纠正措施程序.doc

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上海XX检测公司

YY-CX-011-20XX

程序文件

第一版第0次修订

标题

纠正措施程序

第3页共3页

颁布日期：

20XX年X月X日

1目的

及时实施纠正措施，确保管理体系不断完善和持续改进；防止不符合工作的再次发生。

2范围

适应于本公司对确认的不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序所采取的纠正措施。

3职责

3.1纠正措施所涉及的主要职责部门负责纠正措施的制定、组织实施。

3.2质量负责人负责纠正措施的审批，技术负责人配合涉及检测过程中技术问题的纠正措施的审批。

3.3监督员或内审员负责相关纠正措施实施效果的验证。

4工作程序

4.1当按《不符合工作的控制程序》运行时发现不符合项，并认为该不符合项可能重复发生，或怀疑本公司相关工作的运作不符合本公司既定的方针和程序，则应转入本程序。

由不符合项发现人员（例如监督员、内审员等）会同不符合工作所涉及的主要职责部门针对不符合工作填写《改进/纠正措施和预防措施实施情况表》，转入本程序。

4.2原因分析

4.2.1采取任何纠正措施前首先要作好不符合发生的原因分析，查找产生问题的根本原因。

不符合工作产生的根本原因可能缘于一个或多个方面原因，例如：

a．使用不适当或无效的文件；

b．操作缺少文件指导或不符合程序要求；

c．人员缺乏必要的技能和培训；

d．客户的要求未充分评审；

e．计划安排不当；

f．资源提供不足；

g．检测物品不符合要求；

h．公司需设施和环境条件、测量设备、量值溯源、服务和供应品不符合要求；

i．检测方法和程序不当；

j．存在人为的误操作；

k．计算机或自动化设备数据传输和处理过程产生错误；

l．检测结果的校核失效；

m.测量不确定度评定不当；

n.分包方工作失误；

o.制定的政策和程序不合理。

4.2.2对诸如能力验证或实验室间比对结果发生不符合之类的较复杂的情况时，原因分析由技术负责人组织采取统计方法或试验等一系列工作方法，分析寻找产生不符合的主要原因。

4.3纠正措施的选择和实施

4.3.1在找出不符合项发生的原因后，一般由该不符合项所涉及的主要职责部门负责纠正措施的制定，填写《改进/纠正措施和预防措施实施情况表》，明确纠正措施的责任人和完成时限。

不符合项发现人员（例如监督员、内审员）可协助督促其做好原因分析和纠正措施制订。

4.3.2质量负责人对《改进/纠正措施和预防措施实施情况表》上的原因分析、拟采取的纠正措施及责任人、完成时限加以审查，如无修改意见，确认后，发还相关责任部门组织实施。

如有异议或需修改，则发还修改后重新审核，直至可组织实施。

4.3.3纠正措施应与所发生的不符合工作的影响严重程度和风险大小相适宜。

4.3.4涉及检测过程中技术问题的纠正措施的选择及实施，质量负责人应充分与技术负责人沟通，取得技术支持。

4.3.5某些纠正措施涉及较多资源问题，质量负责人应向最高管理者汇报，并经最高管理者批准后组织实施。

4.4纠正措施的监控

4.4.1根据不同的不符合项，由质量负责人组织监督员或内审员或其他负责人对纠正措施的实施进行验证，以确保纠正措施的执行及其有效性。

4.4.2验证人员应认真核查纠正措施完成的情况及其效果，并在《改进/纠正措施和预防措施实施情况表》的验证栏内具体填写核查情况及结果，必要时要收集相关证据作为附件。

4.4.3质量负责人对纠正措施的完成作最终确认，但涉及检测过程中技术问题的纠正措施的确认，由技术负责人共同确认。

4.5附加审核

4.5.1当对不符合工作或偏离的鉴别确认公司的运作偏离本公司现行的体系文件或有可能不符合国家实验室认可要求时，本公司将执行《内部审核程序》，组织对相关活动区域进行附加审核。

4.5.2一般仅在纠正措施实施后证实问题严重或对本公司检测业务有危害时，才进行附加审核，以确定纠正措施的有效性。

4.6纠正措施及相关所有记录及证据材料由管理室收集、整理、存档。

4.7由于纠正措施引起的文件修订和更改，按《文件控制程序》执行。

4.8质量负责人将纠正措施活动中的相关记录作为下次管理评审的输入之一。

5相关文件

YY-CX-003《文件控制程序》

YY-CX-009《不符合工作的控制程序》

YY-CX-014《内部审核程序》

6相关记录

YY-JL-11-1《改进/纠正措施和预防措施实施情况表》

编　　写

审　核

批　准

发布日期

实施日期