ACL+TOP标准操作流程.docx
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ACL+TOP标准操作流程
ACLTOP凝血分析仪标准操作流程
目录
1目的
2适用范围
3方法与原理
4检测项目
5运行条件
6开、关机程序
7仪器设置
8试剂装载
9项目定标
10质控运行
11样本采集及处理
12常规样本测定
13急诊样本测定
14结果分析
15日常保养
16常见故障处理
1 目的
此程序用于ACLTOP全自动凝血分析仪的操作与维护。
2适用范围
适用于ACLTOP全自动凝血分析仪。
3方法学原理及检测项目
凝固（浊度）法测定
PT.APTT.Fibrinogen-Clauss.TT.PT-FIB.FactorAssays（II,V,VII,VIII,IX,X,XI,XII）.ProteinC.ProteinS.LAC.Pro-IL-Complex.Hepato-Complex.APCR-V
发色（吸光度）法测定:
Antithrombin.Plasminogen.Pro-Chrom.Heparin.PlasminInhibitor
免疫学测定（乳胶颗粒法）:
D-Dimer.VWF
5运行条件
仪器正常工作时供电电压：
240VAC±10%
电流强度：
5A
环境要求:
此仪器在环境温度为15到32℃，相对湿度为5%到85%（非冷凝）的情况下能够正常工作。
根据IEC的规定要求，短时间的温度降低到5℃或温度升高到40℃，不会出现仪器故障。
此仪器不可以在海拔高度超过2000米的地方使用。
该仪器应该安放在没有灰尘、烟雾、震动、和温度变化幅度过大的位置。
正常运转中仪器产生的热量从仪器的底部、右前侧与左侧排放。
仪器周边必须留出足够的空间（最小6英寸）使空气能够流动，起到冷却效果。
仪器的放置必须使废液管能够很容易地连接到它的右侧。
6开、关机程序
6.1开机:
6.1.1检查样本和试剂通道盖是否都已关闭
6.1.2打开电脑和显示器开关
6.1.3使用位于分析仪右侧的开启/关闭按钮打开仪器
6.1.4使用您的用户名和密码登录Windows2000操作系统
6.1.5双击位于桌面上ACLTOP快捷方式
6.1.6使用您的用户名和密码登录ACLTOP系统
仪器进入初始化,温度调整状态,当LED灯为绿色并且CM显示为”ready”时,系统进入准备状态
6.2关机
6.2.1分析模块处于待用状态,从仪器菜单条的下拉列表中选择退出.会显示”您确定要退出吗?
”的提示,选择确定。
6.2.2在初始化结束后关闭分析模块.按钮位于分析仪右侧。
6.2.3退出控制台
7仪器设置
7.1.试剂设置
7.1.1.点击设置→试剂清单
7.1.2．选择配置→过滤器显示过滤器选项。
7.1.3．选择试剂→添加或试剂→删除可以添加或删除一个试剂的定义。
要做删
除操作，必须先在靠近试剂名称最左边的一栏中做上检查标记。
7.1.4．选择结果→找到试剂打开快速搜索窗口。
输入试剂名称并选择OK而将
光标放在该试剂上。
7.1.5．可以通过点击工具栏上的添加图标来增添新试剂。
想查看试剂定义信息可以双击试剂名称。
7.2.INR设置
7.2.1．在菜单中选择设置→试剂清单
7.2.2．在PT处选择查看图标
7.2.3．在一般信息列表中开启批号管理
7.2.4．在批号相关信息列表中开启ISI值的标记框并输入PT试剂说明书上的ISI值。
7.2.5．保存上述设定。
7.2.6．在菜单上选择设置→试验清单
7.2.7．在PT处选择查看图标
7.2.8．在数状目录上点击正常混合血浆。
7.2.9．根据本实验室情况编辑适当NPP信息。
7.2.10．保存设置。
7.3.测定循环设置
测定循环定义屏幕允许用户选择测定结果所需的波长（基础波长）、选择获取
数据所需的获取时间、设置反应曲线所需的装载循环、开启延长模式以及选择
重复试验的次数。
在数状目录上选择测定循环定义可以显示此屏幕。
8试剂装载
8.1装载试剂：
8.1.1.在电脑上选择进入试剂区界面。
8.1.2.将试剂瓶子放在一个试剂架子的适当位置上，条码露在外面。
8.1.3.通过按下分析仪上的架子按钮选择分析仪的试剂架子。
8.1.4.条形码扫描仪移至相应的位置上，将试剂架子推进分析仪。
查看试剂区界面以确定试剂被识别。
没有被识别的试剂会被标记上。
8.2装载稀释液架子
8.2.1.将一些因子稀释液倒入一个30ml的白色塑料瓶中，然后放在一个稀释液架子上。
8.2.2.进入稀释剂区，在分析仪或稀释液区界面上按下架子按钮以选择架子。
8.2.3.当条形码扫描仪到了合适的位置将稀释液架子放入分析仪。
8.2.4.在稀释区界面双击装载的稀释液架子，打开稀释液架子详细资料界面。
选择加入/取出试剂图标
8.2.5.打开试剂编程窗口。
选择DiluentTab然后选择因子稀释液按钮，将该试剂定义为因子稀释液。
8.2.6.选择关闭
试剂应用清单见附表。
ACLTOP试剂应用表：
项目
试剂名称
货号
试剂类型
仪器上位置
试剂准备
PT
Recombiplastin
0020003000
启动试剂
R4-R6
吸20ml缓冲液加入试剂瓶中，轻轻混匀，室温稳定15-20分钟，即可上机使用。
APTT
SynthAsil
0020006800
中间试剂
R1-R3
无需复溶，轻轻颠倒混匀
CaCl2
启动试剂
R4-R6
直接使用
TT
Thrombin
0009758515
启动试剂
R4-R6
先将试剂盒中缓冲液1ml+4ml蒸馏水稀释，再5ml稀释好的缓冲液加入试剂瓶，轻轻点到混匀，室温稳定15-20分钟，即可使用
稀释的CleanB
9832700
试剂针吸针液
R3
1体积的CleanB加7体积的蒸馏水
Fib-C
Fib-C
0008469110
启动试剂
R4-R6
用2ml蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀，室温稳定15分钟后使用
FactorDiluent
9757600
稀释液
D1、D2
直接使用
稀释的CleanB
9832700
试剂针吸针液
R3
1体积的CleanB加7体积的蒸馏水
D-Dimer
DDBuffer
0020008500
中间试剂
D3、R1-R3
DDLatex
启动试剂
R4-R6
FactorDiluent
稀释液
D1、D2
直接使用
AT
FactorXaReagent
0020030100
中间试剂
R1-R3
颠倒混匀后直接使用
Substrate
启动试剂
R4-R6
颠倒混匀后直接使用
FactorDiluent
9757600
稀释液
D1、D2
直接使用
稀释的CleanB
9832700
试剂针吸针液
R3
1体积的CleanB加7体积的蒸馏水
质控品
NormalControlPlasma
20003110
质控品
D1、D2
S1-S12
1ml蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀，室温稳定15分钟
Lowabnormalcontrol
20003210
异常低值质控
D1、D2
S1-S12
1ml蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀，室温稳定15分钟
Highabnormalcontrol
20003310
异常高值质控
D1、D2
S1-S12
1ml蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀，室温稳定15分钟
定标品
CalibrationPlasma
20003700
定标品
D1、D2
S1-S12
1ml蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀，室温稳定15分钟
9项目定标
9.1执行定标
9.1.1.选择设置，试剂清单
9.1.2.双击进入定标血浆，打开试剂定义界面
9.1.3.选择设置靶值图标签，根据试剂说明书输入定标靶值，按OK
9.1.4.选择前一界面图标签退出
9.1.5．装载定标血浆和试剂
9.1.6.选择定标，状态清单
9.1.7.双击需要定标测试，打开定标详情界面
9.1.8选择运行图标签开始定标
9.1.9.选择OK并退出界面
9.2．回顾，确认定标
9.2.1.选择定标状态清单
9.2.2.选择需要的测试
9.2.3.双击测试，打开定标详情清单
9.2.4.选择定标1标签显示最新定标结果，查看定标信息
9.2.5.如果定标结果可以接受，选择确认键确认。
9.2.6.打印并退出
10质控运行
10.1.设置质控
10.1.1.在试剂定义界面清单中设置质控
10.1.2．在设置质控清单中编辑质控文件
10.2.运行质控
10.2.1.1.在稀释液架子上装载质控
10.2.1.1在导航工具栏上选择稀释液区图标
10.2.1.2将高，中，低值质控品装载到稀释液架子上，条码朝外
10.2.1.3按下架子按钮选择分析器上样本区的一个稀释液架子
10.2.1.4读码器识别架子后，架子被推进分析器
10.2.2.在质控测试状态清单上运行质控
10.2.2.1在主菜单中选择QC，选择测试状态清单
10.2.2.2双击所需测试，选择QC正常值
10.2.2.3选择运行图标开始运行
10.2.2.4重复步骤运行低值和高值质控
10.3.回顾质控结果
在主菜单条选择QC,选择结果清单，进入QC数据
11样本采集及处理
11.1.样本的采集：
静脉血采集必须在最短时间内完成，用塑料注射器抽取到一个有刻度的聚苯乙烯试管，真空硅化玻璃管或真空塑料管中。
一体积3.2％（或3.8％）枸橼酸三钠混合九体积静脉血抗凝。
抽取后快速混匀。
参考NCCLS文件H21－A3，可以根据标本血细胞压积的变化，按照需要调整柠檬酸盐浓度。
11.2.血浆处理：
11.2.1血浆分离：
样本采集后应尽快以2500g离心15min，在样本采集和离心过程中避免标本溶血。
11.2.2血浆运送：
请参考NCCLS文件H21－A3
11.2.3血浆保存：
请参考NCCLS文件H21－A3
11.1标本采集
11.1.1常规静脉采血1.8ml，置于含109mmol/L（即31.2g/L）枸橼酸钠溶液0.2ml的专用试管中，立即颠倒混匀3次以上，使抗凝充分，及时送检。
11.1.2应将试管刻度的可能误差控制在既定体积的10%以内，按血9份与抗凝剂1份比例混合，比例要准确。
11.1.3当HCT<20%或>55%时，应纠正细胞与血浆之比例。
并根据患者红细胞比容（HCT）结果调整抗凝剂用量。
抗凝剂用量计算公式为：
C=1.85x10-3（100-H）VC枸橼酸钠毫升数H压积百分数V采血量
11.2标本保存
11.2.1尽快经高速离心分出乏血小板血浆，在采血后1h内分离血浆，2h内完成检测，0-8℃保存4h内完成检测。
4h内无法完成测定，在-20℃或-70℃保存。
11.2.2标本保存时间：
室温2h；0℃24h；-20℃1个月；-70℃半年。
11.3标本采集的注意事项
11.3.1采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。
11.3.2避免止血带的压力过大，束缚时间过长，否则可影响检验结果。
11.3.3静脉穿剌技术熟练，抽血顺利，以防止组织损伤，组织因子进入针管。
11.3.4所用的注射器和试管均应是塑料的或硅化玻璃试管。
11.3.5抗凝比例要准确，混匀要充分（颠倒混匀），标本必须无凝块。
11.3.6离心要充分。
12常规样本测定
12.1选择样品区图标进入样品区界面
12.2双击试剂架的一个位置，打开详情确定样品类型是患者
12.3在样品ID区手动输入样品ID
12.4选择加入、删除测试图标，打开测试组合窗口选择测试项目
12.5选择关闭
12.6选择插入架子图标，装载架子
12.7通过按下分析仪上的架子按钮或样品区界面的架子按扭，选择一个分析仪的样品架子
12.8将架子放入分析仪
12.9选择RUN图标运行分析仪
13急诊样本测定
输入样品ID时将急诊区STAT选上，其它步骤同常规样本测定
14结果分析
14.1．结果查询
14.1.1.点击样品清单，显示样品结果
14.1.2.按下过滤图标打开样品清单过滤窗口
14.1.3.设置筛选规则，点击OK
14.1.4.在searchtext中输入所需样本ID号，选择OK即可。
14.2．结果分析
14.2.1.双击样品ID或选择一个样品，点击样品详细资料图标进入样品详细资料界面。
14.2.2.通过在样品信息界面上选中某个测试项目，然后选择测试详细信息图标，或者通过双击这个检测项目进入到测试详细信息界面。
14.3确认一个样品或测试
14.3.1.选择样品清单图标，显示样品清单界面。
14.3.2.选择1个样品，在工具栏中点击确认图标以确认样品
14.3.3.双击其它有多个测试的样品，打开样品详细资料界面
14.3.4.选择一个测试结果，在工具栏中点击确认图标
15日常保养
15.1日保养：
15.1.1执行试剂探针的加强清洗
15.1.1.1.在主菜单栏选择系统，并选择保养
15.1.1.2.用红色的选中选择栏，加强清洗试剂1和试剂2探针
15.1.1.3.在试剂架上放入清洗液B10ml试剂瓶，装载到R3或R4位置上
15.1.1.4.选择运行操作图标
15.1.1.5.在完成时从分析器移去B试剂
15.1.2执行样本探针的加强清洗
15.1.2.1.在主菜单栏选择系统并选择保养
15.1.2.2.选择样本探针加强清洗
15.1.2.3.将清洗液B30ml的试剂瓶放至稀释液架子上，并装载到D1或D2位置上
15.1.2.4.选择运行操作图标
15.1.2.5.在完成时从分析器移去B试剂
15.2其它每日操作
15.2.1.确定A清洗液和冲洗液容器的容量，必要时更换
15.2.2.倒空废比色杯抽屉
15.2.3.在ACLTOP上装载更多的比色杯
15.2.4.倒空废液
16常见故障处理
检修故障
ACLTOP产生的下列报警类型会帮助检修系统的故障：
报警信息
数据旗标
在线帮助提供了所有与旗标和报警相关的报警和错误信息的完整描述。
检修其它问题
没有显示报警、错误或信息的其他仪器问题列在下方，并有建议性操作
项目
问题
操作提示
1
仪器不识别架子
确定条形码标签没被破坏。
看‘装载架子’。
用不会破坏标
签的清洁剂。
确定使用了系统支持的条形码形式。
看‘条形码定义’。
检查架子标记（架子上插入和识别的部位）没有被破坏或
有破损。
给工程师打电话
2
架子标签与架子结合不牢固或掉下来
不要继续用架子，因为松的标签会导致架子堵塞。
小心清洗架子标签这样不会破坏标签
3
在插入架子时堵塞
确定试管全部插进架子位置中。
确定使用了正确的架子容器和样本架子。
看‘样本和装载
架子’。
确定试管和容器在架子的中央。
4
样本试管或试剂瓶/辅助容器没有在架子中央
清洗暴露的标签面并用去离子水冲洗。
或者用Cavicide清洗标签面
只用ACLTOP指定的样本容器。
看‘样本’
确定用正确的瓶子和正确的4ml和10ml试剂瓶的接受器。
看‘试剂和试剂定义’
5
比色杯供应系统的报警灯-LED不亮
给工程师打电话
6
即使在比色杯供应充足，比色杯供应系统报警灯LED却一直闪亮
给工程师打电话
7
不搅拌试剂
确定将需要搅拌的试剂放在了试剂架子的1和2号位置。
确定放置需要搅拌溶液的瓶子中放置了正确的磁性搅拌
棒。
看‘试剂定义’及‘零件和耗材清单’
8
试剂和/或样本盖不关闭
确定没有阻挡物阻止磁性锁结合。
看‘AM安全盖’
给工程师打电话。
9
频繁的试剂温度报警
定期拿开并清洗空气过滤器。
需要时更换。
看零件和耗材
清单’。
给工程师打电话。
10
冲洗或清洗液流到仪器外面
确定冲洗或清洗液瓶子没有裂缝。
如果有用未破损的瓶子
换。
确定冲洗或清洗液瓶子盖盖严实了。
确定所有的管子都完整并连在一起没有弯曲或打结。
如果
管子有孔或内部有堵塞，更换管路。
看“零件和耗材清单”，和“冲洗液”或“清洗液”
11
废液流到外部
确定废液瓶没有裂缝，如果有用未破损的瓶子更换
确定废液瓶盖盖严实了
确定所有管子都完整，并连在一起，没有弯曲或打结，若管子有孔或堵塞，应更换
看“零件和耗材清单”，和“冲洗液”或“清洗液”
若上诉情况都没有出现，且废液流出的原因是瓶子充满溢出，就要检查废液液面传感器是否损坏，给工程师打电话
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