供应室加加招标文件加加定稿.docx
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供应室加加招标文件加加定稿
##市医疗卫生单位医用耗材
协议采购
招标文件
招标编号：
6840-160707
项目名称：
供应室、院感、护理耗材
委托单位：
##市药品集中采购服务管理中心
招标代理机构：
##省成套工程##
2016年8月
##省成套工程##关于##市医疗卫生单位供应室、院感、护理耗材的公开招标公告
根据《中华人民##国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等规定，##省成套工程##受##市药品集中采购服务管理中心委托，就##市医疗卫生单位供应室、院感、护理耗材及伴随服务进行公开招标协议采购，采购周期为2016年9月1日至2017年8月31日。
欢迎所有符合要求的医用耗材生产、经营企业前来参与投标。
一、采购编号：
6840-160707
二、采购方式：
公开招标
三、采购内容：
供应室、院感、护理耗材
标项1压力蒸汽灭菌消毒耗材（国产）
标项2测试包及其它耗材（国产）
标项3环氧乙烷灭菌消毒耗材（国产）
标项4医用消毒包装用品（国产）
标项5过氧化氢灭菌耗材（国产）
标项6手术室消毒（抗菌洗手液）（国产）
标项7EVA营养袋（国产）
标项8一次性使用肠内营养输注器（国产）
标项9普通敷料（国产）
标项10一次性导尿管（国产）
标项11一次性药物雾化器（国产）
标项12一次性吸氧管及吸氧面罩（表面湿化）耗材（国产）
标项13无菌橡胶医用外科手套（无粉、麻面）（国产）
标项14输液贴（国产）
标项15自粘绷带（弹性）（国产）
标项16弹力胶带（国产）
标项17一次性导尿包（国产）
标项18含氯消毒（国产）
标项19肛肠用造口袋（国产）
标项20尿路造口袋（国产）
标项21造口、皮肤护理（国产）
标项22祛疤类（国产）
标项23多功能敷料一（聚氨脂、藻酸盐）（国产）
标项24多功能敷料一（水胶体、水凝胶）（国产）
标项25多功能敷料一（纳米离子抗菌、物理抗菌喷雾敷料）（国产）
标项26多功能敷料一（复合敷料、液体敷料、甲壳胺）（国产）
标项27多功能敷料二（聚氨脂、藻酸盐）（国产）
标项28多功能敷料二（水胶体、水凝胶）（国产）
标项29多功能敷料二（纳米离子抗菌、物理抗菌喷雾敷料）（国产）
标项30多功能敷料二（复合敷料、液体敷料、甲壳胺）（国产）
标项31压力蒸汽灭菌消毒耗材（进口）
标项32测试包及其它耗材（进口）
标项33环氧乙烷灭菌消毒耗材（进口）
标项34医用消毒包装用品（进口）
标项35过氧化氢灭菌耗材（进口）
标项36手术室消毒（抗菌洗手液）（进口）
标项37EVA营养袋（进口）
标项38一次性使用肠内营养输注器（进口）
标项39普通敷料（进口）
标项40一次性导尿管（进口）
标项41一次性药物雾化器（进口）
标项42一次性吸氧管及吸氧面罩（表面湿化）耗材（进口）
标项43无菌橡胶医用外科手套（无粉、麻面）（进口）
标项44输液贴（进口）
标项45自粘绷带（弹性）（进口）
标项46弹力胶带（进口）
标项47一次性导尿包（进口）
标项48含氯消毒（进口）
标项49肛肠用造口袋（进口）
标项50尿路造口袋（进口）
标项51造口、皮肤护理（进口）
标项52祛疤类（进口）
标项53多功能敷料一（聚氨脂、藻酸盐）（进口）
标项54多功能敷料一（水胶体、水凝胶）（进口）
标项55多功能敷料一（纳米离子抗菌、物理抗菌喷雾敷料）（进口）
标项56多功能敷料一（复合敷料、液体敷料、甲壳胺）（进口）
标项57多功能敷料二（聚氨脂、藻酸盐）（进口）
标项58多功能敷料二（水胶体、水凝胶）（进口）
标项59多功能敷料二（纳米离子抗菌、物理抗菌喷雾敷料）（进口）
标项60多功能敷料二（复合敷料、液体敷料、甲壳胺）（进口）
四、委托单位：
##市药品集中采购服务管理中心
*五、合格投标人的资格要求：
（1）符合《中华人民##国政府采购法》第二十二条规定的投标人资格条件。
（2）①投标人为投标国产产品的生产企业，生产企业设立的销售本公司产品的商业公司。
②投标人为投标进口（含港、澳、台地区）产品的制造商、代理商（代理商必须具有制造商直接出具的能覆盖到本次所有采购人的唯一授权书）。
进口投标产品的代理权存在争议，且在投标信息确认之前争议各方仍无法自行解决的，采购人有权拒绝该投标企业和有关产品的投标。
（3）提供投标人有效的《企业法人营业执照》（进口产品）。
（4）提供投标人有效的《医疗器械经营企业许可证》（进口产品）。
（5）进口产品必须提供制造商的有效授权书及中文翻译件。
（6）提供投标人有效的《企业法人营业执照》（国产产品）。
（7）提供投标人有效的《医疗器械生产企业许可证》（国产产品）。
（8）提供投标产品有效的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》；如是药字号产品需提供《药品生产、经营许可证》、《药品注册证》；如是消字号产品须同时提供（相关生产许可证、注册证）。
特别提醒：
进口产品制造商对投标企业的授权期限如不能涵盖到自采购文件中指定的资质材料递交时间起至2017年8月31日止，投标人须作出书面承诺,授权期限届满时取得新的授权并涵盖整个采购周期，将新的授权书送达招标代理机构，报送##市药品集中采购服务管理中心备案，否则取消其入围资格。
六、投标人购买《招标文件》时需提供以下证件资料：
（1）投标人有效的《企业法人营业执照》（进口产品）。
（2）投标人有效的《医疗器械经营企业许可证》（进口产品）。
（3）投标人有效的《企业法人营业执照》（国产产品）。
（4）投标人有效的《医疗器械生产企业许可证》（国产产品）。
（5）进口产品必须提供制造商的有效授权书及中文翻译件。
（6）法定代表人需携带##复印件；授权代表人需携带法人授权委托书及本人##复印件。
（7）投标单位名称、统一社会信用代码（组织机构代码）、传真、电子。
以上所有要求的证件和资料，应提供复印件并加盖公章、注明日期。
七、招标文件的发售：
1.发售时间：
2016年8月4日至2016年8月11日（上午9:
00-11:
30，下午14:
00至
17:
00，节假日除外）。
2.发售地点：
##市劳动路16号金城商务大厦A座423室。
3.售价：
人民币500元，售后不退。
4.招标文件发售截止时间后至投标截止时间前允许潜在投标人前来认购招标文件。
如该投标人对招标文件有异议，提出异议的时间应符合招标文件规定的时限。
八、投标截止时间和地点：
投标人应于2016年8月24日9:
30时（时间）前将投标文件密封送交到##市公共资源交易中心（五楼）开标厅（##市西区花园东大道169号五楼）开标，逾期送达或未密封的投标文件将予以拒收。
九、开标时间和地点：
本次招标将于2016年8月24日9:
30时（时间）在##市公共资源交易中心（五楼）开标厅（##市西区花园东大道169号五楼）开标，投标人可以派授权代表出席开标会议（授权代表应当携带##及法定代表授权委托书原件出席，如是法定代表人出席，需携带本人##）。
十、投标保证金：
交付方式：
汇票、支票或电汇
收款单位（户名）：
##省成套工程##
开户银行：
##联合农村商业银行股份##三墩支行
账号：
8152
行号：
7
投标保证金人民币10000元。
投标人应于2016年8月24日9:
30前递交投标保证金以确保投标保证金在投标截止时间前入账。
投标人必须在开标截止时间前携带投标保证金交纳依据（如汇款底单等）到##市公共资源交易中心（五楼）开标厅（##市西区花园东大道169号五楼）与代理机构完成保证金交纳确认手续，未递交或逾期递交保证金确认依据的，其投标文件将作无效标处理。
（联系人：
毛女士，0）
十一、本次招标有关信息刊登在：
“##政府采购网”（.zjzfcg.gov.）
“##市财政地税网”（.qzft.gov.）
“##市公共资源交易网”（.qzggzy.）
十二、其他事项：
质疑和投诉：
投标人如认为招标文件、采购过程和中标结果使自身的合法权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向招标人或招标代理机构提出质疑（联系人：
毛女士，：
0）；投标人对招标人或招标代理机构的质疑答复不满意或者招标人或招标代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向##市财政局政府采购监管处投诉（联系人：
严先生；：
0）。
十三、联系方式：
采购人：
##市药品集中采购服务管理中心
招标代理机构：
##省成套工程##
地址：
##市劳动路16号金城商务大厦A座423室
报名咨询：
温女士（0）
招标文件业务咨询：
毛女士（0）
传真：
0
：
3191626806qq.
特此公告。
##市药品集中采购服务管理中心
##省成套工程##
2016年8月4日
第二章投标人须知
前附表
序号
项目
内容与要求
1
项目名称
供应室、院感、护理耗材
2
采购单位
##市医疗卫生单位
3
委托单位
##市药品集中采购服务管理中心
4
供货期限
2016年9月1日—2017年8月31日，如需延长采购周期，将另行公告。
（在供货协议周期内，上级主管部门如另有规定，按新规定执行）
5
投标保证金
人民币10000元整，应按《公开招标公告》第十条规定交纳。
6
答疑与澄清
投标人如认为招标文件表述不清晰、存在歧视性、排他性或者其他##内容的，应当于2016年8月12日16:
00时前，以书面形式要求招标代理机构作出书面解释、澄清或者向招标代理机构提出书面质疑；招标代理机构将于2016年8月15日14:
00时组织答疑；答疑内容是招标文件的组成部分，并将于书面形式送达所有已报名的投标人。
7
答疑时间
答疑时间：
2016年8月15日14:
00时。
答疑地点：
##市荷花东路252号三楼会议室
若不参加答疑会则视同对招标文件及补充文件（如有）无疑议。
8
投标文件组成
资信及技术文件1份正本，5份副本。
投标报价文件（产品明细表）1份正本，5份副本。
投标报价文件电子版本（产品明细表）2份U盘（标明投标单位及标项）。
资信及技术文件1正5副，密封在一个档案袋中。
投标报价文件（产品明细表）1正5副，密封在一个档案袋中。
投标报价文件电子版本（产品明细表）2份U盘，密封在一个档案袋中。
如有要求提供样品的按招标文件规定提供（详见产品明细表）提供的样品单独包装并标明标项、产品名称、规格、投标单位，样品需退还的，请在标签上注明“退还”字样，由于评审的需要，退还时不保证样品的完整性，样品应与中标后供货的产品（包括包装等）相一致，否则投标人应承担违约责任，如有需要评标专家将进行询标。
9
投标截止时间
2016年8月24日上午9：
30时止（时间），投标文件开标当天现场递交。
10
投标地点
##市公共资源交易中心（五楼）开标厅（##市西区花园东大道169号五楼）。
11
开标时间
2016年8月24日上午9：
30时整（时间）。
12
开标地点
##市公共资源交易中心（五楼）开标厅（##市西区花园东大道169号五楼）。
13
评标办法及评分标准
详见《招标文件》第四章
14
采购公告、更正公告、中标公告发布网址
中标公告发布于##政府采购网（.zjzfcg.gov.）、##市财政地税网（.qzft.gov.）、##市公共资源交易网（.qzggzy.）。
15
中标通知书
中标公示发布7个工作日后。
16
投标保证金退还
入围通知书发出后5个工作日内，即退还未入围人的投标保证金。
未入围人根据投标时交纳的投标保证金数额开具收据并加盖单位财务章，在备注栏中注明单位账号，招标代理机构在收到此收据后将以支票、汇票、电汇及转账四种方式之一，退还至未中标人账户。
入围人的投标保证金在领取入围通知书时由入围单位与代理机构签订交纳代理服务费合同并交纳履约保证金后5个工作日内，根据投标时交纳的投标保证金数额开具收据并加盖单位财务章，在备注栏中注明单位账号，招标代理机构在收到此收据后将以支票、汇票、电汇及转账四种方式之一，退还至入围人账户。
17
签订合同时间
中标公示结束后15日内。
18
投标文件有效期
90天
19
解释
本招标文件的解释权属招标人。
20
*特别提醒
招标公告、招标文件及采购结果公示的质疑时间根据《##省政府采购供应商质疑处理办法》的通知的第八条规定执行。
超出该规定时间的质疑概不受理。
一、总则
本次投标人应是①投标国产产品的生产企业，生产企业设立的销售本公司产品的商业公司。
②投标人为投标进口（含港、澳、台地区）产品的制造商、代理商（代理商必须具有制造商直接出具的能覆盖到本次所有采购人的唯一授权书）。
入围后，入围人可以直接进行配送；也可以授权合适的供货商进行配送，但只可选择两家配送企业在全市X围内进行配送，配送企业资质由##市药品集中采购服务管理中心核实确认。
在协议采购周期内，原则上中途不变更供货商，如有不可抗力因素须中途变更供货商，入围人须向本代理机构提出书面申请说明原因并由入围供应商填写“配送企业变更申请表”，报市药械集中采购工作领导小组办公室审批，审核同意后予以更换。
同时书面承诺做好原供货商和新供货商之间的衔接工作，并对其行为承担相应的法律责任。
在公示期内入围人因不符合《中华人民##国政府采购法》第二十二条规定或因不符合招标文件的规定而取消该类产品中标资格的，视医疗单位临床需要招标人将按评标结果顺序增补入围人；在协议采购周期内，供应商必须严格按照投标文件中的规格、型号供货，中途不得更换产品规格、型号或停止供货。
如有此类情况发生，取消该类产品中标资格，视医疗单位临床需要招标人将按评标结果顺序增补入围人。
（一）适用X围本招标文件适用于##市医疗卫生单位供应室、院感、护理耗材的招标、投标、评标、定标、验收、合同履约、付款等行为（法律、法规另有规定的，从其规定）。
（二）定义
1.“招标人”系指##市药品集中采购服务管理中心。
2.“招标代理机构”系指组织本次招标的代理机构。
3.“采购人”系指##市各医疗卫生单位。
4.“投标人”系指向招标人提交投标文件的单位。
5.“入围人”系指经评标委员会审查通过，并经公示无异议的投标人。
6.“产品”系指投标人按招标文件规定，须向采购人提供的一切招标产品、保险、税金、备品备件、工具、手册及其它有关技术资料和材料。
7.“服务”系指招标文件规定投标人须承担的安装、调试、技术协助、校准、培训、技术指导以及其他类似的义务。
8.“项目”系指投标人按招标文件规定向采购人提供的产品和服务。
9.“书面形式”包括信函、传真、电报等。
10.“*”系指实质性要求条款。
（三）招标方式公开招标。
（四）投标委托
投标人代表必须是投标单位的正式职工，须携带##、投标人为其缴纳的2016年度最近连续三个月的社保证明以及法定代表人出具的授权委托书（注：
正本用原件，副本用复印件，社保证明中须有投标人单位名称、投标人代表##、招标文件规定的参保时间、当地社保机构盖章）。
如是法定代表人参加，须携带##。
（五）投标费用
投标人应承担其编制投标文件、提交投标文件和询标时提供投标样品及与投标有关的全部费用。
不论投标结果如何，招标代理机构对上述费用不负任何责任。
（六）质疑和投诉
1.投标人认为招标文件、招标过程或中标结果使自己的合法权益受到损害的，应当在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内（具体质疑时间参照《##省政府采购供应商质疑处理办法》通知的第八条规定），以书面形式向招标代理机构提出质疑。
投标人对招标代理机构的质疑答复不满意或者招标代理机构未在规定时间内做出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级采购监管部门投诉。
2.质疑、投诉应当采用书面形式，质疑书、投诉书均应明确阐述招标文件、招标过程或中标结果中使自己合法权益受到损害的实质性内容，提供相关事实、依据和证据及其来源或线索，便于有关单位调查、答复和处理。
3.合格投标人的资格条件及##明文件
（1）符合《中华人民##国政府采购法》第二十二条规定的投标人资格条件（提供投标人的《企业法人营业执照》、投标人纳税情况和社保基金缴纳情况证明文书（2016年度最近连续三个月企业纳税和社保缴纳凭证复印件）注：
以当地税务部门、社保机构出具的凭证为准，税务部门及社保机构网上的电子章也可）。
（2）提供投标人有效的《企业法人营业执照》（进口产品）。
（3）提供投标人有效的《医疗器械经营企业许可证》（进口产品）。
（4）提供投标人有效的《企业法人营业执照》（国产产品）。
（5）提供投标人有效的《医疗器械生产企业许可证》（国产产品）。
（6）提供投标产品有效的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》。
如是药字号产品需提供《药品生产、经营许可证》、《药品注册证》。
如是消字号产品须同时提供（相关生产许可证、注册证）。
（7）进口产品必须提供制造商的有效授权书及中文翻译件。
（8）①投标人为投标国产产品的生产企业，生产企业设立的销售本公司产品的商业公司。
②投标人为投标进口（含港、澳、台地区）产品的制造商、代理商（代理商必须具有制造商直接出具的能覆盖到本次所有采购人的唯一授权书）。
进口投标产品的代理权存在争议，且在投标信息确认之前争议各方仍无法自行解决的，采购人有权拒绝该投标企业和有关产品的投标。
特别提醒：
进口产品制造商对投标企业的授权期限如不能涵盖到自采购文件中指定的资质材料递交时间起至2017年8月31日止，投标人须作出书面承诺,授权期限届满时取得新的授权并涵盖整个采购周期，将新的授权书送达招标代理机构，报送##市药品集中采购服务管理中心备案，否则取消其入围资格。
多家投标人参加投标，如其中两家或两家以上投标人的法定代表人为同一人或相互之间存在投资关系且达到控股的，同时提供的是同一标项产品的，应当按一个投标人认定。
评审时，取其中通过资格审查后的报价最低一家为有效供应商；当报价相同时，则以技术标最优一家为有效供应商；均相同时，由评标委员会集体决定。
二、招标文件
（一）招标文件的构成。
本招标文件由以下部分组成：
1.公开招标公告
2.投标人须知
3.招标要求《产品明细表》
4.评标办法及评分标准
5.政府采购合同主要条款
6.投标文件的格式
7.本项目招标文件的澄清、答复、修改、补充的内容
（二）投标人的风险
投标人没有按照招标文件要求提供全部资料，或者投标人没有对招标文件在各方面做出实质性响应是投标人的风险，并可能导致其投标被拒绝。
（三）招标文件的澄清与修改
1.投标人应认真阅读本招标文件，发现其中有误或有不合理要求的，投标人必须在2016年8月12日16：
00前以书面形式要求招标代理机构澄清。
招标代理机构对已发出的招标文件进行必要澄清、答复、修改或补充的，应当在招标文件要求提交投标文件截止时间15日前，在财政部门指定的政府采购信息发布媒体上发布更正公告，并以书面形式通知所有购买招标文件的投标人。
2.招标代理机构必须以书面形式答复投标人要求澄清的问题，并将不包含问题来源的答复书面通知所有购买招标文件的投标人，除书面答复以外的其他澄清方式及澄清内容均无效。
3.招标文件澄清、答复、修改、补充的内容为招标文件的组成部分。
当招标文件与招标文件的答复、澄清、修改、补充通知就同一内容的表述不一致时，以最后发出的书面文件为准。
4.招标文件的澄清、答复、修改或补充都应该通过本代理机构以法定形式发布。
三、投标文件的编制
（一）投标文件组成
投标文件由资信及技术文件、投标报价文件《产品明细表》及投标报价文件《产品明细表》电子版本三部分组成。
投标人应按招标文件要求认真编写投标文件，电子文档必须是2003版EXCEL表格，不符合招标文件要求制作的投标文件将作无效标处理，必须与纸质文档保持一致，两者有差异时以纸质文档为准。
纸质文档中《产品明细表》需每页加盖投标人公章。
1.资信及技术文件：
（1）##市医疗卫生单位医用耗材协议采购投标函（附件一）。
（2）投标人代表：
投标人代表如是法定代表人需提供本人##复印件。
投标人代表如是授权代表人需提供法人授权委托书、投标人为其缴纳的2016年度最近连续三个月的社保证明及本人##复印件（附件二）。
（3）国产产品生产企业、商业公司基本情况；进口产品制造商、代理商基本情况（附件三）。
（4）投标人有效的《企业法人营业执照》（进口产品）。
（5）投标人有效的《医疗器械经营企业许可证》（进口产品）。
（6）投标人有效的《企业法人营业执照》（国产产品）。
（7）投标人有效的《医疗器械生产企业许可证》（国产产品）。
（8）进口产品必须提供制造商的有效授权书及中文翻译件。
（9）提供投标产品有效的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》。
如是药字号产品需提供《药品生产、经营许可证》、《药品注册证》。
如是消字号产品须同时提供（相关生产许可证、注册证）。
（10）企业纳税情况和社保基金交纳情况证明文书。
投标人2016年度最近连续三个月的依法纳税的完税凭证（复印件，格式略），无纳税记录的，应提供由投标人所在地主管国税、地税部门出具的《依法纳税或依法免税证明》（格式自拟，复印件，原件备查），《依法纳税或依法免税证明》原件一年内均保持有效。
投标人2016年度最近连续三个月依法缴纳社保费的凭证（复印件，格式略），无缴费记录的，应提供由投标人所在地社保部门出具的《依法缴纳或依法免缴社保费证明》（格式自拟，复印件，原件备查），《依法缴纳或依法免缴社保费证明》原件一年内均保持有效。
（11）投标产品质量承诺书（格式自拟）。
（12）投标产品售后服务保障承诺书（格式自拟）。
（13）##市医疗卫生单位医用耗材政府部门采购协议（见第五章政府采购合同主要条款）。
（14）##市药品集中采购服务管理中心采购协议供货承诺书（见第五章政府采购合同主要条款）。
（15）##市医疗卫生单位医用耗材协议采购质量货源保证书（国产产品生产企业、商业公司用；进口产品制造商、代理商用）；（见第五章政府采购合同主要条款）。
（16）投标人的廉政承诺函（附件四）。
（17）支付代理服务费承诺书（附件五）。
可作为投标人资信评分的资质证明材料（可选）：
（18）投标人的信誉、荣誉证书。
（19）投标人质量管理和质量保证体系等方面的认证证书。
（20）投标人认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
（21）投标保证金交纳凭证（单独提交）。
*2.投标报价文件（《产品明细表》格式见第三章）
（1）投标文件中《产品明细表》纸质需每页加盖投标人公章。
（2）投标人必须按招标文件中《产品明细表》报人民币单价，只允许有一个报价不接受任何有选择或有条件的报价以及其它货币报价。
报价应包括运输（到使用单位）、风险、全额（含税发票）、合同实施过程中应预见和不可预见费用、相关手术器械工具的使用、招标代理服务费等所有费用。
（3）投标人本次投标价格高于该产品（产品规格型号一致）上一轮##地区中标价；其他企业投标报价高于上一年##地区销售价。
以上两种情形均取消该类产品在本期投标中的有效性。
如果本次投标产品与原供货产品的规格、型号相同，但技术指标或用材升级的，其投标报价上限由投标人提交有效的书面材料（包括材料供货合同、发票的复印件及成本构成分析表（格式自拟）），最终由评标专
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