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初期产品品质规划APQP.docx

初期产品品质规划APQP

先期产品质量规划

(AdvancedProductQualityPlanning)

1.产品开发各阶段规划作业任务

◆:

主要负责◇:

协助办理

主要工作

业务

研发

品保

制造

采购

小组

1.提案单确认

2.客户需求调查表(确认)

3.样品分解表(可选)

4.开发计划审查书

5.初步设计规划(草稿)

6.专利查询

7.零件清单及其材料规格确认

8.质量机能展开(对客户的需求进行展开)

9.产品单价预估

10.设计审查

(1)(可行性)

产品设

1.项目进度登记表

1.材料规格设计

2.材料完成管制表

3.原型样品管制计划

4.DFMEA

5.原型样品制作

6.设计验证

(1)

7.样品提出

8.设计审查

(2)

9.小组可行性承诺

制程设

1.包装材料/包装规格

2.质量系统审查

3.制程流程图

4.楼板平面配置图

5.工模具开发进度规划

6.产品/制程关键特性

7.PFMEA

8.量试管制计划

9.制程作业指导书

10.量测系统分析计划

11.制程能力研究计划

1.量试前会议

2.量试作业

3.设计验证

(2)

4.设计审查(3)

量产

1.量产作业

2.设计验证(3)

3.设计审查(4)

4.量产后会议

 

2.先期产品质量规划各阶段作业要点

主要工作

采购

设计审查重点

完成文件/事项

1.样品需求单

1.新产品规格检讨(未承认前未有正式编号)

2.内容审查

3.制造能力评估表审查

4.设计可行性评估

1.制造能力评估表

2.开发进度管制表(A)

3.初步流程图

4.初步材料清单(B)

5.质量机能展开表

6.设计可行性评估表

7.开发进度管制表

8.规划评估设计审查

记录

2.制造能力评估表

3.设计规划

4.材料规格清单

5.质量机能展开

6.开发进度管制表(A)

7.设计审查

(1)

产品设

1.材料规格设计

1.材料图面与规格的审查

2.设计进度的审查

3.新材料样品的审查

4.样品测试报告的审查

5.送样承认书的审查

6.设计基准书的审查

7.原型样品管制计划

8.设计失效模式分析

9.量具/仪器需求

10.产品及制程特殊特性

11.新设备工具及设施要求

1.开发进度管制表

2.材料图面

3.材料规格

4.材料完成管制表

5.原型管制计划

6.样品制造单

7.样品测试报告书

8.送样承认书

9.设计基准书

10.DFMEA

11.材料承认书

12.小组可行性承诺书

2.材料完成管制表

3.原型样品管制计划

4.DFMEA

5.原型样品制作

6.设计验证

(1)

7.样品提出

8.设计审查

(2)

9.小组可行性承诺

制程设

1.包装材料/包装规格

1.包装材枓/规格

2.产品/制程质量系统

3.制程流程

4.楼板平面配置

5.工模具开发进度

6.产品/制程特性

7.制程失效模式分析

8.量试管制计划

9.制程说明

10.量测系统分析计划

11.初步制程能力分析计划

12.制程开发进度审查

1.开发进度管制表

2.包装图面

3.质量系统审查记录

4.制程流程图

5.楼板平面配置图

6.工模具开发进度表

7.PFMEA

8.量试管制计划

9.作业指导书

2.质量系统审查

3.制程流程图

4.楼板平面配置图

5.工模具开发进度规划

6.产品/制程关键特性

7.PFMEA

8.量试管制计划

9.制程作业指导书

10.量测系统分析计划

11.制程能力研究计划

1.量试前会议

1.量试产品验证

2.量产性作业性评估

3.量测系统分析评估

4.质量规格特性及包装评估

5.初步制程能力评估

1.量试前会议记录

2.试作报告书

3.结果报告

4.量产性作业性评估

5.量产管制计划

6.量测系统分析结果

7.制程能力分析结果

8.产品承认许可证

9.产品质量规划总结与签署报告

10.产品开发设计问题对策处理表

2.量试作业

3.设计验证

(2)

4.设计审查(3)

量产

1.量产作业

1.设备及工模具有效性评估

2.客户回馈信息分析检讨

3.相关问题的矫正及改善

4.持续改善的质量规划活动

2.设计验证(3)

3.设计审查(4)

4.量产后会议

3.设计管制作业程序

1.目的:

将本公司所委托制造(OEM)及委托设计与制造(ODM)生产零件,建立并维持书面程序,藉以管制与查证产品之设计及生产规划,以确保规定要求得以达成。

2.范围:

适用于本公司各项新产品的设计开发作业,及技术移转的OEM&ODM产品生产规划作业执行。

3.权责:

3.1业务部:

负责新产品市场需求调整及客户联络,提出样品需求单;

3.2研发部:

负责产品开发/设计执行,试产时生产技术支持;

3.3生管部:

负责量试阶段材料购入及生产日期安排;

3.4制造部:

负责试产阶段的制造;

3.5品保部:

负责量试阶段验证之质量作业执行;

3.6质量规划小组:

负责产品设计阶段审查之工作,其组织权责如附件一。

4.作业要点:

4.1产品类别及设计适用阶段如下表:

产品设计

规划评估阶段

产品设计开发阶段

制程设计开发阶段

量试阶段

量产阶段

新机种

机种改良

设计改良

技术转移

◆:

代表每阶段必须实施。

◇:

代表视需要选择实施或不实施。

4.2产品设计管制各阶段流程(附件二)。

4.3规划评估阶段:

4.3.1业务部或研发部于产品设计研发规划时,得考虑下列情况信息输入。

a.搜集公司年(月)产能预估;

b.客户满意度调查结果;

c.产品质量履历;

d.竞争厂商之质量;

e.交货状况;

f.客户需求之产品图面、规格及参考样品等。

4.3.2业务部或产品设计提案部门依4.3.1项信息需求,提出「样品需求单」依「客户索样设计评估作业程序」规定,实施审查核准。

4.3.3样品需求提案受理

研发部设计担当人员受理「样品需求单」赋与项目设计编号后,依需求单内容及其它相关数据进行如4.3.1所述设计评估,必要时召集相关部门检讨并完成下列任务。

a.「制造能力评估表」作成(参照客户索样及设计评估作业程序);

b.初步流程图作成(附表一);

c.材料、规格清单;

d.开发进度管制表(附表二)。

4.3.4规格评估审查:

a.研发部召集质量规划小组人员,对研发部样品提案内容予以审查,审查内容如下:

⏹产品设计目标

⏹产品质量规格

⏹初步材料清单

⏹初步流程图

⏹产品/制程特性设定

⏹质量机能展开(参考质量机能展开作业程序)

⏹开发进度管制表进度检讨

b.研发部对样品需求内容审查结果作成「规划评估设计审查记录」(附表三),经质量规划小组人员签章后,送研发部主管最终裁示之。

4.4设计开发阶段(产品设计及认可/制程设计发展)

4.4.1研发部召集质量规划小组人员于本阶段开始实施时对下列事项检讨。

a.新设备、工模具及设施需求检讨;

b.旧设备、工模具及设施有效性评估;

c.特殊产品及制程特性检讨;

d.原型样品管制计划作成(附表四);

e.量测/测试仪器需求检讨。

4.4.2研发部设计担当人员依样品需求及规划评估设计审查决议结果及设计开进度管制进度事项,于本阶段完成下列事项工作。

a.设计失效模式分析(参照设计失效模式分析作业程序实施);

b.材料规格设计(材料图面、材料规格);

c.样品试作,及样品提出(设计基准书作成);

d.材料完成管制表提出(附表十二);

e.工模具开发进度表(附表十三);

f.小组可行性承诺书(附表七)。

4.4.3设计样品验证(设计验证)

a.设计样品完成由研发部依样品设计基准书之质量规格特性实施样品验证。

b.样品验证结果由研发部提出「样品验证结果记录」(附表五)。

4.4.4设计开发设计审查

a.研发部召集质量规划小组人员审查下列事项。

⏹材料图面规格

⏹原型样品管制计划

⏹设计失效模式分析(DFMEA)

⏹设计验证结果

⏹开发进度管制检讨

⏹量具/仪器需求确认

⏹特殊产品及制程特性确认

⏹新设备工具及设施要求确认

b.研发部对本阶段之审查结果作成「设计开发阶段设计审查记录」(附表六),经质量规划小组人员签章后,送研发部主管裁决之。

c.设计开发阶段完成时,由研发部提出「小组可行性承诺」(附表七)送质量规划小组人员签署之。

4.4.5制程设计与发展展开:

a.设计开发阶段,样品试作审查结果决议量试前,研发部召集相关部门担当完成下列工作:

应完成任务

担当部门

相关部门

包装材料/包装规格

研发部

业务、品保、制造

工模具开发进度规划

研发部

自动化部

产品/制程质量产品审查(视需要)

品保部

质量规划小组

制程流程图

研发部

品保、制造

楼板平面配置图

制造部

研发、品保

产品/制程特性(客户指定要求时)

研发部

业务、品保、制造

制程失效模式分析

研发部

质量规划小组

量试管制计划作成

研发部

质量规划小组

制程说明(作业标准书)

研发部

制造、品保

量测产品分析计划

品保部

制造、研发

初步的制程能力研究计划

制造部

质量规划小组

 

b.制程设计与发展审查:

研发部于量产试作前召集质量规划小组人员审查下列事项

⏹包装材料/包装规格

⏹产品/制程质量产品审查

⏹制程流程图

⏹楼板平面配置图

⏹产品/制程特性

⏹制程失效模式分析

⏹量试管制计划作成

⏹制程说明

⏹量测产品分析计划

⏹初步的制程能力研究计划

c.制程设计与发展审查结果由研发部作成「设计开发阶段制程设计与发展审查记录」(附表八)经质量规划小组人员签章后,送研发部主管决议之。

4.5样品送样承认

4.5.1研发部于设计开发阶段,样品制作验证完成时,依「样品需求单」客户要求之样品数量及产品规格设计基准书送业务转客户承认。

4.5.2客户对样品承认结果如有不符合客户之需求之规格事项要求时,由业务以联络书通知研发部设计检讨改善。

4.5.3对客户连络样品不符合事项设计改善点,研发部须登入「产品开发设计问题对策处理表」(附表九)进行对策改善。

4.6量试阶段(产品及制程验证):

4.6.1客户对公司提供之样品承认后,业务承揽之首批客户订单由生管排订生产计划表,制造单位依生产计划表量试数量安排量试品生产。

4.6.2量试品,生产作业中制造单位得依量试情况召集相关单位随时检讨量试品质量,并对问题点提出对策改善。

4.6.3量试评估及量试品设计验证。

d.制造部对量试品提出「量产试作通知/结果报告」依「量产试作作业程序」规定实施。

e.品保部依「量测产品分析作业程序」实施量测产品评估。

f.品保部依「制程中检验作业程序」及「成品检验作业程序」实施量试品质量规格特性及包装评估。

g.制造部依「制程能力作业程序」实施初步制程能力评估。

h.研发部召集质量规划小组作成「量产管制计划」。

4.6.4量试结果设计审查

a.研发部召集质量规划小组对下列式项进行量试设计审查。

⏹量试结果检讨

⏹量测产品评估检讨

⏹初步制程能力评估检讨

⏹量试品,质量规格特性,设计验证及包装评估检讨

⏹量产管制计划确认

⏹产品包装适切性确认

b.量试审查结果由研发部作成「量试设计审查记录」(附表十)经质量规划小组人员签章后送研发部主管最后裁决之。

4.6.5量试结果如可量产时,由研发部提出「产品质量规划总结与签署报告」(附表十一)经质量规划小组成员最终签署之。

4.6.6业务部须根据相关规格产品,预备产品承认许可证,若客户有需求时,须连同相关生产零组件核准程序数据,一并送呈客户签核。

4.7设计验收(确认)

4.7.1品保部依4.6.3c.项对量试品设计结果,作成成品测试记录表,对产品设计量试结果实施判定验收确认。

4.7.2产品量产前由研发部或品保部依「生产零组件核准作业程序」规定对客户实施相关数据送样核准作业,

4.8设计业务中止或设计计划变更:

4.8.1自规划评估阶段提案审查后,经量试审查完成之各阶段设计审查决议事项,设计担当人员应登入「产品开发设计问题对策处理表」由权责单位提出对策改善,并于适当设计划审查会议时,提对策改善结果报告。

4.8.2于产品设计个阶段如有设计计划之变更或设计业务中止,应于设计各阶段审查会议中加以审查并记录。

4.9量产

4.9.1依据4.6.5项之质量规划总结与签覆后,依客户订单需求正式导入量产,即产品开发完成。

4.10质量规划回馈,评估与改善措施

4.10.1依据初期制程能力分析研发部作设备及工模具有效性的评估,并作成相关改善措施。

4.10.2质量规划小组由业务部取得客户回馈信息,分析检讨并作成相关的改善措施。

4.10.3应用质量产品的运作,把握PDCA的循环品管理论,而建立一套持续改善的质量规划活动。

4.11设计变更作业

4.11.1产品于规划评估至量试阶段需实施设计变更时依「设计变更作业程序」实施。

4.12产品设计人员资格

4.12.1设计工程师资格

a.学历:

大专以上毕业。

b.新进人员经六个月之设计工作教育训练。

c.研发部主评定合格,并登录在个人的「教育训练记录表」中。

4.12.2新进设计工程师,具相关设计经验者,可由研发部主管直接裁示,认定为合格设计工程师。

4.12.3新进员工设计工程师,经部门主管审核合格者,始可正式担任设计工作。

4.12.4训练期间所从事之设计工作,则由合格工程师确认签章负责。

4.13其它:

4.13.1产品设计各阶段,研发部得视需要参照APQP手册附录A1~A8之检查确认设计作业并作成记录。

5.相关资料:

5.1客户索样及设计评估作业程序(OX-SA-01)

5.2量产试作作业程序(OX-RD-05)

5.3质量机能展开作业程序(OX-RD-15)

5.4量测产品分析作业程序(OX-SA-18)

5.5制程中检验作业程序(OX-QA-06)

5.6制程能力管理作业程序(OX-MA-02)

5.7设计变更作业程序(OX-RD-04)

5.8持续改善作业程序(OX-QA-15)

5.9APQP手册

6.附件:

6.1质量规划小组组织权责(附件一)

6.2产品设计管制各阶段作业流程(附件二)

6.3初步制程流程图(附表一)

6.4开发进度管制表(附表二)

6.5规划评估设计审查记录(附表三)

6.6原型样品管制计划(附表四)

6.7样品验证结果记录(附表五)

6.8设计开发阶段设计审查记录(附表六)

6.9小组可行性承诺书(附表七)

6.10设计开发阶段制程设计与发展审查记录(附表八)

6.11产品开发设计问题对策处理表(附表九)

6.12量产试作设计审查记录表(附表十)

6.13产品质量规划总结与签署报告(附表十一)

6.14材料完成管制表(附表十二)

6.15工模具开发进度表(附表十三)

 

(附件一)质量规划小组组织权责

◆:

主要负责◇:

协助办理

主要工作

业务

研发

品保

制造

采购

小组

1.样品需求单

2.制造能力评估表

3.设计规划

4.材料规格清单

5.质量机能展开

6.开发进度管制表(A)

7.设计审查

(1)

产品设

1.材料规格设计

2.材料完成管制表

3.原型样品管制计划

4.DFMEA

5.原型样品制作

6.设计验证

(1)

7.样品提出

8.设计审查

(2)

9.小组可行性承诺

制程设

1.包装材料/包装规格

2.质量系统审查

3.制程流程图

4.楼板平面配置图

5.工模具开发进度规划

6.产品/制程关键特性

7.PFMEA

8.量试管制计划

9.制程作业指导书

10.量测系统分析计划

11.制程能力研究计划

1.量试前会议

2.量试作业

3.设计验证

(2)

4.设计审查(3)

量产

1.量产作业

2.设计验证(3)

3.设计审查(4)

4.量产后会议

 

(附件二)产品设计管制各阶段作业流程

APQP流程图(规划评估阶段)

 

APQP流程图(产品设计阶段)

 

APQP流程图(制程设计阶段)

 

APQP流程图(量产试作阶段)

 

APQP流程图(PPAP阶段)

APQP流程图(量产阶段)

 

(附表一)初步制程流程图

初步制程流程图

机种名:

发行日期:

旧版日期:

承认

审查

作成

工程代号

工程名称

使用材料

重点说明

 

(附表二)开发进度管制表

开发进度管制表

开发编号:

开发名称:

厂商名称:

承认

审查

作成

 

NO

计划内容

进度(月份)

结果

完成日期

确认

预估

实际

预估

实际

预估

实际

预估

实际

预估

实际

预估

实际

预估

实际

预估

实际

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