医疗器械软件申报资料

1、医疗器械软件注册指导关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明20120428 01:55随着计算机技术的快速发展,医疗器械软件的种类日渐增多,在医疗器械中所起 的作用越来越强,开发方式灵活多样,但随之带来的质量问题也越来越突出,造成的 召回事。

2、医疗器械软件研究模板医疗器械软件描述文档1. 基本信息1.1. 产品标识软件名称:软件型号:软件版本号:软件制造商:软件生产地址:1.2. 安全性级别软件的安全性级别为ABC级.理由如下:a 软件的预期用途为:b 软件的功能包括:c 如果软。

3、医疗器械经营许可证申报资料要求医疗器械经营许可证申报资料要求一电子申报资料要求:1.所有材料包括证件扫描件放在一个word文档内,并按顺序整理.不要做成压缩包.2.邮件主题及word文档的命名必须包含公司名称.3.必须为word形式,其他文。

4、医疗器械软件审核要点 软件类产品和包含软件的产品在审核过程中的关注点1 感谢CMD平台和CMD领导在审核安排中让我接触了较多的软件企业有一点点总结分享经验的资本,在座的其实都是专家,不对之处,欢迎指正也欢迎讨论.2 感谢审核4组的小伙美女姑。

5、最新医疗器械软件描述文档资料医疗器械软件描述文档1. 基本信息1.1. 产品标识软件名称:软件型号:软件版本号: 软件制造商:软件生产地址: 1.2. 安全性级别软件的安全性级别为ABC级.理由如下:a 软件的预期用途为:b 软件的功能包括。

6、库房地址具体到楼层门牌号联系人联系电话经营范围填写三类医疗器械的经营范围人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人企业负责人质量负责人传真电子邮件企业人员情 况。

7、医疗器械注册申报资料要求及说明医疗器械注册申报资料要求及说明受理的申报资料格式要求1申报资料应有所提交资料目录,包括申报资料的一级和二级标题.每项二级标题对应的资料应当单独编制页码.2申报资料应当按目录顺序排列并装订成册.3申报资料一式一份。

8、4拟办企业法定代表人负责人及质量管理人员的身份证学历或者职称证明复 印件个人简历及培训资格证书5公司人员名单,身份证学历或职称证明复印件提供劳动合同6医疗器械经营企业质量管理人员登记表7拟办企业注册经营地。

9、医疗器械注册申报资料封面参考样式装订参考样式封面参考样式医疗器械注册申报资料产品名称:规格型号:申请企业: 公章目录1.申请表 42.证明性文件 53.医疗器械安全有效基本要求清单 64.综述资料 74.1概述 84.2产品描述 94.3型。

10、医疗器械经营许可申报资料参考范本医疗器械经营许可申请表企业名称营业执照注册号组织机构代 码成立日期住 所营业期限经营场所按营业执照地址填写具体到楼层门牌号注册资本万元经营方式批发 零售 批零兼营邮 编经营模式销售医疗器械 为其他生产经营企业。

11、医疗器械经营许可证申报资料要求 集团企业公司编码:LL3698KKI1269TM2483LUI12689ITT289DQS58MG198医疗器械经营许可证申报资料要求医疗器械经营许可证申报资料要求一电子申报资料要求:1.所有材料包括证件扫描。