保健食品备案产品可用辅料及其使用规定版.docx

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保健食品备案产品可用辅料及其使用规定版

保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）

保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（20__年版）单位：

克/千克（g/kg）序号辅料名称相关标准最大使用量固体制剂液体制剂1阿拉伯胶GB29949食品安全国家标准食品添加剂阿拉伯胶；现行《中华人民共和国药典》阿拉伯胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用2β-阿朴-8＇-胡萝卜素醛GB31620食品安全国家标准食品添加剂β-阿朴-8′-胡萝卜素醛0.0150.013β-环状糊精GB1886.180食品安全国家标准食品添加剂β-环状糊精；现行《中华人民共和国药典》倍他环糊精按生产需要适量使用按生产需要适量使用4巴西棕榈蜡GB1886.84食品安全国家标准食品添加剂巴西棕榈蜡0.6—5苯甲酸及其钠盐（以苯甲酸计）GB1886.食品安全国家标准食品添加剂苯甲酸；GB1886.184食品安全国家标准食品添加剂苯甲酸钠116冰乙酸GB1886.10-20__食品安全国家标准食品添加剂冰乙酸（又名冰醋酸）；GB1886.85食品安全国家标准食品添加剂冰乙酸（低压羰基化法）按生产需要适量使用按生产需要适量使用7赤藓红及其铝色淀（以赤藓红计）GB17512.1食品安全国家标准食品添加剂赤藓红；GB17512.2食品安全国家标准食品添加剂赤藓红铝色淀0.10.18赤藓糖醇GB26404食品安全国家标准食品添加剂赤藓糖醇按生产需要适量使用按生产需要适量使用9醋酸酯淀粉GB29925食品安全国家标准食品添加剂醋酸酯淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用10D-甘露糖醇GB1886.177食品安全国家标准食品添加剂D-甘露糖醇；现行《中华人民共和国药典》甘露醇按生产需要适量使用按生产需要适量使用11dl-酒石酸GB1886.42食品安全国家标准食品添加剂dl-酒石酸101012DL-苹果酸及DL-苹果酸钠GB25544食品安全国家标准食品添加剂DL-苹果酸；GB30608食品安全国家标准食品添加剂DL-苹果酸钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用13单,双甘油脂肪酸酯（油酸、亚油酸、棕榈酸、山嵛酸、硬脂酸、月桂酸、亚麻酸）GB1886.65食品安全国家标准食品添加剂单，双甘油脂肪酸酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用14靛蓝及其铝色淀（以靛蓝计）GB28317食品安全国家标准食品添加剂靛蓝；GB28318食品安全国家标准食品添加剂靛蓝铝色淀0.10.115丁基羟基茴香醚（BHA）GB1886.12食品添加剂丁基羟基茴香醚（BHA）0.40.416对羟基苯甲酸酯类及其钠盐（对羟基苯甲酸甲酯钠,对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐）GB30601食品安全国家标准食品添加剂对羟基苯甲酸甲酯钠；GB1886.31食品安全国家标准食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯；GB30602食品安全国家标准食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯钠0.50.517二丁基羟基甲苯（BHT）GB1900食品安全国家标准食品添加剂二丁基羟基甲苯（BHT）0.40.418二氧化硅GB25576食品安全国家标准食品添加剂二氧化硅；现行《中华人民共和国药典》二氧化硅按生产需要适量使用按生产需要适量使用19二氧化钛GB25577食品安全国家标准食品添加剂二氧化钛；现行《中华人民共和国药典》二氧化钛按生产需要适量使用按生产需要适量使用20蜂蜡GB1886.87-20__食品安全国家标准食品添加剂蜂蜡；现行《中华人民共和国药典》蜂蜡按生产需要适量使用按生产需要适量使用21富马酸GB25546食品安全国家标准食品添加剂富马酸8822甘油GB29950食品安全国家标准食品添加剂甘油；现行《中华人民共和国药典》甘油按生产需要适量使用按生产需要适量使用23瓜尔胶GB28403食品安全国家标准食品添加剂瓜尔胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用24果胶GB25533食品安全国家标准食品添加剂果胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用25海藻酸钾GB29988食品安全国家标准食品添加剂海藻酸钾按生产需要适量使用按生产需要适量使用26海藻酸钠GB1886.243食品安全国家标准食品添加剂海藻酸钠（又名褐藻酸钠）按生产需要适量使用按生产需要适量使用27黑豆红GB1886.115食品安全国家标准食品添加剂黑豆红0.80.828红花黄GB1886.61食品安全国家标准食品添加剂红花黄0.50.529红曲黄色素GB1886.66食品安全国家标准食品添加剂红曲黄色素按生产需要适量使用按生产需要适量使用30滑石粉GB1886.246食品安全国家标准食品添加剂滑石粉；现行《中华人民共和国药典》滑石粉202031环己基氨基磺酸钠GB1886.37食品安全国家标准食品添加剂环己基氨基磺酸钠8832黄原胶（又名汉生胶）GB1886.41食品安全国家标准食品添加剂黄原胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用33甲基纤维素GB1886.256食品安全国家标准食品添加剂甲基纤维素；现行《中华人民共和国药典》甲基纤维素按生产需要适量使用按生产需要适量使用34焦磷酸钠GB25557食品安全国家标准食品添加剂焦磷酸钠5535焦糖色GB1886.64食品安全国家标准食品添加剂焦糖色按生产需要适量使用按生产需要适量使用36结冷胶GB25535食品安全国家标准食品添加剂结冷胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用37聚甘油脂肪酸酯GB1886.178食品安全国家标准食品添加剂聚甘油脂肪酸酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用38聚葡萄糖GB25541食品安全国家标准食品添加剂聚葡萄糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用39聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯GB25554食品安全国家标准食品添加剂聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯（吐温80）101040聚乙烯醇GB31630食品安全国家标准食品添加剂聚乙烯醇181841卡拉胶GB1886.169食品安全国家标准食品添加剂卡拉胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用42抗坏血酸钠GB1886.44食品安全国家标准食品添加剂抗坏血酸钠声称补充维生素C的产品不得使用；其余产品：

0.2声称补充维生素C的产品不得使用；产品适宜人群为“1-3岁”的小于0.2；其余产品：

0.243抗坏血酸棕榈酸酯GB1886.230食品安全国家标准食品添加剂抗坏血酸棕榈酸酯声称补充维生素C的产品不得使用；其余产品：

0.2声称补充维生素C的产品不得使用；产品适宜人群为“1-3岁”的小于0.2（以抗坏血酸计）；其余产品：

0.2（以抗坏血酸计）44可可壳色GB1886.30食品安全国家标准食品添加剂可可壳色3345L-苹果酸GB1886.40食品安全国家标准食品添加剂L-苹果酸按生产需要适量使用按生产需要适量使用46L（+）-酒石酸GB25545食品安全国家标准食品添加剂L（+）-酒石酸10547辣椒橙GB1886.105食品安全国家标准食品添加剂辣椒橙1148辣椒红GB1886.34食品安全国家标准食品添加剂辣椒红按生产需要适量使用按生产需要适量使用49酪蛋白酸钠GB1886.212食品安全国家标准食品添加剂酪蛋白酸钠（又名酪朊酸钠）按生产需要适量使用按生产需要适量使用50亮蓝及其铝色淀（以亮蓝计）GB1886.217食品安全国家标准食品添加剂亮蓝；GB1886.218食品安全国家标准食品添加剂亮蓝铝色淀0.10.151磷酸GB1886.15食品安全国家标准食品添加剂磷酸5552磷酸二氢钾GB25560食品安全国家标准食品添加剂磷酸二氢钾5553磷酸氢二钾GB25561食品安全国家标准食品添加剂磷酸氢二钾5554磷酸氢二钠GB25568食品安全国家标准食品添加剂磷酸氢二钠5555磷酸氢钙GB1886.3食品安全国家标准食品添加剂磷酸氢钙5556磷酸三钙GB25558食品安全国家标准食品添加剂磷酸三钙5557六偏磷酸钠GB1886.4-20__食品安全国家标准食品添加剂六偏磷酸钠5558硫酸钙GB1886.6食品安全国家标准食品添加剂硫酸钙101059萝卜红GB25536食品安全国家标准食品添加剂萝卜红按生产需要适量使用按生产需要适量使用60麦芽糖醇GB28307食品安全国家标准食品添加剂麦芽糖醇和麦芽糖醇液按生产需要适量使用按生产需要适量使用61麦芽糖醇液GB28307食品安全国家标准食品添加剂麦芽糖醇和麦芽糖醇液按生产需要适量使用按生产需要适量使用62玫瑰茄红GB28312食品安全国家标准食品添加剂玫瑰茄红按生产需要适量使用按生产需要适量使用63迷迭香提取物GB1886.172食品安全国家标准食品添加剂迷迭香提取物0.7（仅限软胶囊）—64明胶GB6783食品安全国家标准食品添加剂明胶；现行《中华人民共和国药典》胶囊用明胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用65木糖醇GB1886.234食品安全国家标准食品添加剂木糖醇；现行《中华人民共和国药典》木糖醇按生产需要适量使用按生产需要适量使用66柠檬黄及其铝色淀（以柠檬黄计）GB4481.1食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄；GB4481.2食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄铝色淀0.10.167柠檬酸GB1886.235食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸；GB/T8269柠檬酸按生产需要适量使用按生产需要适量使用68柠檬酸钾GB1886.74食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸钾按生产需要适量使用按生产需要适量使用69柠檬酸钠GB1886.25食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用70柠檬酸脂肪酸甘油酯GB29951食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸脂肪酸甘油酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用71纽甜（N-[N-（3,3-二甲基丁基）]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯）GB29944食品安全国家标准食品添加剂N-[N-（3,3-二甲基丁基）]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯（纽甜）0.330.0572普鲁兰多糖GB28402食品安全国家标准食品添加剂普鲁兰多糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用73葡萄皮红GB28313食品安全国家标准食品添加剂葡萄皮红2.52.574羟丙基淀粉GB29930食品安全国家标准食品添加剂羟丙基淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用75羟丙基二淀粉磷酸酯GB29931食品安全国家标准食品添加剂羟丙基二淀粉磷酸酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用76羟丙基甲基纤维素GB1886.109食品安全国家标准食品添加剂羟丙基甲基纤维素（HPMC）；现行《中华人民共和国药典》羟丙甲纤维素按生产需要适量使用按生产需要适量使用77氢氧化钠GB1886.20食品安全国家标准食品添加剂氢氧化钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用78琼脂GB1886.239食品安全国家标准食品添加剂琼脂按生产需要适量使用按生产需要适量使用79日落黄及其铝色淀（以日落黄计）GB6227.1食品安全国家标准食品添加剂日落黄；GB1886.224食品安全国家标准食品添加剂日落黄铝色淀0.10.180乳酸GB1886.173食品安全国家标准食品添加剂乳酸按生产需要适量使用按生产需要适量使用81乳酸钠GB25537食品安全国家标准食品添加剂乳酸钠（溶液）按生产需要适量使用按生产需要适量使用82乳糖醇（又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇）GB1886.98食品安全国家标准食品添加剂乳糖醇（又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇）按生产需要适量使用按生产需要适量使用83三聚磷酸钠GB25566食品安全国家标准食品添加剂三聚磷酸钠5584三氯蔗糖GB25531食品安全国家标准食品添加剂三氯蔗糖；现行《中华人民共和国药典》三氯蔗糖1185山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）GB1886.186食品安全国家标准食品添加剂山梨酸；GB1886.39食品安全国家标准食品添加剂山梨酸钾；现行《中华人民共和国药典》山梨酸、山梨酸钾0.50.586山梨糖醇和山梨糖醇液GB1886.187食品安全国家标准食品添加剂山梨糖醇和山梨糖醇液；现行《中华人民共和国药典》山梨醇按生产需要适量使用按生产需要适量使用87酸性红GB28309食品安全国家标准食品添加剂酸性红（偶氮玉红）0.050.0588羧甲基淀粉钠GB29937食品安全国家标准食品添加剂羧甲基淀粉钠；现行《中华人民共和国药典》羧甲淀粉钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用89羧甲基纤维素钠GB1886.232食品安全国家标准食品添加剂羧甲基纤维素钠；现行《中华人民共和国药典》羧甲纤维素钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用90碳酸钙GB1886.214-20__食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）按生产需要适量使用按生产需要适量使用91碳酸钠GB1886.1食品安全国家标准食品添加剂碳酸钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用92碳酸氢钠GB1886.2食品安全国家标准食品添加剂碳酸氢钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用93糖精钠GB1886.18食品安全国家标准食品添加剂糖精钠0.150.1594甜菜红GB1886.111食品安全国家标准食品添加剂甜菜红按生产需要适量使用按生产需要适量使用95甜菊糖苷GB8270食品安全国家标准食品添加剂甜菊糖苷101096天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）GB1886.47食品安全国家标准食品添加剂天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）；现行《中华人民共和国药典33》阿司帕坦97天然苋菜红GB1886.110食品安全国家标准食品添加剂天然苋菜红0.250.2598微晶纤维素GB1886.103食品安全国家标准食品添加剂微晶纤维素；现行《中华人民共和国药典》微晶纤维素按生产需要适量使用按生产需要适量使用99维生素CGB14754食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）声称补充维生素C的产品不得使用；其余产品：

0.2声称补充维生素C的产品不得使用；产品适宜人群为“1-3岁”的小于0.2；其余产品：

0.2100维生素EGB1886.233食品安全国家标准食品添加剂维生素E声称补充维生素E的产品不得使用；产品适宜人群为“1-3岁”的不允许使用；产品适宜人群为“4-6岁”的小于0.075；其余产品：

0.085声称补充维生素E的产品不得使用；产品适宜人群为“1-3岁”的不允许使用；产品适宜人群为“4-6岁”的小于0.05；产品适宜人群为“7-10岁”的小于0.067；其余产品0.085苋菜红及其铝色淀（以苋菜红计）GB4479.1食品安全国家标准食品添加剂苋菜红；GB1886.219食品安全国家标准食品添加剂苋菜红铝色淀0.10.1102辛烯基琥珀酸淀粉钠GB28303食品安全国家标准食品添加剂辛烯基琥珀酸淀粉钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用103盐酸GB1886.9食品安全国家标准食品添加剂盐酸按生产需要适量使用按生产需要适量使用104胭脂红及其铝色淀（以胭脂红计）GB1886.220食品安全国家标准食品添加剂胭脂红；GB1886.221食品安全国家标准食品添加剂胭脂红铝色淀0.10.1105氧化淀粉GB29927食品安全国家标准食品添加剂氧化淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用106氧化羟丙基淀粉GB29933食品安全国家标准食品添加剂氧化羟丙基淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用107叶绿素铜钠盐GB26406食品安全国家标准食品添加剂叶绿素铜钠盐按生产需要适量使用按生产需要适量使用108乙醇/酒精GB30610食品安全国家标准食品添加剂乙醇；GB10343食用酒精按生产需要适量使用按生产需要适量使用109异构化乳糖液GB1886.176食品安全国家标准食品添加剂异构化乳糖液1515110乙酸钠GB30603食品安全国家标准食品添加剂乙酸钠11111乙酸乙酯GB1886.190食品安全国家标准食品添加剂乙酸乙酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用112乙酰化二淀粉磷酸酯GB29929食品安全国家标准食品添加剂乙酰化二淀粉磷酸酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用113乙酰磺胺酸钾GB25540食品安全国家标准食品添加剂乙酰磺胺酸钾44114硬脂酸GB1886.食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸（又名十八烷酸）按生产需要适量使用按生产需要适量使用115硬脂酸钙GB1886.102食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸钙按生产需要适量使用—116硬脂酸镁GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁；现行《中华人民共和国药典》硬脂酸镁按生产需要适量使用—117诱惑红及其铝色淀（以诱惑红计）GB1886.222食品安全国家标准食品添加剂诱惑红；GB1886.223食品安全国家标准食品添加剂诱惑红铝色淀0.10.1118蔗糖脂肪酸酯GB1886.27食品安全国家标准食品添加剂蔗糖脂肪酸酯1010119植物炭黑GB28308食品安全国家标准食品添加剂植物炭黑55120栀子黄GB7912食品安全国家标准食品添加剂栀子黄1.51.5121栀子蓝GB28311食品安全国家标准食品添加剂栀子蓝11122α-环状糊精关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告（20__年第6号）按生产需要适量使用按生产需要适量使用123γ-环状糊精关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告（20__年第6号）按生产需要适量使用按生产需要适量使用124纯化水现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用125单糖浆现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用126低取代羟丙纤维素现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用127黑氧化铁现行《中华人民共和国药典》0.10.1128红氧化铁现行《中华人民共和国药典》0.10.1129糊精现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用130黄氧化铁现行《中华人民共和国药典》0.10.1131交联聚维酮现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用132交联羧甲基纤维素钠现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用133聚维酮K30现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用134聚乙二醇现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用135可溶性淀粉现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用136羟丙纤维素现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用137甘油三乙酯现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用138无水磷酸氢钙现行《中华人民共和国药典》5—139乙基纤维素现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用140预胶化淀粉现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用141蔗糖现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用按生产需要适量使用142棕氧化铁现行《中华人民共和国药典》0.10.1143空心胶囊现行《中华人民共和国药典》按生产需要适量使用—144共聚维酮进口药品标准J_20__10420共聚维酮按生产需要适量使用—145聚乙烯吡咯烷酮进口药品注册标准J_20__40098聚乙烯吡咯烷酮（VA64）；进口药品注册标准J_20_007聚乙烯吡咯烷酮（VA64）按生产需要适量使用—146白砂糖GB13104食品安全国家标准食糖；GB/T317白砂糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用147菜籽油GB/T1536菜籽油（含第1号修改单）按生产需要适量使用按生产需要适量使用148赤砂糖GB13104食品安全国家标准食糖；QB/T2343.1赤砂糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用149大豆油GB/T1535大豆油按生产需要适量使用按生产需要适量使用150单晶体冰糖GB13104食品安全国家标准食糖；QB/T1173单晶体冰糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用151多晶体冰糖GB13104食品安全国家标准食糖；QB/T1174多晶体冰糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用152蜂蜜GB14963食品安全国家标准蜂蜜按生产需要适量使用按生产需要适量使用153橄榄油GB23347橄榄油、油橄榄果渣油按生产需要适量使用按生产需要适量使用154果葡糖浆GB15203食品安全国家标准淀粉糖；

GB/T20882果葡糖浆按生产需要适量使用按生产需要适量使用155果糖GB15203食品安全国家标准淀粉糖；

GB/T26762结晶果糖、固体果葡糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用156核桃油GB/T22327-2021核桃油按生产需要适量使用按生产需要适量使用157红糖GB13104食品安全国家标准食糖；QB/T4561红糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用158花生油GB/T1534花生油按生产需要适量使用按生产需要适量使用