药物制剂技术专业人才培养方案.docx
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药物制剂技术专业人才培养方案
药物制剂技术专业人才培养方案
江苏省五年制高等职业教育
药物制剂技术专业指导性人才培养方案
一、专业与专门化方向
专业名称：
药物制剂技术（专业代码530305）
专门化方向：
制剂生产方向、药学服务方向
二、入学要求与基本学制
入学要求：
应届初中毕业生
基本学制：
五年一贯制
办学层次：
普通专科
三、培养目标
本专业培养与中国社会主义现代化建设要求相适应，德、智、体、美全面发展，熟练掌握必须的基础知识和职业技能，具有较强的职业能力，能在制药生产企业从事制剂生产、药品生产质量控制，在药店药房从事药学服务等岗位一线工作的发展型、复合型、创新型的技术技能人才。
四、职业（岗位）面向、职业资格及继续学习专业
（一）职业（岗位）面向
1.主要就业岗位：
药物制剂工,从事制剂生产涉及的工艺控制与改进、生产设备操作与维护保养、物料管理、技术文件管理等工作。
2.其它就业岗位：
⑴化学检验工：
从事药品生产质量控制涉及的物料、中间品以及制剂的分析检验、生产环节质量控制、验证管理、专业仪器的使用与维护保养、技术文件管理等工作。
⑵西药药剂员：
从事药房药店的药学服务工作，包括药品零售、药品调剂、指导合理用药、药品保管与养护等工作。
（二）职业资格
应取得人力资源和社会保障部颁发的药物制剂工（高级）、化学检验工（高级）或西药药剂员（高级）等职业资格证书。
（三）继续学习专业
药物制剂、制药工程、药学等本科专业。
五、综合素质及职业能力
（一）综合素质
1.思想道德素质：
拥护中国共产党，热爱祖国，具有科学的世界观、人生观和价值观。
能遵纪守法，遵守公民道德规范，吃苦耐劳，乐于奉献，诚实守信，有事业心和责任感。
2.科学文化素质：
（1）掌握德育、法律、语文、数学、心理等公共基础知识。
（2）掌握本专业所必须的计算机应用知识、英语应用知识。
（3）能熟练使用计算机操作系统进行文字编辑和数据处理，会利用计算机网络收集信息、资料。
（4）具有较好的文字和语言表示能力及常见医药应用文写作的基本能力。
3.专业素质：
（1）掌握制剂生产与质量控制必须的化学、药物分析技术基础、微生物基础、生物化学、实用药物化学、人体解剖生理基础、实用药理基础、药物制剂技术、制剂设备、药事管理与法规等理论知识。
（2）能够按照生产指令正确组织生产，具有从事制剂生产的基础能力和处理生产过程中出现的一般问题的能力；能正确操控和维护保养制剂生产设备；具有正确管理物料和生产技术文件的能力。
（3）具有药品生产质量控制的基本技能，具有对制药原辅料、中间品以及制剂的分析检验的基本能力，具有生产过程质量控制的能力；具有正确使用和维护保养分析检验仪器的能力。
（4）具有事故防范、评价、救助和处理能力；掌握GMP知识，熟悉GSP知识，并能合理应用到制剂生产与质量控制、药学服务工作中去。
（5）具有经过文献检索获取有关本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力。
（6）熟悉处方管理办法，能按照操作程序进行处方调剂。
（7）熟悉常见药的药理作用、临床用途、不良反应、用法用量及药物相互作用，能给患者提供用药咨询服务。
（8）能在药房药店合理摆放药品，正确计算价格，进行药品销售。
（9）具有查阅和翻译本专业外文资料的能力及一定的听、说能力。
4.身心素质：
（1）具备一定的自我心理调整能力，对胜利和成功有自制力，对挫折和失败有承受力，身心健康。
（2）具有继续学习新知识、接受新技能的能力以及创新能力；具有较强的自学能力和收集、分析、组织意见与信息的能力。
（3）具有正确认识社会、判别是非、较好地处理公共关系的基本能力；具有自立、生存与发展的能力；具有团结协作的基本能力。
（二）职业能力
1.核心岗位：
工作岗位
工作任务
需具备的主要能力
药
物
制
剂
工
（1）颗粒剂生产；
（2）硬胶囊剂生产；
（3）片剂生产；
（4）口服液生产；
（5）水针剂生产；
（6）粉针剂生产；
（7）软膏剂生产
1.生产操作：
⑴具有根据生产指令，按SOP组织生产的能力：
⑵具有对生产工艺规程、操作规程提出改进意见，并参与编写的能力：
⑶具有对生产中常见问题进行分析和处理的能力：
⑷具有对原辅料、半成品的质量控制能力
2.计算：
⑴具有物料衡算能力：
⑵具有技术经济指标的计算能力
3.设备使用与维护：
⑴具有对生产设备的一般故障进行处理的能力：
⑵具有按设备操作规程操作设备的能力：
⑶具有对生产设备进行维护与保养的能力
4.异常情况应变处理：
能发现生产过程中设备、生产、安全等事故隐患，并提出整改意见
5.识图绘图：
⑴能绘制生产工艺流程图：
⑵能绘制厂房、设备布局图：
⑶能看懂制剂设备安装施工图
6.生产管理：
⑴具有根据《药品生产质量管理规范》的要求组织班组生产的能力：
⑵具有总结生产情况、推广先进管理经验的能力：
⑶具有质量管理知识和现代化管理方法的应用能力
7.技术改进：
⑴具有实施新产品小试、中试和放大的能力：
⑵具有参与工艺革新的能力
8.其它相关：
⑴能查阅有关资料：
⑵能参与制剂生产各岗位的验证工作
2.拓展岗位：
职业岗位
工作任务
职业能力要求
化
学
检
验
工
药品生产质量控制
⑴能进行生产文件的设计、制订、审核、分发、执行、归档及变更等
⑵能制定计量管理制度和有关技术文件，督促检查各部门对计量的执行情况；能对精密计量器具登记并妥善保管，定期送检强制检定的计量器具
⑶能按工艺要求及质检程序对原料、中间品、成品、包材等进行取样、送检，能按GMP的规定对产品的质量进行全面评价，如原料合格，投料数量准确，批生产记录完整、一致、无缺陷等
⑷有效进行生产中间质量控制
⑸能进行设备固定管线的标识管理、设备的维护管理、模具管理以及设备的点检管理等
⑹能参与验证及再验证工作
职业岗位
工作任务
职业能力要求
西
药
药
剂
员
处方调剂
⑴能在执业药师指导下正确进行审方、调配、复核和发药；
⑵能进行药品的入库验收、分类摆放、管理与发放；
⑶能按照有关规定管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等；
⑷能看懂药品批准文号、注册商标、生产批号、有效期、标签等规定标识；
⑸能对药品进行日常养护和保管
用药指导
⑴能向顾客或患者准确介绍药品的药理作用、临床用途、用法用量、不良反应、禁忌证和注意事项；
⑵能根据常见病知识指导合理用药及药物的联合应用；
⑶能看懂药品批准文号、注册商标、生产批号、有效期、标签等规定标识；
⑷能介绍新上市品种的特点、进行同类药的比较；
⑸能将常见药品的通用名、英文名、商品名对应联系；
⑹能运用礼貌用语接待顾客，能主动与顾客交流，了解顾客需求，收集顾客资料，按服务规范为顾客提供服务
药品零售
⑴了解药品购销程序，能正确发药，能运用促销技巧对病销售药品；
⑵能进行药品的领取、摆放、管理与发放；
⑶能对药品进行日常养护和保管；
⑷能看懂药品批准文号、注册商标、生产批号、有效期、标签等规定标识；
⑸能对柜台药品进行外观质量判别和处理；
⑹能填写日常经营台账；
⑺能填报经营审批表；
⑻能进行调价报批；
⑼能运用礼貌用语接待顾客，能主动与顾客交流，了解顾客需求，收集顾客资料，能按服务规范为顾客提供服务；
⑽能接待顾客和查询并做好记录，能处理好顾客的来函、来电业务并做好记录，能处理顾客投诉并做好记录，能做好退、换货事宜，能处理与顾客的纠纷矛盾
六、教学时间分配（按周分配）
学
期
学期
周数
理论教学
实践教学
入学教育与军训
劳动/机动周
授课
周数
考试
周数
技能训练
课程设计
大型作业
毕业设计
顶岗实习
内容
周数
内容
周数
内容
周数
周数
周数
一
20
15
1
专业认识实训；制剂设备单元操作及药学服务认知
1
2
1
二
20
17
1
制剂设备单元操作及药学服务认知
1
1
三
20
17
1
制剂设备单元操作及药学服务认知
1
1
四
20
17
1
制剂设备单元操作及药学服务认知
1
1
五
20
17
1
制剂设备单元操作及药学服务认知
1
1
六
20
17
1
制剂设备单元操作及药学服务认知
1
1
七
20
17
1
制剂设备单元操作及药学服务认知
1
1
八
20
17
1
制剂设备单元操作及药学服务认知
1
1
九
20
14
1
教学实习
3
大型作业
1
1
十
20
0
0
毕业设计顶岗实习
18
2
合计
200
148
9
11
1
18
2
11
说明：
《制剂设备单元操作及药学服务认知》各校可根据自身条件开设固体制剂、液体制剂设备操作以及药店参观等内容。
具体教学内容和学期安排能够根据各校实际情况进行调整。
七、教学时间安排（见附表）
八、主要专业课程及内容要求
序
号
课程名称
（课时）
主要教学内容及要求
教学实施建议
1
药物制剂技术
（260）
掌握药物制剂基本概念、常见剂型相关基础理论、生产工艺和生产安全等知识；能按照SOP要求熟练操作制剂生产设备，生产合格产品
建议使用国家或江苏省推荐的高职高专规划教材，并结合校本教材与药物制剂高级工考证实施教学；
建议以理实一体化、项目教学为主，辅以课堂理论知识的讲授、实验室小剂型的制备。
教师依据每个模块或项目的工作任务安排和组织教学活动
2
人体解剖生理基础
（68）
掌握本课程的基本知识和术语；识别人体各部分的基本结构、形态和位置；熟悉机体各系统、器官正常的生理功能和人体功能活动的一般规律
建议使用国家或江苏省推荐的高职高专规划教材，并结合校本教材、人体解剖图谱等实施教学
建议利用生理解剖实验、人体解剖图谱、人体及其器官标本和模型、多媒体课件和动画软件等实施教学
3
药物分析技术基础
（102）
掌握药物分析技术的基础理论知识；学会常见药品质量分析与检测方法；能对常见药物制剂进行岗位质量检测，具备与本门课程相关的后续升学和执业药师考证所需的基本知识
建议使用国家或江苏省推荐的高职高专规划教材和药物分析、仪器分析等校本实训教材实施教学
建议采用理实一体化、项目教学等教学模式，由教师在实验（实训）室组织并指导学生动手操作，学习各类分析检测方法
4
化工制图及CAD
（34）
能看懂简单的制药机械装配图；能绘制药物制剂生产工艺流程图；能绘制常见剂型设备平面布置图及单体设备简图；能看懂常见药物制剂设备安装施工图
建议使用国家或江苏省推荐的高职高专规划教材和配有CAD绘图软件的计算机、校本教材等实施教学；
建议选择具有代表性的设计题目，利用现场参观或录像、图片、软件等形式，实现理论和实践教学相结合
5
GMP实施
（102）
理解GMP的理念、组成、术语；掌握GMP对药品生产各环节的基本要求；能按GMP标准进行药物制剂的生产与管理
建议使用国家或江苏省推荐的高职高专规划教材和GMP实施指南、验证指南等实施教学；
充分利用已有各类教学资源，选用符合教学要求的录像、多媒体课件、资料文献、企业生产现场参观等资源辅助教学，以提高教学效率和质量
6
生物化学
（51）
掌握生物体的分子组成及其在生物
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