食品安全和质量手册.docx

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食品安全和质量手册

食品安全和质量管理体系

食品安全和质量手册

SAFETYFOODANDQUALITYMANUAL

文件编码：

受控状态：

发放序号：

持有者：

发布实施

发布

颁布令

编号

版号

1.0

章节号

0.1

依据ISO9001：

2008标准、《BRC食品安全全球标准》、ISO22000:

2005《食品安全管理体系-食品链中各组织的要求》、食品法典《CAC食品卫生通则》、《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》、《美国水产品HACCP法规（21CFR123.1240）》、《最新欧盟法规852/2004EC、853/2004EC、854/2004EC、882/2004EC、178/2002EC、1774/2002/EC、1829/2003EC、1830/2003EC、89/EC/2003、2023/2006EC、19/2007EC》和我国《山东出口宠物食品生产企业卫生要求》标准，结合本公司实际，编制完成了《食品安全和质量管理手册》第1.0版，现予以批准颁布实施。

本《食品安全和质量管理手册》是公司食品安全和质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施食品安全和质量管理体系的纲领和行为准则。

公司全体员工必须遵照执行。

任命书

编号

版号

1.0

章节号

0.1

生效日期

为了贯彻执行ISO9001:

2008《质量管理体系要求》、《BRC食品安全全球标准》、ISO22000:

2005《食品安全管理体系-食品链中各组织的要求》食品法典委员会《CAC食品卫生通则》、《美国水产品HACCP法规（21CFR123.1240）》、和我国《山东出口宠物食品生产企业卫生要求》，加强对食品安全和质量管理体系运作的领导，

特任命为我公司的管理者代表兼食品安全小组组长

管理者代表（食品安全小组组长）的职责是：

1、确保食品安全和质量管理体系的过程得到建立和保持；

2、向最高管理者报告食品安全和质量管理体系的业绩，包括改进的需求；

3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成；

4、就食品安全和质量管理体系有关事宜对外联络。

5、确保食品安全小组成员的相关培训和教育；

6、确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系；

总经理：

年月日

食品安全和质量管理手册修改记录

编号

版号

1.0

章节号

0.1

生效日期

章节号

修改内容摘要

修改日期

修改人

审核

批准

食品安全和质量管理手册目录

编号

版号

1.0

章节号

0.1

生效日期

标题号

标题

与ISO9001标准对应条款

与ISO22000对应条款

页码

颁布令

任命书

修改记录

0.1

公司简介

0.2

公司管理体系结构图

0.3

质量管理体系职责分配表

0.4

食品安全和质量管理手册管理说明

范围

引用标准

术语定义

4.1

总要求

4.1

4.2

文件要求

4.2

5.1

管理承诺

5.1

5.2

以顾客为关注焦点

5.2

5.3

质量方针

5.3

5.2

5.4

策划

5.4

5.5

职责、权限与沟通

5.5

5.4/5.6

5.6

管理评审

5.6

5.8

5.7

应急准备和响应

5.7

6.1

资源的提供

6.1

6.2

人力资源

6.2

6.3

基础设施

6.3

6.3/7.2

6.4

工作环境

6.4

6.4/7.2

7.1

产品实现的策划

7.1

7.2

与顾客有关的过程

7.2

7.3.4

7.3

设计和开发

7.3

7.4

采购

7.4

7.3

7.5

生产和服务提供

7.5

7.6

监视和测量装置的控制

7.6

8.3

8.1

总则

8.1

8.2

监视和测量

8.2

8.4

8.3

不合格品控制

8.3

7.10

8.4

数据分析

8.4

8.2

8.5

改进

8.5

附件

产品工艺流程图

程序文件清单

公司简介

编号

版号

1.0

章节号

0.1

生效日期

管理体系组织机构图

编号

版号

1.0

章节号

0.5

生效日期

ISO9001、ISO22000、BRC食品安全全球标职责分配表0.4

职能部门

ISO9001体系要求

职能部门

ISO22000体系要求

职能部门

体系要求BRC

总

经

理

管理者代表/食安全小组组长

品

控

部

行

政

部

生

产

部

采

购

部

设备

动力

部

销

售

部

研

发

部

仓

储

部

4.质量管理体系

4.食品安全管理体系

3食品安全和质量管理体系

▲

△

4.1总要求

2食品安全计划-HACCP

▲

△

4.2.2质量管理手册

4.2文件要求

3.2食品安全和质量手册

△

▲

△

4.2.3文件控制

4.2.2文件控制

7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新

8.5.2食品安全管理体系的更新

3.7文件要求

△

▲

△

4.2.4质量记录的控制

4.2.3质量记录的控制

3.7文件要求

△

▲

△

5.1管理承诺

1最高管理者承诺和持续改进

▲

△

5.2以顾客为中心

——

3.4合同评审和以顾客为关注焦点

▲

△

5.3质量方针

5.2食品安全方针

3.1食品安全和质量方针

▲

△

5.4.2质理管理体系策划

5.3食安全管理体系策划

1最高管理者承诺和持续改进

▲

△

5.5职责权限和沟通

5.6沟通

3.3组织结构、职责和管理权限

▲

△

5.5.1职责、权限

5.4职责和权限

3.3组织结构、职责和管理权限

▲

△

5.5.2管理者代表

5.5食品安全小组组长

3.3组织结构、职责和管理权限

▲

5.5.3内部沟通

5.6.2内部沟通

3.3组织结构、职责和管理权限

△

▲

△

5.7突发事件的准备和响应

3.11事故管理,产品撤回和召回

▲

△

▲

△

▲

△

职能部门

ISO9001体系要求

职能部门

ISO22000体系要求

职能部门

体系要求BRC

总

经

理

管理者代表/食安全小组组长

品

控

部

行

政

部

生

产

部

采

购

部

设备

动力

部

销

售

部

研

发

部

仓

储

部

5.6管理评审

5.8管理评审

1最高管理者承诺和持续改进

▲

△

6.1资源提供

1最高管理者承诺和持续改进

▲

△

6.2人力资源

7人员

△

▲

△

6.3基础设施

7.2前提方案

4.4公用设施

4.5设备

4.6维护

4.7员工设施.

△

▲

△

▲

△

6.4工作环境

7.2前提方案

4.1外部标准

4.2安全

4.3内部现场标准

4.8产品的化学物理污染控制

4.9清洁管理和卫生

4.10废弃物及废弃物处理

4.11虫害控制

▲

△

▲

△

7.1产品实现策划

7.1总则

5产品控制

△

▲

△

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

7.2.2与产品有关的要求的评审

7.2.3顾客沟通

7.3.4预期用途

7.3.5流程图、过程步骤和控制措施

5.6.1外部沟通

3.4合同评审和以顾客为关注焦点

3.10投诉处理

△

▲

△

▲

△

职能部门

ISO9001体系要求

职能部门

ISO22000体系要求

职能部门

体系要求BRC

总

经

理

管理者代表/食安全小组组长

品

控

部

行

政

部

生

产

部

采

购

部

设备

动力

部

销

售

部

研

发

部

仓

储

部

7.3设计和开发（已删减该条款）

7.3.1设计和开发的策划

7.3.2设计和开发的输入

7.3.3设计和开发的输出

7.3.4设计和开发评审

7.3.5设计和开发的验证

7.3.6设计和开发的确认

7.3.7设计和开发更改的控制

7.3实施危害分析的预备步骤

7.4危害分析

7.5操作性前提方案的建立

7.6HACCP计划的建立

8.4.2单项验证结果的评价

8.5.2食品安全管理体系的更新

7.8验证的策划

8.2控制措施组合的确认

2食品安全计划-HACCP

5.1产品设计和开发

△

▲

△

▲

△

▲

△

7.4采购

7.3.3产品特性

3.6采购-供应商许可和绩效监控

△

▲

△

7.5.1生产和服务提供的控制

7.2前提方案（PRP（s））

7.6.1HACCP计划

6.1操作控制

6.2量的控制-重量、容量和数量

△

▲

△

▲

△

7.5.2生产服务提供过程确认

8.2控制措施组合的确认

5.2特定物料-含有过敏原和身份保存物料的处理要求

△

▲

△

▲

△

▲

7.5.3标识和可追溯性

7.9可追溯性系统

3.9追溯性

△

▲

△

▲

△

▲

7.5.4顾客财产

△

▲

△

7.5.5产品防护

7.2前提方案（PRP（s））

4.12储藏和运输

5.2特定物料-含有过敏原和身份保存物料的处理要求

5.3异物检测

5.4产品包装

△

▲

△

▲

7.6监视和测量装置的控制

8.3监视和测量的控制

6.3监视和测量装置的校准和控制

△

▲

△

职能部门

ISO9001体系要求

职能部门

ISO22000体系要求

职能部门

体系要求BRC

总

经

理

管理者代表/食安全小组组长

品

控

部

行

政

部

生

产

部

采

购

部

设备

动力

部

销

售

部

研

发

部

仓

储

部

8.1总则

――

▲

8.2监视和测量

8.4食品安全管理体系的验证

――

△

▲

△

8.2.1顾客满意

3.4合同评审和以顾客为关注焦点

△

▲

△

8.2.2内部审核

8.4.1内部审核

3.5内部审核

△

▲

△

8.2.3过程的监视和测量

7.6.4关键控制点的监控系统

8.4.2单项验证结果的评价

5.5产品检测和实验室检测

5.7产品放行

△

▲

△

▲

△

8.2.4产品的监视和测量

8.2控制措施组合的确认

8.4.3验证结果的分析

5.5产品检测和实验室检测

5.7产品放行

△

▲

△

8.3不合格品控制

7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施

7.10不符合控制

5.6不合格品控制

△

▲

△

▲

△

8.4数据分析

8.2控制措施组合的确认

8.4.3验证结果的分析

5.5产品检测和实验室检测

△

▲

△

▲

△

8.5改进

8.5.1持续改进

8.5.2纠正措施

8.5.3预防措施

8.5改进

8.5.1持续改进

7.10.2纠正措施

5.7应急准备和响应

7.2前提方案（PRP（s））

3.8纠偏和预防措施

▲

△

▲

△

注：

▲代表主要职责；△代表相关职责。

0.5食品安全和质量管理手册管理说明

编号

版号

1.0

章节号

0.1

生效日期

0.5.1本手册是依据ISO9001:

2008标准、ISO22000:

2005《食品安全管理体系-食品链中各组织的要求》食品法典委员会《CAC食品卫生通则》、和我国《山东出口宠物食品生产企业卫生要求》、《美国水产品HACCP法规（21CFR123.1240）》、《BRC食品安全全球标准》结合公司的实际情况编制完成的，该食品安全和质量管理手册系统地阐述了我公司的食品安全和质量方针和质量体系以及各部门的质量职责，是本公司各项质量活动必须遵循的基本法规和行动准则。

全体员工应认真学习，掌握和贯彻实施手册中的有关规定，严格执行有关的质量体系程序，扎扎实实地做好本职工作。

0.5.2生效：

本食品安全和质量管理手册自实施之日起生效。

0.5.3版本/修改状态：

1.0

0.5.3.1同一版本的手册分受控与非受控两类。

受控本封面之“受控状态”栏加盖受控章，发至本公司内部的手册均应为受控类。

A受控本按受控号发放，其持有者必须按更改通知单的要求及时修改或换页，以保持手册的现行有效性和一致性。

B本手册非受控本一般是对外发放者，仅作发放登记，更改通知不送达。

0.5.4发放：

0.5.4.1发放范围：

本手册发至各部门负责人及相关人员，由总经理批准。

0.5.4.2发放手续：

领用手册的部门和个人均需登记、签字。

0.5.5修改规定

0.5.5.1本手册的更改（换页）由品管部统一负责，更改单需经总经理批准后方为有效。

0.5.5.2一般遇到下列情况时，应对食品安全和质量管理手册予以更改：

●公司内食品安全和质量职能机构有较大变动时；

●管理评审中对体系的结构提出了必要的改进要求时；

●发现手册存在重大差错或条文含糊不清时；

●作为手册依据的有关标准、法规已有较大修改时；

●纠正和预防措施所引起或其它引起食品安全和质量管理手册更改的原因产生时。

0.5.5.3手册换版，需经总经理批准，新版本发布时，应在颁布令中声明废止旧版本。

0.5.6手册持有者的责任：

0.5.6.1学习、掌握并贯彻手册中的规定和要求;

0.5.6.2保持页面整洁、完整，字迹清晰；

0.5.6.3妥善保存，不得丢失、不准翻印，不准私自外赠。

1.范围

编号

版号

1.0

章节号

0.1

生效日期

1.1总则

本《食品安全和质量管理手册》依据ISO9001:

2008标准、ISO22000:

2005《食品安全管理体系-食品链中各组织的要求》食品法典委员会《CAC食品卫生通则》、《HACCP体系及其应用准则》和我国《山东出口宠物食品生产企业卫生要求》、《美国水产品HACCP法规（21CFR123.1240）》，规定了符合本公司实施食品安全和质量管理体系的内容和要求。

a）证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规的产品的能力；

b）通过食品安全和质量管理体系的有效实施应用，包括持续改进的过程，保证符合顾客与法律法规要求，以增强顾客满意；

c）本《食品安全和质量管理手册》适用于本公司食品安全和质量管理体系覆盖的所有职能部门；亦适用于对外介绍本公司的食品安全和质量管理体系，证明本公司食品安全和质量管理体系符合ISO9001:

2008《质量管理体系要求》标准、ISO22000:

2005《食品安全管理体系-食品链中各组织的要求》食品法典委员会《CAC食品卫生通则》、《美国水产品HACCP法规（21CFR123.1240）》、《HACCP体系及其应用准则》和我国《山东出口宠物食品生产企业卫生要求》要求。

1．2适用的产品范围

适用于本公司宠物食品的生产和服务。

1.3删减说明

本公司采用标准的所有条款不进行册减.

2．引用标准

——ISO9001:

2008《质量管理体系要求》

——ISO9000：

2005《质量管理体系基础和术语》

——ISO22000：

2005《食品安全管理体系-食品链中各组织的要求》

——CAC《食品卫生通则》

——《HACCP体及其应用准则》

——《食品企业通用卫生规范》（GB14881-94）

——BRC《食品安全全球标准》

——《美国水产品HACCP法规（21CFR123.1240）》

3.术语和定义

编号

版号

1.0

章节号

生效日期

3．术语和定义

本手册出现的术语和定义均采用ISO9000-2005《质量管理体系基础和术语》和ISO9001:

2008《质量管理体系要求》、ISO22000:

2005《食品安全管理体系-食品链中各组织的要求》、BRC《食品安全全球标准》、《美国水产品HACCP法规（21CFR123.1240）》、CAC《食品卫生通则》、《HACCP体及其应用准则》、《食品企业通用卫生规范》（GB14881-94）中的术语和定义。

4.食品安全和质量管理体系

编号

版号

1.0

章节号

生效日期

4.1总要求

总经理授权管理者代表按ISO9001:

2008标准、ISO22000:

2005《食品安全管理体系-食品链中各组织的要求》食品法典委员会《CAC食品卫生通则》、《HACCP体系及其应用准则》、《BRC食品安全全球标准》、《美国水产品HACCP法规（21CFR123.1240）》和我国《出口罐头生产企业注册卫生规范，的要求建立文件化食品安全和质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

管理者代表对食品安全和质量管理体系以下方面进行策划：

a）系统地识别食品安全和质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用，如图1：

图1以过程为基础的食品安全和质量管理体系模式

公司食品安全和质量管理体系所需的四大过程为：

管理职责→资源管理→产品实现→测量、分析和改进，本手册中5、6、7、8章，按其逻辑顺序进行了描述，体现了PDCA持续改进的思想。

管理职责过程可分为：

食品安全方针目标管理、食品安全和质量管理体系策划、职责和权限划分、信息沟通、管理评审等子过程。

资源管理过程可分为：

人力资源、基础设施、工作环境、公司外部和内部环境的配置与前提方案管理等子过程。

4.食品安全和质量管理体系

编号

版号

1.0

章节号

生效日期

产品实现过程可分为：

产品实现的策划→顾客需求的识别与评审→采购→生产→产品交付→服务等子过程。

测量、分析和改进过程也可分为：

顾客满意度测量、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、控制组合的确认、潜在不安全不合格品控制、数据分析、纠正措施、预防措施、管理体系的更新等子过程。

支持过程有：

标识和可追溯性控制、顾客财产控制、特殊处理要求、过敏原和GMO转基因产品控制、应急准备和响控制、事故事件及产品撤回和产品召回、过程产品防护、监视和测量设备控制、文件控制、记录控制等。

b）在4.1.a）中确定了这些过程的顺序，其相互作用（包括输入、输出、活动）将在手册或有关程序文件中描述。

c）制定必要的体系文件（手册、程序、其它文件），确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。

对产品进行危害因素的识别和分析，确保这些危害因素得到有效的控制，并达到可接受的水平；

d）建立了在食品链中的沟通渠道，以及组织内部的体系建立、更新沟通渠道，及时获取相关信息，以确保满足标准的要求；以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视和控制；

e）

通过顾客满意度的监测、体系审核

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