软件验证报告模板.docx
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软件验证报告模板
软件验证报告模板
篇一：
设备验证报告模板 第1页共13页 XX安装和运行确认验证方案目录 验证目的和范围.......................................................3设备说明.............................................................3验证小组人员和职责...................................................3突出的问题...........................................................4审批后开始工作.......................................................4安装确认的项目、同意标准和结果.......................................4运行确认的项目、同意标准和结果.......................................9安装和运行确认结论..................................................11建议................................................................12附录表..............................................................12误差................................................................12参考文献............................................................12方案变更历史.......................（来自:
小龙文档网:
软件验证报告模板）.................................12附录1...................................................................12 第2页共13页 验证目的和范围 确认该设备符合供给商的安装要求和相关要求； 确认该设备有足够的信息证明能够平安、有效、持续的运行并得以保护；确认该设备在空载和预期的范围内，运行正确靠得住，各项参数的限度符合说明书 的规定及已获批准的变更操纵； 确保在执行运行确认之前已经分辨出需要校正的仪器； 确保在执行运行确认之前已有起草的设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文 件； 确保相关人员已通过培训，能够正确利用、清洁和保护设备； 确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已通过相应的补充与修改， 并被批准为正式文件； 确认该设备的状态是不是能够执行后续性能确认；确保以上确认进程通过文件化的记录； 本次验证的范围为：
本次确认要紧验证XX安装和运行是不是符合生产要求。
设备说明 设备的工作原理 设备的用途、适用的产品 设备的组成、安装位置 设备的要紧参数及功能 验证小组人员和职责 验证小组负责人在下表中填写本次验证小组成员（包括小组负责人）的部门、姓名和在本次验证中的职责。
在验证方案经相关部门领导签字确认后，验证小组正式成立。
验证开始前，验证小组成员应明确各自职责，并在验证明施确认表（附录1）中签字确认。
第3页共13页 突出的问题 应该识别和记录该设备在设计确认、工厂接收实验、试运行，或其它一些在IQ之前应完成的工作中显现的尚未解决的问题，在下表中填写并注明采取的行动和责任人。
审批后开始工作 验证方案通过审批后，在开始安装确认前，相关责任人应依照下述确认项目对验证明施条件进行确认，并在验证明施确认表（附录1）中签字确认。
?
在设备周围工作的平安已有保障，能够开始安装确认的检查。
?
设备已经安装到位，且确保所有涉及到安装确认的安装工作均已完成。
验证参与人员的相关培训已经完成，验证需要的文件和记录已经预备完毕。
?
在开始安装确认之前，关于在设计确认、工厂接收实验、试运行或其它工作中尚未解决的问题，已经在本文的项中做出说明。
安装确认的项目、同意标准和结果 技术资料检查归档指标文件：
填入下表。
设备清单和图纸、零部件/备品备件清单和图纸情形：
考察供货商提供的上述设备资料情形，填入下表。
第4页共13页 各类说明书和手册情形：
考察供货商提供的说明书和手册，填入下表。
证明文件：
考察供货商提供各类合格证、证书和材质证明，填入下表。
附加文件：
在下表中记录安装确认时涉及到的所有附加文件。
历史修改历史 在下表中记录对设备及其设计所做的修改，已经批准的设计确认及相关的变更操纵内容。
表中还应包括每一修改的缘故及批准文件的交叉参考。
关于没有批准文件的，在修改交叉参考部份写上“未经批准”，并在本文件附录中的误差表中填写详情。
备品备件的验收 第5页共13页 篇二：
设备验证报告模板 设备验证文件 （DQ/IQ/OQ/PQ总结报告） 设备名称：
XXXXXXXX设备型号：
XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX公司 XXX年 验证报告审批 XXX型XXXX设备验证报告 1概述：
年月日至年月日，验证领导小组依照批准的XXXXXX验证方案（文件编号：
），对XXXX进行验证，达到了预期成效，现将验证进程进行总结。
2总结 设计确认：
依照设计确认方案，对URS的符合性、GMP提供的资料进行了预确认。
经确认，其设计符合《药品生产质量治理标准（XX符合我公司的《XXX设备用户需求》（文件编号：
XXXXXXX）文件安装确认：
划、建造材料、公司配套文件进行了确认。
账，已起草了XXXXX操作SOP运行确认：
/报警装置/联锁装置、断电后重启、PLC符合性、空转操作确认实验。
XXX~XXX转速运转正常，XXXXXSOP（草案）符合操作，文件内容未做修改。
XXXX工艺规程，采纳XX产品，进行三批（批号：
）试生产按同步验证的方式进行验证。
每批通过XX小时生产，每30分钟检测一次重量不同、崩解时限、硬度项目。
经确认：
重量不同趋势分析：
崩解时限趋势分析：
硬度趋势分析：
以上数据经统计分析，重量不同、崩解时限、硬度指标数据在受控范围内，性能检查合格。
3未完成的工作 4误差和变更情形 5再验证建议 关键部件大修和改换 部件进行“安装确认”。
趋势分析中发觉有系统性误差 按期验证 设备每运行XX年进行一次确认”项进行。
6结论：
分钟监测一次平均片重；QAXXXX小时监测一次崩解时限，XX小时监测一次硬度。
GMP要求规定，能够交付生产利用。
篇三：
软件产品测试报告模板 XXXX 测试报告 软件名称：
XXXXXX软件系统版本号：
委托单位：
XXXXX测试结果：
测试时刻：
年月日 批准人：
查验员：
测试员：
目录 1.项目概述...............................................................-1-2.测试样品...............................................................-1-3.测试依据...............................................................-1- 标准.............................................................-1- 文档.............................................................-1-4.测试目标...............................................................-1-5.测试环境...............................................................-2- 硬件环境.........................................................-2-软件工具.........................................................-2-6.测试方式...............................................................-2- 性能测试策略.....................................................-2-结果分析方式.....................................................-3-7.测试流程...............................................................-3- 测试预备.........................................................-3-测试设计.........................................................-4-测试实施.........................................................-4-测试分析.........................................................-4-测试交付.........................................................-5-8.测试开始条件...........................................................-5-9.测试终止条件...........................................................-5-10.测试结果..............................................................-6- 模块.........................................................-6-模块.........................................................-7-xxx模块........................................................-8-数据库存储......................................................-9-用户文档.......................................................-10-测试总结.......................................................-10- 1.项目概述 本次软件测试旨在测试配电网故障分析软件系统在既有的环境下是不是知足性能需求，发觉软件性能瓶颈，为业主把握系统当前性能水平提供第一手数据。
经充分调研，本次测试将选取现网利用频率较高、较典型的核心业务进行负载性能测试。
本测试方案具体包括测试样品、测试依据、测试目标、测试内容、测试方式、测试流程、测试工作中存在的风险、测试开始终止条件、最终测试报告。
2.测试样品 ?
XXXXX软件包?
XXXX软件包?
XXXX软件包?
XXXXX软件包?
用户说明书?
软件安装手册 3.测试依据 标准 GB/T软件工程软件产品质量要求与评估（SQuaRE）软件产品的质量要求与测试细那么 GB/T15532-XX《运算机软件测试标准》GB/T软件工程产品质量文档 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX任务书XXXXXXXXXXXY用户手册 4.测试目标 ?
xxxxxxxxx要求达到以下指标：
一、实现xxxxxxxx功能；二、实现xxxxxxx功能；3、实现多xxxxxxxx等功能； 商业现货（COTS） 4、集xxxxxx等功能于一体；五、x时刻小于xs；六、xxxx95%以上 5.测试环境 硬件环境 软件工具 6.测试方式 性能测试策略?
单业务负载测试 单一业务设计测试场景进行性能负载测试，模拟系统日常利用，监控效劳器性能指标，判定被测系统是不是知足效率要求或显现性能缺点。
?
单业务压力测试 单一业务设计测试场景进行压力测试，分派并发用户并发事务，随着用户和事务的不断增多，压力的不断增大，确信系统的瓶颈或不能同意额性能点，来取得系统能提供的最大的效劳级别。
结果分析方式?
原始数据分析 利用HPLoadRunner性能分析工具对已分类的性能数据进行分析，并产生相应的描述评估结果的图表。
?
结果评估及瓶颈定位 在测试执行进程中，实时监测测试场景中的效劳器的性能指标，若是发觉效劳器监控指标转变异样，那么需要对性能缺点进行定位测试。
7.测试流程 本次测试要紧工作流程能够分为测试预备、测试设计、测试实施、测试分析、测试交付等五个时期，详细情形如下：
测试预备?
测试方案制定 1）主业单位提供系统需求规格说明书； 2）打算治理员辅导业主单位相关人员填写《测试委托单》，文档治理员接收业主单位 提供的被测样品，打算治理员与软件测评部负责人协商成立测试预备组，录用测试项目领导； 3）测试分析师通过度析相关文档，与业主单位进行沟通，了解业务，搜集整理测试 需求； 4）测评中心打算治理员与项目领导依照测试方案确信测试目标、测试内容和测试时 间等相关要求； 5）项目领导组织制定测试实施方案，并组织相关人员进行内部评审；6）测试方案确信；?
测试环境预备 1）物理环境：
确认测试环境知足常温常湿要求（常温：
20℃±15℃，常湿：
65%±
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