清洗消毒器参数确认表.docx
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清洗消毒器参数确认表
1.清洗消毒器参数确认表
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
主要用于眼科器械的清洗消毒干燥。
1.2
实验对象
眼科器械
1.3
特殊功能需求
体积尽可能小，满足场地需求
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
容积：
≥120L
2.2
★参数2
运行时间：
≤60分钟
2.3
★参数3
冷凝器：
具有蒸汽冷凝系统，无需外接排汽管道。
2.4
★参数4
流程控制：
可选预洗、清洗、漂洗、消毒、干燥功能，A级精度温度传感器采集温度，显示精确度≤0.1℃。
2.5
★参数5
外形尺寸：
场地所限，长宽均不能大于600mm。
2.6
参数6
材质：
清洗舱为316级不锈钢板
2.7
参数7
使用寿命：
≥10年/15000次循环
2.8
参数8
主体保温：
≥12mm
2.9
参数9
门结构：
单密封门，手动旋转开门，门玻璃采用防爆防爆玻璃门，隔音隔热。
2.10
参数10
安全联锁：
关门未关到位或者未关闭程序不可运行，门采用被动压紧方式（机构锁紧），密封可靠。
2.11
参数11
干燥系统：
热风干燥系统，高性能风机，噪音低，高效加热系统。
2.12
参数12
控制方式：
工业级单片机芯片；内带汉字库，任意显示汉字及字符；具有报警信息显示功能。
2.13
参数13
记录方式：
内置RS232接口，可选配内置微型热敏打印机，打印过程曲线，并记录A0值。
3
配置需求
（一行只写一个配置）
3.1
配置1
主机1台
3.2
配置2
3个器械托盘
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
2.全自动手机清洗润滑灭菌机参数确认表
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
牙科高速手机的一体式自动清洗、注油润滑及高温高压灭菌设备。
在隔绝交叉感染、保证医疗安全的同时维护和保养牙科高速手机，提高手机寿命。
1.2
实验对象
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
一体化清洁养护、注油润滑及高温高压灭菌,养护时间≦60秒
2.2
★参数2
配备喷嘴≥4个，可一次性清洗、注油4支（或以上）牙科高速手机，
2.3
★参数3
标准接头串接快接头方式，能兼容所有品牌手机。
2.4
★参数4
各喷嘴独立微电脑感控，对其所接不同手机实现独立控制喷洗
2.5
参数5
能与多种品牌清洗剂、润滑剂配套使用，且均能达到不融化手机胶圈、不损伤手机零部件，可清理或排出手机管道内污物。
2.9
参数9
灭菌操作流程记录并具有打印功能，可追踪
3
配置需求
（一行只写一个配置）
3.1
配置1
主机
3.2
配置2
高速手机清洁剂及润滑剂
3.3
配置3
其他必需的软件系统和相关耗材
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
3.超声清洗机参数确认表
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
利用用超声波技术清洗口腔科门诊诊疗器械，去除隐蔽部位污垢
1.2
实验对象
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
容量：
≥15L
2.2
★参数2
超声功率：
350-360W
2.3
★参数3
工作频率：
35-40KHz
2.4
★参数4
时间控制：
1-60min
2.5
参数5
内槽尺寸范围：
L300-350mm
W270-320mm
H180-230mm
2.6
参数6
加热功率370-420W
3
配置需求
（一行只写一个配置）
3.1
配置1
主机
3.2
配置2
篮筐
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
4.9
升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
4.医疗管腔器械超声波清洗机
序号
技术参数和性能名称
技术参数和性能要求
备注
1
使用需求
1.1
设备用途
主要用于硬式内镜手术器械和达芬奇手术机器人手臂等精密器械的超声震荡与灌注结合清洗。
1.2
实验对象
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
清洗技术：
超声波震荡+管腔灌注相结合的清洗技术。
提供的设备应为国际主流品牌，通过国际标准ISO9001和医疗器械生产国际标准ISO13485等认证。
2.2
★参数2
清洗槽容积：
≥25L，单台清洗机每循环处理量≥12件管腔器械。
2.3
★参数3
清洗功能：
通过配置专用的清洗架对硬式内镜等管腔器械进行有效地外部和内腔的清洗。
不少于4种不同规格型号的管径的连接口,分别为：
1mm密封连接器:
1个；
5mm密封连接器：
1个；
8mm密封连接器：
1个；
12mm密封连接器：
1个。
2.4
参数4
腔体材料：
优质拉丝不锈钢；
面板材料：
优质拉丝不锈钢。
2.5
参数5
清洗机清洗程序要求：
根据清洗对象调节温度和时间；标准清洗程序全过程时间为3分钟至-25分钟。
2.6
参数6
超声频率：
35KHZ-38KHZ自调节；
超声探头峰值：
功率50瓦-70瓦；
超声探头数量：
≥8个。
2.7
参数7
温度传感器：
自动监测和控制槽内温度。
2.8
参数8
上开门，手动开关，清洗过程门设有安全保护（如门被打开，程序自动停止）。
2.9
参数9
LCD显示，正常运行时显示温度和时间；故障报警时显示错误代码，可详细说明数量和种类。
2.10
参数10
每次清洗耗水量≤25升。
3
配置需求
3.1
配置1
医疗管腔器械超声波清洗机设备主机1套。
3.2
配置2
专用清洗网篮1个。
3.3
配置3
腔体固定架1套。
3.4
配置4
设备使用说明书资料1套。
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年。
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）；
维修到达现场时间≤24小时（外地）。
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年。
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）。
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等。
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务。
4.8
维修密码支持
开放。
4.9
升级
终身免费软件升级。
4.10
技术培训
支持。
4.11
工程师培训
支持。
5.软式内镜清洗消毒机
序号
技术参数和性能名称
技术参数和性能要求
备注
1
使用需求
1.1
设备用途
能够对各品牌各种纤支镜、支气管镜和膀胱镜等软式内镜进行彻底清洗和高水平消毒。
1.2
实验对象
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
清洗技术：
采用全浸泡和管腔灌流相结合的清洗消毒技术，可自动完成软式内镜测漏、清洗（酶洗）、漂洗、消毒、漂洗、酒精风干、空气吹干等程序的处理，高效彻底去除软式内镜内、外表面附着的污染物，且协同高效消毒，达到可靠的清洁质量。
提供该技术的设备应为国际主流品牌，满足“GB30689-2014内镜自动清洗消毒机”卫生要求和“WS软式内镜清洗消毒技术规范”规定的质量标准。
2.2
★参数2
1.手术软式内镜清洗消毒处理能力：
可同步、异步同时洗消1-2条内镜，清洗+高水平消毒循环时间≤35min，清洗+灭菌循环时间≤60min；
2.诊断软式内镜清洗消毒运行处理能力：
可同步、异步同时洗消1-2条内镜，清洗+高水平消毒循环时间≤35min，清洗+灭菌循环时间≤60min。
2.3
★参数3
全程内镜泄露保护（测漏）：
能够在洗消全程中，监测内镜泄漏情况，如异常即可通过声音及闪灯等多重提示。
2.4
★参数4
消毒剂开放：
兼容过氧乙酸、邻苯二甲醛和戊二醛等化学消毒剂。
2.5
★参数5
洗消盆体或槽体应采用外盖和漂浮盖相结合的双层盖设计。
2.6
参数6
具有三个及以上独立的内镜管道灌流连接口，确保各种内镜管道正确连接。
2.7
参数7
低容量消毒液存储设计，消毒剂使用量≤15L/循环，利于节约消毒剂使用成本。
2.8
参数8
水、消毒液各管路独立，防止消毒液稀释产生消毒风险。
2.9
参数9
可设置≥4种清洗消毒程序，设置输入后，可根据需求独立调取。
2.10
参数10
具备自身消毒功能，对进水管道和集成滤水器进行自身消毒，避免内部管路交叉感染。
2.11
参数11
标准循环过程：
测漏、酶洗、漂洗、高水平消毒、终末漂洗、和干燥等一体化自动完成。
2.12
参数12
过滤装置：
1.水过滤系统，前置滤芯孔径≤0.2μm，保障终末漂洗用水安全；
2.空气过滤系统，≤0.2μm精度过滤装置，产生无菌空气安全用于软式内镜吹干；
3.消毒液过滤系统，≤0.2μm消毒液过滤装置，保证消毒液洁净无杂质。
2.13
参数13
中、英文界面，人机互动操作系统，操作简单方便。
2.14
参数14
运行质量追溯：
配备数据管理和集成打印系统，能够记录打印相应的清洗时间、消毒时间、冲洗时间等洗消过程的每一步，也可输入患者就诊病例号、使用内镜的编号、操作人员编等信息，最终打印在洗消打印记录中。
2.15
参数15
应具备消毒循环数和消毒剂使用天数双计数功能：
可同时设置自动记录消毒剂使用的消毒循环数及消毒剂使用的天数，提醒操作者在消毒液过期或浓度不足之前更换，确保内镜获得高水平消毒。
2.16
参数16
可设置多酶清洗剂稀释程度，以自动达到合适的稀释比例。
2.17
参数17
具有酒精风干功能。
2.18
参数18
设备安装占地面积≤0.6平方米，利于节省场地空间。
3
配置需求
3.1
配置1
软式内镜清洗消毒机主机1台。
3.2
配置2
0.2um水滤器1个。
3.3
配置3
0.2um空气滤芯2个
3.4
配置4
0.2um消毒液滤芯2个
3.5
配置5
内镜洗消接头2个
3.6
配置6
内镜测漏接头2个
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年。
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤24小时（本地）；
维修到达现场时间≤48小时（外地）。
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年。
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等。
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套。
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供1次/年维护保养服务。
4.8
维修密码支持
开放。
4.9
升级
终身免费软件升级。
4.10
技术培训
支持。
4.11
工程师培训
支持。
6.医用真空清洗消毒机
序号
技术参数和性能名称
技术参数和性能要求
备注
1
使用需求
1.1
设备用途
用于带管腔硬式内镜器械、常规手术器械、呼吸麻醉管道、骨科器械、牙科手机和各种导管等耐热耐湿器材的清洗消毒。
1.2
实验对象
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
清洗技术：
利用负压环境下水产生突沸和剧烈汽化的效应，形成推动力大的低温沸腾气泡，交替去除水或清洗液中器材表面和管腔内壁附着的污染物，达到合格的清洁质量标准。
2.2
★参数2
清洗舱体容积：
≥60L；需保证各种带管腔硬式内镜器械的装载清洗消毒。
2.3
★参数3
装载方式：
清洗各种器材均不需专用层架，不设置可产生清洗死角的接驳头，仅需把器材拆卸后放入篮筐内再放入舱体内即可完成全过程清洗消毒。
2.4
★参数4
加热系统：
电加热，配置智能热交换系统和自动变温调节供水系统。
2.5
★参数5
水源供给：
配置软化水和纯水双接口，终末漂洗和热水消毒阶段自动取用纯水，其余阶段取用软化水；清洗消毒用水方式符合WS310《医院消毒供应中心管理规范》的规定。
2.6
参数6
清洗承载系统具有慢速摇摆功能，以提供相关部件图为准。
2.7
参数7
具备消毒功能：
A0值可调，可根据使用需求选择不同的A0值。
2.8
参数8
在消毒阶段的维持时间内，负载和负载架的表面温度应介于消毒温度的0℃~+5℃之间（提供权威第三方检测报告证明）
2.9
参数9
对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀灭对数值：
≥4.70（提供权威第三方检测报告证明）
2.10
参数10
按清洗消毒器处理的不同负载类型，分别采用ISO/TS15883-5中一种适用的试验污染物和试验方法，清洁效果应符合相应要求。
100%的测试外科器械不存在可见的残留试验污染物并不能检出蛋白质残留。
（提供权威第三方检测报告证明）
2.11
参数11
终末漂洗水中的化学和微生物指标应符合纯化水的招标要求，即硝酸盐不得过0.000006%，亚硝酸盐不得超过0.000002%，
氨不得超过0.00003%，电导率不得超过4.0µS.cm-1,易氧化物粉红色不得完全消失，不挥发物不得超过1mg，重金属不得超过0.00001%，微生物限度不得超过1cfu/mL（提供权威第三方检测报告证明）
2.12
参数12
处理量要求：
1.常规器械：
≥3个DIN器械篮筐；
2.腔镜器械：
≥4套；
3.呼吸麻醉管道：
≥12根；
4.牙科手机：
≥200支。
2.13
参数13
清洗程序至少包括预洗、酶洗、漂洗、脱水等步骤。
2.14
参数14
腔体材质：
内胆SUS304钢材。
2.15
参数15
清洗槽门采用大尺寸透明观察窗设计，可全视角观察清洗槽内清洗情况。
2.16
参数16
开门方式：
通过触摸屏上的按键解锁，手动开启清洗工作区的密封门。
2.17
参数17
核心控制单元需选用进口可编程序控制器（PLC）元件；人机交互需选用进口7寸以上彩色触摸屏，中文界面，操作方式为触控。
2.18
参数18
操作系统显示功能：
包括定时功能、温度控制功能、阀动作显示功能、测定值显示功能、门状态显示功能、异常显示功能、运行程序记录功能、图表显示功能等。
2.19
参数19
安全装置：
＞六种：
包括漏电断路装置、泵过载保护装置、腔体过热保护装置、加热器保护装置、缺水保护装置、酶液缺少保护装置等。
2.20
参数20
清洗过程可追溯，可自动打印清洗过程的关键参数并提供数据上传接口。
2.21
参数21
真空泵选用无油真空泵，冷却系统采用空气作为媒介冷却真空泵及工作室气体（提供相关无油真空泵的部件清单及原理图）。
2.22
参数22
为保证清洗质量，整个清洗消毒循环时间≤60分钟（提供整个清洗流程打印材料并有原厂技术说明书）。
2.23
参数23
酶液等耗材开放，可自主更换耗材品牌及设置水/液配合比例等参数。
3
配置需求
3.1
配置1
医用真空清洗机设备1套。
3.2
配置2
专用清洗篮筐不≥3个，规格满足舱体内的最优化装载。
3.3
配置3
配套专用内外推车各1套。
3.4
配置4
医用真空清洗机使用说明书资料1套。
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年。
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）；
维修到达现场时间≤24小时（外地）。
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年。
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）。
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等。
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务。
4.8
维修密码支持
开放。
4.9
升级
终身免费软件升级。
4.10
技术培训
支持。
4.11
工程师培训
支持。
7.真空清洗机
序号
技术参数和性能名称
技术参数和性能要求
备注
1
使用需求
1.1
设备用途
主要用于各种细长管腔器材、麻醉管道和呼吸机管道等器材的高效清洗。
1.2
实验对象
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
清洗技术：
经预先抽真空形成水低温沸腾的条件，然后再通过液相和气相空气注入，使水突沸和剧烈汽化，产生推动力大的气泡，彻底剥离去除管腔器材内外壁上附着的污染物，达到合格的清洁质量标准。
2.2
★参数2
清洗舱体容积：
≥60L；需保证各种长管腔器材卷曲装载清洗。
2.3
★参数3
装载方式：
装载操作简单，长管腔器材卷曲摆放在清洗篮中，其余器材直放在清洗篮中，且可重叠排放清洗，避免使用专用层架和可产生清洗死角的接驳头。
2.4
★参数4
加热系统：
电加热，配置智能热交换系统和自动变温调节供水系统。
2.5
★参数5
清洗篮运行自动摇摆：
清洗承载架具有慢速摇摆功能，避免长管腔器材的中段产生清洗盲点。
2.6
参数6
水源供给：
配置软化水和纯水双接口，终末漂洗阶段自动取用纯水，其余阶段取用软化水；清洗消毒用水方式符合WS310《医院消毒供应中心管理规范》的规定。
2.7
参数7
清洗能力要求：
5.器材管腔长度：
≤4米；
6.可清洗洗耳球等带盲端的器材；
7.可用于实心器材的快速表面清洗。
2.8
参数8
清洗程序至少包括预洗、酶洗、漂洗、脱水等步骤。
2.9
参数9
腔体材质：
内胆SUS304钢材。
2.10
参数10
清洗槽门采用大尺寸透明观察窗设计，可全视角观察清洗槽内清洗情况。
2.11
参数11
开门方式：
通过触摸屏上的按键解锁，手动开启清洗工作区的密封门；
2.12
参数12
核心控制单元需选用进口可编程序控制器（PLC）元件；人机交互需选用进口7寸以上彩色触摸屏，中文界面，操作方式为触控。
2.13
参数13
清洗过程可追溯，可自动打印清洗过程的关键参数并提供数据上传接口。
2.14
参数14
为保证清洗质量，整个清洗循环时间≤45分钟。
2.15
参数15
酶液等耗材开放，可自主更换耗材品牌及设置水/液配合比例等参数。
3
配置需求
3.1
配置1
医用真空清洗机设备1套。
3.2
配置2
专用清洗篮筐≥3个。
3.3
配置3
配套专用内外推车各1套。
3.4
配置4
医用真空清洗机使用说明书资料1套。
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年。
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）；
维修到达现场时间≤24小时（外地）。
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年。
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）。
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等。
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务。
4.8
维修密码支持
开放。
4.9
升级
终身免费软件升级。
4.10
技术培训
支持。
4.11
工程师培训
支持。
8.精密器械清洗消毒机
序号
技术参数和性能名称
技术参数和性能要求
备注
1
使用需求
1.1
设备用途
适用于达芬奇机器人手臂和硬式内镜腔镜等精密手术器械的高效清洗消毒
1.2
实验对象
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
清洗技术：
采用无死角的喷淋清洗技术和专用的清洗程序设计，完成精密器械预洗、主洗、漂洗、终末漂洗、喷淋热力消毒和干燥等全过程自动化处理，使器械达到合格的清洁质量。
提供该清洗技术的设备应为国际主流品牌，并配备达芬奇厂家程序认证推荐的清洗消毒程序。
2.2
★参数2
舱体容积：
150L
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