质量工程师中级讲义第四节质量特性分析和不合格品控制1教学教材.docx
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质量工程师中级讲义第四节质量特性分析和不合格品控制1教学教材
第四节质量特性分析和不合格品控制
第四节质量特性分析和不合格品控制
掌握要点
（一）质量特性分析表
分析表的★基本概念、☆内容＊编制依据
（二）不合格的严重性分级
★不合格的基本概念、☆不合格的严重性分级的原则、☆分级表的内容＊级别。
（三）不合格品的控制
☆不合格品的控制程序；☆处置；★不合格品的纠正措施
＊不合格的判定、隔离。
@#讲义内容
讲义内容：
一、质量特性分析表
★
（一）质量特性分析表的概念
质量特性分析表是分析产品实现过程中产品及其组成部分的重要质量特性与产品适用性的关系和主要影响这些特性的过程因素的技术文件。
质量特性分析表的作用：
1）编制检验规程的依据；2）指导检验技术活动；3）分析不合格原因。
＊
（二）质量特性分析表编制的依据
编制质量特性分析表所依据的主要技术资料有：
1）产品图纸或设计文件；2）工艺流程和规程；
3）工序管理点明细表；4）用户/工序要求变更资料
☆（三）质量特性分析表示例（见教材178页表4.4-1、4.4-2）
@#二、不合格的严重分级
二、不合格的严重分级
★
（一）不合格与不合格品
不合格的定义：
“未满足要求”——gb/t19000—2008
不合格包括产品、过程和体系未满足要求，所以不合格包括不合格品和不合格项。
凡产品对照产品图样、工艺文件、技术标准进行检验和试验，被判定为一个或多个质量特性不符合规定要求，统称为不合格品。
（二）不合格分级
1．不合格分级的概念
将不合格按其影响程度分级，列出分级表，实施管理。
2．不合格分级的作用
1）明确检验重点；2）有利于选择更好的验收抽样方案；
3）便于综合评价产品质量；4）对不合格进行分级并实施管理。
@#☆（三）不合格严重
☆（三）不合格严重性分级的五项原则
1、所规定的质量特性的重要程度；
2、对产品适用性的影响程度；
3、顾客可能反映的不满意强烈程度；
4、功能性和非功能性质量特性的影响因素都应考虑；
5、不合格对下一道工序的影响程度。
参考示例表4.4-3---4.4-6
＊（四）不合格严重性分级的级别
1．分为三级不合格
1）a类不合格；2）b类不合格；3）c类不合格。
2．分为四级不合格
1）a级—非常严重（分值100分）2）b级—严重（分值50分）
3）c级—中等严重（分值10分）4）d级—不严重（分值1分）
@#☆（五）产品不合格严重性
☆（五）产品不合格严重性分级表
1）产品不合格严重性分级原则是组织的一种管理规范性质的文件，可编入组织管理标准内，但并不是某种产品检验计划的构成文件，而反映某一产品不合格品严重性的分级表才是该产品检验计划的组成部分。
2）不合格严重性分级表是根据不合格严重性分级原则，针对具体产品可能出现的质量特性不合格对其严重性分级，分级表应明确列出不合格的项目、状况及严重性级别。
3）掌握产品不合格严重性分级表就可以掌握某项产品检验工作中的关键，以便确定采取何种检验方式（专检、互检、自检）、确定检验的频次和检验的数量；确定哪些项目需要编制检验指导书（规程）。
熟悉教材182－184页表4.4-7---4.4-8产品不合格严重性分级表示例
@#【习题】
【习题】质量特性分析是指（）。
a.质量特性与质量成本关系的分析
b.质量特性与设计质量关系的分析
c.质量特性与产品适用性关系的分析
d.质量特性与顾客满意程度关系的分析
【答案】c
@#【习题】
【习题】质量特性分析表是由（）制定的。
a.质量管理部门b.质量检验部门
c.设计和技术部门d.生产作业部门
【答案】c
@#【习题】
【习题】编制质量特性分析表依据的主要技术文件是（）。
a.顾客的质量反馈b.产品质量法
c.作业规程和设计文件d.检定计量规程
【答案】ac
@#【习题】
【习题】不合格严重性分级是根据（）分级。
a.对检验人员素质和能力要求的不同
b.对作业过程能力要求的高低不同
c.可能出现的质量特性不符合造成的财务损失的大小不同
d.已出现的质量特性不符合对产品适用性的影响程度不同
【答案】d
@#【习题】
【习题】不合格严重性分级需要考虑的原则是（）。
a.质量特性的重要程度b.对适用性的影响程度
c.产品市场销售量大小d.顾客不满意强烈程度
【答案】abd
@#三、不合格品的控制
三、不合格品的控制
☆
（一）不合格品的控制程序
不合格品控制程序是为识别和控制不符合质量特性要求的产品，并规定不合格品控制措施以及不合格品处置的有关职责和权限，以防止其非预期的使用或交付而制定的控制文件。
不合格品控制程序应包括以下内容：
1）规定对不合格品的判定和处置的职责和权限；
2）对不合格品要及时做出标识，以便识别；
3）做好不合格品的记录，确定不合格品的范围；
4）评定不合格品，提出对不合格品的处置方式，并作好记录；
5）对不合格品要及时隔离存放（可行时），严防误用或误装；
6）根据不合格品的处置方式，对不合格品做出处理并监督实施；
7）通报与不合格品有关的职能部门，必要时也应通知顾客。
@#＊
（二）不合格品的判定
＊
（二）不合格品的判定
1、产品质量有两种判定方法：
1）一种为符合性判定，判定产品是否符合技术标准，做出合格或不合格的结论。
2）另一种是“处置方式”判定，判定产品是否还具有某种使用的价值。
2、检验人员按要求检验产品，判定产品的符合性质量，正确做出合格与不合格的结论。
对不合格品的处理，属于适用性判定范畴，一般不要求检验人员承担处置不合格品的责任和拥有相应的权限。
3、不合格品的适用性判定是一项技术性很强的工作，应根据产品未满足规定的质量特性重要性，质量特性偏离规定要求的程度和对产品质量影响的程度制定分级处置程序，规定有关评审和处置部门的职责及权限。
@#＊（三）不合格品的隔离
＊（三）不合格品的隔离
在产品形成过程中，一旦出现不合格品，除及时做出标识和决定处置外，对不合格品还要及时隔离存放，以防止误用或误装不合格的产品。
在系统内设置不合格品隔离区（室）或隔离箱，对不合格品进行隔离存放也是质量检验工作的主要内容之一。
具体内容包括：
1）各检验站应设有不合格品隔离区或隔离箱；
2）一旦发现不合格品及时做出标识，并立即进行隔离存放；
3）及时或定期组织有关人员对不合格品进行评审和分析处理；
4）对确认为拒收和报废的不合格品，应严加隔离和管理；
5）根据对不合格品分析处理意见对隔离的不合格品适时处理；
6）对无法隔离的不合格品，应予以明显标识，妥善保管。
@#☆（四）不合格品的处置
☆（四）不合格品的处置
1、不合格品处理程序：
◆一般生产组织
①自检／专检发现的不合格品经鉴别确认后均按不合格品处置程序处理。
②已标识／隔离不合格品检验人员开不合格通知单交供应部门／生产部门。
③供应／生产部门分析原因、责任采取措施，书面申请设计工艺部门评审处理。
④责任部门申请，技术部门审批会签执行处置程序。
一般报废由检验部门决定，返工、降级、让步由技术部门决定，（须征求检验部门意见）。
有异议时须经最高管理层技术负责人批准。
⑤当合同／法规有规定时，让步接受应由顾客同意得到书面认可才能接受。
◆设置不合格品评审专门机构的组织
该类组织根据不合格严重程度分级处理。
一般不合格由检验部门、技术部门直接按规定程序处理；严重不合格由评审机构按规定程序处理，必要时组织专家评审后处理。
@#☆2、不合格品的处理方式
☆2、不合格品的处理方式
1）纠正——为消除已发现的不合格所采取的措施。
（a）返工——为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
（b）降级——为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变。
（c）返修——为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
2）报废——为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。
3）让步——对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
让步接收品是指产品不合格，但其不符合的项目和指标对产品性能、寿命、安全性、可靠性、互换性及产品正常使用均无实质性的影响，也不会引起顾客提出申诉、索赔而准予放行的不合格品。
让步接收是对上述产品准予放行的书面认可。
@#降级和让步的区别：
降级和让步的区别：
降级指为使不合格品符合不同于原有的要求而对其等级进行的改变，关键是降低其等级，而让步则不包含等级的改变，直接予以使用或放行。
不合格品无论被确定何种处理方式，检验人员都就立即做出标识并及时、分别进行隔离存放，以免发生混淆、误用错装。
确定进行返工返修的产品，返工返修后须重新办理交检手续，经检验合格方可转序或入库，经检验确认仍不合格的按不合格品处置程序重新处理。
★（五）不合格品的纠正措施
纠正是为消除已发现的产品不合格所采取的措施。
是对不合格品的一种处置方式，它的对象是“不合格和不合格品”。
@#纠正措施是
纠正措施是生产组织为消除产品不合格发生的原因所采取的措施，只要措施正确、有效，就可以防止不合格再次发生。
“纠正措施”的对象是产生不合格的原因并消除这一原因，而不是对不合格的处置。
纠正措施的制定和实施是一个过程，一般应包括以下的几个步骤：
1．确定纠正措施；
2．通过调查分析确定产品不合格的原因；
3．研究为防止不合格再发生应采取的措施，并对措施进行验证；
4．评审确认采取的纠正措施效果，必要时修改程序及改进体系并在过程中实施这些措施。
跟踪并记录纠正措施的结果。
@#【习题】
【习题】不合格品控制程序规定了（）。
a.产品的检验验收方案b.不合格品的控制措施
c.不合格品处置的职责和权限d.不合格品发生的原因
【答案】bc
@#【习题】
【习题】不合格品判定的方法包括（）。
a.符合性判定b.有效性判定
c.处置方式判定d.产品等级判定
【答案】ac
@#【习题】
【习题】下列关于“纠正措施”的理解错误的是（）。
a.为消除已发现的不合格所采取的措施
b.为消除潜在的不合格原因而制定的措施
c.为消除已发生的不合格并就其产生的原因所采取的措施
d.对完成不好的纠正活动采取的措施
e.为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
【答案】abde
第五节质量检验的质量控制
第五节质量检验的质量控制
考纲要求
☆一、质量检测的误差及来源
☆二、质量检验结果的质量控制
＊1、质量控制意义作用
★2、质量检验结果的影响因素
@#讲义内容
讲义内容：
一、质量检验的误差
☆
（一）检测误差的基本概念
质量检验要借助于某种特定检测手段或方法，通过测量或试验得到产品的质量特性数据。
但是，任何检测都会有检测误差产生，检测误差是质量检验结果的质量综合表征。
检测误差越大，结果的准确度精密度越差，反之亦然。
即使是经验很丰富、技术很熟练的检验人员，用最完善的、最正确的检验方法和使用最精密的仪器设备，对同一产品的某个质量特性进行多次反复检测，其检验结果也是不可能完全一样的，会在一定范围内波动。
这说明检验过程中客观存在着影响检验结果的各种因素，因此造成检测误差。
误差理论认为任何测量试验结果都存在误差，随着科学技术水平的提高，人们实践经验、专业知识的丰富和检测技术的进步、检测方法的不断完善，检测误差可以被控制和减少并在允许的范围内波动，但是绝不可能消除。
@#☆
（二）检测误差产生的来源
☆
（二）检测误差产生的来源
检测误差产生的来源是多方面的，主要表现在5方面：
（1）计量器具、仪器设备和试剂误差。
这是由于仪器设备本身不够精确产生的误差。
如仪表刻度不准，计量器具未经校准，仪器的稳定性、精确度、灵敏度不够，在检验过程中就会产生检测误差。
学分析检验中，所用试剂、蒸馏水不纯，含有被检物质或其他干扰物质，亦必然会影响检验结果。
（2）环境条件误差。
检验环境条件会直接影响检验结果。
如温度、湿度、气压、振动、噪声、电磁场、风效应和尘埃等。
测量越精密，环境条件的变化对检验结果影响就越明显。
（3）方法误差。
这种误差是由于检验方法本身不完善所造成的。
例如，几何量测量时，常因被测工件安装放置或测量基准选用不当产生定位误差；在化学分析质量称量中，会有沉淀物的溶解损失或吸附某些杂质而产生误差。
@#（4）检验人员误差
（4）检验人员误差。
由检验人员本身的一些主观因素造成的误差。
如观测方向角度倾斜产生的观测误差；实验条件控制不严格，未严格按操作规程检验产生的误差等。
（5）受检产品误差。
抽样检验是从整批产品中抽取少量产品进行检验，以此对整批产品质量做出推断。
由于批内单位产品质量特性往往具有波动性，其均匀性、稳定性随时都在发生微小变化，抽样代表性的差异，必将影响检验结果。
二质量检验结果的质量控制
＊
（一）质量控制的意义和原则
意义：
（1）质量检验要为判断产品质量符合性和适用性及决定产品质量重大决策提供正确、可靠依据，这就要保证产品质量检验结果的正确和准确。
依据不正确、不准确甚至错误的检验结果就可能导致判断和决策的错误，甚至会使生产者蒙受重大的损失，因此生产者必须重视对检验结果的质量控制。
@#对象：
对象：
（2）要对产品质量检验结果进行质量控制，就要对存在的影响质量检验结果的诸多因素分别进行研究，分析各影响因素，找到权重较大的主要影响因素，采取适当的措施和有效的方法进行控制。
原则：
（3）不同产品和产品不同质量特性的检验结果对产品符合性和适用性的影响程度是不同的，对其质量控制要求的程度也不同，不可能干篇一律。
要根据生产组织自身生产特点（生产方式、生产条件和产品要求），本着适用、有效、简便、经济的原则进行质量控制，抓住要害，控制重点。
@#★
（二）质量检验结果的影响因素－
★
（二）质量检验结果的影响因素－四方面
他们的成功秘诀在于“连锁”二字。
凭借“连锁”，他们在女孩们所喜欢的小玩意上玩出了大名堂。
小店连锁，优势明显，主要有：
产品形成后，固有的产品质量特性是客观存在的，一般不会因为是否经过检测而发生其固有特性的改变（化学检验中的化学反应不应理解为是原固有特性发生了变化），这就是“产品质量是设计制造出来的，不是检验出来的”。
科学分析质量检验相关的要素并经质量检验的经验证实，影响质量检验结果的主要因素有检测手段，检测环境条件，检测方法及检测人员等，质量控制中要重点做好这几方面的控制。
1．正确选择和控制检测手段
（三）大学生购买消费DIY手工艺品的特点分析检测手段是产品质量检验必备资源，是必不可少的检测的物质条件。
检测手段（检测设备）包括计量器具，测量仪器仪表，试验设备，标准物质（样品）等。
（3）优惠多
@#
（1）检测设备选用
（1）检测设备选用
服饰□学习用品□食品□休闲娱乐□小饰品□产品质量检验首先是要正确选用适用、适宜的检测设备。
体现市民生活质量状况的指标---恩格尔系数，上海也从1995年的53.4%下降到了2003年的37.2%，虽然与恩格尔系数多在20%以下的发达国家相比仍有差距，但按照联合国粮农组织的划分，表明上海消费已开始进入富裕状态（联合国粮农组织曾依据恩格尔系数，将恩格尔系数在40%-50%定为小康水平的消费，20%-40%定为富裕状态的消费）。
①所谓适用的含义是，特定检测设备要适合特定产品的检验，检测设备的特性（测量特性）应满足被检产品质量特性允许误差的相应要求。
用低级别的仪器仪表测量高性能要求的产品，低级别的量具测量精密工件，其检测结果达不到规定准确度，这样的检测设备不能满足产品质量检验的要求，因此是不适用的。
②所谓适宜的含义是，选用检测设备要既经济又合理，使用高级别、高性能的仪器设备测量性能要求低的产品，显然不经济，会增加检测投入的成本和费用。
大批量生产条件下的自动化检测设备，用在使用频次和效率低、生产量小的场合，利用效率低是不经济的，因此是不适宜的。
产品质量检验选用检测设备要综合考虑其适用性和经济性，不能脱离企业状况、产品要求、产品形成过程的实际需要，过度追求对检测设备高、精、尖的要求。
否则，适得其反。
新材料手工艺品。
目前，国际上传统的金银、仿金银制成饰品的销售在逐步下降，与此形成鲜明对比的是，数年以前兴起的崇尚然风格、追求个性的自制饰品--即根据自己的创意将各种材质的饰珠，用皮、布、金属等线材串出的品，正在各国的女性中大行其道。
400-500元1326%@#
（2）检测设备量值溯源
（2）检测设备量值溯源
检测设备的量值准确是质量检验结果准确的前提，生产者要保证产品质量检验结果准确，首先是要确保所使用的有测量值的检测设备的量值准确性。
为此，要对检测设备进行量值溯源，其目的就是要使检测设备的测量值通过在国家（或国际）的测量系统中进行测量比较（量值溯源或量值传递）能追溯到国家（或国际）的测量基准，以确保检测得到的测量值准确一致。
400-500元1326%检验机构或检验组织，要严格对检测设备按规定要求进行量值溯源的控制，特别要关注以下几个重要时机：
中式饰品风格的饰品绝对不拒绝采用金属，而且珠子的种类也更加多样。
五光十色的水晶珠、仿古雅致的嵌丝珐琅珠、充满贵族气息的景泰蓝珠、粗糙前卫的金属字母珠片的材质也多种多样。
①计量器具和仪器设备在投入使用前必须进行校准（或检定），确认符合检测的使用要求后才能投入使用，确保测量值的准确。
这是检测设备质量控制中最基本、最有效的措施。
即使是新采购、新配置的检测设备也应如此，不能忽略。
§8-4情境因素与消费者行为2004年3月20日@#②计量器具和仪器
②计量器具和仪器设备投入使用后要进行正常维护，保持良好的技术状态（校准或检定状态），按规定进行周期性校准（或捡定），周期性时间表可以根据具体检测没备来确定，并根据实际使用情况加以调整。
使用过程中要选用适当的技术方法自行检查，进行必要校核，确认校准（或检定）状态得以保持。
③计量器具、仪器设备发生故障恢复使用前，根据所发生故障的不同具体情况及对检测结果影响程度，重新进行校准（或检定）或自行校核，以防止使用失准的检测设备。
2．检测环境和检测条件控制
（1）同样一台检测设备和同一检验人员在不同检测环境和检测条件下进行检测，其结果会不一致。
产品质量检测一定要在符合规定的环境要求和检测条件下进行检测，如检测有恒温、恒湿、防振、防尘、防噪声、防电磁辐射等要求时，检测实验室和检测场所应满足相关的要求。
一般检测设备越精密，对检测环境和条件要求就越高。
@#
（2）确定产品检测的环境
（2）确定产品检测的环境要求和条件主要依据有两个：
①产品检验依据的技术标准（产品标准和检测方法标准）有相关要求（如电器产品高低温试验要求的环境条件；精密长度测量要求恒温条件；混凝土强度试样养护的环境要求）。
②产品的检测设备对检测环境、检测条件提出的要求（如高精度仪器设备的防振要求；电测量仪器仪表的电源电压等级要求）。
对检测环境和检测条件有要求的产品进行检测时，应对检测环境和条件实施监控。
密切关注监控的参数，必要时要实时记录，用以证实检测是在规定的要求下进行，以便确认检验结果的正确性、有效性。
@#3．检验方法的控制
3．检验方法的控制
（1）产品质量检验的方法影响着质量检验结果，应重视检验方法得到的检验结果的可靠性和社会认同性。
产品质量检验的依据是产品技术标准，检验机构和检验组织应优先依据产品标准（包括标准物质、标准样品）或相关的检验试验方法标准规定的方法和要求进行检验试验，以控制检验结果的正确、可靠、一致。
由于这些标准是政府的标准化管理部门或其授权的行业部门或组织批准发布的，有较高的技术权威性，能得到社会或行业广泛认同而被采用，因此采用标准方法是检验结果质量控制最有效、最简便的控制方法。
（2）产品质量检验中，因检测设备提供的特定方法，而标准方法不适用时，或自己开发了新检测技术的非标准方法时，检验机构或组织应对检测方法的测量特性进行评价，验证确认符合检测的要求后才能投入使用，无法进行量值溯源的宜寻求外部同类产品、同样参数检测的实验室进行比对测量或试验的方法进行验证。
@#4．检验人员能力的控制
4．检验人员能力的控制
检验人员作为质量检验过程中人的因素是质量检验结果的影响因素之一。
对检验人员的控制，主要是对检验人员的检测能力和其个人素质的控制。
据国外专家调查研究认为，由于检验人员的检测误差存在，其发现产品质量特性缺陷的准确性约为80％，也就是说检验人员一般只能发现实际存在缺陷的80％，其余的20％会被漏掉（未发现）。
因此提高检验结果的准确性，关键在于检验人员的素质，只有严格要求，训练有素质的检验人员才能高质量完成检测工作任务。
为确保产品质量，在质量检验工作中要重视检验人员的检测误差对检验结果的影响，要对检验人员进行必要的控制。
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（1）检验人员的
（1）检验人员的两种类型检测误差
①技术性误差：
是指检验人员的检验技能缺乏或不熟练而造成的检测误差。
技术性误差实质是人员能力问题，显现应对检验工作的技术能力不足，甚至无法胜任。
造成技术性误差的原因是多方面的，如缺乏必要的专业技术知识、工艺知识，对产品经常发生的质量问题不甚了解等；检验技术不熟练，甚至不能够正确使用检测设备；个体生理缺陷或视力不正常、观测不准确，看不准量具或仪表显示的量值。
②粗心大意误差：
是指检验人员在检验过程中未能细心专注而造成的误差。
粗心大意误差的表现往往是失察、遗忘和大意，实质上是检验人员的责任心不强，工作态度不端正，习惯马虎大意所致，有时也可能是某些人检验敏感性不强。
@#
（2）检验人员检测误差的控制方法
（2）检验人员检测误差的控制方法
针对检验人员两类检测误差产生的原因不同，采取不同的措施进行控制：
①严格按照岗位要求对检验人员检验能力进行测试和对其素质进行评价，配备既有能力又能胜任、符合检验人员基本条件和基本素质的人员承担质量检验工作。
配合必要激励机制，有助于能力的提高。
对于有资质认定要求的特殊和关键性检验的岗位（如重要的焊接部位或部件的检验）要有合法的资格证明。
②对个人素质不好，或不具备检验能力或能力低下的人员经培训仍不符合要求的，调离检验岗位，另行安置适宜工作。
③对个人素质较差经教育改正者或个人素质基本可以，但检验能力较差的，进行相关知识和技能的培训考核，通过岗位练兵、岗位技能示范、传授等多种方式，提高其技术本领，达到基本胜任岗位工作要求和工作能力的持证上岗。
④对检验人员的检验准确性进行测量和比较，是一种对检验人员检验能力进行综合判断和评价的方法，有助于检验人员提高检验结果的质量。
@#【习题】
【习题】影响质量检验结果的主要因素有（）等，质量控制中要重点做好这几方面的控制。
a.检测手段b.检验结果精度的报告
c.检测环境条件d.检测方法及检测人员
【答案】acd
@#【习题】
【习题】针对检验人员检测误差产生的原因不同，采取（）措施进行控制。
a.更新检测手段和检、试验方法
b.按要求对人员检验能力测试和评价，配备符合基本条件和素质的人员承担
c.经培训仍不符合要求应调离检验岗位
d.对检验人员的检验准确性进行测量和比较
【答案】bcd
@#【习题】
【习题】确定产品检测的环境要求和条件主要依据有（）。
a.产品标准和检测方法标准相关要求
b.检测设备对检测环境、检测条件提出的要求
c.采用标准方法控制检验结果质量的要求
d.验证确认新检测技术的非标准方法
【答案
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