山西省药监行业信息化整体解决方案.docx
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山西省药监行业信息化整体解决方案
山西省药监行业信息化整体解决方案
“内部办公”解决方案
网络系统
省市县三级专网的规划设计是基于向运营商租用专线，采用广域网路由器和核心交换机、安全VPN设备构建基于IP的专网平台，以提供高效、安全、稳定的网络运行环境，满足药监日常办公、业务软件、视频会议、IP电话等应用正常运行。
同时药监局省局新建内网综合布线系统，全局办公楼共135个信息点，并通过隔离卡与外网实现全网物理隔离。
拓朴图
主要网络设备选型
交换机与路由器均选用H3C
核心交换机
核心路由器
其它设备
系统数据平台
数据中心及系统平台主要包括服务器、存储及数据服务系统。
服务器产品选用IBM产品，网络存储我们建议选择IBM的NAS产品，基于WINDOWS的文件及数据库的备份软件我们选择主流的VERITAS备份软件。
选用IBM-x系列安全可靠性价格比最高的服务器.
数据存储选用sqlserver2005并发联合仓储管理
视频会议系统
设计概述：
山西省药监局要建设从省中心到各个市药监局的多节点的视频会议系统，系统包括1个主会场和12个分会场，为了满足今后视讯系统建设的需要，要求采用H.323组网，与标准的会议电视系统兼容互通。
视频会议系统结构图
设备选型原则和标准
选型原则 统一规划、统一标准、分布实施、充分利用现有设备和资源 有利于资金保护和产品的升级换代
网络设备选择h3的理由 目前以H3C的占有率为最高，已经连续四个季度超过思科，在中国路由器与交换机领域综合市场份额达36.5%。
视频会议系统选型华为视频会议系统
涉及密码技术的安全保密产品必须获得国家密码主管部门的批准
网络存储我们建议选择IBM的NAS产品，基于WINDOWS的文件及数据库的备份软件我们选择主流的VERITAS备份软件
安全选型卫士通是国家保密局认定“涉密计算机信息系统集成甲级资质
安全系统
对系统内的各个子系统，根据安全风险和需求采用分安全域的安全等级保护：
即对所涉及的信息系统，根据其各业务系统存储、传输和处理的信息和数据的不同保护要求，分区域进行所要求的安全等级保护。
网络层的安全主要是在各安全域间建立有效的安全控制措施，使网间的访问具有可控性。
边界防火墙的部署
入侵检测系统的部署
脆弱性扫描系统部署
网络防病毒系统部署
安全审计系统部署
信息系统的安全总体部署图
系统建设目标
将最大限度地提高药品监督局省市县三级办公效率和办公质量，降低管理和办公成本，改善办公环境和条件，提高办公管理和决策的自动化和科学化水平。
系统作用
建立内部的通信平台，信息共享。
建立信息发布的平台。
文档管理的自动化。
工作流程的自动化。
行政日常事务处理，节约办公费用。
决策支持的科学化。
安全机制的可靠性。
OA应用拓朴图
系统功能简述
系统设计示意图
VPMN（小号）
局部门内部移动用户组成一个专用通信网，实现工作人员间便捷、安全、智能的移动语音沟通。
集团短信/办公短信/集团彩信
作为日常办公的辅助手段，方便药监的日常工作。
省局的相关部门用来发送日常的会议、工作情况的相应信息、公文邮件提醒、会议服务等。
通过MAS实现这些功能。
移动办公
移动OA是通过已部署在省药监局的MAS服务器的方式与集团客户的OA系统进行耦合，主要为集团客户提供基于移动无线网络访问单位内部OA系统的解决方案。
客户能够通过移动终端随时随地的接入公司或者单位内部的OA系统，实现公文处理、邮件提醒和集团通讯录等的业务流程。
移动OA既可以有效改善企业、政府的办公环境，简化机构之间的沟通方式，又可以有效改善企业、政府的办公接入方式。
外出人员通过手机，就可随时随地进行公文处理，完成移动公文审批、移动信息查询等工作。
集团短信：
药监局可通过MAS将会议通知、紧急安排等及时准确地下发给每一名员工。
手机邮箱
中国移动手机邮箱业务是通过中国移动GPRS网络，实现端到端的安全连接，实时主动地将邮件推送到用户手机终端的一种全新的移动办公应用业务系统。
用户可以在手机上通过手机邮箱业务随时随地收发、查阅、回复、转发和管理电子邮件及附件。
方便、高效、灵活，安全。
手机邮箱业务可以使用户随时随地的收发邮件，不再受到地点、时间、终端的限制；高效、安全、方便、灵活的邮件推送服务使用户能够更加高速的完成信息沟通。
会议电话
移动会议电话业务是一种供使用者随时、随地、随意实现两方以上同时通话的移动增值业务。
多方参会者可以在不同地区，不同位置同时使用手机参加到会议电话中，进行会议发言，会议旁听等功能实现。
会议电话功效
移动会议电话系统为集团客户提供不受时空限制的、优良的、多用途的、高效的指挥、调度、会议通信服务，可以提高企业的工作效率。
提高了集团客户处理紧急事件的能力，移动会议的灵活性、随时随地，可以使紧急事件通过会议迅速制定应对方案。
大幅度降低会议成本
“药监执法通”解决方案
“药监执法通”应用背景
“药监办公平台”虽然提供了对管辖药店的各种进行了信息采集和处理，为药监执法提供了依据，但是日常工作中更多遇见的情况是：
执法监督人员深入现场开展工作时，由于没有移动办公条件，没有实时的现场临时采集设备，使得现场执法能力存在“弱”的现象。
另外，现场人员在执法检查过程中，需要访问核心数据库查询关于药店和药品销售方面的数据，也会因此无法及时获取。
同时，药监局领导可能关心的各执法部门的实时业务情况也就无从及时获得了。
“药监执法通”应用背景
为确保药监执法人员能够应对各种紧急突发事件和日常的外出检查，随时随地可以浏览药品监督系统的基础信息，获取药品企业基本信息等实时动态信息，山西移动特地为我省药品监督系统量身定做了一套集多媒体信息采集、移动办公、无线信息查询的移动终端和服务器系统，即“药监执法通”。
“药监执法通”可以从药监局的业务系统和中心数据库中提取需要的数据，同时也可以将移动终端现场采集和执法的数据发送到服务器，供药监管理人员在后台的工作流中进行查询、处理。
也就是说，该系统可随时随地获取、采集、传送所需要的信息。
系统中各部分功能介绍
“药监执法通”专用终端功能
客户端业务程序是运行在无线终端PDA上，客户端与服务器端的数据通信通过GPRS/EDGE无线通信网络实现，系统将基础地图和更新期较长的数据同步到无线终端上，并支持实时更新。
客户端程序在本机提供界面，满足用户的基本查询要求、地图操作、业务管理。
并通过无线通道与服务器端的应用服务器程序进行信息交互，获取服务器端发布的各类消息，以及服务器端的查询结果。
服务器端应用服务器支撑整个业务流程的完成，实现满足客户需求的业务功能。
A、客户端功能
B、服务器端功能
“药监执法通”业务资费
1、面向食品药品监督局使用的“药监执法通”专用PDA终端通信费：
“药监执法通”专用PDA终端以GPRS无线方式访问应用服务器，通信费以套餐方式收取,具体资费为：
50元/月，每月赠送200M免费流量，超出免费流量后按0.01元/KB收取；
（该套餐包含的免费流量包括国内CMWAP、CMNET及客户专用APN产生的GPRS流量）
“药监执法通”业务平台建设包括：
1、网络建设及服务器：
山西省食品药品监督局药监执法通系统一套；
2、各项系统软件；
3、手机邮箱服务平台及应用系统一套；
4、项目培训及售后服务等。
根据省药监局业务需求，经过测算，“药监执法通”业务平台投资总额预计为：
药品远程监管系统
药品远程监管系统结构图
系统由两部分软件系统组成：
药品远程监督管理信息系统◊供各级药品监管部门使用
药品监管数据报送信息系统◊供各药品经营企业、生产企业、医疗机构使用
药品远程监管信息系统主要功能
数据查询：
各监管对象的库存余额及销售票据的查询
◆机构管理：
药品生产企业、经营企业、医疗机构信息的登记及管理
◆综合分析：
汇总数据的智能分析及提取
◆药品信息：
药品标准目录的查询、登记及管理
◆数据管理：
业务数据的上传、下载及汇总
药品监管数据报送信息系统主要功能
◆票据处理：
业务票据的录入及查询
◆库存管理：
药品库存的登记及查询
◆机构查询：
合法药品经营企业信息查询
◆数据管理：
本店药品进销存数据报送
业务数据统一化
以药监局为核心,首先将需要监管的数据和监管对象进行统一，要求各经营企业参照这些标准录入数据，这些数据包括：
◆药品生产经营企业
◆药品进销存数据
◆药品基本信息
药品经营企业录入进销存数据
◆记录入完整的药品信息
◆登记录入购销企业信息
◆所有经营产品的库存登登记
◆严格按照统一格式录入进货/销售票据
数据报送方式
经过充分了解监管部门和各经营企业的计算机应用状况，依据不同的计算机配置和系统，提供的数据报送和汇总方式：
◆互联网
如何实现？
统一药品信息
统一经营企业信息
采集完整的药品进销存数据
数据分析自动化
★药品是否是经过审核的合法的品种
★购销双方（除零售）是否是有经营资格的企业
★购销双方的票据内容是否合理一致
★零售药店是否存在批发现象
★近效期药品自动筛选报警
★药品使用单位（诊所、卫生院、计生服务站）库存品种是否合理
★是否存在超范围经营
系统实现的业务目标
◆监督药品生产、流通市场是的假劣药品
◆监督药品经营企业的进货渠道是否合法
◆监督经营企业是否持证经营，购销记录是否完备
◆及时执行上级部门下发的稽查假劣药品任务。
“药监信息应用系统”解决方案
“药监信息应用系统”应用背景
公众在日常生活中购买药品、医疗器械时，经常会产生对所购买的物品是否为真的疑问，或者想了解药品的详细说明、想了解药品广告的真实性、想了解执业药师的合法性等。
而药品相关企业需要与药监部门不定期进行信息沟通，随着企业数量的不断增多，仅通过电话或传真等传统沟通方式已不能满足沟通需求。
“药监协同办公平台”提供了大量的药品监督信息，如何将相关信息及时快速的传达给需求者，“药监信息应用系统”正是基于信息及时快速传达和手机终端随时随地的特点相结合进行建设的，从而解决信息沟通不及时的问题。
药监信息发布展现方式
药监信息应用系统网络图
药监信息获取人群分析
1、药品企业：
全省8000多家药品企业可通过授权获取本企业的监控信息以及政策法规宣传；向各药店药厂领导/主管人员发送各类通知、提醒、热点等信息。
2、对公众：
向公众发布药品、医疗器械、执业药师、药品广告等与药监相关的信息。
药监信息产品设计
1、企业信息助手；
2、药监动态；
3、药监信息查询；
4、联系我们（药监局职责介绍）；
5、举报投诉；
企业信息助手
针对全省药品生产厂家、医疗器械生产厂家、药品经营企业、医疗器械销售企业、生物制剂等单位领导或主管人员，有针对性的不定期通过短信或彩信方式发送本单位药监信息以及政策法规、药监动态、通知通告等。
药监动态
面向公众定期以短信方式发送药监系统内部工作动态、政策法规、领导动态、通知通告等信息。
药监信息查询
面向社会公众提供各种药监信息查询。
用户可以直接发送短信内容或登录手机wap网站进行在线查询。
1、许可证信息查询：
按许可证编号、企业名称、企业地址等查询省内企业药品、制剂生产许可证信息。
2、医疗器械企业信息查询：
考虑到医疗器械类信息内容较多，遵循用户使用业务方便的原则，用户发送企业名称、许可证编号、产品名称、广告批准文号、企业地址即可查询到该企业所有相关信息。
3、药品信息查询：
公众发送特定内容如：
药品名称、批准文号、企业名称到系统，即可实时查询到在我省流通的药品详细说明。
4、药品企业信息查询：
按许可证编号、企业名称、企业地址、广告批准文号、药品名称等查询省内药品生产、经营企业、保健食品企业等所有相关信息。
5、执业药师信息查询：
公众可通过姓名、资格证书号、注册证书号等查询执业药师的详细注册信息。
6、药品质量信息查询：
考虑到药品质量信息内容不多，可以在wap网站上不定期进行发布，信息内容包括：
药品质量公告、药品案情通报等。
联系我们
省药监局各部门职责及联系方式相对固定，可考虑通过wap网站直接向公众发布，方便用户实时浏览，搭建用户与政府行政部门间沟通桥梁。
举报投诉
类似‘局长信箱’功能，举报人通过短信或wap在线浏览直接对药监工作提出建议或对药监工作不足之处提出批评，也可对假药、企业违规等行为进行举报，在药监局按照内容相关流程确认的，可以考虑给予举报人适当奖励。
“移动数字药监”合作模式
山西移动与省药监局开展紧密合作，共同完成“移动数字药监”建设及推广应用，具体分工如下：
1.省药监局：
“移动数字药监”业务需求及功能提出，是该方案的主要使用者；负责“移动数字药监”业务数据的采集、加工和录入，各类业务应用终端设备的购买及使用，按时支付各项通信费用，积极推进“移动数字药监”业务在涉药企业内的推广使用，达到双方约定的推广目标；
2.山西移动：
负责合作模式的制定和管理，负责“移动数字药监”业务平台的建设和维护，并提供网络服务，负责市场运作的规划及管理，包括定价、业务流程制定等。
为合作伙伴提供计费结算等服务。
“移动数字药监”整体方案安全性
建设“移动数字药监”解决方案有信息安全支撑设施保证。
（1）物理安全：
设备安装在省地县药监机房，按照国家规范、标准进行设计。
（2）网络安全：
合理划分安全域，确定各安全域的物理边界和逻辑边界，对网络的边界实施了严格的访问控制策略，对不同的安全域采取了不同的安全措施。
（3）系统安全：
对操作系统和数据库系统进行漏洞扫描和安全加固；对重要的服务器建立了严格的审计措施。
（4）应用安全：
在身份认证、权限控制、信息保密、数据完整性、不可否认性等几个方面采用相应策略。
（5）安全管理：
已经建立有效的责任机制、应急响应机制、人才培训机制，完善安全管理制度。
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