混凝土搅拌站程序文件.docx
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混凝土搅拌站程序文件
程序文件
文件代号
GSTT/QP02-000—2011
第1页共1页
修订表
第1版
第0次修订
实施日期
2011年7月1日
修订序号
对应的章、节、条号
修订内容
批准人
批准日期
修订表
程序文件
文件代号
GSTT/QP02-000—2011
第1页共2页
第1版
第0次修订
实施日期
2011年7月1日
GSTT/QP02-000修订表……………………………………………………1
GSTT/QP02-000目录………………………………………………………2
GSTT/QP02-001文件控制和维护程序……………………………………3
GSTT/QP02-002为客户保密和保护专利权……………………………12
GSTT/QP02-004质量体系管理审核程序………………………………16
GSTT/QP02-005质量体系内部审核程序………………………………20
GSTT/QP02-006纠正措施控制程序……………………………………27
GSTT/QP02-007处理例外情况的工作程序…………………………29
GSTT/QP02-008人力资源考核管理程序………………………………31
GSTT/QP02-009设施和环境条件控制程序……………………………33
GSTT/QP02-010设备和标准物质管理程序……………………………34
GSTT/QP02-011量值溯源及标准程序…………………………………40
GSTT/QP02-012检验工作程序…………………………………………43
GSTT/QP02-013样品管理程序…………………………………………48
GSTT/QP02-014记录控制程序…………………………………………55
GSTT/QP02-015检测报告的编号、审核、批准程序…………………57
GSTT/QP02-016服务和供应品采购程序……………………………59
GSTT/QP02-017抱怨（申诉）处理程序………………………………63
GSTT/QP02-018计算机使用、维护和软件管理程序…………………65
GSTT/QP02-019开展新项目的评审程序……………………………67
程序文件
文件代号
GSTT/QP02-001—2011
第1页共6页
文件控制和维护程序
第1版
第0次修订
实施日期
2011年7月1日
1、目的
对与质量体系有关的文件进行控制和维护，确保各工作场所使用文件现行有效。
2、适用范围
本程序适用于本试验室与质量体系有关文件的维护和控制管理。
3、职责
3.1质量管理组负责质量体系有关文件编制、发放、更改控制和管理。
3.2各有关组负责质量体系有关文件的编制。
3.3资料员负责文件整理和归档工作。
4、工作程序
4.1文件的分类及编号
4.1.1本试验室文件分为三个层次：
A层次：
质量手册
B层次：
程序文件
C层次：
岗位工作标准（作业指导书）、质量计划、质量记录和技术记录等。
4.1.2文件和资料分为受控文件和非受控文件，在其封面“受控状态”予
以识别，受控文件供本试验室在与质量体系有关场合使用。
“非受控”文件供顾客、评审机构和政府部门使用。
4.1.3除工作标准及其它记录按公司有关文件执行外，文件和资料的代号编制规定如下：
a）公司代号为“GSTT”，意即“甘肃天太”；
b）文件代号：
质量手册为“QM“；程序文件为“QP”；作业指导书为“WI”；质量记录为“QR”；
c）同类文件顺序号按体系文件的三个层次（见4.1.1）分别从“01”开始按顺序编号。
4.2文件的编写
4.2.1质量手册由室主任授权专门小组编写。
4.2.2程序文件由质量管理组编写。
4.2.3其他管理文件由各检测组编写。
4.2.4各类文件编写格式按照相应规定执行。
4.3文件的审批
4.3.1质量手册由本试验室主任批准。
4.3.2程序文件由质量负责人批准。
4.3.3作业指导书由质量负责人审核，技术负责人批准。
4.3.4其他管理文件由质量负责人审批。
4.4文件的发放
4.4.1受控文件的发放由资料员制作“文件发放登记表”，经试验室主任批准后，按批准范围发放文件。
4.4.2文件领用人在“文件发放登记表”的签收栏上签字后领取注有不同分发号的文件，以便于追溯。
4.4.3本试验室内使用加盖“受控文件”印章的文件，不得随意借给他人或复印。
4.4.4使用人的文件破损严重，应到资料员处办理更换手续，新文件号仍沿用原文件号，旧文件收回并销毁，当文件使用人将文件丢失后，应按4.4.2
条办理重新领用手续，并必须在领用申请中作出说明，资料员应给予新的
分发号，并注明丢失文件的分发号作废。
4.5文件的更改
4.5.1文件需要更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出组写出书面申请，经试验室主任办批准予以实施。
4.5.2文件更改的审批应由原审批人进行，当原审批人不在本室时，可由其授权的其他负责人和其岗位接替负责人审批。
4.5.3文件更改时应注明修订状态，标记和更改生效日期，并按“文件发放（领用）登记表”的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。
4.6文件的换版与作废
4.6.1文件更改采用换页和换版两种方法，文件经过多次更改或文件需要进行大幅度修改时应进行换版，原版次文件作废，换发新版本。
4.6.2作废的文件由资料员按“文件发放登记表”收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，资料员负责统一销毁，需作资料保留的作废文件，经质量负责人批准加盖“保留资料”印章方可留用。
4.7文件的管理
4.7.1文件经编制审批后，原版文件应交由资料员填写归档登记表，并列入受控文件清单，存入软盘的文件按公司相关规定执行。
4.7.2需临时借阅文件的有关人员，应填写“文件借阅登记表”经质量保
证人批准后方可借阅，并在指定日期归还。
原版文件一律不得外借，防止文件丢失或损坏。
4.8文件的处理
4.8.1上级下达的文件和外发文件保存5年，与质量体系、组织机构相关的文件可作永久性保存。
各种法令、法规、政策、规定保存期保存至有效期过后两年。
4.8.2检测实施细则、仪器操作规程、国家标准、行业标准、规范作为永久性资料保存，有效版本与作废版本应分开存放，并有明显标识。
4.8.3质量手册、程序文件及质量记录表格、图表等，应作为永久性资料保存，其发放及回收应造册登记，质量手册的管理按手册的规定执行。
4.8.4保存期满的文件由资料员分别列出清单，填写《文件处理单》经室主任批准后销毁，对有继续保存价值的技术档案，可延长保存期并注明。
4.9外来技术文件的管理
4.9.1本室收集的外来技术文件（包括标准、检定规程、技术规范、法律、法规等），应由资料员登记存档。
需要发放的应进行登记，对现行使用的外来技术文件须在其封面醒目位置加盖“受控文件”标记并编号。
收回作废
的外来技术文件须加盖“作废”标记。
4.9.2质量管理组定期核查所使用的标准、规程等技术文件是否为现行有效版本，并做好统计，根据统计情况及时订购并做好发放登记。
4.9.3检验任务完成后，企业标准和检测规范由质量管理组作为非受控文件存档，其它技术文件随样品一同退回委托方，需要保密和保护所有权的技术文件按本试验室《保护委托方信息和所有权的程序》执行。
5质量记录
5.1文件发放登记表
5.2文件更改通知单
5.3文件归档登记表
5.4文件借阅登记表
5.5受控文件清单
5.6受检质量记录和清单
文件发放登记表
序号
收文
日期
文件号
标题摘要
编号
分发
情况
发出
日期
收者
签名
文件更改通知单
（文件名称）
第次修改通知单
本修改通知单于年月日以（）号文批准，自年月日起实施。
（修改内容）
文件归档登记表
分类
标准代号
标准名称
册数
单价
备注
文件借阅登记表
序号
文件标题
撰文单位
文件文号
页数
批准人
签字
借阅人
签字
受控文件清单
文件编号
文件名称
发布日期
实施日期
册数
备注
1
2
3
程序文件
文件代号
GSTT/QP02—2011
第1页共2页
保密和所有权保护程序
第1版
第0次修订
实施日期
2011年7月1日
1、目的
对公司和客户的技术、数据和相关信息保密，切实保护其所有权。
维护本公司和客户的合法权益
2、适用范围
适用于开展检验服务时涉及到的公司和客户的机密和所有权的保护。
3、职责
保密工作由质量负责人负责，负责监督执行本规定，涉及保密内容的所有工作人员均有保密的责任。
4、保密范围
a）抽、送样的样品及委托方要求保密的技术资料、信息；
b）检测原始记录、检测报告；
c）本中心试验室业务技术诀窍；
d）正在进行的新的检测技术研究资料、信息及研究动向信息；
e）未公开的技术、情报资料及本实验室正在起草的有关文件；
f）检测设备的详尽技术文件；
g）属于专利范围的内容；
h）其它规定的保密内容。
5、控制程序
5.1各类人员应按照《质量手册》的公正性声明和相应措施，保护公司和客户的机密和所有权。
凡属保密范围的保密内容，任何工作人员不得以任何方式向有关单位和个人泄露、暗示。
5.2实验区域，样品室实行加锁管理。
5.3对来访者一律由质量管理组负责接待，洽淡业务应在办公室或接待
室进行，未经许可或无本室人员陪同，不得擅自进入试验区域、样品室。
5.4未征得试验室主任同意，工作人员不可进入与本职工作无关的样
品室、检测室；不得直接或间接地查看、询问与己无关的被检样品和原始
记录、检测情况。
5.5凡属保密的文件材料按规定范围传阅处理，不准将文件带到公开场所和家中，以防泄露。
5.6凡带有机密性要求的文件草稿、会议记录应按保密规定管理、处理，不可乱放或自行处理。
5.7凡违反本规定者，根据情节和后果情况给予批评教育或行政处分，直至追究法律责任。
程序文件
文件代号
GSTT/QP02—2011
第2页共2页
保密和所有权保护程序
第1版
第0次修订
实施日期
2011年7月1日
1目的
通过开展能力验证和对比活动，评价本试验室是否具有胜任检验的能力。
能力验证的结果将作为检测室监督活动的依据，并作为以后评审的资料。
本试验室按此程序开展比对和能力验证试验结果的证据，最终保证本试验室提供的检验结果准确可靠。
2范围
本程序适用于参加相关机构组织的比对及能力验证活动和本试验室自己组织的检测人员之间的比对
3职责
质量负责人负责制定比对和能力验证计划并组织检测室实施。
4程序
4.1质量负责人根据实际情况的需要，提出年度或临时比对检测和能力验证计划。
4.2检测组具体实施比对检测与能力验证工作。
4.3参加比对的项目要进行比对方案的论证，内容如下：
a）参加比对活动的设备的名称、型号和试验人员；
b）拟订比对的时间、地点；
c）比对间隔；
d）比对技术方案；
e）所需经费预算；
f）注意事项的说明。
4.4比对检测与能力验证报告应清晰和全面，包含检测结果数据，参加者能力说明，所用物品或材料的制备，量值溯源性及不确定度，参加比对的检测组编写对比总结报告，并附上比对原始记录，交资料员归档。
4.5如比对出现偏离时应查明和分析原因，并制定整改纠正措施。
5质量记录
实验室比对、能力验证计划记录表
试验室比对（或能力验证）记录
试验比对
时间
试验
比对项目
组织
比对单位
试验比对结果
试验员
程序文件
文件代号
GSTT/QP02—2011
第1页共4页
质量体系管理评审程序
第1版
第0次修订
实施日期
2011年7月1日
1目的
验证质量体系的适用性和有效性是否满足规定的要求，进一步完善
质量体系，实现和满足委托方的需求。
2适用范围
用于本试验室内部质量体系及所涉及检测和管理工作的评审。
3职责
3.1试验室主任主持管理评审活动。
技术负责人负责评审的组织实施，并监督纠正措施执行。
3.2质量负责人编制年度管理评审实施计划，做好评审会议记录，编写评审报告，并在评审后进行整改措施的跟踪检查、督促，确保其有效性。
3.3质量管理组协助做好评审工作的组织与实施，并进行督促检查。
3.4各检测组负责人参加管理评审，并按职能分配表提供运行情况和信息的书面材料向管理评审会议汇报，制定相关纠正措施及改进措施。
4程序
4.1管理评审计划
管理评审每年年底组织一次，遇到下列影响质量体系运行的情况时，可以增加评审次数：
a）组织结构发生重大变化；
b）发生重大事故或委托方有严重抱怨和申诉的；
c）质量体系建设依据的质量标准发生变化时
d）计量认证证书到期复查;
e）质量审核发现严重不合格项时。
4.2管理评审内容
a）目前对质量方针和质量目标的适应性和有效性的评定；
b）对内部质量体系的适应性和有效性作出判定，包括组织机构、管理和工作程序、人员、仪器设备、检测过程中符合标准、规范的程序文件、
报告、记录等；
c）对顾客的投诉提出针对性的建议；
d）实验室的自身建设和发展的需要。
4.3管理评审的准备
质量负责人制定评审实施计划，明确管理评审的重点内容，要求各检测组准备需提供的评审资料，于评审前五日之内通知领导层成员和相关工作人员，管理评审应包括以下资料：
a）本次评审的中心议题；
b）质量方针、目标实现情况，程序适用性的检查报告；
c）质量负责人和各组成员对一年来管理与监督情况的报告；
d）对内审结果报告及纠正、预防措施执行情况的报告；
e）员工培训教育情况的分析报告
4.4管理评审的实施
4.4.1质量负责人主持管理评审会议，各组负责人必须参加评审会议，质量负责人汇报前一段质量体系运行和检测、校准工作，各检测组按评审内容分工要求作书面报告。
4.4.2会议上进行讨论、研究、核实、分析，最后由负责人对质量体系
现状的有效性和适用性作出结论和决议。
4.5管理评审后的工作
4.5.1评审中提出的纠正措施和预防措施，质量负责人应根据评审记录编写评审报告，报告内容如下：
a）对评审中符合要求且存在缺陷的问题，应分析原因，提出纠正措施的建议；
b）提出实验室的建设以及发展需要的决定。
管理评审报告由评审组认可签名后经质量负责人批准下达各组。
4.5.2各有关组按评审组评审报告的建议和要求进行有效的质量改进。
4.5.3质量管理组应在质量负责人的领导下做好评审后改进措施的跟踪检查并将管理评审的评审报告及相关记录整理归档，保存期为3年
5相关文件与记录
管理评审报告
质量体系管理评审报告
评审会议时间、地点
评审目的
参加评审人员：
评审内容摘要：
评审结论：
纠正措施摘要：
编制
审核
批准
日期
日期
日期
程序文件
文件代号
GSTT/QP02—2011
第1页共4页
质量体系内部审核程序
第1版
第0次修订
实施日期
2011年7月1日
1目的
质量体系审核对质量体系的有效性和符合性进行评价。
确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系进一少完善提供依据。
2适用范围
本程序适用于本试验室质量体系内部审核。
3职责
3.1质量负责人主持质量体系内部审核，提出年度内部审核计划和指定审核组组长并组织实施。
3.2内审组长组织内部审核工作。
3.3内审员进行现场审核，记录数据，确定不合格项，填写不合格报告。
3.4质量管理组负责审核的日常管理。
3.5各检测组配合审核。
4工作程序
4.1年度内部审核计划
质量负责人制定年度内部审核计划，内容包括：
a）审核目的和范围；
b）审核时间安排；
c）审核的频次（每年至少一次）。
4.2审核准备
4.2.1成立审核组，审核组由审核组长和审核员组成，必要时可特邀有关人员参加。
审核组长由质量负责人任命或兼任，具体负责审核的组织工作。
4.2.2审核组长和审核员应具有内审员资格，根据内审计划适当分工，审核人员不能审核自己的工作。
4.2.3审核组长组织审核组成员制定审核专用文件。
具体包括：
a）内审工作日程安排（含审核检查内容及时间安排）；
b）内审检查情况登记表；
c）内审报告（不合格项目及其分析报告表）。
4.2.4质量管理组应至少提前5个工作日向各相关组发出《内审工作日程计划》。
4.2.5内审工作日程计划的内容：
a）受审核的部门，审核的目的、范围、日期；
b）审核依据；
c）审核的主要项目及时间安排；
d）审核组分工。
4.2.6受审方收到《内审工作日程计划》以后，应认真对待，并妥善安排
工作，确定审核陪同人员，对审核计划有异议，可在三个工作日之内通知审核组，审核组再安排。
4.3审核实施
质量体系审核采用集中式审核方法，审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、抽查记录等方法实施现场审核。
4.4纠正措施的提出、认可、批准、实施与验证：
对于不符合项，被审部门应分析原因，提出纠正措施的的建议，包括纠正措施拟完成时间，如果不符合项是对检测结果的正确性或有效性有怀疑时，被审部门必须立即采取纠正措施，其余不符合项的纠正不得超过一个月，特殊情况需延期的必须得到质量负责人的批准；
4.5内部审核报告的编制
4.5.1内审结束一周内，审核组根据审核结果对质量体系运行情况和存在的主要问题编制《内部审核报告》。
4.5.2内部审核报告的内容：
a）.受审核的组，审核目的、范围、日期
b）.审核依据的文件
c）.审核员及受审组主要参加人员
d）.不合格项、原因分析及纠正要求
e）.审核情况综述
4.5.3受审核组在收到审核报告后一周内对不合格项按《纠正/预防措施程序》实施纠正措施。
4.5.4质量保证组应对《纠正措施报告表》中的项目进行跟踪检查，并验证其有效性，跟踪检查的结果记入《纠正措施跟踪报告》中。
5、质量记录
5.1《年度审核计划》
5.2《审核报告》
5.3《纠正措施报告表》
5.4《纠正措施跟踪报告》
年度审核计划
条
款
号
要素名称
一月
二月
三月
四月
五月
六月
七月
八月
九月
十月
十一月
十二月
1
组织与管理
2
质量体系审核与评审
3
人员
4
设施与环境
5
设备与标准物质
6
量值溯源与校准
7
检测/校准方法
8
样品处
9
记录（档案）
10
校证报告/校准证书
11
出示资料是否齐全
12
外部支持服务与供应
13
抱怨（申诉）
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