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质量控制程序P.docx

质量控制程序P

QP

南阳国宇密封发展有限公司

NYGY-QP-2011

—————————————————————————————————————————————

质量管理程序

Qualityprocedures

 

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南阳国宇密封发展有限公司2011年1月发布

目录

管理策划控制程序MP01-B2

内部审核控制程序MP02-B3

过程测评控制程序MP03-B4

管理评审控制程序MP04-B5

持续改进控制程序MP05-B6

文件管理控制程序MP06-B7

记录管理控制程序MP07-B9

人力资源控制程序MP08-B10

业务管理控制程序CP01-B12

产品开发控制程序CP02-B13

产品生产控制程序CP03-B15

交付服务控制程序CP04-B17

顾客满意控制程序CP05-B18

物资采购控制程序SP01-B19

物资贮存控制程序SP02-B21

生产设施控制程序SP03-B22

生产环境管理程序SP04-B24

测试计量控制程序SP05-B25

产品监测控制程序SP06-B27

不合格品控制程序SP07-B29

经营策划控制程序MP01-B

1.过程说明

用于规划公司发展,完善管理体系。

2.职责

a.总经理负责,管理者代表、综合办协助策划管理体系及公司规划(包括经营计划)。

b.各部门主管负责对提供相关信息,确定所管理过程的要求并负责经营计划的实施和执行。

3.工作流程和内容

3.1.发展规化

总经理组织各相关部门,搜集相关信息,适当时包括:

经济形势、汽车工业的趋势、目前相关产业的形势、竞争对手和/或同类厂家和/或世界级最佳公司的产品/过程性能水平的趋势、顾客当前和未来的需求与期望等。

总经理对相关信息进行分析,制定企业长期发展规划;长期发展规化包括:

经营方针包括质量方针,中长期目标;适当时投资计划与产品结构计划;适当时企业文化建设与管理体系建设。

3.2.年度经营计划

销售部协助总经理,根据企业发展规划,结合年度经营业绩,考虑适当的顾客/市场信息,制定年度经营计划,年度经营计划应包括销售、质量、成本方面的目标,必要时包括市场开发、资金、投资、人力资源方面的工作与目标。

3.3.体系各过程的要求

根据年度经营计划,综合办协助,制定各过程的的管理目标,根据工作的特点,必要时编制部门具体计划及实施时间表,报综合办审核备案。

各相关部门按计划组织实施并对其进行测评,综合办负责监督。

针对目标的完成情况与情况效果,总结过程的有效性与效率,以期对其进行改进与完善。

3.4.体系建设与完善

配合发展规则/经营计划的有效实施,管理者代表归口管理,各部门组织实施,对体系/过程进行策划与优化。

过程策划与改进应考虑相关管理标准、顾客要求、内审结果、过程测评结果、管理评审结果、纠正预防措施的要求。

改进结果包括对体系结构的调整、过程方法/文件与规范的及时更新、资源的重新配置、职责的划分等要求。

4.支持文件/记录

管理体系文件(手册、程序、相关控制文件)

经营计划/经营目标

内部审核控制程序MP02-B

1.过程说明

A用于内部或对供应商的体系审核,验证体系符合性与有效性,B用于验证制造过程有效性。

2.职责权限

a.质量部负责本过程管理。

b.各部门配合内审工作的实施。

3.工作流程

3.1.基本要求

a.审核频次:

A初次体系审核于体系建立运行一个预定周期时,B初次过程与产品审核于正式生产之初。

历行审核间隔不超过12±2个月;出现重大问题、过程改变等问题时,宜增加临时审核。

b.审核内容:

检查评价体系文件与标准的符合性、体系过程执行的有效性。

c.审核依据:

标准,体系文件(手册、程序、质量策划与计划、顾客要求)。

3.2.审核策划

a.管理者代表制定年度/临时“审核计划”(体系/过程/产品),包括目的、范围、时间,报总经理批准。

b.管理者代表根据年度审核计划或临时审核要求,选定具备相应能力人员组成审核组。

c.审核组长制定具体“审核计划”,安排日程、审核员分工;应保证审核员与被审核部门无直接责任。

d.审核组成员接到任务后,编制“检查表”(体系/过程/产品)报审核组长审查。

e.审核组长提前一周将审核计划通知受审核部门。

3.3.审核实施

a.审核组长主持首次会议,不超过30分钟,说明审核实施计划、审核方法、各部门配合的有关事项。

b.审核组成员分组依据检查表实施对部门/过程/产品的审核;要求:

通过与相关人员交谈、查阅文件、检查记录、现场观察等来收集证据;记录在《审核检查表》中。

发现重大的可能导致不合格的因素,无论是否属“检查表”中的项目都应追踪调查到必要的深度。

c.审核组对审核情况进行内部沟通,对体系、过程做出评价;填写《不符合报告》及《审核报告》。

d.审核组长主持末次会议,不超过120分钟,介绍审核结果,宣读《不符合报告》及《审核报告》;受审部门确认《不符合报告》并签字。

3.4.审核后工作

a.责任部门针对《不符合报告》3天内提出纠正措施,报审核组确认。

b.责任部门按纠正措施要求进行整改,工作完成后报审核组进行验证。

c.审核组成员跟踪验证整改效果,对达不到效果的要求责任部门重新整改。

d.审核组长收集整理审核资料,包括审核计划、记录、审核报告、不符合报告,作管理评审输入。

4.支持文件/记录

a.审核计划

b.《审核检查表》(体系审核检查表,过程审核检查表/提问表,产品审核检查表/特性分级表)

c.《不符合报告》

d.《审核报告》

过程测评控制程序MP03-B

1.过程说明

用于规范公司管理体系各过程运行的监视和对经营计划目标完成的考核管理,提供改进信息。

2.职责权限

a.综合办负责本过程管理。

b.各部门负责对所管理过程的监视与测量。

3.工作流程

3.1.过程输入:

管理策划输出

3.2.过程监视

a.各部门通过工作检查、数据分析,对过程进行研究,以实施对过程的监控;及时发现过程运行中的偏差;

b.综合办负责对各过程运行情况进行不定期检查

c.过程的监视应包括过程所有要求的执行情况与程度。

3.3.过程测量

a.适用时应监视对过程的关键特性数据,以实现对过程的测量,及时发现并纠正过程运行中的问题。

b.对不可直接测量过程,可通过经营计划中对各过程策划的管理目标的考评,考评过程实现策划结果的能力。

对规定期限的目标,可采用完成程度与时间进度比较来进行衡量。

c.对过程的考评包括达到策划结果的能力、适当时包括过程效率及达到目标的成本或不良成本的分析。

3.4.过程改进

对通过测评,未达到策划结果的,应进行分析,对过程策划的客观问题,应对过程进行改进;对涉及重大问题或涉及体系面广的应提交管理评审(或临时评审)来决定。

3.5.业绩考核

a.综合办视具体过程按月、季、年检查各部门工作运作落实、收集指标完成情况及过程的相关业绩。

b.采用适当的方法(包括适当的统计技术),对各部门所管理活动完成策划要求及经营计划目标的情况。

c.对于未到工作完成期的,应根据工作进度与时间进度对比进行考核。

d.处于竞争的目的,适当时,过程业绩应与竞争对手作横向对比分析。

3.5.信息处理

a.综合办根据检查考核与分析结果,对过程运行效果达不到策划要求的或过程有偏离趋势的,或不能完成经营计划目标的,应发出整改要求通知,

b.各部门应交有关措施及执行情况及时反馈综合办,以接受整改指导与监督。

c.综合办根据分析结果、整改情况进行分析,必要时对经营计划进行修订。

4.相关文件/记录

a.“经营计划”

b.《绩效考核记录》

管理评审控制程序MP04-B

1.过程说明

规范管理评审工作,确保对方针和目标及管理体系现状和适应性进行全面、系统的正式评价。

2.职责权限

a.总经理主持对方针和目标及管理体系现状和适应性进行评审。

b.各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审输入资料。

c.审核组长负责报告内部审核结果及其措施跟踪情况。

3.工作流程

3.1.基本要求

a.间隔不超过12±2月,体系审核后进行一次完整评审;不定期评审的时间由总经理根据需要决定。

b.一般采用会议评审,必要时可对质量管理体系个别过程进行现场评审。

c.管理体系包括方针、目标的适宜性、充分性、有效性;识别体系变更需要及改进机会。

3.2.评审准备

3.2.1.制定评审计划,确定评审时间、内容、方法、准备要求,计划至少提前三天通知职能部门/人员。

3.2.1.参加人员根据部门工作情况及获得的相关信息准备相关资料,包括:

a.审核结果;一般由审核组长准备。

b.顾客反馈:

包括顾客需要与期望以及顾客满意状况和报怨。

由销售部门准备。

c.过程业绩和产品的符合性:

过程实现目标的状况和产品质量状况,包括不合格情况。

各部门准备。

d.预防和纠正措施的状况:

预防和纠正措施的实施情况、效果及对持续改进的贡献。

各部门准备。

e.以往管理评审的跟踪措施:

措施的实施、验证情况及效果。

各部门准备。

f.可能影响管理体系的变更:

内、外部环境变化对质量管理体系的影响情况。

各部门准备。

g.改进的建议:

需改进的领域及改进措施、方案。

各部门准备。

h.其它需汇报问题;各部门准备。

3.3.评审实施

a.总经理主持评审工作,总结体系及各过程的工作开展情况、工作方向与方针的协调性、各过程完成目标的效果。

并针对以后工作,需要时确定新的方针、目标,针对过程与产品提出新的管理方案或产品要求,包括可能的资源配置要求。

b.管理评审会议后二天内,根据会议记要,整理出《管理评审报告》;必需包括改进的要求(过程和产品的改进,以及相配的资源)。

3.3.评审后的工作

a.管理评审报告由总经理批准后,综合办负责发放各相关部门。

b.针对管理评审中提出的改进要求,各部门按持续改进过程的要求实施改进工作

4.支持文件/记录

a.《管理评审计划》

b.《管理评审报告》

持续改进控制程序MP05-B

1.过程说明

公司及各部门建立自我完善机制,对所有过程包括产品符合性进行改进。

2.职责权限

a.综合办负责该过程宏观管理。

b.质量部负责质量体系方面持续改进。

c.各部门负责所管理过程改进(包括解决问题、纠正、预防)的实施。

3.工作流程

3.0.过程输入

a.过程/产品监视测量结果、体系审核、绩效评定、顾客满意测量、数据分析。

(纠正、预防、改进)

b.管理评审、顾客期望、竞争对手分析。

(改进)

3.1.持续改进

a.改进需求确定:

确定期望得到改善的过程;对于制造过程,应关注过程参数变差的控制和减少。

b.现状分析:

对目前过程/产品现状进行分析评价,选择特定的问题并确立改进的目标。

c.确定措施:

渐进性项目(日常改进)由部门制定措施计划,突破性项目,应交管理评审确定。

d.措施实施:

渐进性项目由责任部门实施。

突破性项目由项目小组负责实施制定的措施计划。

e.措施评价:

对过程进行有效性与效率综合评价,并策划遗留问题的解决办法和进一步改进的目标。

3.2.解决问题与纠正措施

a.描述问题:

对问题发生的时间、范围过程进行描述。

b.定义性质:

对问题发生的范围、频率进行分析,以确定问题措施的采取与范围。

c.制定临时措施:

对问题现象进行解决,防止问题扩大或不符合产品流转。

d.查找根本原因:

查找问题发生的根本原因,确定问题发生的关键因素与次要因素。

e.制定永久措施:

针对关键/主要因素,制定措施,并进行风险与成本分析,确定需实施的措施。

f.实施永久措施:

相关部门按措施要求的方法、责任时间等要求进行整改。

g.措施验证:

对问题所在过程进行有效性与效率综合评价,为进一步改进提供数据。

h.措施巩固:

整理成果,自下至上跟踪制定/修订相关规范(如作业指导书→工艺流程→品质保证标准);适当时,作横向跟踪,并将成果应用于类似产品或过程。

3.3.预防措施

a.描述问题:

对问题及可能造成的不符合进行描述。

b.问题风险分析:

对问题发生的后果、频率、可预见性进行分析。

(参照FMEA作业指导书)

c.制定相关措施:

对问题采取措施,包括降低问题严重程序、减少发生频率、提高可预见性。

d.措施评审与确定:

针对可采取的措施,进行措施风险与成本分析,确定要采取的措施。

e.初步验证(问题风险再分析):

针对措施采取后的状况进行问题风险分析,初步确认措施有效性。

f.实施措施:

相关部门按措施要求的方法、责任时间等要求进行整改。

g.措施验证:

对措施采取后,进行长期监测或观察,以验证措施有效性。

对于不易监测或观察的或需时间太长的(如可能超过或接近文件/规范评审期的),以初步验证。

h.措施巩固:

(同上)

 

4.支持文件/记录

a.《改进报告》

b.《纠正措施报告》

c.《预防措施报告》

文件管理控制程序MP06-B

1.过程说明

规范管理体系有关的文件的管理。

2.职责权限

a.综合办负责全公司文件的统一管理。

b.技术部具体负责技术文件的管理。

c.质量部具体负责质量体系文件的管理。

d.各部门负责收集使用信息,编制相关文件,保护、评审使用的文件。

3.工作流程

3.1.文件建立

a.管理法规由综合办负责收集。

技术法规与标准、由技术部收集。

质量体系文件法规、标准由质量部收集。

相关方信息、合同评审结果由各过程管理部门收集。

对收集的信息按分类交综合办、技术部、质量部建档管理。

b.对管理策划、产品质量策划、改进要求,由各主管部门负责按要求编制相应文件。

3.2.文件批准

a.文件按类别由各部门审核。

涉及其它部门或过程的应识需要交相关部门进行确认。

b.文件批准由审核部门的负责人或上一级负责人进行批准。

批准人对文件适用性,有效性负责;批准包括文件使用范围的核准。

3.3.发布发放

a.文件发布时应在综合办/技术部、质量部备案,对其编号(按编号规则)建档(纳入文件清单)。

b.技术文件由技术部具体负责发放,质量文件由质量部具体负责发放,公司管理文件由综合办发放。

c.文件发放应按核准的发放范围,并记录发放编号、使用状态(如受控、试生产等)、发放日期。

d.对核准范围以外的,如招标等需领用文件,需经管理者代表审批;此类文件一般为非受控文件。

3.4.文件使用

a.文件使用部门负责对使用的文件进行保护,以保持文件清晰。

b.为方便管理,对使用或发布文件多的部门,宜建立部门文件清单。

3.5.文件评审

a.文件在使用中发现不适合或需改进(如改进措施要求)的,由发布部门结合使用部门对文件进行评审。

b.文件的发布部门应根据文件使用情况和管理的变化对文件进行一年一次的例行评审,一般于年底或年初进行。

3.6.文件修订

a.文件需修订或变更(包括作废)时由发布部门提出文件评审报告,经原岗位/批准人进行审核批准。

b.文件修订由文件发放部门按发放记录一一更正、更换、收回,修订应包括对修订状态的标记的更改。

c.收回的作废文件应作销毁处理,对需保留的作废文件应加盖作废印章防止误用。

4.支持文件/记录

a.《文件清单》

b.《文件收发记录》

c.《文件评审报告》

(附件1:

管理体系文件编号规定

文件版号:

以英文大写字母表示;例:

A表示第一版,B表示第二版,B1表示第二版第一次修订。

记录表式:

[公司代号]-记录分类号(程序文件分类号)*记录代号(R)*章节号(程序文件章节号)-顺序号(流水号)*版号;例:

CR01-1A。

公司代号:

拼音字母大写缩写GY,必要时标于文件编号前。

编号标示

质量手册

GY–QM-**

手册版次顺号

类别号

公司代码

程序文件

GY-QP-**

顺序号

类别号

公司代码

其它管理文件的编号

GY**/****—******

发布年、月、日

顺序号

文件类别号

部门代号

公司代码号

其中文件类别号及部门代号见下表:

部门名称

部门代号

类别名称

类别号

技术部

JS

报告

B

质量部

ZL

计划

J

销售部

XS

通知

T

采购部

CG

规定/规程

G

财务部

CW

会议纪要

H

综合办

ZB

外来文件

W

设备部

SB

其它文件

Q

生产部

SC

会议简报

HJ

作业文件

ZW

记录管理控制程序MP07-B

1.过程说明

对管理体系所要求的记录予以控制,以提供证实或分析需要。

2.职责权限

a.综合办负责监督、检查各部门的记录。

b.各部门负责收集、整理、及时归档本部门的记录。

3.工作流程

3.0.过程输入

各过程策划(对记录的要求)结果,各部门对各过程活动结果。

3.1.记录清单的建立

a.综合办汇总各部门/过程的记录,建立“质量记录一览表”(记录清单),以方便记录的管理。

b.各部门负责建立本部门的记录清单。

c.记录清单内容应包括记录名称、编号、使用部门、归档要求、保存期(各部门根据实际情况确定)。

3.2.记录建立

a.各部门按过程对记录的要求,优先使用标准表格(策划的表式)及时填写相关记录。

b.记录填写要真实完整、字迹清晰。

不适合栏目使用单斜杠划去;签名栏不允许空白。

c.对于重要记录,如因笔误要修改记录,更改后更改人在更改处加盖印章或签名。

3.3.记录使用

a.各部门对记录信息传递按各过程要求。

b.各部门对归档资料负责装订成册。

c.成册记录应使用编号以便检索,编号用记录名称号或表格编号加时间段号标记。

3.4.档案管理

a.各部门依资料类别、日期顺序整理存放,并记入档案目录,以便检索。

b.各部门定期对资料保存情况进行检查,防止资料损坏。

c.借阅和复制记录要经主管领导批准,档案管理人员负责登记,防止记录丢失。

3.5.记录清理

a.记录保存期限除按程序规定的管理需要外,还应根据产品有效期及有关法规要求。

b.记录超过保存期或其它情况需要销毁时,各部门报综合办提交清单,报管理者代表审批后方可指定人员销毁。

4.支持文件/记录

a.《记录清单档案目录》

b.《文件发放清单》

人力资源控制程序MP08-B

1.过程说明

对所有上岗人员进行管理,包括临时与替岗人员,确保岗位人员符合过程要求。

2.职责权限

a.综合办负责本过程管理。

b.各部门负责协助识别部门岗位任职条件、培训需求、并协助培训工作的实施。

3.工作流程

3.0.过程输入

管理策划(策划的过程要求)、经营计划(人力资源计划)、产品质量策划的结果(人员方面要求)。

3.1.岗位配置

a.综合办负责,各部门协助,依据过程策划的结果(人力资源要求)、经营计划(人力资源计划)、产品质量策划的结果(人员方面特殊要求),对公司各岗位进行人员配置。

b.对于人员与部门工作量不匹配时,由各部门提出人员配置要求,报上一级主管批准后,交综合办核定。

c.综合办引进、招聘、转岗等,对各部门/岗位人员进行重新配置。

3.2.岗位能力确定

a.各部门协助,综合办负责根据过程策划的结果及产品质量策划的结果(人员方面特殊要求),识别各“岗位任职要求”,包括:

教育(学历与专业)、技能(包括工具的使用)、经验、培训(包括进厂培训、上岗培训、质量意识教育)、意识要求(参见标准相应条款)。

(设计人员应特别关注。

b.各“岗位人员能力要求”与“岗位职责权利”,纳入《岗位说明书》,由管理者代表或总经理批准。

3.3.人员招聘

a.人员招聘由综合办实施,对招聘人员应进行面试或其它措施进行验证,对符合《岗位说明书》或其它公司需求的人员,录用后由综合办建立员工档案,并将教育(学历与专业)、经验(包括工作经历)、技能鉴定情况记录于员工档案。

b.人员引进后,应按培训要求实施相关培训。

3.4.培训/措施需求识别

a.各部门协助,综合办负责依“岗位说明书”对岗位人员进行资格确认,根据结果,确定培训需求。

需外部确认的(如相关)由综合办负责联系,外部确认结果(包括资质证明)应记录于“员工档案”。

b.上述核定/确认每年至少一次。

对体系、过程发生变化时,及时核定/确认。

对新进人员就及时确认。

3.5.措施确定

a.对人员配置要求,交总经理批准。

b.培训方法由综合办确定,理论培训、实习见习、参观学习、以师带徒等。

对于培训涉及成本较高的,由总经理批准。

培训包括意识的培训,内容应包括下述(培训评价)涉及的内容。

3.6.培训计划

a.培训工作由综合办负责,对于专业培训,由各部门协助,提供培训教师,必要时编制/确认培训教材。

b.对于临时短期培训的由综合办及时实施,专业培训由各部门协助完成。

c.对于历时时间长的培训及经营计划要求的培训,应制定“培训计划”,包括人员、内容、目标、时间按排。

培训计划交总经理/管理者代表批准。

3.7培训实施

a.综合办负责培训实施的控制,包括记录“培训记录”,内容包括内容、时间、培训人、参加人员,并包括培训评价的适当记录(见下述)。

b.综合办负责对培训结果进行评价,方法可使用面试、笔试、操作/业绩评定等方式。

c.对质量意识的评价应包括下述要求的认知程序:

满足顾客和法律法规的重要性及违反这些要求所造成的后果;自己从事的活动与厂发展的相关性及如何为实现质量目标作出贡献。

d.对未达到培训目标的,应重新培训或采取其它措施(如调离)。

e.评价、重新培训评价及其它措施应予以记录(见上述)。

3.8记录培训

a.对重要培训或涉及岗位说明书的培训,由综合办负责根据对培训评价结果,更新员工“培训记录卡”。

b.员工“培训记录卡”可纳入“员工档案”管理;员工档案应长期保存。

3.9.6员工激励

a.员工合理化建议:

公司设立合理化建议箱,由企管办定期收集员工的合理化建议,并组织评价合理化建议的可实施性,对能够实施的建议根据实施效果给予奖励。

b.小改小革活动:

公司鼓励各级员工进行小改小革,对取得成绩的项目进行奖励。

c.公司根据员工所做出的贡献,每年进行评先活动,分别给予外出培训、晋级、奖励等激励。

企管办负责根据员工的关注点、合理策划员工满意调查工作。

4.相关文件/记录

a.《岗位说明书》《奖罚制度》

b.《员工档案》

c.《培训计划》

d.《培训记录》

e.《人员能力确认记录》

f.《员工满意度》

合同管理控制程序CP01-B

.过程说明

适用于公司销售合同的确定。

2.职责权限

a.销售部负责本过程管理。

b.技术部负责相关技术规范可制造可行性的评审。

3.工作流程

3.1过程输入

顾客产品要求或协议草案、产品图样/规范,使用工具:

电话、传真、邮件

3.2确定产品相关要求

销售部负责确定顾客明示的要求与潜在要求,并形成文件(如合同草案)包括:

a产品技术规范。

b对生产过程能力要求及生产批准要求。

c供货价格、附款方式、预期供货数量及计划。

d预期的交货方式及相关服务。

e相关法律责任。

f其它

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