胶厂)

双一

52±2mm

1503131

20150460

25

天然胶乳橡胶避孕套

都匀市计划生育妇幼保健服务中心

广州双一乳胶制品有限公司

(原广州第十一橡胶厂)

双一

55mm

1405241

20150461

26

天然胶乳橡胶避孕套

都匀市计划生育妇幼保健服务中心

广州双一乳胶制品有限公司

(原广州第十一橡胶厂)

双一

49mm

1405362

20150462

27

天然胶乳橡胶避孕套

安顺西秀区灵芝大药房

桂林紫竹乳胶制品有限公司

紫竹药业

52mm

JYT13054

20150463

28

天然胶乳橡胶避孕套

贵州中卫时代医药经营有限公司

湛江市汇通药业有限公司

快乐时光

52mm±2mm

13091B

20150464

29

天然胶乳橡胶避孕套

贵州中卫时代医药经营有限公司

KAREXINDUSTRIESSDNBHD

四维空间

三合一

14F1486

20150465

30

天然胶乳橡胶避孕套

贵州中卫时代医药经营有限公司

KAREXINDUSTRIESSDNBHD

巅峰1号

粗颗粒型

14F2010

20150466

31

天然胶乳橡胶避孕套

贵州中卫时代医药经营有限公司

茂名市江源乳胶制品有限公司

新天使

52mm±2mm

40904B

20150467

32

天然胶乳橡胶避孕套

安顺市西秀区百姓人大药房

河北同乐乳胶制品有限公司

雨蒙蒙

52±2mm

1411081

20150468

33

天然胶乳橡胶避孕套

贵医安顺医院有限责任公司

大连橡乳胶制品有限公司

快乐士

52±2mm

2014Q0111

20150469

34

天然胶乳橡胶避孕套

贵州梵天民生大药房有限公司

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

杜蕾斯

52mm

1000040204

20150470

35

天然胶乳橡胶避孕套

贵州梵天民生大药房有限公司

茂名市江源乳胶制品有限公司

耐能

52±2mm

50442B1

20150471

36

天然胶乳橡胶避孕套

七星关区康源大药房爱民广场店

东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司

威士帮

52±2mm

20150402

20150472

37

天然胶乳橡胶避孕套

毕节市新春天大药房威西店

马来西亚PLEASURELATEXPRODUCTSSDN.BHD

贝蕾斯邦

52±2mm

15A12

20150473

38

天然胶乳橡胶避孕套

七星关区杏林沁园春大药房

河北鸿发乳胶制品有限公司

雪村

52±2mm

14.03.20

20150474

39

天然胶乳橡胶避孕套

贵州上品保健贸易有限公司

河北同乐乳胶制品有限公司

邦太

52±2mm

1506011

20150475

40

天然胶乳橡胶避孕套

毕节一树药业有限公司三分店

SURETEXLIMITED(泰国)

杰士邦

52mm

JF13102

20150476

41

天然胶乳橡胶避孕套

贵州美众商贸有限公司

河北安琪胶业有限公司

——

52±2mm

20150102

20150477

42

天然胶乳橡胶避孕套

贵州美众商贸有限公司

保定三普科技开发有限公司

九爱

52±2mm

150602

20150478

43

天然胶乳橡胶避孕套

贵阳安安医疗器械设备商贸有限公司

福州君悦乳胶有限公司

爱上爱

52±2mm

YA1101

20150479

44

天然胶乳橡胶避孕套

贵阳安安医疗器械设备商贸有限公司

广东汇通乳胶制品有限公司

名高

52±2mm

2MZ1505

20150480

45

天然胶乳橡胶避孕套

贵州玖玖佳生物科技有限公司

茂名市江源乳胶制品有限公司

爱丝源

52±2mm

A1309K

20150481

46

天然胶乳橡胶避孕套

贵州佰信康保健品有限公司

河北双健乳胶制品有限公司

长相依

52±2mm

150401

20150482

47

天然胶乳橡胶避孕套

贵州汇民康商贸有限公司

湛江市汇通药业有限公司

爱丽丝

52±2mm

14061

20150483

48

天然胶乳橡胶避孕套

贵州佰信康保健品有限公司

广东汇通乳胶制品有限公司

金皇后

52±2mm

14092B

20150484

49

天然胶乳橡胶避孕套

贵安新区高峰镇老百姓大药房

茂名市江源乳胶制品有限公司

亲之吻

52±2mm

Q1410G

20150485

50

天然胶乳橡胶避孕套

六盘水三特医药有限责任公司

茂名市江源乳胶制品有限公司

耐能

52±2mm

50213C2

20150486

51

天然胶乳橡胶避孕套

都匀湘君大药房连锁有限公司

PLEASURELATEXPRODUCTSSDN.BHD(马来西亚)

第6感

52mm

LX130201

20150487

52

天然胶乳橡胶避孕套

都匀湘君大药房连锁有限公司

东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司

多乐士

52±2mm

1501M

20150488

53

天然胶乳橡胶避孕套

黔南州计划生育药具管理站

上海名邦橡胶制品有限公司

名邦

52mm

1505094

20150489

54

天然胶乳橡胶避孕套

黔南州计划生育药具管理站

沈阳天地乳胶有限公司

天地

52mm

1501044

20150490

附表六:

软性亲水接触镜质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

软性亲水接触镜

贵阳睛美眼镜店

海昌隐形眼镜有限公司

海昌

wincolor

V14A22EG

20150367

2

软性亲水接触镜

贵阳东明眼镜经营部

海昌隐形眼镜有限公司

海昌

wincolor

PAB6-001EE

20150416

3

软性亲水接触镜

贵阳云岩高资眼镜经营部

海昌隐形眼镜有限公司

海昌

JE

J1401585

20150417

4

软性亲水接触镜

遵义西南康利眼镜有限责任公司

博士伦有限公司Bausch&LombIncorporated

博士伦

月抛型

R48553323

20150418

 

附表七:

医用输液贴质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用输液贴

六盘水三特医药有限责任公司

昆明双龙卫生材料有限公司

金博

70mm×35mm

20150403

20150323

2

医用输液贴

遵义贵康医疗器械有限责任公司

南昌市康华卫材有限公司

晨康

7cm×3.7cm

20140305

20150324

3

医用输液贴

贵州省盘县医药有限责任公司

南昌市凯旋医疗器械有限公司

凯旋

70mm×35mm

20150102

20150325

4

医用输液贴

贵阳市花溪区湖潮卫生院

南昌市凯旋医疗器械有限公司

凯旋

70mm×35mm

20140902

20150439

5

医用输液贴

毕节蕙丰医药有限责任公司

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

健士

Ⅲ-70×35

140530

20150440

6

医用输液贴

贵州鸿瑞医疗器械有限公司

昆明双龙卫生材料有限公司

金博

70mm×35mm

20150503

20150441

7

医用输液贴

威宁县洪啓商贸发展有限公司

江西安康医疗器械有限公司

科通

A型70mm×35mm

20150202

20150442

附表八:

宫内节育器质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

MCu功能性宫内节育器

黔东南妇产医院

辽宁爱母医疗科技有限公司

爱母

M(32mm)

A140704

20150422

 

附表九:

一次性使用无菌阴道扩张器质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用无菌阴道扩张器

铜仁市振威医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

中号

20141006

20150287

2

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州宏都医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

中号

20140526

20150288

3

一次性使用无菌阴道扩张器

贵阳好徳贸易有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

中号

20140806

20150289

4

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州黔江医疗器械有限

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